消障灵胶囊制备工艺和质控标准的研究

消障灵胶囊为我院眼科科研方，具有益气涵晶，养肝明目之功效。主治老年性白内障，视神经萎缩兼青光眼。消障灵胶囊由地黄、木贼草、熟地、夏枯草、牡丹皮、菊花、女真子、黄芪、车前子、菟丝子、当归、决明子、山茱萸、枸杞子、石决明、羚羊角、红花等17味中药组成，该处方药味多，给制剂工艺和质量标准的制定带来了较大的困难。为此我们根据该药的临床应用、药物性质和本院制剂室生产条件，经过多次反复试验，制定了下列的制剂工艺和质控标准。1制备工艺羚羊角粉碎过100目筛。其余16味加适量水，煎煮3次，合并煎煮液，加粉碎的羚羊角粉，…     

红麻凝胶贴膏制备工艺研究

目的:优选红麻凝胶贴膏制备工艺.方法:采用单因素和正交试验,以综合感官评分为考察指标,通过方差分析和直观评价,考察浸膏用量、搅拌时间及搅拌速度对凝胶膏成型工艺的影响.结果:红麻凝胶贴膏最佳基质处方为聚丙烯酸钠(NP-700)11g、甘羟铝0.48g、甘油50g、聚乙烯吡咯烷酮(PVPK90)3.1g;红麻凝胶贴膏最佳工...     

中药"五行散"巴布剂的制备工艺与质控标准

目的 :制定中药“五行散”巴布剂的制备工艺及质控标准。方法 :进行粘着力试验 ,赋形性试验 ,含膏量试验 ,耐热、耐寒试验及刺激性试验。结果 :选用桃胶、西黄蓍胶、聚乙烯醇、甘油、高岭土为基质。粘着力测定结果为粘住钢球的重量为 2 6 6g ;含膏量测定值换算成每 10 0cm2 含膏量为 1 4g。结论 :“五行散”巴布剂采用水溶性高分子复合基质与中药提取物制成 ,制备工艺合理可行 ,质量稳定可控 ,符合临床使用的要求     

香香镇痛丸制备工艺的研究

目的：通过对香香镇痛丸的制备工艺研究，确定其最佳制备工艺。方法：运用正交试验法，优选香香镇痛丸中广藿香、佩兰、两面针、救必应、紫苏以共水蒸馏法提取工艺的最佳条件；用贝利微粉机粉碎沉香、木香、茯苓，考察其收粉率；用泛制法泛浓缩丸；对成品采用薄层鉴别、挥发油含量及醚浸出物含量测定等。结果：香香镇痛丸中广藿香等五味药物共水蒸馏提取的最佳条件为A383C2，即加水量为每次16倍、每次煎煮1．5h、煎煮2次；沉香等药的收粉率均超过90％；泛制方法易操作，水泛丸成品质量可控。结论：该工艺科学合理。为香香镇痛丸的最佳制备工艺。     

香香镇痛丸制备工艺的研究

目的:通过对香香镇痛丸的制备工艺研究,确定其最佳制备工艺.方法:运用正交试验法,优选香香镇痛丸中广藿香、佩兰、两面针、救必应、紫苏以共水蒸馏法提取工艺的最佳条件;用贝利微粉机粉碎沉香、木香、茯苓,考察其收粉率;用泛制法泛浓缩丸;对成品采用薄层鉴别、挥发油含量及醚浸出物含量测定等.结果:香香镇痛丸中广藿香等五味药物共水蒸馏提取的最佳条件为A3B3C2,即加水量为每次16倍、每次煎煮1.5h、煎煮2次;沉香等药的收粉率均超过90%;泛制方法易操作,水泛丸成品质量可控.结论:该工艺科学合理,为香香镇痛丸的最佳制备工艺.     

痔灵洗液的制备工艺研究

痔灵洗液由大黄、苦参、白矾、芒硝等多味中药组成。其中白矾、芒硝系易溶于水的矿物药。另根据文献报道 [1 ] ,大黄、苦参等其它药的水提液均有较强的抗菌作用 ,故采用水提法进行提取。1　材料、仪器试验用药材均购自桂林市中药材批发部 ,经鉴定符合《中国药典》2 0 0 0年版 部规定。PH-2 5型酸度计 (上海雷磁仪器厂 ) ,TG32 8B光学读数分析天平 (湘仪天平仪器厂 )。2　方法及结果2 .1　用正交试验法优选煎煮条件2 .1.1　试验设计为考察痔灵洗液制备时加水量和煎煮时间、药材先浸泡时间对提取的影响 ,采用 L9( 34)正交表安排试验 ,以相…     

温贴灵制备工艺研究

目的 :研究温贴灵的制备工艺。方法 :用蒸馏法提取温贴灵的挥发性成分 ,用正交试验优选煎煮条件。结果 :挥发性成分重蒸馏 ,收集 2倍蒸馏液 ,可收集 90 %以上 ;水溶性成分煎煮 2次 ,每次 2小时 ,每次加水 8倍煎煮为最佳煎煮条件。结论 :重蒸馏、收集 2倍量蒸馏液 ;煎煮 2次 ,每次 2小时 ,加水 8倍、6倍为最佳生产工艺     

正交设计法研究颅痛灵口服液制备工艺

颅痛灵口服液由川芎、白芍、荜茇及甘草等中药组成。具有活血通络,解痉镇痛作用。用于治疗偏头痛,三叉神经痛及其他各种原因引起的疼痛。为了保证疗效及制剂质量,用正交设计法研究其制备工艺。１　实验材料１．１　川芎ＬｉｇｕｓｔｉｃｕｍｃｈｕａｎｘｉｏｎｇＨｏｒｔ．３００ｇ,白芍ＰａｅｏｎｉａｌａｃｔｉｆｌｏｒａＰａｌｌ．３００ｇ,荜茇ＰｉｐｅｒｙｌｏｎｇｕｒｎＬ．２００ｇ,甘草ＧｌｙｃｙｒｒｈｉｘａｕｒａｌｅｎｓｉｓＦｉｓｃｈ．２００ｇ。中药均购自山东省德州市药材公司。经德州市药检所鉴定符合中国药典（１９…     

筋骨愈合灵软膏的制备工艺及药理研究

筋骨愈合灵软膏的制备工艺及药理研究＊临沂市中医院（２７６００２）高广生吴锡进周玉田张立国关键词筋骨愈合灵处方制备工艺药理研究我们在总结多年来治疗骨折经验的基础上，研制出筋骨愈合灵软膏，配合塑料夹板，治疗四肢不同部位的骨折，临床愈合时间较对照标准提前１...     

胃痛贴膏的质量标准研究

目的：对胃痛贴膏进行了质量标准研究。方法：采用薄层层析法对方中的当归、白术、厚朴进行了鉴别;采用气相色谱法对丁香酚进行了鉴别和含量测定。结果：胃痛贴膏中丁香酚平均含量为１２．６１ｍｇ／片,结论：以上方法简单、可行可靠。有效地控制了该制剂的质量。     

滋益颗粒的工艺研究及质量标准的建立

目的优选颗粒的提取工艺与制备工艺,初步建立该颗粒剂的质量标准及指纹图谱。方法采用水煎煮法对滋益汤进行提取,通过正交试验设计对煎煮时间、煎煮次数和加水量进行考察,优选滋益颗粒的提取工艺;以浸膏为原料,对辅料及粘合剂进行单因素考察。采用TLC对滋益颗粒进行定性鉴别。结果最佳提取工艺为处方药材加8倍水,提取2次,每次1 h。最佳制备工艺为干浸膏粉与糊精混合,以75%乙醇湿润,制粒;TLC图斑点清晰、重现性好、阴性无干扰。结论提取工艺合理、可行,薄层鉴别方法简单可靠,为该复方的开发利用提供试验依据。     

复方丹参宁脑片的制备及质量标准研究

目的 :在复方丹参宁脑汤的基础上制成片剂并制定其质量标准。方法 :根据处方中各味中药所含成分不同 ,采用药材提取物加药材细粉与适宜辅料混匀。用 TL C法鉴别丹参、五味子、何首乌、人参。结果 :方法简便、准确、重现性好。结论 :本法能有效地控制复方丹参宁脑片的质量     

热压法生产橡胶膏剂工艺探讨

作者根据20多年的研究和生产实际经验,结合相关文献资料,探讨热压法生产橡胶膏剂在中国的发展过程;热压法生产橡胶膏剂的基质组成及其作用;热压法生产橡胶膏剂的工艺流程和生产操作要点;热压法混炼工序的3种制备方法以及应用现状;热压法涂胶时经常出现的问题和解决方法。引用实例和文献数据说明热压法生产橡胶膏剂的优势,与溶剂法工艺相比,热压法生产橡胶膏剂具有不使用溶媒、成本低、生产安全、环保等优点,厂房占地面积缩小150 m2,薄荷脑等易挥发性药物损失量减少1.7倍,黏性适中、老化慢,生产周期缩短一半,生产效率提高2倍以上。讨论了影响橡胶膏剂产业发展的因素并提出解决方案,认为热压法生产橡胶膏剂具有美好的发展前景,为从事橡胶膏剂研究和生产人员提供一些有应用价值的参考资料。     

荡石片质量标准的研究

目的：研究与修订荡石片的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）方法对荡石片中的茯苓、甘草进行定性鉴别;应用高效液相色谱（HPLC）法,选用Hypersil C18色谱柱（4.6 mm×200.0 mm,5μm）,乙腈-0.5%磷酸（1189）为流动相,检测波长326nm,流速1.0 mL/min,对荡石片中的绿原酸进行含量测定。结果：茯苓、甘草的TLC鉴别方法专属性强,操作简便。HPLC法定量检测表明,绿原酸进样浓度在5.05-40.40 mg/L范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 99,n=5）;绿原酸的回收率为99.28%,RSD=1.16%。结论：本方法可对荡石片的主要药味进行准确的定性和定量测定,能更为有效的控制荡石片的质量     

黄芩饮片标准汤剂的制备和质量标准评价

目的:制备黄芩饮片标准汤剂并建立其质量标准,为相关药物的研究与开发提供参考。方法:根据中药饮片标准汤剂制备原则制备黄芩饮片标准汤剂,计算黄芩苷的转移率和出膏率,建立黄芩饮片标准汤剂质量标准,流动相0.2%磷酸水溶液(A)-甲醇(B)梯度洗脱(0~20 min,47%B;20~40 min,47%~87%B),柱温40℃,流速1 m L·min~(-1),检测波长280 nm。结果:在所建立的制备条件下,黄芩苷转移率55.1%~82.2%,出膏率28.6%~43.8%,p H 4.5~5.5。15批黄芩饮片标准汤剂指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均0.9。结论:建立的制备方法稳定,质量标准完善,适用于黄芩饮片标准汤剂的质量评价。对标准汤剂而言,固定原料能够获得稳定性更好的产品。     

橡胶贴膏剂制备方法的应用分析

橡胶膏剂有溶剂法和热压法2种制备方法。溶剂法生产的产品黏性好、皮肤残留物少,但生产过程使用了溶媒,存在安全隐患和环境污染等问题;热压法生产橡胶膏剂,取消了溶媒,安全、环保、占地面积小、成本低、挥发性药物损失少、老化慢、生产周期短、生产效率高,热压法代替溶剂法生产橡胶膏剂是发展趋势。橡胶膏剂的涂胶工艺分为直涂法和反涂法2种,直涂法对布匹要求高,生产时胶面容易产生黏连等问题;反涂法操作简单、含膏量稳定、生产效率高,可应用四面弹性布做衬材。降低橡胶基质软化温度并且保证其耐热性能是实现反涂热压法生产橡胶膏剂的关键,调整基质中软化剂、增粘剂、橡胶等用量比例,能够实现热压法产品在光泽度、初粘性、持粘性、内聚力等方面与溶剂法相似。     

五倍子鞣酸对照品的制备及质量标准研究

目的:制备五倍子鞣酸精制品(对照品)及制定质量标准。方法:应用大孔高分子吸附树脂精制五倍子鞣酸;采用HPLC及LC/MS图谱研究五倍子鞣酸精制品的质量。结果:五倍子鞣酸精制品含量≥98%,没食子酸含量<0.2%,具稳定的HPLC特征图谱。精制收得率64%。并制定相应的质量标准。结论:以大孔高分子吸附树脂精制五倍子鞣酸可作为鞣酸含量测定法(中国药典2000年版一部附录XB)的替代法的对照品应用。     

人参标准提取物制备工艺初探

目的 :寻找较好的人参标准提取物制备工艺。方法 :试验利用吸附树脂分离纯化人参醇提物 ,采用D1 0 1 、AB- 8、H PD- 10 0、Dx- 5、D35 2 0 、H1 0 3、NKA - 9七种树脂 ,先用水洗脱 ,然后用 70 %乙醇洗脱 ,用分光光度法进行含量测定。结果 :总皂苷含量是 D1 0 1 >HPD- 10 0 >A B- 8>D35 2 0 >Dx- 5 >NKA- 9>H1 0 3,收率则 :D1 0 1 >AB- 8>HPD- 10 0 >D35 2 0 >Dx- 5 >NKA- 9>H1 0 3。其中较好的是 D1 0 1 、AB- 8和 HPD- 10 0树脂 ,含量可达 75 % ,收率也在 1.8%以上。结论 :D1 0 1 、AB- 8及 HPD- 10 0树脂可用于制备人参标准提取物。     

止血镇痛散的制备及其质量标准

目的:制备止血镇痛散并建立其质量控制方法。方法:独一味水提物经聚酰胺柱去除总黄酮,大孔树脂富集得总环烯醚萜苷,以环烯醚萜苷为原料制备独一味止血镇痛散。以8-O-乙酰山栀子苷甲酯为对照品进行薄层色谱定性鉴别;总环烯醚萜苷含量测定采用一阶导数紫外分光光度法;HPLC测定山栀子苷甲酯和8-O-乙酰山栀子苷甲酯的含量。结果:TLC可较好地鉴别8-O-乙酰山栀子苷甲酯,阴性对照显示无干扰;建立的总环烯醚萜苷含量测定方法,平均加样回收率104.40%,RSD 0.64%;建立的山栀子苷甲酯和8-O-乙酰山栀子苷甲酯的含量测定方法,平均加样回收率分别为94.74%,100.59%,RSD分别为2.27%,1.61%。结论:止血镇痛散的制备工艺可推广于工业化生产中使用;建立的质控方法准确、可靠,可有效评价止血镇痛散的质量。