浅谈影响医院中药制剂质量的因素及其质量控制

医院制剂作为医院药源的补充力量,有其独特性,特别是一些中药制剂品种多为名老中医协定处方或科研课题用药,以及一些临床专科协定的制剂品种,这已经形成了医院的特色.这些特点是医药商业市场满足不了的.但医院制剂和工厂制剂一样,生产出来的药品质量属性是相同的,其质量优劣直接关系到医疗质量和患者生命的安危.所以,医院制剂也必须坚持"质量第一"的原则,从采购直至消耗使用的每个环节都要严格控制,以确保医院用药安全有效.笔者现就影响医院中药制剂质量的因素及其如何控制作如下探讨.     

药材检验中某些技术与方法性问题探讨

药材通常包括中药材与民族药材,它既是一类药品,又是中药制剂或民族药制剂的原料,其品种准确性及品质优劣事关广大患者的用药安全与有效。药材的质量鉴定与检验是一项技术性十分强的工作。笔者曾长期从事中药质量检验技术工作,发现药材与饮片的日常鉴定或检验及质量管理工作中容易出现一些技术与方法问题,影响到鉴定结果及对有关药品的处置。为此从以下几个方面对有关问题进行探讨,以期为中药材的品质鉴定或检验工作提供一定的     

中药制剂质量不稳定因素探讨

中药制剂质量是制剂现代化的关键,是确保临床用药安全有效的需要,必须严格要求。笔者在实践中对中药制剂质量不稳定因素有所认识,其主要包括:药材因素、提取方法、剂型与制备工艺等方面影响制剂质量。1 药材因素1.1 药材基源对制剂质量的影响 历代本草著作对中药品种应用混乱的情况均有记载,故应对制剂处方中的药材进行鉴定真伪优劣,所用药材应以“地道药材”为主,但在实际工作中往往忽视药材基源,     

提高医院制剂质量建议

医院制剂是医院药剂工作的重要组成部分 ,是满足医疗一线需求和医院创收经营的重要内容。尤其是以专科特色为特点的办院模式的医院根据临床科研和医疗专科的需求 ,自行研制制剂是提高疗效和医院效益的重要途径之一。但是制剂质量的优劣又直接关系到临床疗效 ,甚至与患者的生命息息相关 ,所以提高医院制剂质量尤为重要。本人结合自已的工作实践谈一点体会。1　药材处理目前 ,很多中成药如散剂、丸剂等 ,多以原药材直接打粉混合制成 ,而原药材大多带有微生物 ,有的还带有虫或虫卵。为防止微生物及虫卵带入成品 ,首先 ,应根据药材的性质进行必…     

基于名老中医经验处方的医院中药制剂发展现状及转化策略

医院制剂和协定处方多源于名老中医经验处方,具有促进名老中医学术经验传承、推动医院特色专科发展、填充中成药市场空白、保证临床医疗需求的作用.文章针对医院中药制剂发展的现状,分析医院中药制剂申报存在的常见问题及发展存在的共性问题,提出源于协定处方的医院中药制剂转化研究策略,为促进名老中医经验传承、加快医院中药制剂转化提供参...     

5组商品药材的经验鉴别

中药饮片质量的优劣与真伪,直接影响到临床疗效的发挥及患者的用药安全,近年来,中药材市场品种混乱,给消费者带来不便.笔者对目前一些常见混伪品种药材的经验鉴别方法报道如下,仅供参考.     

浅析影响中药饮片质量的产地加工因素

中药材饮片质量好坏直接关系到中药汤剂和制剂的疗效,从而也影响到中医中药的发展和固有声誉.近年来中药材饮片质量问题十分突出,造成的原因是多方面的,诸如药材来源、产地、栽培年限、采收季节、产地加工、炮制方法和贮藏等等,其中产地加工是中药饮片质量优劣的基本因素之一.近年来,跟随导师金世元先生到全国重点药材专业市场和药材产地实践学习,对此有所了解.现仅就药材产地加工问题谈谈自己的体会.     

浅析影响中药饮片质量的产地加工因素

中药材饮片质量好坏直接关系到中药汤剂和制剂的疗效,从而也影响到中医中药的发展和固有声誉.近年来中药材饮片质量问题十分突出,造成的原因是多方面的,诸如药材来源、产地、栽培年限、采收季节、产地加工、炮制方法和贮藏等等,其中产地加工是中药饮片质量优劣的基本因素之一.近年来,跟随导师金世元先生到全国重点药材专业市场和药材产地实践学习,对此有所了解.现仅就药材产地加工问题谈谈自己的体会.     

医院临床中药制剂刍议

随着药品市场的不断发展,医院中药制剂品种在医院制剂中所占比例逐渐增大,中药制剂的临床应用日益受到人们的关注。为促进医院中药制剂的健康发展,满足临床需要,本文就医院中药制剂进入临床、发挥效益所面临的一些问题谈点个人看法。 存在问题 1.未经报批的中药制剂品种繁多 据《医院药剂管理办法》规定:“医院的协定处方、经验方及研制的新制剂,经本院药事委员会审议后,报地、市以上卫生行政部门审核批准后方可制备。”然而当前部分医院私自将协定处方、经验     

中药颜色的特点与应用

中药材的颜色是其最直观的外在特征,是评价中药材品种及质量优劣的一项重要指标,也是经验鉴别的基础手段。文章通过对中药颜色的特点和应用的归类描述,使中药工作者更正确地掌握各种药材颜色特点及功效,对中药的质量作出科学、准确的判断,从而更好的指导中医脏腑辨证及临床用药。     

浅谈医院中药制剂质量管理

医院中药制剂是医院根据医疗需要而自行配制 ,主要是本院临床常用而疗效确切的协定处方制剂及市场上无供应或供应不足的中药制剂。随着中医药事业的发展 ,医院中药制剂的规模不断扩大 ,剂型、品种、数量等有所增多。但是医院中药制剂室条件大多还较落后。因此 ,加强对医院中药制剂质量管理 ,保证临床用药的安全有效 ,提高医疗质量 ,尤其重要。现就如何提高中药制剂质量提出以下看法 ,供同道参考。1　加强制剂人员管理 ,提高业务素质加强制剂工作是药物用于临床治疗的重要环节 ,它涉及的专业知识面广 ,操作要求也较严格 ,是一项复杂而细致的…     

基于中药特色技术传承对我院常用中药饮片调研及分析

目的:中药饮片是医疗机构中药制剂的原料和中医处方直接用于病人治疗的重要物质,其质量的优劣直接关系到患者的用药安全性和有效性,为了把好医院采购中药饮片采购质量关,通过分析我院临床常用中药饮片的品种,从中选取医院用量较大且市场品种种类较多的中药饮片进行调研分析,最终确定我院中药饮片基本用药目录品种。     

医院制剂内消片制备工艺影响因素的探讨

内消片是我院外科的协定处方,主要由斑蝥、甲片等中药材组成,具有软坚散结、抑瘤消症之效,适用于痈疽,肿瘤坚硬,已溃未溃皆可用。临床使用多年,为疗效肯定的医院自制制剂品种。由于该制剂处方中,动物类药材入药比例高,而且有斑蝥这一毒性药材,其制备工艺的稳定一直是关注的重点。     

影响中药饮片质量的产地加工因素

中药材饮片质量好坏直接关系到中药汤剂和制剂的疗效,从而也影响到中医中药的发展和固有声誉。近年来中药材饮片质量问题十分突出,造成的原因是多方面的,诸如药材来源、产地、栽培年限、采收季节、产地加工、炮制方法和贮藏等等,其中产地加工是中药饮片质量优劣的基本因素之一。     

中药材质量下降的原因--广州、贵阳药材市场考察报告

我国是一个药材资源十分丰富的国家,据统计,总数约1.2万种,入药的中草药5,000多种,全国种植面积1,000余亩.但目前却有200多种中药存在着混乱现象.作者根据<药典>、<中药鉴定学>等,利用假期对广州、贵阳两地的中药市场进行了实地考察和品种鉴别,并深入医院与临床医生和中药房工作人员进行座谈,发现一些中药材的质量连年下降.其中中药市场的混乱和进药不当是其主要原因.     

吴茱萸质量评价方法的研究

中药是在中医理论指导下用于防病治病的物质,其真伪优劣不仅直接影响临床疗效,而且密切关系着患者生命安全以及中药走向世界。中药走向世界的关键是要实现现代化,保证中药质量的“安全、有效、稳定、可控”。中药质量的提高是一项系统工程,涉及到原中药材到成品包装等各个方面,而中药材是生产中药饮片和中成药的重要原料,其质量是保证饮片和成药质量的关键和根本。中药材的品种和质量是中药研究中首先要确定的,也是实现中药现代化的关键和基础。一味中药可能有多个品种,即使同一品种还要考虑质量的差异。品种不同与质量差异均可导致药效或临…     

国际中医药博士论坛提出——重视中药材种质资源

在近日召开的2002国际中医药博士论坛上，中国中医研究院中药研究所所长黄璐琦博士指出，“中药材种质资源的选择极为重要，它是中药生产的源头，其优劣对产量和质量起决定性作用。而现在药材生产中普遍存在品种混乱、质量低劣、生产不稳定等问题，严重阻碍了GAP的实施和中药的临床应用。”     

谈中药材生产质量管理规范（GAP）的实施

中药材是中医临床用药和中药制剂研究开发的物质基础,中药材质量的好坏,直接影响中药饮片、中成药质量及疗效,因此,实施中药材生产质量管理规范(GAP),既是确保中药材质量稳定和可持续发展的战略措施,也是中药材更好地进入国际市场的先决条件。实施GAP,涉及到很多方面,如种质资源、生态环境、栽培管理、采收加工、包装运输贮藏、质量检测、人员培训及文献记录和档案保管等药材生产全过程的生产活动。     

国药失真的原因及其辨法简介

中药是中医防治疾病的重要武器,其产品的真伪,质量的优劣直接关系到人民身体健康和生命安危。由于种种原因,目前中药的生产、收购、贮存、加工乃至应用,正面临着一个严重的问题,那就是中药品种的混乱,质量下降,伪劣药材越来越多,群众皮映“病准,方对,药不灵”。为提高中药材质量,确保临床应用安全,现就其中药失真的原因及真伪药材的简单的分辨     

浅谈提高片剂质量的几个问题

<正> 中药片剂虽然已有三十多年的历史,因其工艺和现代科学技术的应用关系十分密切,仍属一种正在发展中的剂型。中药片剂的制备工艺比较复杂,涉及到原药材的选择,及中药提取、干燥、灭菌中的技术问题等,如方法不当,对其质量必将产生较大影响,本文仅对以上几个环节予以讨论。一、必须保证原料药材的质量药材的质量是保证片剂含量和临床疗效的基础,是制剂中不可忽视的问题。中药材品种复杂,常有伪品和代用品混入的现象,既是同一品种的中药,也会因产地、采集、加工的不同,质量有很大差异。如果盲目使用,就会给