药品注册新形势下的中药知识产权保护

1 药品注册管理的新形势及其意义 2002年12月之前，中药行业在保护知识产权方面一直是专利保护和新药保护并行。新药保护制度对各类新药分别给予不同年限的保护期，它并非法律意义上的知识产权保护方式，但由于规定了一定期限的独家生产期，客观上起到了保护权利人利益的作用。虽然新药保护期短，保护范围窄，但由于具备可以直接进行行业干预的特点而广为厂家接受。     

实行药品知识产权保护对我国医学工业的影响及对策

1我国对药品的知识产权保护措施目前，我国对药品的知识产权保护主要是通过施行药品专利制度和药品行政保护制度实现的。根据我国现行专利法的规定，具备新颖性、创造性、实用性的药物化合物、药物组合物、药用微生物及其代谢产物、药品的生产方法、以及化学物质的医药用途发明等都可取得专利保护。由于我国已经加入了《保护工业产权巴黎公约》，根据该公约所确立的国民待遇原则，公约各成员国的国民（包括自然人和法人）在某一成员国申请和取得专利，享有同该成员国国民同等的权利。这意味着世界上许多国家都可将其研制的新药申请中国专利…     

药物化学课程教学改革

随着我国药品专利法的实施及加入WTO,知识产权保护的压力剧增,国外专利保护期内的药品不能再随意仿制,这给我国合成新药的研究带来了严峻的挑战,促使我们必须尽快完成新药由仿制向创新的转轨.为培养适应新世纪药物研究的合格的药学人才,我们的药学教育必须向创制新药的教学思路转变.     

加强知识产权保护促进中药走向世界

1．1中药专利保护：专利被认为是保护发明创造最有效的手段。我国从1985年4月1日起实施的专利法对“药品和用化学方法获得的物质”不授予专利权。1993年1月1日我国对专利法进行修改后，除了对药品生产方法给予保护外，对药品品种也开始给予相应的保护。我国中药在专利申请方面取得了长足的发展，仅1993年中药发明专利申请就高达2196件，超过1985∽1992年间的总和     

新药研发与药学信息资源开发利用

我国近年申报的新化学药品中,仿制药和修改剂型药物占了将近97%;在中药市场,日本、韩国与欧美三大国际中药市场的贸易总值约170亿美元,而我国中药出口额为5.14亿美元,仅占国际中药贸易总额的3%.中美知识产权谈判后,我国修改了<专利法>,开始对药品实行专利保护,并对1986年至1992年12月间发达国家的专利药品实行行政保护,这样以前仿制新药为主的路子走不通了.在新形势下,除依法跟踪移植发达国家的新药研究成果,继续仿制国外专利过期的或未在我国申请专利的新药外,加速创新药物的研究已经迫在眉睫.     

商品名危害大应加强监管

药品的商品名（Trade Name）一般是指药品生产商对其生产的药品命名的，并向政府主管部门注册的药品名称。在国外，药品的商品名主要是用于自己研发的具有自主知识产权的产品。由于新药专利保护是有期限的，而商品名是永久独占的，有鉴于此，国外厂商使用商品名的目的是在新药专利保护期内尽力树立起该药品的品牌，通过商品名扩大该药品的市场影响，加深医生和患者的印象，以便在专利保护期结束后仍能获得一定的市场占有率。     

合成新药研究的现状与发展趋势及我们的任务

0 引言 当我国成为世界贸易组织(WTO)成员之一后,知识产权保护的压力剧增,世界技术保护和技术创新的竞争日趋激烈,国外专利保护期内的药品不能再随意仿制。这给我国合成新药的研究带来了严峻的挑战,同时也带来了新的机遇。 面对药品专利保护的压力,国内一些人士认为中国新药创新的出路在于挖掘中药潜力,发展中药现代化技术。似乎合成新药已不再符合中国国情了。诚然,现代生物技术、基因工程技术和中药现代化技术的迅速发展必定会为新药的发现打开一片新天地。但目前仍然作为临     

国外天然药物专利政策分析及对我国中药保护的启示

中药产业承载了悠久的中医药理论与文化,而现代专利保护将对其可继续发展和国际化产生深刻影响。但我国专利制度的历史尚短,中药专利保护政策尚不完善。通过分析德国、日本和韩国天然药物专利保护政策的先进经验,提出针对我国中药专利保护现存问题他国可以借鉴的作法。具体措施包括延长发明专利保护期,细化中药专利审查原则以及加强中药专利服务等几方面,从而完善中药专种保护政策,发挥我国中药产业特色。     

药品知识产权保护的策略与技巧

药品可以分为三大类 :化学合成药、生化药与中成药。这三类药中均有专利药与非专利药。所谓专利药与非专利药 ,是以在我国是否受到并仍受专利保护来区分。专利药是指在我国受到并仍受专利保护的药 ,亦称之为新药 ,例如 :外国研制并在我国获得专利保护的新药罗格列酮。非专利药是指在我国不受专利保护的药 ,一般称之老药。非处方药多为老药。本文将针对老药的知识产权保护、如何利用他人专利研发新药、外国制药企业对新药知识产权保护采取的策略以及技术转让过程中需要注意的知识产权问题 ,具体介绍药品知识产权保护的策略与技巧。1　老药的…     

中医药传统知识的知识产权保护现状

近年来,传统医药知识被国外当作"免费午餐"或"生物盗版行为"的现象屡次出现,国际国内对传统知识、传统医药法律保护的研究也越来越多,中医药传统知识的法律保护问题也已成为社会关注的焦点。在众多的法律保护形式中,知识产权保护日益受到我国传统医药界人士的关注,其中探讨较多的是传统医药知识在《专利法》《著作权法》《商标法》和《反不正当竞争法》中的保护状况。该文就知识产权制度在中医药传统知识保护方面的利弊进行辨析,希望在中医药传统知识保护上能有所突破。     

广东省中医药企业知识产权保护状况调查

本文利用文献检索与田野调查的方法,对广东省内各地主要中医药企业的商标注册、制剂发明、工艺发明、专利,以及中医药知识产权保护认知水平等情况进行了抽样调查。结果显示,近年广东省中医药企业中医专利有所增长,但中医药企业管理者对我国目前知识产权法规建设情况是不太满意的。     

我国药品知识产权保护的思考

分析了我国新药及其知识产权的现状和成因,提出药品知识产权保护,增强专利保护意识,以及进一步强化知识产权工作的必要性。     

我国中医药专利保护的局限性和存在的主要问题分析

结合我国中医药传统知识的范围，对我国中医药专利权保护的种类和范围进行了论述，并分析了我国现行专利保护制度在中医药领域的局限性和存在问题。旨在今后对中医药专利保护的法律制度进一步进行完善，并为建立中医药专有法律保护制度奠定基础。     

新药研发与知识产权

美国著名经济学家曼斯菲而德研究分析得出结论,如果没有专利保护,60％的新药品就不会被发明出来,这充分说明了专利保护对药品发展的重要意义。在新药的4种知识产权保护中,只有专利保护是国家以法的形式确定的保护,且由于专利保护的力度最强、范围最广,具有独占性,保护时间最长以及费用最低,因此专利保护是最全而、最高级别的保护,其它3种保护实质上是分别由国家药品监督管理局和国家中药管理局给予的行政性保护措施,因此,这3种保护均要服从于专利保护,即当新药保护、中药品种保护和药品行政保护与专利保护发生冲突时以专利保护为准。     

中医药知识产权保护的现状及存在问题

中医药学是中华优秀民族文化的重要组成部分,是我国特有的医药产业,具有自主知识产权。我国目前主要通过专利法、商标法及行政保护所拥有的权利等对中医药知识产权予以保护,这些法规对中医药科技事业的发展无疑起到了积极的作用。但目前中医药工作者依然存在知识产权保护意识薄弱、保密意识差等现象,加之相关法制不健全,以致在中医药领域里,“资源掠夺”性质的事件时有发生。因此,重视和加强中医药知识产权保护刻不容缓。     

论传统中医药知识的可知识产权性

现行知识产权法上所规定之权利的要素,具有主体明确、客体专有及期限性的特征.传统中医药知识不完全符合这些特征.但是,从法理上分析,以现行知识产权法上的权利要素特征,作为判断传统中医药知识能否受到知识产权法保护的标准的观念,是不正确的.传统中医药知识具有可知识产权性.     

浅析新化学实体专利保护

0 引言 随着知识经济的到来和我国加入WTO,药品领域的知识产权保护将越来越受到医药行业乃至全社会的注视。我国自1993-01-01 起实施了修改后的《专利法》,对化学药品给予了专利保护,国务院还发布了《药品行政保护条例》和《中药品种保护条例》。因此,进一步认识药品中新化学实体的专利保护具有一定的现实意义。     

中药新型给药系统和新技术

根据最新的《药品注册管理办法》定义,中药(或天然药物)是指在我国传统(或现代)医药理论指导下使用的(天然药用物质及其制剂。因此,中药又称传统药,包括中药材、中成药及其它方剂。目前中药新药研究与开发面临着新形势[1]。由于合成新化合物通过筛选寻找开发新药的周期越来越长、难度越来越高、投入越来越多、风险越来越大,加之化学药物的毒副作用带来的危害,促使全球范围的新药研发开始转     

对医学生进行专利知识教育

我国于1985年4月1日正式施行专利法。专利制度的建立，给高等院校提出了一项新的课题，即不但要解决专利工作和科研紧密结合的问题，还要紧紧围绕高校人才培养的中心任务，切实加强对大学生专利素质的教育。笔者结合自己的教学体会，对在高校开展专利教育谈点认识和看法。一、我国高等学校专利教育的一般情况1992年国家教委科技管理中心与北京大学联合组织了高等学校知识产权教学与研究的问卷调查。结果表明，目前高等院校的知识产权教育中，以专利法教育为主。从调查的71所高校开设课程的情况看，各类院校开设专利教育的开课率：综合大学最…     

专利权的使用年限一般为多长

1.专利权的期限及其作用我国在1985年4月1日起实行专利法,在此之前,由于我国不实行专利制度,对专利法的了解,特别是对各国专利有效期的了解较少。在谈判与对外贸易中容易走弯路,对