注射用阿莫西林钠克拉维酸钾近红外定量分析通用性模型的建立

目的利用近红外漫反射光谱分析技术和化学计量学的方法对注射用阿莫西林钠克拉维酸钾进行无损、快速定量分析。方法采集26批实验室自制样品和40批不同企业市售样品的近红外漫反射光谱,通过聚类分析确定校正集和验证集,采用偏最小二乘法(PLS)建立定量分析模型。结果 3个定量模型中阿莫西林浓度范围为21.28%～75.57%,克拉维酸浓度范围为2.67%～15.85%,水分范围为0.46%～15.7%。阿莫西林定量模型的交叉验证均方根误差(RMSECV)和预测均方根误差(RMSEP)分别为1.42%和1.54%;克拉维酸定量模型的RMSECV和RMSEP分别为0.56%和0.71%;水分定量模型的RMSECV和RMSEP分别为0.11%和0.14%。结论建立的3个非破坏性快速定量分析模型用于不同厂家生产的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾样品测定是可行的。     

利用NIR技术建立灵芝胶囊一致性比对模型的研究

目的：应用近红外漫反射技术建立灵芝胶囊一致性检验模型快检方法。方法：收集灵芝胶囊的近红外漫反射光谱,运用OPUS软件建立一致性检验模型,采用三台仪器对模型进行交叉验证,并用其它厂家生产的灵芝胶囊进行验证。结果：模型通过仪器交叉验证,也能区分出开它厂生产的灵芝胶囊,利用该一致性检验模型能无损伤、快速、准确地判断灵芝胶囊的真伪。结论：该方法建立的模型操作简单、快速有效,能作为灵芝胶囊真伪鉴别的快速筛选方法。     

利用NIR技术建立洛伐他汀胶囊一致性比对模型的研究

目的：应用近红外漫反射技术建立洛伐他汀胶囊一致性检验模型快检方法。方法：收集洛伐他汀胶囊的近红外漫反射光谱,运用OPUS软件建立洛伐他汀胶囊一致性快速比对模型,并用三台不同仪器和不同厂家该品种对模型进行验证。结果：模型通过仪器交叉验证,也能区分出其他厂生产的异烟肼,利用该洛伐他汀胶囊一致性检验模型能无损伤、准确、快速地鉴定洛伐他汀胶囊的真伪。结论：该方法建立的模型操作简单、快速有效,能作为洛伐他汀胶囊真伪鉴别的快速筛选方法。     

阿莫西林与阿莫西林-克拉维酸钾不良反应的对比研究

目的探讨研究阿莫西林与阿莫西林-克拉维酸钾的不良反应对比,为临床安全用药提供可靠的参考依据。方法选取本院自2010年12月至2012年12月应用阿莫西林和阿莫西林-克拉维酸钾治疗感染性疾病的患者100例,随机分成观察组和对照组,观察组采取阿莫西林治疗,对照组采取阿莫西林-克拉维酸钾治疗,比较两组用药后的不良反应情况。结果观察组与对照组呼吸系统、骨骼肌肉和泌尿系统不良反应比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论在治疗感染性疾病采取阿莫西林-克拉维酸钾治疗的不良反应更少,安全性较高,更加安全可靠。     

HPLC法测定阿莫西林克拉维酸钾颗粒的含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定阿莫西林克拉维酸钾颗粒中阿莫西林和克拉维酸钾的含量。方法:采用Phenomenex C18(2)色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),岛津LC-10A高效液相色谱仪,以0.78%的磷酸二氢钠水溶液(pH值为4.4)-甲醇(95∶5)为流动相,流速0.8mL/min,柱温30℃,检测波长220nm,进样体积为10μL,分析时间为10min,外标法定量。结果:阿莫西林在质量浓度为0.60~1.20mg/mL范围内线性关系良好,相关系数为0.9999,平均回收率(n=9)为99.32%,RSD为0.29%。克拉维酸在0.10~0.30mg/ml浓度范围内线性关系良好,相关系数为0.9999,平均回收率(n=9)为99.08%,RSD为0.28%。克拉维酸钾(以克拉维酸计)和阿莫西林(以无水物计)分别为其标示量的90.0%~110.0%。结论:该测定方法简便、准确、可靠,灵敏度高,可作为质量控制方法。     

阿莫西林与阿莫西林-克拉维酸钾不良反应对比

目的比较阿莫西林与阿莫西林一克拉维酸钾的不良反应。方法本院2011年7月～2012年8月收治的300例感染性疾病患者,将其随机分为A组与B组,A组160例患者使用阿莫西林进行治疗,B组140例患者应用阿莫西林-克拉维酸钾进行治疗。对两组患者的不良反应进行观察分析,并及时加以记录。结果两组患者均出现了不同程度的不良反应,但B组患者安全性较好,不良反应发生几率明显较A组少,比较差异具有统计学意义（P〈0．05）。结论在对患有感染性疾病的患者进行治疗时,应用阿莫西林一克拉维酸钾安全有效,不良反应较阿莫西林少,能有效改善患者预后,提高患者生活质量。     

阿莫西林与阿莫西林-克拉维酸钾不良反应的对比研究

目的探讨阿莫西林和阿莫西林-克拉维酸钾的不良反应对比。方法选取我院在2007～2011年间收治的321例感染性疾病患者,其中,男性181例,年龄在12～68岁之间,女性140例,年龄在15～76岁之间,所有患者均经临床诊断为感染性疾病。将321例患者随机分为两组,A组161例,B组160例,A组患者采用阿莫西林进行治疗,B组患者采用阿莫西林-克拉维酸钾进行治疗,对两组患者的治疗过程进行跟踪观察,并记录所得数据。结果经过一系列的治疗,两组患者的病情均得到了一定程度的改善,但也都产生了一定程度的不良反应,对于患者病情快速康复有所影响。其中,采用阿莫西林-克拉维酸钾治疗的安全性要高于采用阿莫西林治疗的安全性,对于患者的不良影响较小。结论在治疗感染性疾病的过程中,采用阿莫西林-克拉维酸钾治疗的安全性较高,对于患者的不良影响较小,能够更好的促进患者病情的改善。     

利用NIR技术建立异烟肼片一致性比对模型的研究

目的应用近红外漫反射技术建立异烟肼片一致性检验模型快检方法。方法收集异烟肼片的近红外漫反射光谱,运用OPUS软件建立一致性检验模型,采用三台仪器对模型进行交叉验证,并用其它厂家生产的异烟肼片进行验证。结果模型通过仪器交叉验证,也能区分出其它厂生产的异烟肼,利用该一致性检验模型能无损伤、快速、准确地判断异烟肼片的真伪。结论该方法建立的模型操作简单、快速有效,能作为异烟肼片真伪鉴别的快速筛选方法。     

阿莫西林—克拉维酸钾复方制剂的市场分析

由阿莫西林和β-内酰胺酶抑制剂克拉维酸钾组成的复方制剂在临床上的应用日趋普及。克拉维酸又称棒酸,是链球菌的代谢产物,本身仅有很小的抗菌活性,但它可与产自革兰阴性和阳性菌、需氧菌、厌氧菌等各种菌株的β-内酰胺酶牢固结合,生成不可逆转的结合物,从而保护阿莫西林不被β-内酰胺酶水解。由于两药的药代动力学性质相似,在理化性质上也相容,所以复方制剂较单方阿莫西林的抗菌谱扩大,适应证增加。临床上可用于治疗上呼吸道下呼吸道感     

阿莫西林克拉维酸钾分散片的制备工艺研究

目的本研究主要对阿莫西林克拉维酸钾的分散片进行了制备工艺的研究。方法对制剂的处方进行了筛选,并对生产工艺条件进行了考察。结果本制剂工艺可行,稳定可靠,所制备的分散片符合相关要求。结论优选的处方辅料种类及原辅料之间的比例适宜,分散片外观及崩解均符合要求。     

利用NIR技术建立普乐安片一致性比对模型的研究

目的：应用近红外漫反射技术建立普乐安片一致性检验模型快检方法。方法：收集普乐安片的近红外漫反射光谱,运用OPUS软件建立一致性检验模型,采用三台仪器对模型进行交叉验证,并用其它厂家生产的普乐安片进行验证。结果：模型通过仪器交叉验证,也能区分出开它厂生产的普乐安,利用该一致性检验模型能无损伤、快速、准确地判断普乐安片的真伪。结论：该方法建立的模型操作简单、快速有效,能作为普乐安片真伪鉴别的快速筛选方法。     

运用近红外漫反射光谱法对别嘌醇片进行一致性检验的研究

目的运用近红外漫反射光谱分析技术建立别嘌醇片的一致性检验模型。方法采用一阶导数法在4 240～5 000 cm-1,5 600～6 900 cm-1和7 500～8 700 cm-1波数范围内对各厂家的别嘌醇片光谱进行预处理,并建立一致性检验模型。结果针对多厂家和单一厂家建立的一致性检验模型在CI=4时,均能达到各自的快速分析目标。结论近红外漫反射光谱法是一种很实用的分析技术,针对别嘌醇片建立的两种一致性检验模型具有快速、可靠的特点,适用于药品检测车对别嘌醇片的快速筛查。     

HPLC法测定阿莫西林克拉维酸钾分散片中2组分的标示量的百分含量

目的：测定阿莫西林克拉维酸钾分散片中阿莫西林、克拉维酸的含量。方法：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠7.8g,加水900ml溶解,用磷酸或氢氧化钠调节pH值至4.4＋0.1,加水稀释至1000ml）-甲醇（95：5）为流动相的高效液相色谱法。结果：阿莫西林、克拉维酸分别在132-308μg/ml,48-112μg/ml,范围内线形良好（r分别为,0.9997,0.9996）;平均回收率分别为99.8%,99.3;RSD分别为0.62%,0.72%。结论：该方法简便,重现性好,专属性强,为评价该制剂的质量提供了可靠的方法。     

建立快速准确筛查假劣药品的近红外一致性检验方法

目的用近红外漫反射光谱法建立一致性检验方法,快速准确筛查假劣药品。方法用矢量归一化方法,以不同厂家复方甘草片为例,建立一致性检验方法。结果据每个品种情况确定CI(conformity index)值,使用一致性检验方法可以明确区分与某厂家样本主成分相同的其他厂家样本,还能用于仿冒药品的快速、准确筛查。结论该方法快速简便、结果准确,适用于药品生产在线监控和假劣药品的快速筛查。     

应用近红外漫反射光谱法对缬沙坦胶囊进行一致性检验

目的 应用近红外漫反射光谱法对缬沙坦胶囊进行一致性检验.方法 使用矢量归一化法对某厂家缬沙坦胶囊进行预处理,建立一致性检验方法.结果 经验证,该方法能准确无误地鉴定缬沙坦胶囊.结论 本方法快速简便,结果准确,适用于药品质量在线监控和假劣药品的快速筛查.     

近红外光谱法建立断血流片快速检测模型

目的利用近红外光谱分析技术,建立断血流片的一致性快速检测模型。方法以厂家成品留样作为研究样本,通过采集样本光谱,综合考察各种光谱预处理方法对模型的影响,选择最佳条件分别建立模型。结果一致性模型对不同企业的同品种药品有很好的识别能力。结论该模型操作简便,分析快速,检测结果可靠,可适用于药品检测车对特定品种的快速筛查。     

江中健胃消食片近红外一致性检验模型的建立

目的 运用近红外(NIR)漫反射光谱法检验江中健胃消食片,打击市场上销售的假冒药品,保障人民用药安全有效.方法 通过收集标示为江中药业股份有限公司生产的59个批次样本以及标示为其他厂家的多批健胃消食片样品,经实验室检验后,扫描其近红外光谱,结合实验室的检测结果,运用布鲁克公司的OPUS软件,建立江中健胃消食片的一致性检验模型,并用新的样品来验证模型的准确性.结果 建立的模型预测的结果与实验室测定的结果完全一致.结论 本方法简便快捷,可以准确鉴别健胃消食片的真伪.