我所2009年度中药材（饮片）抽检结果分析

药品抽样检验是药品监督管理的一项重要举措,是依法查处假、冒、伪、劣药品和评价药品质量的重要手段。我所根据上级主管部门下达的抽验计划及专项检查性抽验计划,对我市6县1区1县级市8个药品监督管理局、昆明市药品稽查局及辖区内2009年度抽验的369批中药材（饮片）进行检验,不合格率为34．3％。抽验药品的分布及质量结果见表1。     

如何使药品抽验工作科学化、规范化

药品检验的职责是加强药品的监督检验 ,保证药品的质量 ,确保广大人民群众用药安全有效 ,这一目的是通过抽验药品来达到的。目前由于医药市场的混乱 ,各药品批发单位、药品零售单位及医疗单位药品购销关系的不协调 ,给药品监督工作带来了很大的困难。为确保人民群众用药安全有效 ,药品抽验工作就必须走向科学化 ,这是目前一个艰巨的任务 ,是一个急需解决的问题 ,需要我们去大胆的研究探讨和实践。1　药检抽验药品现状分析目前药检抽验工作 ,采用计划抽验方式进行 ,即由卫生行政部门统一下达抽验品种、单位、批次 ,药检部门按计划进行抽验工…     

检验826批药品质量的情况分析

通过药品质量分析,寻找不合格率高的原因,探讨提高药品质量措施。2009年我所受理市、县药品监督部门抽样的药品826批次,经检验合格药品643批次,不合格药品183批次,药品不合格率为22．1％。在826批抽验药品中,本省生产的药品73批次,占抽验总数的8．8％,不合格药品30批次,     

2002年文山州药品质量抽验情况分析

根据云南省药品监督管理局云药监发〔2002〕111号《关于下达2002年云南省第一批药品抽验计划的通知》精神,我所对辖区内的药品生产、经营、使用单位的药品质量进行了抽验,重点抽验了204个品种。现就药品抽验结果进行汇总,对药品质量情况进行分析,并针对药品质量存在的问题,提出相应的管理及改进措施。 1 抽验基本情况 2002年我所对辖区内的63家药品生产、经营企业、医疗单位及医院的自制制剂进行抽验,共计抽验204个品种(200个批次)。其中合格184件,合格率为90.2%;不合格20件,不合格率为9.8%。抽验详细情况见表1。 表1 2002年文山州药…     

2012年六安市药品抽验质量分析报告

<正>按照《2012年安徽省药品监督抽验计划的通知》和《关于国家基本药物品种抽验工作的指导意见》的要求,我所承担了基本药物20个品种212批次的抽验任务,严格依据法定的检验标准和检验方法,对80%以上检品进行"全检",检验数据结果力求准确公正,现将药品抽验质量分析汇总如下。     

药品监督抽验工作存在问题分析

药品监督抽验工作是药品监管体系中的重要组成部分,是提高药品质量和确保人民用药安全有效的必要手段,是药品质量管理、执法办案的重要技术依托.药品监督抽验工作在药品质量保证体系当中的重要地位和作用是不容置疑的[1].针对当前药品监督抽验工作当中存在问题进行分析,探讨解决方法,用以指导日常抽验工作.     

部分中药材抽验结果质量分析

药品抽验是药品质量监督的重要组成部分，是保证药品质量的主要手段之一。为了考察国家食品药品监督管理局整顿中药材市场以来，进入大连市的部分主流药材品种的真伪、质量情况，2003年对我市辖区内部分经营企业及医疗机构销售和使用的如川贝母、黄芪、金银花等20种中药材进行了抽验，共抽验176批，不合格76批，不合格率43．2％。现将中药材质量情况分析如下：     

湘西自治州药检所2003-2008年抽验药品质量分析及比较

对湘西自治州药检所2003-2008年抽验药品质量进行分析和比较,为药品监管工作的决策和药品质量抽验计划的制定提供依据,为提高药品抽验的靶向性和有效性提供参考。     

对统一抽验不合格中成药的质量分析

根据国家药品监督管理局、省药监局2001年药品抽验计划,山东省17个(地)市药检所在辖区范围内对香砂养胃丸、开胸顺气丸等25个重点品种进行了统一抽验,从抽样检验汇总情况看,中成药的不合格率为最高,针对中成药质量存在的问题,现进行分析,并提出几点建议及改进措施,以促进药品质量的提高.     

2011-2012年度抚顺市药品监督抽验情况及其质量分析

目的：调查2011-2012年度抚顺市药品监督抽验情况.方法：对抚顺市2个年度1 644批药品的抽验情况及其质量进行统计与分析.结果：农村偏远地区药品质量存在较多问题,其中中药材、中药饮片质量问题较为严重,注射剂可见异物项质量问题突出.结论：各级药品监管部门应加强监管力度,提高检验技术以加强监督能力;相关药品生产企业应重视药品质量,增强社会责任感.     

浅谈药品抽样工作

药品抽样是药品抽验工作的组成部分。顾名思义，抽验就是“抽样检验”，没有抽样就没有抽验。只有按照科学合理的抽样程序进行抽样，使之在手续上合法，技术上可靠，程序上规范，才能保证随后的检验结果在药品质量监督管理中发挥应有的作用。     

药品质量监督抽验管理规定——国家药品监督管理局(2003年2月17日)

第一章 总则 第一条 为加强和规范药品质量监督抽验工作,保证药品监督抽样、检验工作的质量,促进药品质量提高,促障人体用药安全,维护人民身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本规定。 第二条 国家药品监督管理部门主管全国药品质量监督抽验工作。省(区、市)药品监督管理部门负责本行政区域内的药品质量监督抽验工作。     

4批次板蓝根颗粒等药品抽验不合格

新华网消息 根据国家药品评价抽验计划,国家食品药品监管局组织对盐酸二甲双胍片、板蓝根颗粒、麻疹腮腺炎风疹三联减毒活疫苗3个品种进行了全国评价抽验。结果显示,三种药品的总体质量状况良好,4批次板蓝根颗粒等药品抽验不合格。     

常见不合格中成药的质量分析

近年来,我所根据药品市场情况,加强了对药品的监督检验力度,尤其是针对中成药的质量状况,对本市生产、经营和使用药品的单位进行了监督检查,并有针对性地对个体诊所,个体药店进行抽验。2000年,共抽验中成药1533批,其中不合格96批,平均不合格率为6．3％。共检验约351个品种,不合格品种47个。分析如下。     

几种常用药品的外观真伪鉴别

药品是一种特殊的商品,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康是我们义不容辞的责任。药品抽验是药品监督管理工作的必要技术支撑,抽验的准确性对监督管理工作产生直接的影响。因此,作为药品监督抽验人员,能够掌握一些直观的、不需要借助仪器分析检验便能从外观识别药品真假的常识和方法是很有必要的。     

河南省计划抽验两万余批药品

[本刊讯]日前,记者从河南省食品药品监督管理局制定并印发的《2012年河南省药品抽验工作计划》中了解到,今年河南省将继续加强药品抽验工作。根据工作安排,今年全省计划抽验基本药物4200批,其中生产环节1200批、流通使用环节3000批;基层常用药品抽验1600批;专项监督抽验中药材、中药饮片200批;日常监督抽验1.5万批,共计计划抽验药品2万余批。     

行业简讯

2002年第三期国家药品质量公告显示——药品质量合格率稳中有升 国家药监局日前公布了2002年第三期药品质量公告。抽验显示,目前药品质量合格率保持在一个比较高的水平上。 据了解,2002年国家抽验计划中确定了对“藿香正气水”等临床用药量大、以往监督中发现质量问题较多,以及抽验中不合格率较高的24个品种进行全国药品同品种考核,主要考核同一品种各生产     

抽验中如何快速识别假劣药品

<正>药品抽验是促进药品质量提高,保障人民用药安全,维护人民身体健康的重要手段。作为药品抽验人员在药品监督抽验工作中,了解并掌握一些快     

2019年国家药品抽验中成药质量状况分析

国家药品抽验是对上市后药品质量总体水平和状态的全面考察,通过标准检验与探索性研究相结合的方式,深入开展与药品安全性、真实性、有效性和质量均一性相关的研究,可充分揭示中药真实质量,并为中药质量控制和监管提供有力支持。通过对2019年国家药品抽验中成药品种的质量报告进行数据分析,总结中成药的整体质量状况,梳理发现的主要问题,并提出源头控制、生产控制及标准控制等合理化建议,以期为推进中成药质量提升提供有益参考。     

2019年全国中药材及饮片质量分析报告

近年来,随着药品监管工作的不断加强以及中药行业质量意识的不断提升,我国中药材及饮片的质量逐年好转,呈现出稳步提升的发展态势;但随着中药产业的持续发展,中药材及饮片的质量也面临新的问题和挑战。2019年,全国各省药品检验机构继续开展中药材及饮片的监督检验、评价性抽验和专项抽验等工作,本文汇总2019年全国31个省、自治区、直辖市（除港澳台地区）抽验的54 188批中药材及饮片质量检验情况,分析得出全国平均合格率为91%,抽验合格率的逐年提高在一定程度上反映总体质量情况呈现稳中向好的趋势;针对相关质量、标准和法规等问题,提出加强源头和生产过程质量控制、规范和统一标准、加强进口药材管理、加强质量评价的意见和建议,为中药研究、生产、流通、使用、检验及监管提供参考。