单克隆抗体靶向抗肿瘤药的临床评价

伴随生态环境、遗传基因、生活和精神因素的改变，肿瘤已经成为威胁中国人健康和生命的“头号杀手”。其发病率和病死率逐年攀升，成为人类所必须应对的一项严峻挑战，同时也为新药的研发和问世带来了契机。鉴于抗肿瘤药作用的非特异性和非专一性，其在带来化疗效果和临床获益的同时，也给人体带来各种器官损伤和药品不良反应。因此，必须提高用药的安全意识，把防范风险的意识前移，从药品临床应用的各个方面进行反思，防微杜渐，以追求药物治疗的最大获益。     

661例抗肿瘤药不良反应报告回顾性分析

目的：探讨抗肿瘤药不良反应发生的特点,为临床安全用药提供参考。方法：收集某院2004～2008年的抗肿瘤药不良反应报告表661例,对抗肿瘤药不良反应所涉及的患者性别、年龄、药品、给药途径、临床表现、级别等项目进行定量分析。结果：661例报告表中,男430例（65．05％）,女231例（34．95％）,60岁以上的患者发生药品不良反应（ADR）191例（38．43％）;涉及64种抗肿瘤药,涉及怀疑药物共计1145例次;居前3位的药物是顺铂（210例次）、氟尿嘧啶（135例次）、奥沙利铂（124例次）;静脉注射给药1027例次（89．69％）;涉及ADR临床症状共计1566例次,消化系统损害773例次（49．36％）居首位;发生新的、严重的ADR共242例,占36．61％。结论：收集整理抗肿瘤药不良反应报告,定量分析、综合评价其基本信息,有助于促进抗肿瘤药临床合理应用,保障患者安全用药。     

112例抗肿瘤药致不良反应文献分析

目的:分析抗肿瘤药致药品不良反应(ADR)的特点与规律。方法:对2003～2007年国家知识基础设施(CNKI)收录的抗肿瘤药致ADR病例报告112例,分别从患者性别、年龄、原发疾病、药品种类、涉及器官或系统及临床表现等方面进行统计、分析。结果:112例ADR报告中,51～60a的患者ADR发生率最高(占31.3%),以铂类抗肿瘤药发生率最高(占36.6%),ADR最为常见的临床表现为神经系统损害(占41.1%),其次为呼吸系统(占32.1%)以及皮肤及其附件(占28.6%)损害。结论:应加强医务人员对抗肿瘤药致ADR的上报意识,分析ADR的发生特点,确保临床安全、合理使用抗肿瘤药,减少或避免ADR的发生。     

我院抗肿瘤药致不良反应162例报告分析

目的:了解我院抗肿瘤药致不良反应发生的特点及规律。方法:收集我院2005～2008年抗肿瘤药致ADR报告162例,从患者性别、年龄、给药途径、合并用药情况、药品种类、累及器官或系统及临床表现等方面进行统计、分析。结果:162例ADR中,男女比例相近,60岁以上老年患者有68例,占41.98%;单一用药123例,占75.93%,合并用药39例,占24.07%;植物来源的抗肿瘤药的ADR居首位,占39.51%;ADR临床表现主要为皮肤及其附件损害,占36.42%。结论:临床应加强对抗肿瘤药致ADR监测工作,合理、规范使用抗肿瘤药,避免或减少严重ADR的发生。     

抗肿瘤药致不良反应473例分析

目的:考察抗肿瘤药致药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,以指导临床合理用药。方法:收集2010年1月-2013年6月我院上报的473例抗肿瘤药致ADR报告,从患者的基本情况、涉及药品、给药途径、发生时间、ADR累及器官或系统及临床表现、治疗及转归等方面进行回顾性分析。结果:发生ADR的患者多为40岁以上的中老年人;ADR报告涉及抗肿瘤药8大类,其中顺铂居首位;涉及最多的给药途径为静脉滴注;ADR多发生在给药后1 d以内,累及11个器官或系统类型,以恶心、呕吐等消化道损害为主;多数ADR给予相应处理后能痊愈或好转。结论:临床应用抗肿瘤药时,应加强监护以减少ADR的发生,及时正确地处理以降低其危害,提高用药的安全性。     

某肿瘤专科医院抗肿瘤药致不良反应报告309例分析

目的:了解抗肿瘤药致药品不良反应(ADR)的特点和发生规律,为临床安全使用抗肿瘤药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对某肿瘤专科医院2015年1-12月收集的309例抗肿瘤药致ADR报告进行统计、分析。结果:309例ADR患者中,女性(58.25%)多于男性(41.75%);40岁以上患者所占比例较高(78.64%);引发ADR的给药途径以静脉滴注为主(94.82%);严重的ADR 225例(72.82%);经停药或治疗后好转的有268例(86.73%)。309例ADR共涉及24种抗肿瘤药物,引发ADR最多的药品依次为多西他赛、顺铂和环磷酰胺;ADR累及器官/系统以造血系统最常见(64.24%),临床表现主要为骨髓抑制。结论:临床应加强抗肿瘤药的ADR监测,及时预防、发现和诊治抗肿瘤药引发的ADR,以减少对患者造成的伤害,保证药物治疗的安全、有效。     

抗肿瘤药所致皮肤损害及其防治

肿瘤已成为疾病致死的主要因素之一,随着抗肿瘤药用量的增加,与之有关的药品不良反应( ADR)的报道也随之增加.本文参阅有关文献,就抗肿瘤药导致皮肤损害的情况进行归纳、分析,并为临床有针对性地预防和治疗提出建议.     

口服小分子靶向抗肿瘤药物的不良反应及防治措施

目前已有多个口服小分子靶向抗肿瘤药物在我国上市,文中对近年相关文献进行归纳、分析,从皮肤系统、消化系统、循环系统、血液系统等方面综述此类药物的不良反应和防治措施,为临床医生安全合理用药及临床药师进行药学服务提供参考。     

抗肿瘤靶向给药系统的研究进展

目的：介绍抗肿瘤靶向给药系统的研究进展。方法：检索近年国内外有关对靶向给药系统在肿瘤治疗中的研究性文献，并进行分析、归纳。结果：靶向药物制剂能使药物选择性地与靶组织在细胞或亚细胞水平上发生反应，使药物能够可控性地分布，并于靶区持续缓慢地释放药物，降低其对正常组织的不良反应。结论：尽管靶向制剂广泛应用于临床尚需时日，但它们对于克服肿瘤治疗中的不良反应，提高疗效具有不可忽视的作用。     

抗肿瘤药的主要不良反应及处理

目的：阐述临床上肿瘤化疗时常出现的主要毒副反应及其临床表现，以及不良反应的处理办法，指导合理用药。方法：查阅有关献资料，结合临床用药实践。结果：抗肿瘤药因缺乏选择性，对人体正常组织细胞毒性作用是经常的，有时甚至是严重的。结论：审慎用药，及时积极处理，药物不良反应是可以预防，可以大大减少、减轻的。     

醒脑静治疗急性脑出血的系统评价

目的：评价醒脑静治疗急性脑出血的疗效及安全性。方法：检索Cochrane图书馆、中国生物医学文献光盘数据库（1978—2008年）、中国期刊网全文专题数据库（1979—2008年）、中国科技期刊数据库（1989～2008年）和万方电子期刊数据库（1989—2008年）等文献数据库,收集醒脑静治疗急性脑出血的随机对照研究。对符合纳入标准的临床研究进行Meta分析。结果：共纳入28篇随机对照研究。与基础治疗组相比,加用醒脑静组可明显降低急性脑出血患者治疗期间病死率（P〈0．01）;在近期疗效上,醒脑静可明显提高急性脑出血患者的临床治疗有效率（P〈0．01）;治疗前后神经功能缺损评分醒脑静组明显低于基础治疗组（P〈0．01）;醒脑静组对促进意识恢复、降低体温及治疗前后水肿大小的研究均优于基础治疗组（P〈0．01）;对促进血肿的吸收和短期内日常生活能力评价的研究和基础治疗组相比无明显差异（P〉0．05）。结论：醒脑静可降低脑出血患者的病死率,在改善神经功能缺损、促进意识恢复、降低体温、消除脑水肿等方面也优于对照组,并未见明显不良反应发生,但由于目前的临床研究质量较低,尚需进行严格的、多中心的随机双盲对照研究加以证实。     

头孢硫脒治疗小儿呼吸道感染的系统评价

目的：评价头孢硫脒对比其他抗茵药物治疗小儿呼吸道感染的有效性及安全性。方法：通过计算机检索,全面收集头孢硫脒治疗小儿呼吸道感染的随机对照试验（RCT）,按Cochrane协作网推荐的方法进行分析。结果：共纳入10个RCT,1331例患者。Meta分析显示,头孢硫脒疗效优于头孢唑林和头孢呋辛,与头孢他啶、克林霉素、阿莫西林／克拉雏酸钾疗效相仿,针对革兰阳性茵感染疗效更好,且不良反应发生率低。结论：头孢硫脒治疗小儿呼吸道感染安全有效,但仍需进行更高质量的临床研究。     

银杏叶提取物注射液不良事件发生率的Meta分析

摘 要 目的：了解银杏叶提取物注射液不良事件（adverse drug events, ADE）的发生情况。方法：2016年9月采用银杏叶提取物注射液、金纳多等检索词系统检索中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库、维普数据库、PubMed、EMBASE、ClinicalTrials.gov、Cochrane Library等多个数据库。对符合纳入标准的文献,提取基本信息、方法学特征、干预特征和ADE发生情况等信息,采用率的Meta分析对各个ADE发生率进行加权合并。结果：最终纳入607篇文献,共包括716个银杏叶提取物注射液组。总的ADE发生率为2.6%（95%CI：2.4%~2.9%）。ADE发生率最多的类型是输液/注射部位疼痛,为7.9%（95%CI：4.9%~12.6%）;其次是腹胀7.5%（95%CI：1.2%~36.4%）;潮红5.7%（95%CI：3.5%~9.4%）。纳入的21个个案报道共计报道ADE 53例,无死亡或后遗症病例,经停药或对症治疗均症状缓解或恢复正常。结论：银杏叶提取物注射液ADE发生类型较多,涉及全身多系统,应重视对其ADE的防治。由于文献质量及发表偏倚等问题,所得结论在推广时需谨慎。     

紫杉醇治疗中国人群非小细胞肺癌的系统评价

目的：系统评价紫杉醇在非小细胞肺癌治疗中的临床疗效和安全性。方法：检索万方数据库。纳入含紫杉醇治疗非小细胞肺癌的随机对照研究。结果：共纳入25个随机对照研究,2160例非小细胞肺癌患者。Meta分析结果表明,含紫杉醇治疗方案的治疗反应率较对照组高[OR=1.12,95%CI（1.03,1.23）];致Ⅲ度及以上白细胞减少高于对照组[OR=1.35,95%CI（1.05,1.74）];致Ⅲ度及以上血小板减少低于对照组[OR=0.37,95%CI（0.24,0.58）];致Ⅲ度及以上消化道反应与对照组相近似[OR=1.24,95%CI（0.85,1.80）];治疗组与对照组化疗后的1年生存人数差异无明显区别[OR=1.15,95%CI（0.94,1.40）]。结论：紫杉醇治疗非小细胞肺癌有一定的疗效。由于本系统评价纳入的研究存在偏倚的可能,对结果的论证强度会有影响,期待有更多高质量的随机双盲对照试验加以证明。     

来曲唑对多囊卵巢综合征促排卵治疗有效性的系统性评价

目的:系统性评价来曲唑对多囊卵巢综合征(pcos)促排卵治疗有效性。方法:计算机检索CBMDISC(中国生物医学文献数据库1979—2010)、万方(1994—2010)、CNKI(中国学术期刊网专题全文数据库1994—2010)、维普(中国生物医学期刊数据库1989—2010);PUBMED(1997—2010)、ProQust Medical Libraray(简称PML)(1997—2010)、《外文生物医学期刊文献数据库》英文缩写FMJS(2000—2010),读秀学术搜索(www.duxiu.com),并手检相关杂志9种。纳入来曲唑与氯米芬用于多囊卵巢综合征促排卵治疗的随机对照试验,质量评价后进行Meta分析。结果:共7篇已发表研究符合纳入标准,合计1 818例。Meta分析结果显示,与氯米芬比较,刺激天数2组差异无统计学意义[WMD:1.22(-2.38～4.8)];HCG日子宫内膜厚度来曲唑组较高,敏感性分析2组差异有统计学意义[WMD:1.63(0.15～3.12)];优势卵泡数来曲唑组低于氯米芬组,2组差异无统计学意义[WMD:-0.63(-1.36～0.10)];排卵率来曲唑组高于氯米芬组,敏感性分析2组差异有统计学意义[Peto OR:2.11(1.39～3.21)];妊娠率2组差异无统计学意义[Peto OR:1.09(0.84～1.41)];流产率2组差异无统计学意义[Peto OR:1.59(0.56～4.46)]。结论:较之氯米芬,来曲唑用于多囊卵巢综合征患者促排卵治疗,有利于子宫内膜发育、促进单卵泡生长及排卵,妊娠率及流产率相似,临床上可弥补氯米芬促排卵治疗的缺点,提供另外一种选择。上述结论仍需设计严谨、多中心、大样本的随机对照试验的证实和更新。     

Drinking,Drug Use,and Related Consequences Among University Students Completing Study Abroad Experiences: A Systematic Review

Background: University students who complete study abroad experiences are potentially exposed to behaviors, in particular alcohol and drug use, that place their health at risk. There is a need to identify risk and protective factors and highlight knowledge gaps. Methods: A systematic review adopting the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) methodology. Relevant bibliographic databases and online repositories were systematically searched for both qualitative and quantitative peer-reviewed studies. Results: Eighteen articles were eligible for inclusion. Degree mobility students (DMSs—students pursuing a full bachelor or master degree in a foreign country) and Credit Mobility Students (CMSs—students participating in short term or semester study abroad programmes) show different patterns of at-risk behaviors compared to pre-departure, and to domestic or non-study abroad students. DMSs mostly consumed less alcohol and illicit substances compared to domestic students, but little information on pre-travel behavior and predictors of at-risk behaviors while abroad was available on DMSs. Most studies indicated that CMSs increased their alcohol use while abroad and reduced it when they returned home. However, there is no evidence of an increase in the negative consequences associated with alcohol misuse while abroad. Different pre-departure and abroad factors (e.g., perceptions of peer drinking norms, psychological and sociocultural adjustment abroad) were related to at-risk behaviors in the host country. Conclusions: University students who study abroad are understudied and potentially at risk from alcohol and drug use. Knowledge gaps are discussed in relation to possible future qualitative, mixed methods and longitudinal research.     

Ixekizumab治疗中重度斑块型银屑病疗效和安全性系统评价

目的 系统评价Ixekizumab治疗中重度斑块型银屑病的疗效和安全性。方法 计算机检索PubMed、ClinicalTrials、Web of Science、Cochrane图书馆、EMBASE、Ovid、Google Scholar、WHO国际临床试验注册平台、中国临床试验注册中心等数据库有关Ixekizumab治疗中重度斑块型银屑病的随机对照临床试验（RCT）,按照纳入与排除标准筛选文献、评价质量、提取资料,应用 RevMan5.3软件进行系统评价,两个以上研究进行meta分析。结果 共纳入4项RCT研究,包括3 866例患者。总的结果显示：Ixekizumab（160 mg起始量,随后80 mg/2周或80 mg/4周）治疗12周,获银屑病皮损面积和严重程度指数下降 75%、90%、100%（PASI 75、PASI 90、PASI 100）以及达到医师静态总体评价为清除或几乎清除（sPGA0或sPGA0/1）的患者比率均显著高于安慰剂组和依那西普组（50 mg/2周）;亚组分析提示Ixekizumab 80mg/2周的PASI 75、PASI 90、PASI 100、sPGA0、sPGA0/1的患者比率明显高于80mg/4周亚组;Ixekizumab治疗60周,获PASI 90 和PASI 100的患者比率较治疗12周进一步提高。安全性方面,Ixekizumab组治疗12周,感染和注射部位反应发生率较安慰剂组高,但总的不良反应和严重不良反应等不良事件发生率差异无统计学意义;80 mg/2周治疗组发生注射部位反应的患者比率明显高于80 mg/4周,但两组间其他不良反应发生情况比较差异均无统计学意义。结论 现有证据表明,Ixekizumab治疗中重度斑块型银屑病具有良好的疗效和短期安全性,长期用药安全性有待进一步评估。     

国内人群应用孟鲁司特钠治疗慢性阻塞性肺疾病的系统评价

摘 要 目的: 系统评价国内人群应用孟鲁司特钠治疗慢性阻塞性肺疾病有效性及安全性。方法: 计算机检索中国生物医学、文献数据库（CBM）、中国知网全文数据库（CNKI）、维普中文期刊数据库（VIP）、万方数据库等数据库,收集孟鲁司特钠治疗慢性阻塞性肺疾病的随机对照试验。系统筛选文献、提取资料及评价质量后,对同质研究采用RevMan 5.0软件进行Meta 分析。结果:共纳入6项研究,418 例患者。Meta分析结果显示,孟鲁司特钠在提高FEV1/FVC方面优于对照组,两组间比较差异有统计学意义［MD=3.39,95%CI(2.00,4.79),P＜0.000 01］;孟鲁司特钠能更好的改善FEV1%［MD=7.06,95%CI（5.21,8.91),P＜0.000 01］及提高PaO2［MD=4.32,95%CI(2.77,5.86),P＜0.000 01］。结论:孟鲁司特钠治疗慢性阻塞性肺疾病疗效较为确切,但纳入研究较少、研究质量较低,结果还有待高质量、大样本的随机双盲对照试验加以验证。     

曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性乳腺癌经济性的系统综述

目的：对曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性乳腺癌的药物经济学进行系统分析。方法： 计算机检索PubMed、ScienceDirect、SpringerLink等数据库2003—2013年间已发表的药物经济学文献,按照一定标准进行筛选,根据药物经济学方法,进行系统综述。结果：曲妥珠单抗治疗的增量成本效果比（ICER）值美国在34307~126933美元每QALY之间,瑞典为35975~52753欧元每QALY,挪威每一个LYS需要多付出8148~162417欧元,日本为17000欧元每LYG。结论：曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性乳腺癌是否具有经济性的研究结论不一致。在15篇研究中,有4篇研究认为曲妥珠单抗联合化疗方案不具有成本效果。     

Facilitating healthcare practitioners to deliver self-management support in adult cancer survivors: A realist review

BackgroundSupporting cancer survivors in self-management can empower them to take an active role in managing the long-term physical and psychosocial consequences of cancer treatment. Healthcare practitioners are key to supporting patients to self-manage, however, they do not routinely engage in these discussions.This review aimed to establish what works for whom and in what circumstances in relation to facilitating healthcare practitioners to provide self-management support in people living with long-term consequences of cancer treatment.MethodsThe review follows five steps: define the review's scope, develop initial programme theories, evidence search, selection and appraisal, and data extraction and synthesis. Database searches of Medline, EMBASE, CINAHL, Scopus, PsycINFO, ERIC and AMED databases, to September 2019 were supplemented with practitioner surveys. Insights into the mechanisms that operate in particular contexts to produce successful outcomes were illustrated using realist programme theories, developed using the Theoretical Domains Framework. Data selection was based on relevance and rigour. Data were extracted and synthesised iteratively to illuminate causal links between contexts, mechanisms and outcomes.ResultsFive programme theories were identified from 20 included articles and seven practitioner surveys: practitioners will engage patients in discussions about self-management if they have appropriate (1) knowledge and (2) consultations skills, (3) a clear understanding of their self-management support role and responsibilities, and if (4) organisational strategies and (5) health system configuration enable integration into routine care. The mechanisms facilitating practitioners to support self-management were practitioner confidence, mutual trust and shared responsibility between practitioners and cancer survivors, organisational prioritisation and ease of delivery of self-management support.ConclusionThe findings articulate the necessary components for embedding self-management support into routine cancer care. Operationalisation of these components into effective self-management support interventions will require reconfiguration of pathways and adaptation for local context, using strategies such as quality improvement and co-design to guide intervention development, implementation and evaluation.