北京市基本药物不良反应监测通报

(2012年第4期,总第11期)北京市基本药物不良反应监测通报是北京市药品监督管理局推行国家基本药物制度,深化药品不良反应报告和监测信息公开的一项举措,对推动我市基层医疗机构药品不良反应报告和监测工作,保障市民安全使用基本药物起到了积极作用。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品的     

北京市基本药物不良反应监测通报

北京市基本药物不良反应监测通报是北京市药品监督管理局推行国家基本药物制度,深化药品不良反应报告和监测信息公开的一项举措。《北京市基本药物不良反应监测通报》发布以来,对推动北京市基层医疗机构药品不良反应监测工作,保障广大人民群众安全使用基本药物起到了积极作用。     

北京市基本药物不良反应监测通报

北京市基本药物不良反应监测通报是北京市药品监督管理部门推行国家基本药物制度,深化药品不良反应报告和监测信息公开的一项举措。《北京市基本药物不良反应监测通报》发布以来,对推动北京市基层医疗机构药品不良反应监测工作,保障广大人民群众安全使用基本药物起到了积极作用。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品的固有属性,其发生多与使用者个体差异相关。基本药物不良反应监测主要目的有两方     

医院药物不良反应监测体会

药品不良反应(ADR)监测工作是保证人民用药安全的有效措施。为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于“我国实行药品不良反应报告制度”的规定，保障公众用药安全，我院于1997年第四季度正式设立专职人员，并开展药物不良反应监测工作。2002年1月，市药品监督管理局将荆门市药品不良反应监测中心设在我院，     

不可忽视县以下医院药品不良反应的监测工作

药物不良反应,是指药物在正常使用情况下出现的与用药目的无关的、对人体有害的反应.加强药物不良反应的监测工作,对保证广大人民群众用药安全有重要意义.我国新修订的<药品管理法>明确规定国家实行药品不良反应报告制度,发现可能与用药有关的严重不良反应必须及时报告,药品不良反应报告的主体是生产企业、药品经营企业和医疗机构.可见,开展药品不良反应的监测和报告工作,是医疗机构的一项法定工作任务,绝非可有可无.     

我国药物不良反应监测面临的主要问题与对策

药物不良反应监测工作在我国开展了十多年 ,但成为法规性的制度执行是近几年的事。 1998年 3月我国正式加入了ＷＨＯ国际药品监测合作计划[1] ,成为正式成员国。 1999年 11月 2 5日 ,国家药品监督管理局会同卫生部以国药管安 [1999]40 1号文件联合发布了《药品不良反应监测管理办法 (试行 )》[2 ] 。 2 0 0 1年 2月新修订的《药品管理法》也对药品不良反应报告制度做出明确规定。2 0 0 1年 7月 16日国家药品不良反应监测中心的监测信息网络系统正式开通[3 ] 。这些都标志着我国开始实施药品不良反应报告制度。为了了解我国目前ＡＤＲ监测工…     

中小医院开展药物不良反应监测工作的难点

近年来 ,随着上市药品的不断增多 ,药品不良反应 (ＡＤＲ)越来越引起广大医务人员及患者的重视。特别是去年含苯丙醇胺类感冒药因药物不良反应而退出市场 ,许多患者对药物安全性的担心有所增加。要想尽早发现药物不良反应 ,广大医务人员重视ＡＤＲ的收集与报告有着十分重要的意义。虽然国家药品监督管理局会同卫生部以国药管字[1999]40 1号文件联合发布了《药品不良反应监测管理办法 (试行 )》 (以下简称《管理办法》) ,其中第一章第二条明确规定 :“国家实行药品不良反应报告制度 ,药品生产经营企业和医疗预防保健机构 ,应按规定报告所发现…     

我国基本药物制度与药品不良反应监测关系的探讨

2012年版《国家基本药物目录》的正式发布,预示着我国国家基本药物制度进入一稳定发展时期。在基本药物制度实施过程中,药品不良反应监测作为常规手段保障了基本药物制度的顺利实施;同时,基本药物制度也促进了药品不良监测工作的发展。本文通过对我国基本药物制度和药品不良反应监测关系的探讨,强调了二者在发展过程中互相影响、互相促进的关系。     

山东省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则

第一章　总　则第一条　为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,根据 中华人民共和国药品管理法 和 药品不良反应报告和监测管理办法 ,结合我省实际,制定本实施细则。第二条　国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。第三条　山东省食品药品监督管理局主管全省药品不良反应监测工作,各级(食品)药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应监测工作,各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理…     

对加强基本药物不良反应监测工作的思考

本文分析了加强基本药物不良反应监测工作的必要性,并从确保公众用药安全的角度提出了工作建议。分析了当前在基本药物不良反应监测工作中可能存在的问题与工作难点,比如监测工作体系薄弱、基本药物品种地区间存在差异、对基本药物的不良反应监测工作不够重视等。为了加强基本药物不良反应监测工作效能,确保基本药物使用安全,建议采取逐步完善药品不良反应监测体系、建立基本药物不良反应重点监测数据库、加强基本药物不良反应的信息反馈和利用度、依托农村"两网"构建监测网络等措施。     

临床药物不良反应231例监测统计分析

目的 了解我院上报全国药品不良反应监测网络中心的报告特点,促进ADR监测工作的全面开展,提高ADR报表质量.方法 对我院的231例ADR报告分别从给药途径、涉及药品种类、临床表现及报告人职业等方面进行统汁分析.结果 以静脉滴注给药方式引发的ADR较多(93.9%);抗菌药物引发的ADR比例最高(42.3%);ADR的临床表现以皮肤损害为主(50.3%).结论 抗菌药物是不良反应监测的重点,应进一步加强药品不良反应监测,确保用药安全.     

我国与欧盟药品不良反应报告和监测制度比较分析

目的:讨论完善我国药品不良反应报告和监测管理制度的必要性及相关措施。方法:比较分析我国和欧盟药品不良反应报告和监测管理制度。结果:我国药品不良反应报告和监测制度还需进一步完善。结论:提高药品安全性和有效性应当加强药物警戒工作。     

简述分析几种信号监测方法在药物不良事件中的应用

目的分析国内外用于药物不良反应信号监测的几种监测算法。方法运用文献分析法和系统分析法,阐述国内外针对药物不良反应信号的提取采取的一系列算法。结果我国逐步开始引用不同的信号监测算法来发现药物不良反应(ADR)信号。结论安全用药是当今和今后仍需要密切关注的问题,而药品安全性监测主要是通过对药品上市后不良信号监测来实现的。我们概括分析了目前国内外使用的有关信号监测的不同数据挖掘算法,为我国药品不良反应信号的处理提供参考,从而做好药物的安全警戒。     

浅谈药师在医院抗菌药物不良反应报告与监测中的作用

目的 探讨药师在医院抗菌药品不良反应报告和监测中的作用。方法通过了解药品不良反应监测现状和问题,呼吁临床重视药品不良反应的监测。结果药师在监测工作中应发挥专业优势,促进安全合理用药,提高药品不良反应报告和监测水平。结论药师在药品不良反应报告和监测中将发挥更大的作用。     

浅析国外药物警戒受权人制度对我国药品不良反应监测工作的启示

目的简要介绍国外药品药物警戒受权人相关制度,为建立和完善我国药品不良反应监测联系人制度提供借鉴和参考。方法通过查阅国内外文献,应用文献研究的方法调研欧盟和澳大利亚的药物警戒受权人(QPPV)的相关制度,并进行分析。结果欧盟、澳大利亚均建立了严谨的药物警戒受权人制度,可为我国建立药品不良反应监测联系人制度提供宝贵的实践经验。结论吸收借鉴国际经验,结合我国的药品安全监管特点,应进一步建立和完善我国的药品不良反应监测联系人制度,提高药品不良反应监测水平。     

欧盟药品上市后额外监测制度及现状分析

欧盟为加强对特定药品不良反应的监测力度,及时收集用药信息,引入了药品上市后额外监测制度。该制度鼓励医务人员和患者自发报告可疑的不良反应,以便对药品进行安全性评估。介绍了欧盟额外监测制度的管理程序、监测方式以及实施现状,并结合中国不良反应监测制度实践情况,借鉴欧盟积累的经验,从完善法律体系和上报系统、制定额外监测药品纳入原则与目录、加强宣传等方面构建额外监测制度框架,为丰富我国药品上市后监测模式,完善药物警戒体系提供参考。     

药品不良反应监测方法及其进展

对药品不良反应监测的基本方法，包括自愿报告系统、法定报告制度、集中监测报告、处方事件监测、记录链接研究和药物流行病学研究等进行了系统总结，并对其各自的优点和局限性进行了分析讨论。     

浅谈药物流行病学在我国药品不良反应监测中的常规应用

药物流行病学方法贯穿于药品不良反应监测工作的始终,从评价药品和不良反应之间的关系,挖掘信号,确认信号,到采取措施,验证措施的有效性的全过程.本文对药物流行病学、我国药品不良反应监测工作进行了简要介绍,着重探讨了药物流行病学在药品不良反应监测工作中的常规应用,旨在促进药物流行病学在我国药品不良反应监测中的全面发展.     

药物流行病学在药品不良反应监测中的应用

在药品不良反应监测中使用药物流行病学的方法，可以评价药品和不良反应之间的关系，寻找诱发不良反应的危险因素。本文对国内外药物流行病学的发展及应用情况作一综述，旨在提高药物流行病学在我国药品不良反应监测中的地位，推动我国药品不良反应监测工作向纵深发展。     

全社会应重视药物不良反应与监测

药物不良反应(ADR)是指合格药品在正常的用法用量下出现的与治疗目的无关的或意外的有害反应.我国每年有19.1万人死于ADR[1].病人入院发生轻重不同ADR的可达到500～1000万人(次).WHO认为住院病人中有5%是与ADR有关,并批评了我国ADR报告与监测工作[2].对此,我国食品药品监督管理局邵明立局长在全国第二次ADR监测工作会议上的讲话中,把ADR报告工作与监测工作提到贯彻党的十六届三中全会精神和"三个代表"重要思想的高度.指出"药物不良反应报告和监测工作的核心就是保障人民群众用药安全.是坚持'以人为本,促进经济社会和人的全面发展'思想的重要体现"[3].目前,我国的药品不良反应病例报告绝大多数来自医疗机构,而药品生产、经营企业及个人对ADR报告意识不强,必须采取有效措施,使ADR报告和监测成为全社会的自觉行为.