安慰剂与镇痛

安慰剂在医学实验研究中的广泛应用以及安慰剂镇痛效应的临床实践价值,使得安慰剂镇痛的作用机理和临床应用受到关注。本文综述安慰剂与安慰剂效应、安慰剂的镇痛机理、安慰剂镇痛的临床应用及安慰剂的伦理学。     

临床"安慰剂效应"的影响因素

1什么是安慰剂效应 安慰剂（placebo）是指本身没有实质生理或药理作用，但又可影响疾病发展的物质或治疗措施。所谓安慰剂效应（placebo effect）是指在治疗中向病人提供安慰剂，由治疗的期望而造成的症状减轻或病情的好转。药物的安慰剂效应是通过服药者对药物的认识、感受以及服药行为本身，通过心理一生理的相互作用而产生效果的。其效应既有加强药物生理效应的一面，又有削弱药物生理效应的一面。许多研究表明：至少有1／3以上的人对安慰剂有反应，出现了临床症状的好转；如果再结合言语、宣传和其他途径，安慰剂的效果还要更显著。其实，不只是安慰剂，所有真实的药物也都具有不同程度的“安慰剂效应”。     

安慰剂在临床上的应用

安慰剂的外型和性味类似于真药的形状，内含无药理作用的物质。安慰剂在临床上可用于治疗和诊断，但还没有确定它的适应证。安慰剂作为一种心理疗法可广泛应用于消减各种疾病的心身性因素，主要应用于心理社会因素起作用的疾病，以及目前还未有特效疗法的疾病。经验表明，安慰剂对有心理缺陷、癔病、神经质、易受暗示有效，对意志薄弱病人容易奏效。     

临床试验中使用安慰剂的伦理学问题

临床治疗研究采用随机双盲安慰剂对照试验日渐增多,安慰剂 伦理问题应值得重视。临床治疗试验首先应当遵循医学人体试验的医德原则即药物临床试验;其次应以世界医学会赫尔辛基宣言为准则,严格掌握安慰剂对照的适用指征,并分析了安慰剂效应的产生机制,对国内安慰剂对照例用情况及有关伦理学问题进行分析讨论。     

假设备与惰性药剂之比较：两种安慰剂治疗的随机对照试验

目的：探讨假设备（有效的假针刺疗法）对持续臂痛患者的安慰剂效应是否比惰性药剂更大。设计：进行2周安慰剂适应的单盲、随机、对照试验，期间2项巢式试验将针刺疗法和阿米替林分别与各自的安慰剂对照者作比较。对仍服用安慰剂的受试者从适应期后到研究结束持续进行比较。机构：学院医疗中心。受试者：尽管给予重复治疗但臂痛至少持续3个月以及10分制疼痛量表得分≥3分的270例成年患者。干预：假设备针刺疗法，2次／周，持续6周；安慰药剂，1次／d，持续8周。     

安慰剂

如同一位神圣的伴侣，安慰剂引领我们通过无标记的心灵通道；它给了我们感知无限的敏锐触觉，比起我们用帕洛玛山的巨大望远镜整天目不转睛地遥望苍穹更胜一筹。我们最终会发现，安慰剂并非真的必不可少；我们的心灵会因为几粒药片。自然而然地成就艰难而又奇妙的使命。在一个时期，安慰剂仅仅是一个可触知对象，却使我们产生了特有的莫可名状的痛楚；在另一个时期，它又使我们倾向于认为，任何的内在效应都必定有其外在因素。     

治疗轻中度失眠症的安慰剂效应分析

目的：了解治疗轻中度失眠症的安慰剂效应情况及影响此效应的相关因素。方法：运用与乌灵胶囊的外观、重量、气味和口味完全相同的安慰剂对轻中度失眠症受试者进行为期4周的治疗。以匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）总分和WHO生存质量测定量表简表（WHOQOL-BREF）各领域分数的情况评价治疗效果。以PSQI总分降分率≥25%作为判定产生了安慰剂效应的标准,分析与安慰剂效应相关的因素。结果：与治疗前相比,治疗后PSQI总分平均减少（4.16±3.17）分,差异有统计学意义（P〈0.01）;WHOQOL-BREF各领域得分在治疗前后差异也有统计学意义（P〈0.01）。治疗前后,PSQI总分减分值与病程呈负性相关,与PSQI总分呈正性相关。对安慰剂效应的影响因素分析显示,病程≤6个月比〉6个月易出现安慰剂效应,文化程度越高越容易出现安慰剂效应。结论：治疗轻中度失眠症的安慰剂效应明显,安慰剂效应与病程、文化程度存在联系。     

医生应如何使用安慰剂?

多年以来,医生们一直认为,糖片儿之类的安慰剂没有任何实质作用,除非是用来打发某些固执的病人。但慢慢的,医生和研究者都发现,这些治疗有时可以显著地改善患者的症状,只是无法从化学或其他生物医学角度做出解释,这一现象被称作安慰剂效应。在发表于《医学伦理学杂志》的一篇评论文章中,麦吉尔大学的克里.哈里斯(Cory Harris)和埃米尔.拉兹(Amir Raz)总结了来自多个     

安慰剂对照与中药临床试验

世界卫生组织正致力于发展安全、有效、实用的传统医药。中医药等替代医学已逐渐得到世界的认可。但其确切疗效有待科学的临床研究加以评估。安慰剂对照与阳性药物对照、空白对照等其他临床试验方法一样,是中药临床试验重要的研究手段之一。本文简要评述了安慰剂对照在临床试验中的意义以及中药临床试验中的安慰剂对照应用现状,并就安慰剂的使用提出了一些初步建议。我们应当强调在人用药品注册技术要求国际协调会（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use）指导下的科学合理的安慰剂制备以及安慰剂对照研究。科学的临床试验方案可避免后继试验中许多不必要的浪费,并为患者提供真正安全有效的治疗。     

安慰剂效应对脑细胞的作用被揭示

患者信任不疑地吃下了药，病情果然减轻不少。殊不知，那个药丸只是淀粉加葡萄糖做成的“假药”。这种称为安慰剂效应的现象在医学实践中十分常见，但人们并不清楚其原理。意大利科学家说，他们在一项最新试验中观察到了安慰剂效应对人脑细胞的作用，显示该效应有着生理基础。     

双盲安慰剂对照观察银可经各治疗冠心病的临床作用

银可络的主要成分为银杏叶。药理学的研究发现 ,由银杏叶提取物中的黄酮类化合物 ,对离体心脏的冠状动脉有扩张作用 ,并具有血小板活化因子受体的阻滞作用[1] 。我们自 1995年 10月～1996年 8月应用银可络治疗冠心病 (胸痹 ) 30例 ,现将结果报告如下。1　资料和方法1 1　临床资料 :6 0例均为 1995年 10月～ 1996年 8月间在中山医院心内科门诊或住院治疗的冠心病稳定型心绞痛(胸痹 )患者 ,随机分为Ａ组 30例 ,男性 2 1例 ,女性 9例 ,平均年龄 (6 1 5± 9 9)岁 ,其中陈旧性心肌梗死 7例 ,高血压 14例 ,糖尿病 3例 ;Ｂ组 30例 ,男性 2 2例 ,女…     

对安慰剂使用中医疗纠纷隐患的探讨

随着医疗市场竞争的日趋激烈 ,通过科学实验不断提高医疗水平、保证医疗质量已经成为医院生存的生命线。随着医学科研和临床实验的不断深入发展 ,安慰剂被越来越多的人接受并使用 ,但使用中隐藏的医疗纠纷令人担忧。1　关于安慰剂之说安慰剂就是没有有效药物成分的一种制剂 ,对于病人和受试者只起一种心理作用[1] 。主要用于暗示疗法和科研对照 ,安慰剂双盲法其特点是让受试者和观察者都不知道使用何种药物 ,目的是进一步保证实验结果的客观性 ,避免受试者和观察者的主观影响。安慰剂的使用与双盲法是相联的。如果病人知道自己得到的是无效…     

重复经颅磁刺激治疗原发性失眠的安慰剂效应

目的 系统评价重复经颅磁刺激（rTMS）治疗原发性失眠的安慰剂效应。方法 计算机检索PubMed、EMBASE、Cochrane Library和中国知网（CNKI）数据库,筛选符合纳入和排除标准的评价rTMS治疗原发性失眠效果的文献,最终纳入9篇文献,共计580例原发性失眠患者。采用Newcastle Ottawa量表进行文献质量评价,应用Stata 150软件进行数据的meta分析。结果 真rTMS的匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）的合并效应量（Hedges′ g）为-1.44 (95% CI=-1.63～-1.26) (P＜0.001),与伪rTMS比较,其发生不良事件的相对风险（RR）为1.55 (95% CI=0.90～2.67) (P=0.11)。伪rTMS的安慰剂效应显著,其PSQI、睡眠效率（SE）、睡眠潜伏期（LPS）、总睡眠时间（TST）和睡眠后觉醒时间（WASO）的效应量均大于0.8。rTMS的效应量中安慰剂效应占比高达73.5% (95% CI=50.8%～96.2%)。伪rTMS对睡眠结构的影响中,深度睡眠（NREM 3）的改善几乎均为安慰剂效应的作用（95%）,但安慰剂效应对REM睡眠几乎没有影响（3.7%）。伪rTMS和真rTMS的效应量,在30 d内,都有随治疗时间的增加而增加的趋势（P=0.09）。结论 rTMS是治疗原发性失眠的有效方法,然其效应量的绝大部分根源于安慰剂（伪rTMS）效应,真正的rTMS效应仅占总治疗效应的25%左右。安慰剂效应在30 d内有随着治疗时间的延长而增加的趋势。     

非甾体抗炎药（包括环氧化酶-2抑制剂）在治疗膝关节骨关节炎所致疼痛中的作用：随机安慰剂对照临床试验的汇总分析

目的评价包括选择性环氧化酶-2抑制剂(昔布类)在内的非甾体抗炎药(NSAIDs)在膝关节骨关节炎患者中的镇痛作用。试验设计对随机安慰剂对照的临床试验进行系统回顾和汇总分析。文献回顾本项研究共对23项研究中的10845例患者进行了回顾性分析，患者的平均年龄为62．5岁，其中7807例患者接受了适当剂量的NSAIDs治疗，3038例患者接受了安慰剂治疗。患者入选时，经100mm视觉模拟尺(VAS)测定的权重疼痛分数基线的平均值为64．2mm，症状存在的平均时间为8．2年。主要观察指标总体疼痛程度的变化。结果各项临床试验的方法学质量可以接受，但是其中13项试验在随机化之前排除了对NSAIDs治疗没有反应的患者。一项试验报告了长期疗效的数据，结果提示治疗1～4年期间，NSAIDs的疗效与安慰剂相当。汇总所有入选试验的数据显示，在治疗2～13周后疼痛程度的差值为VAS10．1mm(95％可信区间为7．4～12．8)，优于安慰剂15．6％。来自不同试验所得到的结果之间差异很大，随机效应模型显示，疼痛改善的效应量为0．32(0．24～0．39)。10项没有排除对NSAIDs治疗没有反应患者的试验中，结果比较一致，疼痛改善的效应量为0．23(0．15～0．31)。结论NSAIDs能够在短期内减轻骨关节炎患者的膝关节疼痛，其疗效略优于安慰剂，但是现在的分析不支持对这种疾病长期应用NSAIDs。由于口服NSAIDs可以导致严重的不良反应，因此只推荐有限制的使用。     

暗示疗法及安慰剂效应在护理中的应用和伦理思考

探讨暗示疗法在护理中应用的方法,以及保证暗示疗法的效果的原则。安慰剂效应属于暗示疗法的应用,探讨在护理中对几类患者采用的安慰剂治疗的护理方法,以及增强安慰剂效应的措施。对暗示疗法及其安慰剂治疗进行伦理学探讨。     

止咳药主要起安慰剂作用

一项新的报告指出：止咳药物大多通过其甘甜口味和安慰剂效用来治疗咳嗽。《呼吸生理学与神经生物学》在线杂志中的一篇文章说：大多数非处方药中起止咳化痰作用的可能是糖浆。     

口服硫酸锌治疗酒渣鼻：一项双盲、安慰剂对照研究

背景:酒渣鼻是世界范围内较常见的皮肤病,需要一种既有效又耐受良好的治疗方法。目的:用随机、双盲、对照试验评价硫酸锌治疗酒渣鼻的有效性和副反应。患者和方法:研究纳入2002年10月至2004年8月在巴格达教学医院皮肤性病门诊就诊的酒渣鼻患者。计算每个患者的疾病严重度评分。