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1.
日本罕用药制度及其对中国的启示——基于对日本罕用药可及性的评价
丁志琛
韦冠
丁锦希
《中国药科大学学报》
2014,45(1):118-124
以日本罕用药制度为参考蓝本,在系统解析日本罕用药制度的基础上,从审批前资格认证、审批上市过程以及上市后监管等方面剖析日本罕用药制度,并对其进行评价。研究表明,日本较为完备的一套罕用药制度收效甚好,有效地促进了罕用药的研发及其可及性的提高,由此为我国罕用药制度的构建提供借鉴意义和理论依据。
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