前列地尔纳米乳冻干工艺研究

目的：制备前列地尔冻干纳米乳剂,提高前列地尔纳米乳的稳定性.方法：采用高压均质法制备前列地尔纳米乳,用冷冻干燥法将其冻干,以冻干乳剂的外观、粒径和复溶情况等优化纳米乳冻干保护剂及冻干工艺.结果：所制备的纳米乳剂冻干前平均粒径为（164.7±21.9）nm,多分散系数（PDI）为0.066.采用10％的海藻糖作为冻干保护剂,制剂冻干复溶后粒径为（169.2±20.5）nm,PDI为0.069,并且冻干乳外观良好,复溶速度快,常温放置主药及杂质含量稳定.结论：该方法能能够显著提高前列地尔纳米乳剂的稳定性.     

TPGS修饰的羧甲基壳聚糖-大黄酸偶联物载药胶束制剂的冻干保护剂筛选及稳定性研究

目的 优选载紫杉醇（PTX）聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯（TPGS）修饰的羧甲基壳聚糖-大黄酸偶联物胶束（PTX/TPGS-CR胶束）制剂的冻干保护剂,并对该制剂的稳定性进行初步评价。方法 以PTX/TPGS-CR胶束制剂的外观、复溶性、粒径、多分散系数、载药量及包封率作为指标,以不同浓度甘露醇、葡萄糖、乳糖、蔗糖作为冻干保护剂单用和复合使用,对制剂冻干效果进行评价,筛选最佳冻干保护剂;并对添加了最佳冻干保护剂的PTX/TPGS-CR胶束冻干制剂复溶后3 d稳定性及冻干制剂室温放置6个月稳定性进行考察。结果0.4%蔗糖作为冻干保护剂的PTX/TPGS-CR胶束制剂具有良好的外观及复溶性、较小的粒径与多分散系数、较高的载药量和包封率;复溶后3 d内稳定性良好。在室温环境下储存6个月,制剂的外观、粒径及多分散系数、包封率及载药量均无明显变化。结论 选取0.4%蔗糖作为PTX/TPGS-CR胶束的冻干保护剂,复溶及常温下储存6个月均较稳定。     

胃复宁胶囊质量标准的研究

胃复宁是我院研制的治疗胃溃疡及十二指肠溃疡的药物，由浙贝母、三七、没药、乳香等9味中药组成，为了很好地控制该制剂的质量，保证疗效，我们对方中的三七及没药进行了薄层色借鉴别，对浙贝母中的贝母素甲进行了含量测定，为保证疗效提供依据。1仪器与试药CS－930双波长薄层扫描仪（日本岛津公司），薄层色谱板（硅胶G自行机械涂布），所用试剂均为分析纯。三七皂苷、贝母素甲对照品（中国药品生物制品检定所），胃复宁胶囊（本院制剂室提供）。2实验方法与结果2．1三七的鉴别2．1．1供试品液：取胃复宁胶囊内容物10g，加甲醇80mL，水…     

四种HIV试剂的应用比较分析

目的探讨不同ELISA试剂在实际检测HIV应用中存在的差异。方法使用STAR全自动加样仪和FAME全自动酶免分析仪，分别用不同厂家的ELISA试剂对2008年1月-2009年12月年无偿献血者标本检测HIV。结果2008年1—12月40530人份血液标本用国产试剂A和B检测抗-HIV，确证阳性2人份，2009年1—12月59585人份血液标本用进口试剂A和B检测HIV抗体及抗原，确证阳性3人份，确证阳性标本4种试剂均检测出强阳性结果；统计4种试剂献血总人数数与初次反应性数有统计学差异，进口试剂A的初次反应性率为0．36％，明显比其它3种试剂高（约0．12％）；初次反应性标本再检后，再检结果与初次检测结果的相符性（再检仍为阳性）高低依次为国产B、进口B、国产A、进口A；4种试剂的假阳性率有统计学差异，进口A试剂假阳性率最高达0．13％，国产B、进口B试剂其次，分别为0．09％、0．06％，国产A试剂最低，约0．05％。结论进口HIV试剂即能检测抗体又能检测抗原，能缩短窗口期，但不同厂家HIV试剂质量存在一定差异，在实际工作中应重视HIV检测试剂的选择和质量控制；为了降低血液检测的假阳性率，实验室还应提高检验科工作人员的素质，建立严格的实验室质量管理体系。     

四神胶囊的剂型研究

四神丸收载于中国药典（1990年版），是由肉豆蔻、吴茱萸、补骨脂、五味子、干姜、大枣等6味药组成。其崩解缓慢、服用量大，一定程度影响了治疗效果。我们将丸剂改进为胶囊剂，并对其定性鉴别、溶散时限等进行比较研究，认为是可行的。1材料和试剂五味子甲素、五味子乙素、补骨脂素、异补骨脂素均购于中国药品生物制品检定所。四种丸A厂（批号A），B厂（批号B1，B2）。所用药材由沧州中药厂提供。其它试剂均为分析纯。2方法与结果2．1四神胶囊的制备：按四神丸处方量，大枣加水煎煮2次，每次0．5h，合并煎波，浓缩成膏。由豆蔻（制）、补…     

蒙药利咽消颗粒煎煮工艺的筛选研究

目的：优选利咽消颗粒煎煮工艺条件。方法：实验以甘草苷含量和冻干颗粒收率为指标,选加水量（A）、煎煮时间（B）、煎煮次数（C）为因素,每个因素选3个水平,选用L9（34）正交试验,选出煎煮最佳工艺。进一步对最佳工艺样品的止咳、抗炎、镇痛作用进行观察,验证和优选煎煮最佳工艺条件。结果：利咽消煎煮工艺3个因素中煎煮次数对甘草苷含量和冻干颗粒收率有显著性影响（P〈0.05）。影响次序为C〉B〉A。最佳条件可定为A3B2C2或A1B2C2。A1B2C2和A3B2C2工艺所得甘草苷含量平均值和冻干颗粒收率平均值非常接近,RSD值均小于5%,表明工艺条件稳定。药效实验结果表明A3B2C2和A1B2C2样品均有止咳、抗炎、镇痛作用,与模型组比较有显著性差异,P〈0.05;两组间比较无显著性差异,P〉0.05。结论：该实验建立的测定甘草苷含量的方法可以作为利咽消质量标准检测的常规方法,将ABC定为优选工艺。     

灵智口服液的研制

灵智口服液由黄芪、远志等中药组成，经多年临床验证，具有健脑养心，明目，益精补阴的作用，用于气血虚弱及情志不安所致的心烦不宁，头昏眼花，失眠健忘，倦怠无力，思维涣散等症有特殊疗效，久服能增强记忆。本文对其制备工艺、质量标准进行了研究，现报道如下：l实验材料丑．l实验药品黄色3009远志2009制首乌2509构枯2509，经鉴定为正品。1．2实验试剂远志皂成A、远志皂成B标准品，由怀化地区药检所提供：硅胶G，购于青岛海洋化工厂；其它试剂均为分析纯。1．3实验仪器PHS－3C型精密PH计（上海雷磁仪器厂），n一A一5型液体比重天平…     

多西他赛冻干脂质体复溶后粒径分布影响因素考察研究

 目的 考察多西他赛冻干脂质体复溶后粒径分布的影响因素,为制备满足临床运用的产品提供依据。方法 采用单因素法,分别以不同种类的负电荷磷脂、不同磷酯酰胆碱（PC）含量的卵磷脂、不同种类与浓度的冻干保护剂及不同冻干工艺制备多西他赛冻干脂质体,考察各因素对其冻干复溶后粒径的影响。结果 最佳膜材组成为二棕榈酰磷脂酸（DPPA）、PC含量92%的卵磷脂,最佳冻干保护剂为20%的海藻糖;最佳冻干工艺为速冻、升华干燥时间19 h、解析干燥时间9 h。结论 负电荷磷脂、冻干保护剂、卵磷脂的PC含量及冻干工艺对多西他赛冻干脂质体复溶后的粒径均有影响。     

HPLC法测定白花蛇舌草中熊果酸的含量

白花蛇舌草Oldenlandiadiffusa（Willd．）Roxb．中有效成分之一的熊果酸具有抗炎，提高机体免疫等功效，运用HPLC法测定熊果酸含量，可作为白花蛇舌草及其制剂质量控制的依据。1仪器与试药1．1仪器：岛津LC－9A液相色谱仪；SPD－6AV型紫外检测器；C－R4A色谱数据处理机；CQ－250型超声波清洗器。1．2试药：熊果酸对照品（中国药品生物制品检定所提供，批号为742－8902）；试剂均为色谱纯和分析纯；重蒸水。2方法与结果2.1色谱条件：色谱柱为Nova－PakC18，4μm，3．9mm（id）×15cm；流动相为乙腈-磷酸二氢钠（0.02mol／L，用磷…     

乙醇提取银杏叶总黄酮的纯化研究

银杏叶为银杏科银杏GinkgobilobaL．的叶子，其中的黄酮和内酯成分在防治心血管疾病方面疗效显著。银杏叶中总黄酮的提取方法已多有报道，本文报道对其醇提物进行再次醇提取的纯化研究。1实验材料和仪器材料：银杏叶来自胜利油田农工商。试剂：芦丁对照品（生化试剂，上海试剂二厂）。其它试剂均为分析纯。仪器：721型分光光度计（上海第三分析仪器厂）。2实验方法与结果2．1标准曲线制备：精密配制恒重的芦丁溶液0．2969八，以硝酸铝——亚硝酸钠为显色剂，用721分光光度计在510urn处测定。经计算得回归方程：y一01656X＋0．0004，r—0．…     

复方丹参冻干乳剂的制备及其体外溶出特性研究

目的研制复方丹参冻干乳剂,改善复方丹参片中脂溶性成分的溶出。方法采用高速剪切-均质法制备复方丹参液态乳;以物理外观、复溶效果为评价指标,采用均匀设计试验法优选油相比例与支架剂用量,进而以冷冻干燥法制得复方丹参冻干乳剂。以方剂中脂溶性代表成分丹参酮IIA、龙脑为检测指标,分别考察复方丹参冻干乳剂与片剂在人工胃液和人工肠液中的溶出度;以复溶后外观、平均粒径和Zeta电位为指标,考察冻干乳剂长期留样稳定性。结果液态乳油相(中链甘油三酸酯)比例为10%,加入18%麦芽糖和0.25%β-环糊精作为支架剂时,制备的冻干乳剂外观均匀、复溶迅速且完全,稳定性良好。以人工胃液为溶出介质,复方丹参冻干乳剂中的丹参酮IIA、龙脑在30 min时的累积溶出率分别为(94.8±2.8)%、(97.4±2.9)%;而复方丹参片中的丹参酮IIA几乎未溶出,龙脑的累积溶出率也仅为(23.3±3.4)%。以人工肠液为溶出介质,片剂中的丹参酮IIA、龙脑在120 min时的累积溶出率分别为(42.5±2.7)%、(74.4±1.8)%,仍显著低于冻干乳剂的(97.8±1.9)%、(92.7±3.5)%。冻干乳剂室温放置1年后,各项指标均无显著变化。结论与市售片剂相比,冻干乳剂可显著提高复方丹参方剂中脂溶性成分的溶出度,且具有速释特点,其物理稳定性良好。     

心复平治疗冠心病合并频繁室性早搏的临床研究

目的运用中药自制汤剂“心复平”进行冠心病合并频繁室性早搏临床疗效的观察。方法按入选标准选取病例共80例，随机分成治疗组（A组）和对照组（B组）两组，各40例。其中A组服用“心复平”日煎1剂，2次／d；B组服用心律平100mg，3次／d，口服，同时服用长效异乐定片50mg，1次／d，口服。结果（1）临床疗效：A组为85％，13组为90％，P〉0．05。（2）24h动态心电图疗效：A组为87．50％，B组为92．50％，P〉0．05。（3）毒副反应：A、B两组在治疗前后均做三大常规、肝肾功能检查，差异无显著性（P〉0．05）。A组无一例药物和胃肠反应；B组在治疗期间有1例胃肠反应，3例肝功能指标发生异常，且早期均有不同程度的头痛反应。结论心复平治疗冠心病合并频繁室性早搏疗效显著，有一定的临床意义。     

用酶标仪测定谷丙氨酸转氨酶

酶标仪作为一种常规仪器进入了化验室，但该仪器的利用率不高，仅限于一些免疫学检验中。其实酶标仪本身是建立在物质的吸收光谱、可见光比色技术基础上的仪器。因此，笔者初探了酶标仪在谷丙氨酸转氨酶（ALT）测定中的可行性及条件。1材料和方法1．1血清标本：来源于门诊及住院患者的血液标本。1．2主要试剂：谷丙转氨酶试剂盒（赖氏法）常州医科所金坛试剂站。1．3器材：DYNATCHMK4100酶标仪，平底微孔反应板，微量加样器。表1两种方法的试剂用量1．4方法：赖氏比色法按全国统一操作规程（中华人民共和国卫生部医政司编、全国临床检…     

银杏叶提取物中砷限量检查的探讨

银杏叶制剂是目前国内外极其热门的一种产品，出口产品均规定了砷的限量，而国内使用的同类产品尚未对含砷量作规定。为此参照国家标准GB5009．11—85食品中总砷的测定方法（以下简称国标），用砷斑法测定，发现样品的前处理方法对检验结果有一定的影响。仪器与试剂1仪器：高温炉，分析天平，磨口测砷瓶。2试剂：均系分析纯。检测方法与结果1强酸消化法：采用国标中的“硝酸一高氨酸一硫酸法”和“硝酸一硫酸法”样品的前处理方法，本品不易得到消化完全的液体（多呈黄色，淡黄色液体），且强酸的用量较多。特别是用这两种方法制备得到的消…     

两种非手术疗法治疗腰椎间盘突出症的对比研究

目的：比较2种非手术疗法治疗腰椎间盘突出症的近期、远期疗效。方法：将571例腰椎间盘突出症病人分为2组,A组行药物、牵引治疗,B组行大推拿治疗;随访1～10年,平均随访6．4年;再根据随访时间的长短（以5年为界）,将A、B组分别分为A1、B1组（远期疗效组,平均随访9．2年）和A2、B2组（近期疗效组,平均随访4．31年）。结果：A组与B组之间疗效差异无统计学意义（χ^2=2．0693,P〉0．05）;A1组与B1组之间疗效差异无统计学意义（χ^2=0．9135,P〉0．05）;A2组与B2组之间疗效差异有统计学意义（χ^2=6．4122,P〈0．05）,B2组优于A2组。两组共有100例病人复发腰腿痛。结论：采用硬膜外麻醉下大推拿治疗,近期可以取得相对较好的效果,具有一定的临床推广价值,但应严格掌握其临床适应证和禁忌证。     

用尿素包结法富集γ——亚麻酸

γ—亚麻酸是人体必需脂肪酸，虽然是已知化合物，但它是一种少见的特殊脂肪酸，在一般植物油中并不存在。它具有抗血栓、降血脂等作用。1仪器与试剂仪器：气相色谱仪GC－14A日本岛津；试剂：月见草油（安图月见草油厂）、尿素（化肥规格，吴控化工厂）、甲醇、氢氧化钠，盐酸，EDTA均为分析纯。2实验方法2．1脂肪酸的制备：取月见草油（961004）1009，加210．3g强碱液（组成：水1009，氢氧化钠309，EDTAO．3g，95％乙醇809）在60C水浴中搅拌30min，将皂化后溶液取出、冷却，加蒸馏水40ml，37％盐酸85ml，正乙烷100ml，振摇提取，回收…     

复律胶囊治疗病态窦房结综合征67例临床观察

目的：探讨复律胶囊治疗病态窦房结综合征的临床疗效。方法：将97例入选病人随机分为治疗组（A组）67例，对照组（B组）30例。在综合治疗的基础上，A组服用复律胶囊．B组用阿托品或异丙肾上腺素。分别观察其主要症状，体征及心电图变化。结果：A组在缓解症状、提高心率、改善窦房结、提高心功能等方面，均明显优于B组（P〈0．05或P〈0．01）。结论：复律胶囊对于病态窦房结综合征具有较好的治疗作用。     

447例妇女骨密度测定结果分析

为了解我市围绝经期妇女骨矿物含量状况,1997年7月我们对447名女职工、干部进行了骨密度测验。现将结果报道如下。1临床资料1．1检测对象：衡水市女职工、干部,年龄18～7O岁,无内分泌、肾病或其它代谢性疾病。并与同时检测的493名男性比较。1．2检测仪器及检测部位：仪器为我国核工业北京地质研究所单光子SD──1000骨矿物仪,测定前对仪器用规定模型校正,测量精密度＜±3％,准确率＜±4％;测量部位,右利手者取左前臂中远1／3处,左利手者取右前臂中远1／3处。1．3数据处理：BMC（g／cm）为骨矿物含量,指1cm轴向长度内所含骨矿物…     

雷公藤多甙治疗ITP疗效观察

1993年1月～1997年12月，我科应用雷公藤多甙治疗特发性血小板减少性紫癜（ITP）患者40例，取得满意疗效，现道告如下。1临床表现1．1一般资料：我科1993年1月～1997年12月收治的60例ITP患者，均符合国内诊断标准[1]，并随机将其分为A、B、C三组见表1，三组年龄与性别相似。表1一般资料1．3治疗方法：A组：雷公藤多威lmg／（kg·d），分3次餐后服用；B组：雷公藤多甙0．75mg／（kg·d）分3次餐后服用，强的松0．5mg／（kg·d）餐后顿服；C组：强的松1mg／（kg·d）餐后顿服。当出血症状消失及血小板回升至正常后开始减量。雷公藤多甙和…     

薄层扫描法测定葛根提取物及制剂中葛根素的含量

采用薄层扫描法测定葛根据取物及制剂中葛根素的含量。该方法简便稳定，重视性好，结果准确。可用于葛根总黄酮及其制剂的质量控制。1仪器与药品葛根总黄酮：自提；葛根黄酮滴丸：自制；愈风宁心片：天津中药厂；葛根黄酮控释胶囊：自制；葛根黄酮融释胶囊：自制；试剂：分析纯。高效硅胶板GF2545×20cm，厚0.25mm。定量毛细管0．5～2μl（美国Drummond公司）。葛根素：中国药品生物制品检定所。仪器：日本岛津CS－930型双波长薄层扫描仪。C-E1B型数据处理机。展开剂：氯仿-甲醇-水（7：2．5：0．5）。2测定方法及结果2．1标准曲线的描…