血液病毒核酸检测技术在我国的应用现状

核酸检测技术（NAT）是直接检测病原体核酸的一系列技术的总称,是一种灵敏度、特异性高和检测通量大的血液病毒检测方法,可明显缩短血液病毒检测窗口期并能检测出因病毒变异而漏检的血液,显著提高输血安全。本文对血液病毒核酸检测技术在我国的应用现状进行综述,以期为我国血站开展血液病毒核酸检测在方法选择、检测系统选择、实验室的建设和管理、检测模式等方面提供参考。     

核酸检测技术在无偿献血者血液筛查中的应用

目的应用上海科华的核酸检测系统对自愿无偿献血者HBVHCVHIV核酸检测。评估核酸检测技术（NAT）应用血液筛查的必要性。方法对本血站2012年4月17日至11月27日22688人份ELISA（酶联免疫吸附测定）法检测合格包括单检阳性的标本进行8人份为一个pooling的模式进行核酸检测。结果 22688份血液标本中核酸检测有6例阳性。其中5例为HBV阳性;一例标本HIV阳性;HCV未检出。结论核酸检测技术应用于无偿献血者血液筛查有助于减少输血性艾滋病病毒（HIV））、乙肝（HBV）、和丙肝（HCV）的感染情况,缩短病毒感染的窗口期,保证临床用血的安全。     

核酸检测技术在无偿献血者血液筛查中的应用分析

目的探讨我国无偿献血者血液筛查采用核酸检测技术的必要性。方法采用Roche Cobas S201系统对血站常规ELISA检测阴性的献血者18751份标本进行HBV、HCV和HIV3项联合筛查,并对NAT筛查阳性的标本做确证实验。结果 18751份ELISA检测阴性标本中,用NAT检测共检出阳性15例,阳性检出率为0.08%。结论 NAT系统应用于无偿献血者血液筛查,有助于提高献血者的血液质量,保证输血安全。     

美国应用核酸检测筛查血液的历程和现状

输血相关传染病的预防和控制已经成为全社会关注的焦点问题,而新的检测技术(如核酸检测)的引入是进一步提高血液安全的重要措施之一.此文综述了美国应用核酸检测筛查血液的历程和现状,以期对我国血液筛查策略的改进提供参考.     

核酸血液筛查标本的质量控制

对献血者进行核酸检测时,如果标本的采集、处理、保存不当,会造成核酸酶污染的假阳性或病毒核酸降解的假阴性,从而影响检测结果的真实性。本文结合工作实践,探讨如何对核酸血液筛查标本的采集、贮存、和处理等过程进行质量控制。     

核酸检测在筛查献血者乙型肝炎中的应用

目的：探讨核酸检测在筛查献血者乙型肝炎中的应用。方法选取本院2009年1月-2012年12月无偿献血标本92432份,予以2种酶联免疫吸附（ELISA）试剂HBsAg检测,将酶免阴性、单试剂阳性标本实施核酸测定。核酸检测呈现阳性但经乙肝“二对半”测定呈现阴性和核酸呈现阴性者予以追踪随访。结果核酸检测标本34440份, HBsAg酶免检测呈现阴性标本者34430份,单试剂呈现阳性10份;核酸筛查HBV呈现阳性52份,确定阳性40份,阳性检出率和确认阳性率有15.1/万、11.6/万, HBV ELISA漏检率8.7/万。结论血液筛查HBV,核酸检测具有高度灵敏度性,可减少“窗口期”,增加安全性。     

核酸全自动检测技术用于临床用血筛查模式的建立与研究

目的探讨核酸全自动检测技术在血液筛查中的应用及其质量控制方式。方法将常规ELISA检测合格、ALT合格的样本,采用8份混样初检、阳性汇集池拆分检测的模式进行HBV-DNA HCV-RNA HIV-RNA检测。结果 8人份×45μL共计检测样本51512人份,检出HBV-DNA阳性8例,阳性检出率为1.55/万HCV-RNA阳性1例,阳性检出率为0.19/万和HIV-RNA未检出。结论血站系统采用核酸全自动检测模式筛查血液能有效提高临床用血的安全。     

温州市2017—2018年无偿献血者血液核酸集中化检测结果分析

目的 通过分析温州市2017—2018年无偿献血者血液核酸集中化检测结果,探讨当地开展核酸检测(NAT)的应用价值.方法 选取温州市2017年1月至2018年12月无偿献血者血液标本169138份.对血液中的乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、艾滋病病毒(HIV)感染性标志物先进行血清学检测两遍,剔除血清学...     

HBsAg和抗-HCV两次酶联免疫检测方法与血液病毒核酸筛查技术的关联

目的采用酶联免疫方法对抗-HCV、HBa Ag进行检测,以此探讨与分析两次酶联免疫检测措施和NAT技术对HCV、HBV检测的相关性。方法根据酶免检测试剂说明书严格操作,通过ELISA方式常规酶联免疫血液筛查门诊血液标本的抗-HCV与HBs Ag。结果50份HBs Ag阳性血清学筛查标本中,HBs Ag进口与国产酶免检测阳性标本26例,进口阳性标本7例,国产阳性标本6例;48份抗-HCV阳性血清学筛查标本中,进口与国产酶免检测阳性标本13例,进口阳性标本2例,国产阳性标本1例。HBs Ag的单一进口与单一国产试剂ELISA阳性率为0.07%、0.04%,进口与国产双试剂ELISA检测阳性率为0.35%;抗-HCV的单一进口与单一国产试剂ELISA阳性率为0.1%、0.06%,进口与国产双试剂ELISA检测阳性率为0.18%。国产与进口联用试剂检测阳性率明显高于其他两组,P<0.05,具有统计学意义。结论进口和国产抗-HCV、Hbs Ag的ELISA试剂阳性差异性不明显,而进口国产双试剂的酶联免疫检测和核酸检测具有较高相符率。     

血源筛查核酸检测应用现状及研发中应关注的问题

目的阐述血源筛查核酸检测应用现状及企业研发过程中应关注的问题,以期提高我国的核酸检测技术在血源筛查中的应用及研发水平。方法根据我国现行的相关法规要求,针对我国核酸检测技术用于血筛的研究现状和核酸检测血筛试剂研发中应关注的几个具体问题,对比该技术应用较先进的国家或地区,结合我国血源筛查核酸检测技术的实际情况进行分析。结果我国现阶段的核酸检测技术领域的发展相对较落后,因此除了引进成熟的核酸检测血筛技术外,还应提高国产核酸检测试剂的质量和自动化,逐步完善国产血液核酸检测系统。结论我国要通过不断完善国产血液核酸检测系统,以降低相应的检测费用,使新技术更广泛的在国内推广使用,从而进一步提高我国的血液安全水平。     

血源筛查核酸检测体系的发展、应用及监管

目的：对我国血源筛查核酸检测体系的研发、应用和监管提供建议。方法：概述血源筛查核酸检测的技术方法，梳理核酸血筛体系的研究进展、应用及监管现状，并结合我国国情提出针对性建议。结果与结论：应用核酸检测试剂检测病原体核酸，可显著缩短病原体检测"窗口期"。近年来，国产核酸检测试剂的灵敏度及检测仪器的自动化水平都有了显著提升，但是国产核酸检测体系质量和性能还有很大进步空间。建议加大对符合我国国情的核酸检测试剂的研究投入；加强核酸检测体系使用的管理；统筹规范检测模式、检验标准和检验参考品。     

血液筛查中使用ELISA试剂检测结果分析

在血液筛查中,检测试剂的质量是保证血液质量的重要因素之一。为了保证血液质量,本中心对在血液筛查中使用的ELISA检测试剂仍进行每批抽检,合格后用于实验室检测以保证血液检测结果准确,保证血液质量,现将结果报告如下。     

核酸检测与酶联免疫检测血液病毒的对比分析

目的：探究对血液病毒采用核酸检测和酶联免疫检测的方法以及准确率。方法住院的18637例患者进行检测分析,包括HCVAb、HBsAg、HIVAb和二次酶联免疫法的筛查,并对阴性和阳性血样进行核酸检测,观察两种检测方法的检查结果,对比检测的准确性。结果酶联免疫法中103个样本出现检测失误,漏(误)检率为0.6%,而核酸检验没有出现漏检或者误检现象,检测准确率差异有统计学意义(P<0.05)。结论对住院患者采用核酸检测的方法检测血液病毒,灵敏度较高,减少并避免漏检。     

生物质谱技术及其在核酸领域的应用

生物质谱技术具有准确、快速、灵敏度高等特点,因此在生物大分子领域得到了广泛应用。本文介绍了电喷雾电离和基质辅助激光解吸/电离质谱技术的基本原理,并综述了生物质谱在核昔酸的鉴定与定量分析、单核苷酸多态性分型以及寡聚核苷酸片断序列测定中的应用。     

2011～2014年广州地区无偿献血者核酸检测结果分析

目的评估核酸检测技术应用于广州地区无偿献血者血液筛查的功效。方法采用Grifols公司(原诺华诊断公司)PROCLEIX~?TIGRIS~?全自动核酸检测分析系统和PROCLEIX~?ULTRIO HIV-1/HCV/HBV Assay核酸检测试剂,对2011年1月~2014年12月的1 146 740例无偿献血者血液标本进行HIV/HCV/HBV三项单人份核酸检测,同时采用血清学试剂进行HBs Ag,HCVAb,HIVAb/Ag检测。对核酸检测单独反应性标本(血清学阴性,核酸检测反应性)进行鉴别试验以确定感染病毒种类。结果 1 146 740例献血者血液标本,核酸检测的反应性比率为0.97%(10 645/1 146 740),低于血清学HBs Ag,HCVAb,HIVAb Ag三项总的检测阳性率1.66%(19 024/1 146 740)。在1 114 428例经血清学全项检测合格的标本中,单人份核酸检测共检出2457例核酸反应性样本,核酸单独反应性比率为0.22%;在2457例核酸单独反应性标本中,鉴别试验反应性的样本为718例,其中,HBV-DNA 711例,HCV-RNA 4例,HIV-RNA 3例。核酸鉴别试验阳性率为29.22%(718/2457)。结论目前在广州地区输血传播疾病的残余风险主要还是输血感染HBV。核酸检测技术应用于血液筛查,将有助于缩短病原体检测的窗口期,降低输血残余风险,血清学和核酸检测两种方法互为补充,应同时使用以保障血液安全。     

外周血游离核酸对消化道肿瘤诊断的应用进展

消化道肿瘤在世界范围内持续高发,随着精准医疗的发展,以循环游离核酸为标志物的液体活检技术应运而生.外周血游离核酸(ccfNAs)指存在于人体血液循环中的游离于细胞外的微量核酸片段,通过将这些片段进行分离检测,可提高诊断的灵敏度和特异度.该文对ccfNAs在消化道肿瘤诊断的相关应用进行综述,并阐述了ccfNAs的应用前景...     

无偿献血者血液标本行核酸检测对降低经血传播HIV的风险评估

目的探讨无偿献血者血液标本行核酸检测对降低经血传播HIV(人类免疫缺陷病毒)风险的影响。方法选取2016年1月~2017年1月无偿献血者血液标本24317份,所有献血者献血前均接受完整健康征询及全面健康体检,所有血液标本均经血液快速检测,酶联免疫吸附测定法(ELISA)与核酸检测。分析ELISA检测与核酸检测结果。结果 24317份血液标本经血清学两次检测,24107份合格,210份不合格,不合格标本中12份ELISA三项检测均不合格;24107份ELISA检测合格标本经核酸检测出1份HIV-RNA呈阳性,并经生物公司实验证实;ELISA检测不合格标本中,核酸检测57份呈阴性。结论核酸检测有助于提高无偿献血者的血液质量,减低经血传播HIV等病毒的风险,保障临床安全用血;同时,临床应加强两种检测方式的联合应用,最大限度的避免病毒感染漏检现象。     

单人份核酸检测在降低输血感染人类免疫缺陷病毒残余风险中的应用

目的 分析单人份核酸检测技术(individual donor-nucleic acid amplification test,ID-NAT)对窗口期人类免疫缺陷病毒(HIV)阳性标本的检出能力,探讨ID-NAT对降低输血感染HIV残余风险的作用.方法 采用Procleix Tigris单人份核酸检测系统和两种不同厂家的ELISA试剂对采集的血液标本进行平行检测,对ELISA检测阴性ID-NAT检测阳性标本进行HIV鉴别试验,并对HIV鉴别阳性的献血者进行追踪检测.结果 采集血液标本196900份,检出ELISA阴性ID-NAT联检阳性标本256例,HIV鉴别实验阳性标本2例.第1例HIV阳性献血者献血后29 d免疫印迹确证试验为HIV-1抗体阳性,且HIV(1+2)抗体及HIV-1 P24抗原ELISA双试剂检测均呈阳性反应.第2例HIV阳性献血者,献血后第0、4、7 d血液标本病毒载量呈上升趋势,第4天仅单试剂ELISA检测呈阳性反应,第7天和第14天时,双试剂ELISA检测已均呈阳性反应,且第30天确证试验为HIV-1抗体阳性.结论 ID-NAT应用于血液筛查可缩短HIV检测窗口期,降低输血感染HIV残余风险,从而有效提高血液安全性.