浅析当前形势下的药品监督管理

目的浅析当前形势下的药品监督管理。方法通过大量的实践经验归纳了建立完善的药品质量管理体系的3个阶段。结果与结论药品监督管理主要是保障公众的用药安全、经济、方便、及时等。加强药品监督管理,保证药品质量,是保证人民安全用药的重要工作,是促进医疗卫生事业发展的需要。在当前新形势下,保证人民身体健康,保证医药事业的健康发展,做好药品监督管理工作,我们医务工作者更应该努力为药品监督管理工作开创新局面而努力奋斗,使药品监督管理落到实处。     

特快专递

药事动态 吴邦国要求药品监督管理要保证人民群众用药安全有效 国务院副总理吴邦国不久前在致全国药品监督管理工作会议的信中指出,药品是关系人民群众身体健康的特殊商品。药品监督管理的首要职责是保证人民群众用药安全有效,同时要为我国医药事业健康发展服务。     

《药品管理法》的实施将药品管理工作推向新局面

实施《药品管理法》是加强药品监督管理的一项重要举措，对保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益，促进医药事业健康发展具有重大意义。《药品管理法》进一步完善了法律责任制度，它涵盖了药品研制、生产、经营、使用和监督管理的全过程，而医疗机构作为药品使用的主要部门，不言而喻是实施《药品管理法》的重要主体。     

对提高基层药品稽查工作质量的几点认识

药品稽查工作是药品监督管理工作的重要环节,药品稽查工作质量的高低直接关系到人民群众用药安全有效和医药事业的健康发展。现阶段,如何把基层药品稽查工作向深层次推进,更加有效地履行药品稽查工作职能,是摆在我们面前迫切需要解决的课题。本人结合药品稽查工作的实践,谈谈如     

关于修订《药品管理法》的议案

《药品管理法》是我国药品监督管理的基本法律,是药品监督管理法律体系的核心。自1985年7月1日实施、2001年修订以来,《药品管理法》在整顿和规范市场秩序、加强监督管理以确保药品质量、打击制售假劣药品行为、保障人民群众用药安全有效、促进医药行业健康发展等方面发挥了重要作用。     

浅议药品监督管理依法行政的观念、意识和机制

我国加入WTO以后,对加强药品监督管理的法制建设,提高各级药品监督管理机关的依法行政意识与能力,都提出了新的更高的要求。正确认识药品监督管理依法行政的本质,是牢固树立依法行政观念的前提。努力践行“三个代表”的重要思想,坚持全心全意为人民服务的根本宗旨,坚持对人民负责、对国家的法律负责,严格依法行使药品监督管理行政权,维护党和政府形象,确保人民用药安全有效和医药经济健康发展,是药品监督管理依法行政的本质。其要点主要体现在三个方面:一是行政权力的取得必须由法律规定;二是行政权力的行使必须依据法律;三是违法行政必须…     

树立药监诚信形象是药监稽查执法工作的基础

作为国家行政执法机关,药品监督管理部门必需加强诚信建设,树立药监诚信形象,才能实现“保障人民用药安全有效,促进医药事业健康发展”的监管宗旨。     

药品电子商务发展的现状与存在的问题

药品电子商务，顾名思义就是电子化的药品商务活动。通过在医药领域推行规范的电子商务这种新的经营模式，能够加快医药流通体制改革、规范购销行为、净化药品市场，这对保证人民用药安全、有效具有积极的意义。同时，由于电子商务还可减少药品库存、加快资金周转、降低交易成本，对促进医药事业健康发展也有积极作用。电子商务在为企业带来新的商机的同时，也为药品监管工作带来新的挑战，尤其是对药品监督管理工作提出了更新更高的要求。一、国外药品电子商务发展的现状美国是药品电子商务开展较早的国家，政府积极支持电子商务的发展。美…     

对药品抽样量的探讨

药品监督管理是保证我国社会稳定发展的一个重要方面 ,是我国医药事业持续健康发展的可靠保障 ,对药品质量实施监督抽查检验是一种政府行为 ,是药品执法监督的技术基础 ,是药品监督管理工作的重要组成部分 ,是国家对药品质量实施技术监督、质量控制的重要措施 ,是促进药品质量提高和保证人民用药安全有效的重要手段之一。2 0 0 1年 12月 1日起施行新修订的《中华人民共和国药品管理法》 ,有 2 0多处涉及药品抽验工作 ,其第六十六条明确规定 :“药品监督管理部门根据监督检查的需要 ,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样 ,…     

加强药品监管，促进医药经济发展

药品是关系国民身体健康的特殊商品。搞好药品的监督管理,对于确保人民群众用药安全有效具有十分重要意义。建立依法监管、执法统一,廉洁高效的药品监督管理体制,对于促进医药事业的蓬勃健康发展具有积极作用。本文试图针对药品生产经营中出现的问题,着重对药品监督管理的必要性和措施进行探讨。     

国务院副总理吴邦国寄语药品监督管理工作

过去的一年,全国药品监督管理系统的干部职工,在各级党委、政府的领导下,认真贯彻党中央、国务院的有关精神,在加大执法力度,强化监督管理,整顿药品流通秩序,加强法制建设等方面做了大量工作,取得了新的成绩。 药品是关系人民群众身体健康的特殊商品。药品监督管理的首要职责,是保证人民群众用药安全有效,同时要为我国医药事业健康发展服务。在新的一年里,希望你们按照中央经济工作会议精神,进一步统一思想,提高认识,明确任务,恪尽职守,扎扎实实把各项工作做得更好。一是要进一步加强药品监督管理,加大打击制售假冒伪劣药…     

深化改革 振奋精神开创北京药品监督管理工作新局面

2000年工作的回顾 世纪交汇的2000年，是北京市药品监督管理工作开局之年。我们以江泽民总书记“三个代表”的重要思想为根本指导，根据国家药品监督管理局提出的“以监督为中心，监、帮、促相结合”的十二字工作方针，结合北京市实际情况，确立了“四三二一”的工作思路，即贯穿“四个环节”：对药品研制、生产、流通、使用四个环节进行全过程、全方位的监督管理。完善“三个体系”：以技术监督为基础，执法监督为手段，行政监督为依据，进行综合监督管理。实现“二个目标”：保证人民用药安全有效，促进医药事业健康发展。建设“一支队伍”：建立一支廉洁高效的药品监督管理队伍。并制定了总体目标：即争取在二至三年时间内，通过全局上下的共同努力，把北京市药品监督管理局创建成政令畅通、纪律严明、作风过硬、廉洁高效的特别能战斗的坚强集体。实现北京药品生产流通领域市场有序竞争，促进北京医药事业健康发展；保证首都人民用药安全有效。     

抚州地区药品经营企业抽验情况分析

抚州地区药品经营企业抽验情况分析许天元（江西省抚州地区药品检验所３４４０００）国家医药主管部门所属的各级药品经营企业是我国药品供应的主要渠道，加强对药品经营企业药品质量的监督管理，促进药品质量的提高，对保证人民用药安全有效有着十分重要的意义。本文就１...     

关于开展换发《药品生产许可证》工作的通知

为进一步加强药品生产的监督管理，巩固监督实施药品GMP成果，保证药品质量和人民用药安全有效，促进医药事业的健康发展，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》及有关规定，国家食品药品监督管理局决定2005年在全国范围内开展《药品生产许可证》的统一换发工作。现将换证工作有关事项通知如下：     

浅谈药械稽查成功做法及措施创新

药械稽查工作是药品监督管理的重要组成部分，它是继我们药监部门对药械进行事前监督的基础上，以行政处罚手段进行的事后监督。根据《药品管理法》的立法宗旨“加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。”药械稽查工作的理念可概括为：“打假保真，治劣扶优”，其根本目的是为了提高药械质量，保障人民用药安全，规范经营秩序，促进医药产业持续、健康、快速发展。     

以科学发展观指导药品监管

药品监督管理是党领导的各项事业的重要组成部分,对照科学发展观,药品监督管理工作必须切实解决阻碍和影响医药生产力发展的矛盾,促进医药经济健康发展;必须把依法治药和科学监管有机地结合起来,建立健全的法律规范和道德规范,防止和抵制腐朽文化对药品从业人员的侵蚀,在行业内努力形成先进科学的药品监管文化氛围;必须以人为本,从维护人民群众的身体健康和用药的合法权益出发,确实保障人民群众的健康权和用药权不受损害。归结一点就是要始终把代表最广大人民的根本利益作为药品监督管理机构存在和发展的基础,作为药品监督管理的出发点和归宿,以卓有成效的药品监督管理工作,使药品满足人民群众的健康需求,确保人民群众吃上安全有效的放心药。     

廉洁执法，公正监管，促进医药经济健康发展

河南省药品监督管理局组建三年来，始终把廉洁行政、公正执法作为药品监督管理工作的根本，教育广大干部职工内强素质、外树形象、牢固树立服务意识。通过一系列措施的实施，促进了药品监管到位，优化了医药经济的发展环境，促进了全省医药产业结构的调整，在药品质量不断提高、确保人民用药安全有效的前提下，保证了医药经济持续健康发展。三年来的监管执法实践，我们深深的感到只有廉洁执法、公正监管，才能促进医药经济的健康发展。     

试论药品监督管理执法队伍的建设

为使药品监督管理工作顺应社会主义市场经济的发展,在建立适应社会主义市场经济体制的具有中国特色的“依法监督,科学公正,廉洁高效,行为规范”的药品监督管理体制的同时,抓住机遇,建设一支政治强、业务精、作风正的精干的高素质的药品监督管理执法队伍,是开创药品监督管理工作新局面的关键。1　药品监督管理人员的地位与作用在药品监督管理的整个监督管理过程中,药品监督管理人员是监督管理工作的主体,他们工作的好坏直接影响着国家药品监督管理法律、法规、规章的贯彻与实施,关系到医药事业的发展,关系到人民群众用药安全、有效、方便、及…     

运用综合监管手段,加大对互联网上发布违法药品广告的监管力度

目的 为有效监管互联网上发布的违法药品信息工作提高参考.方法 分析互联网上发布违法药品信息的现状及面临的主要问题,介绍我国现阶段监测互联网发布违法药品信息的基本手段和效果.结果与结论 在保障人民用药安全有效与合法权益的基础上,我们应以促进医药事业和互联网产业发展为目的,运用综合管理手段,加大对药品互联网上发布违法药品广告的监管力度,推动互联网药品信息(交易)服务的健康发展.     

强化监督抽验工作 全面提高药品质量——山东省药品抽验工作情况分析

药品抽验工作是药品执法监督的技术基础，是药品监督管理工作的重要组成部分，是促进药品质量，保证人民用药安全有效的重要手段之一。因此，做好药品抽验工作直接关系到药品监督管理的成效，关系到人民群众用药安全有效。