生发灵酊质量标准研究

生发灵酊是我院研制的一种纯中药制剂,由赤芍、当归、制何首乌、侧柏叶等七味中药组成.该制剂采用70%乙醇浸泡提取等工艺制成,具有养血、活血、生发的功效,临床用于治疗脱发、毛发稀少等症,效果良好[1,2].     

防脱生发灵洗液质量标准研究

目的：研究防脱生发灵洗液（大黄、苦参、何首乌，当归，黄芪等）的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的大黄、苦参进行了定性鉴别，并用高效液相色谱法对制剂中的君药何首乌进行含量测定。结果．：线性范围0.36-1.84ng，平均回收率为96.866%，RSD＝0.898%(n=5）。结论：本方法简便、准确、重现性好，能排除其它成分的干扰，可用于该制剂的质量控制和评价。     

云宝生发灵的生发作用研究

云宝生发灵为临床有效的纯中红生发育发制剂，对化学性脱毛小鼠涂抹试验表明，一日给药２次及４次，连续１６天，可见体毛生长速度加快，脱毛区体毛生长评分显著高于对照组，相同体表面积内体毛重量及毛囊数增加，涂药区真皮厚度亦增加。本品对小鼠及家兔大剂量多次涂抹无局部刺激性及全身反应，可认为是一种安全有效的促进毛发生长剂。     

云宝生发灵的致突变性及皮肤变态反应研究

云宝生发灵是由多种天然中草药经现代植物化学手段提取、精制而成的育发剂,其一般毒性实验结果表明,小鼠经口LD_(50)雌性为7940mg/kg,雄性为5840mg/kg,家兔皮肤急性刺激和多次刺激试验结果均未见刺激性,对眼睛有轻度刺激性。为进一步了解云宝生发灵有无致突变性及致敏性,我们进行了Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验及豚鼠皮肤变态反应试验。     

秃顶生发灵治疗脱发218例临床观察

脱发或称秃发,是一种常见、多发的毛发疾病,也是难治性疾病之一。由于本病有碍容颜,影响美观,常给患者带来很大的精神压力和心理负担。其种类较多,如先天性秃发、后天性秃发、疤痕性秃发、斑秃及脂溢性脱发等;也可分为由于毛囊受损造成的永久性脱发和由于毛囊短时间受损造成的暂时性脱发,多见于青壮年。     

关于芍药质量标准的制定

目的：芍药Paeonia lactiflora Pall．的根既作中药赤芍，又作白芍用，但主治病症有很大区别．本研究在探索这种区别科学性的基础上和确定芍药苷含量的可行标准。方法：直接从主要产区取样，用RAPD技术分析DNA多态性特征，用显微计数淀粉粒和草酸钙结晶的数量，用HPLC法测定芍药苷含量。结果：DNA和红外光谱指纹图谱可以区别野生和栽培，观赏栽培和药用栽培的芍药。赤芍中芍药苷含量不得低于3．5％；白芍中芍药苷的含量改为幅度限制，应在0．8％～3．5％之间，以区别于赤芍，证明中医临床将同一物种芍药区分为赤、白使用是科学的。结论：野生变家种并非是解决赤芍资源走向枯竭的正确途径；为完整准确地表达赤、白芍的来源，建议白芍定义为药用栽培芍药Paeonia lactiflora Pall．CV．Baishao经去皮、水煮等方法加工干燥的根，药材的拉丁名建议为Radix Paeoniae Lactiflorae Alba，因为同属其它种即使栽培也不作白芍用；赤芍定义为野生芍药Paeonia lactiflora Pall．var．1actiflora的干燥根，采用新的药材拉丁名Radix Paeoniae Lactiflorae Fera，因为赤芍并非赤色，其本质是野生来源；观赏芍药不能作白芍和赤芍，拉丁名亦应标明观赏Paeonia lactiflora Pall．CV．Ornata。     

生发灵胶囊治疗脱发566例临床观察

目的：观察生发灵胶囊对脱发的临床疗效；方法：生发灵胶囊(院内制剂)，每次6粒，每日3次，3个月为1个疗程；结果：566例中治愈328例，显效145例，有效70例，无效23例，总有效率为95．5％。结论：该药具有益气养血，补肾生发之功，对肾虚、血虚脱发和脂溢性脱发的再生有一定的临床疗效。     

溶栓牵正胶囊质量标准的制定

溶栓牵正胶囊是我院研制、生产、使用的用于治疗高血压、心脑血管疾病的纯中药制剂,本文对该制剂的质量标准及制定原则、方法进行探讨,以期进一步完善本品的质量,提高临床使用的安全性、有效性.     

大银翘颗粒质量标准的制定

感冒发热是现代社会普遍存在的一种疾病,它可以由细菌、病毒等引起,按中医理论讲又分为风寒、风热、胃肠型感冒.治疗原则要从表面到根本,即标本兼治.本制剂经过数千例的临床实践,证明疗效确切无毒副作用.该药的作用不仅仅起到了解除发热的作用,最大的突破性在于通过数味中药的配伍,使其最大限度的发挥其治疗作用,减少毒副作用,快速有效的解热,恢复机体正气,使全身的各种生理功能从根本上得到恢复.     

高效毛细管电泳法测定生发灵酊剂中阿魏酸的含量

目的：测定生发灵酊剂中阿魏酸的含量。方法：高效毛细管电泳法。缓冲液：30mmol／L四硼酸钠(pH8．2)，高压进样5s，分离电压12kV，温度为25℃，检测波长为313nm，咖啡酸为内标。结果：阿魏酸在4—20μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0．9997)，平均回收率为98．93％(n=5，RSD=2．16％)。结论：本法简单、快捷、灵敏。     

黑参糖浆的质量标准制定

黑参糖浆是我院制剂室生产的纯中药制剂，具有滋阴降火、生津止渴的功能，用于咽喉肿痛、声哑失音等症。原方收载于《辽宁省医院制剂规范》1982年版，因原标准只有性状检查，无法控制其内在质量，为更好地保证该制剂质量，我们增加了定性鉴别及检查项目的制定，现介绍如下。     

亟待制定中医的中药质量标准

针对当前中药研究趋于西药化的倾向,通过对中医、西医药物理论异同的分析,对如何建立有中国特色的中药质量标准及其研究规范作一探讨。认为药物质量标准是治疗思想的体现,有效成分亦非中药质量的唯一标准。主张中药质量标准及其研究规范应在中医理论指导下进行,并在其理论体系内构筑,同时引进西药研究的客观性评价方法;一味强调直观、实证而否认主观、辩证,也是非科学的态度。     

地黄生发灵及米诺地尔治疗脱发的临床研究

目的:比较地黄生发灵与米诺地尔治疗脱发的临床疗效。方法:100例雄激素源性脱发(AGA)患者,随机分为2组。治疗组51例给予地黄生发灵口服,一次5克,一日2次,3个月为一疗程,连服3个疗程;对照组49例给予2%~5%米诺地尔酊外用,每天2次,每次1毫升,3个月为一疗程,连用3个疗程。结果:3个月治疗后,治疗组与对照组头发生长改善总有效率分别为50.98%、22.4%;6个月治疗后,治疗组与对照组头发生长改善总有效率分别为82.4%、48.97%。9个月治疗后,治疗组与对照组头发生长改善总有效率分别为96.1%、61.2%。结论:中药地黄生发灵冶疗脱发,具有补肾养血、祛瘀生新、改善头皮微循环、促进头发再生作用,随治疗时间的延长,毛发再生能力提高,尤其对毛囊萎缩后毛发再生有效。     

自拟生发灵治疗斑秃症63例

由于免疫、内分泌、精神等因素引起头部毛发斑片状、弥漫性或全部脱落称为斑秃症,属中医“油风”、“蛀发藓”等范畴,是一种较常见的皮肤病。笔者多年来自拟生发灵治疗斑秃,取得较好疗效,现总结如下。 1 临床资料 自1998年3月～2002年5月治疗斑秃病人63例,均来自我院门诊。其中男性16例,女性47例;年龄13～45岁;病程最短1个月,最长3.5年;首诊病人48例,曾接受过其他治疗而无效的15例。 2 诊断标准 参照中华人民共和国卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗秃发症的临床研究指导原则”的斑秃西医诊断标准及中医…     

关于芍药质量标准的制定

目的:芍药Paeonia lactiflora Pall.的根既作中药赤芍,又作白芍用,但主治病症有很大区别,本研究在探索这种区别科学性的基础上和确定芍药苷含量的可行标准。方法:直接从主要产区取样,用RAPD技术分析DNA多态性特征,用显微计数淀粉粒和草酸钙结晶的数量,用HPLC法测定芍药苷含量。结果:DNA和红外光谱指纹图谱可以区别野生和栽培,观赏栽培和药用栽培的芍药。赤芍中芍药苷含量不得低于3.5％;白芍中芍药苷的含量改为幅度限制,应在0.8％~3.5％之间,以区别于赤芍,证明中医临床将同一物种芍药区分为赤、白使用是科学的。结论:野生变家种并非是解决赤芍资源走向枯竭的正确途径;为完整准确地表达赤、白芍的来源,建议白芍定义为药用栽培芍药Paeonia lactiflora Pall.CV.Baishao经去皮、水煮等方法加工干燥的根,药材的拉丁名建议为Radix Paeoniae Lactiflorae Alba,因为同属其它种即使栽培也不作白芍用;赤芍定义为野生芍药Paeonia lactiflora Pall.var.lactiflora的干燥根,采用新的药材拉丁名Radix Paeoniae Lactiflorae Fera,因为赤芍并非赤色,其本质是野生来源;观赏芍药不能作白芍和赤芍,拉丁名亦应标明观赏Paeo-nia lactiflora Pall.CV.Ornata。     

黄柏质量标准示范性研究

目的:建立简单、绿色的黄柏质量新标准。方法:参考《中国药典》2020年版黄柏质量标准,借鉴《欧洲药典》10.0版和《德国药品法典》2018年版的思维模式,对20批不同产地的黄柏样品重点进行薄层色谱(TLC)鉴别和HPLC含量测定研究;同时对黄柏进行性状观察、显微鉴别,并考察了20批样品的水分、灰分、浸出物。结果:合并《中国药典》2020年版黄柏项下两个含量测定项,建立了同时测定盐酸黄柏碱和盐酸小檗碱的含量测定方法;合并TLC鉴别和HPLC含量测定的样品前处理,简化了流动相配制条件;将样品提取溶剂和薄层展开剂改为了低毒试剂。结论:修订后的黄柏质量标准样品前处理更简单,使用溶剂更绿色,从而优化了原标准,可更好地保障人员健康。     

高效毛细管电泳法测定生发灵酊中阿魏酸和大黄酸的含量

目的:测定生发灵酊(当归、红花、何首乌等)中阿魏酸和大黄酸的含量.方法:高效毛细管电泳法.毛细管(60cm×75μm,有效长度53cm);运行缓冲液30mmol·L-1硼砂(pH 8.2),高压进样5s,分离电压12kV,温度为25℃,检测波长为313nm,咖啡酸为内标.结果:阿魏酸在2.4～12μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.06%.大黄酸在1.6～8μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率为98.94%.结论:本法简单、快捷、灵敏.     

与国家药品标准中部分中药质量标准的探讨

我们发现国家药品标准中的部分中药质量标准尚存一定问题,故提出与同行商榷。１川乌（中国药典１９９５年版,一部,２８页）［鉴别］（３）,“取本品粉末约５ｇ,加乙醚３０ｍｌ与氨试液３ｍｌ,浸渍１小时,时时振摇,滤过。取滤液６ｍｌ,蒸干,残渣加７％盐酸羟胺甲...