辽宁省肾综合征出血热沙鼠肾及地鼠肾细胞灭活疫苗接种反应观察

辽宁省肾综合征出血热沙鼠肾及地鼠肾细胞灭活疫苗接种反应观察傅荣华，赵铁镪，王英军，石英，赵国辉，任昌明，赵红，于泉福，戈文瑞，刘宝为了给肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）疫苗的推广应用提供科学依据，在本省姬、家鼠型疫区分别接种Ⅰ、Ⅱ型灭活疫苗各５０００人份，...     

建德市肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗的安全性和免疫原性

建德市肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗的安全性和免疫原性张军，叶克龙，童政，车焱，周联娣肾综合征出血热ＨＦＲＳ沙鼠肾细胞灭活疫苗（Ⅰ型）已经多次中、小规模的人体观察，证实其副反应轻微，血清学效果良好［１］。但其大规模应用于疫区人群是否同样安全尚需注意。另外...     

安徽省肾综合征出血热沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗的安全性和免疫性观察

安徽省肾综合征出血热沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗的安全性和免疫性观察刘红，王以银，任次早，戴振威，吴柄权，韩远荣，魏强，罗兆庄肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）是一种发病率和病死率较高的自然疫源性急性传染病，难以控制和消灭。为寻找特异有效的预防措施，８０年代以来，...     

肾综合征出血热灭活疫苗免疫持久性研究

肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)灭活疫苗的问世 ,为该病提供了最为有效的预防措施。近年来国产疫苗已在疫区的人群中使用 ,近期的防病效果较为理想〔1〕,然而远期的防病效果如何 ,主要取决于疫苗接种后的免疫持久性。我省自 1994年底在野鼠型出血热疫区东海县桃林乡 ,家鼠型疫区赣榆县厉庄乡和混合疫区灌云县东辛农场分别进行了ＨＦＲＳ沙鼠肾Ⅰ型灭活疫苗和地鼠肾Ⅱ型灭活疫苗的大规模人群免疫接种 ,并进行了连续4年的血清抗体追踪观察。现将结果报告如下。1　材料和方法1 1　肾综合征出血热灭活疫苗　沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗为上海生物制品研…     

肾综合征出血热病毒感染沙鼠肾细胞病毒滴度的动态观察

肾综合征出血热(HFRS)病毒已知能在VeroE-6、A-549、人胚肺二倍体传代细胞和地鼠肾、大白鼠肺等原代细胞稳定传代.我们经筛选,发现长爪沙鼠肾细胞方较敏感,并用于生产HFRS疫苗,为了解HFRS病毒在此细胞中的增殖规律,我们将生产疫苗的Z10(Ⅰ型)和Z37(Ⅱ型)二株病毒感染沙鼠肾细胞,以观察病毒的增殖情况.     

辽宁省肾综合征出血热沙鼠肾和地鼠肾细胞灭活疫苗现场类型监测分析

辽宁省肾综合征出血热沙鼠肾和地鼠肾细胞灭活疫苗现场类型监测分析王英军，赵铁镪，石英，傅荣华，戈文瑞，李晓英，刘宝，赵国辉，任昌明，于泉福根据肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）疫苗观察的要求，分别在接种区和对照区选择两个发病率高、疫区稳定、交通便利的乡为监测点...     

肾综合征出血热双价灭活疫苗免疫后9年效果观察

我国1994年开展了肾综合征出血热（HFRS）Ⅰ型和Ⅱ型单价灭活疫苗现场效果评价研究，疫区现场人群接种后的血清学和流行病学效果考核均取得较好结果。1998年建德市疾病预防控制中心和原上海医科大学流行病学教研室对我国生产的原代沙鼠肾细胞HFRS双价灭活疫苗进行了流行病学现场效果观察。现将免疫后9年的流行病学观察结果报告如下。     

肾综合征出血热疫苗预防效果和免疫策略研究

“八五”、“九五”期间连续观察肾综合征出血热沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗（简称：沙鼠苗）、乳鼠脑纯化Ｉ型灭活疫苗（简称：鼠脑苗）和地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗（简称：地鼠苗）在ＨＦＲＳ疫区试验人群中的安全性、血汪膛和预防效果,并提出免疫策略建议。采取现场与实验室结合的方法。现场试验人群采用整群随机分组,分为疫苗接种组和对照组。实验室血清抗体检测采用间接免疫荧光法（ＩＦＡＴ）、微量细胞病变中和试验（ＭＣＰＥＮＴ     

双价肾综合征出血热沙鼠肾细胞灭活疫苗接种效果观察

现已知我国半数地区间时存在着姬鼠和家鼠二种型别的肾综合征出血热(HFRS)的混合流行,因此,有必要研制能同时预防这二种型别的疫苗。目前我国用于生产疫苗的三株HFRS病毒,对同型各毒株均表现较好的中和作用,但对异型病毒的交叉中和作用较差。经人体免疫三针后,对同型病毒的中和抗体阳转率可达90%,而对异型病毒的阳转率仅30%左右。因而,在我国,研制双价HFRS疫苗的工作早已被提出来了。本文报道我们研制的双价HFRS沙鼠肾灭活疫苗免疫人体的结果。材料与方法一、疫苗:由杭州天元生物药业公司生产的双价肾综合征出血热沙鼠肾细胞灭活疫苗(批号双-4),制造疫苗的毒种为Z10(Ⅰ型)和Z37(Ⅱ型),病毒在沙鼠肾原代细胞培养后,经β-丙内脂灭活,内含0.1%人血白蛋白和0.5mg/ml氢氧化铝佐剂,先分别制成Ⅰ型和Ⅱ型的单价疫苗,再按不同比例混合而成双价疫苗。     

肾综合征出血热疫苗大面积人群免疫的中和抗体应答

肾综合征出血热疫苗大面积人群免疫的中和抗体应答刘文雪，杨立宏，俞永新为了解肾综合征出血热（ＮＦＲＳ）３种灭活疫苗（沙鼠肾细胞、地鼠肾细胞和鼠脑纯化疫苗）大面积人群接种后中和抗体应答情况，由各接种点选择部分接种者于免疫前、３针免疫后１４天、约１年后加强...     

建德市肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗的安全性及免疫效果研究

采用以家庭为单位的随机对照设计，在以肾综合征出血热野鼠型为主的混合型疫区，考核肾综合征出血热沙鼠肾细胞灭活疫苗（Ⅰ型）的现场效果。全程接种７８６６人，接种反应轻微。接种后两周血清中和抗体阳转率为４８．０％，滴度为５．９５；血清ＥＬＩＳＡ抗体阳转率为８１．３％，１年后降为２４．０％，加强接种后两周回升为８７．０％。接种后１年，全程接种组无一病例发生，而全程对照组有９例病例，疫苗保护率为１００％（６０．５％～１００％）。     

双价纯化肾综合征出血热疫苗临床观察

用沙鼠肾原代细胞培养肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)Ｚ10(Ⅰ型 )和Ｚ37(Ⅱ型 )病毒 ,经 β丙内脂灭活 ,已研制成Ⅰ型、Ⅱ型和双价 (Ⅰ型加Ⅱ型 ) 3种ＨＦＲＳ疫苗 ,均已取得新药证书和生产文号 ,并形成规模生产 ,经 10 0 0余万现场人群接种 ,取得了很好的预防效果[1 ] 。为使产品的质量进一步提高 ,达到副反应更轻 ,接种针次减少的目的 ,进行了纯化疫苗的研究。材料与方法1　疫苗制造　利用Ｚ10型 (Ⅰ型 )和Ｚ37(Ⅱ型 )毒种 ,分别接种沙鼠肾原代细胞 ,经培养和多次收液 (每次收液病毒滴度ＴＣＩＤ50 达 10 6 0 /ｍｌ以上 )后合并 ,用 10万分子…     

肾综合征出血热沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗免疫增强和免疫策略研究

对肾综合征出血热沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗，在推广应用时应注意的两个问题进行了观察。第一，对免疫病理发生的危险性通过对接种组发生的病例调查和对两次流行高峰前、后接种人群双份血清检测ＥＨＦ．ＶＩｇＧ的结果证实再感染的存在，但无ＡＤＥ发生。第二，在免疫策略方面对疫苗型别的选择与疫苗质量的控制、简化免疫程序、基础免疫与加强注射的时间，接种的对象等提出了建议，供推广应用时参考。     

中国肾综合征出血热疫苗免疫效果评价和免疫策略研究

１９９３～１９９４年对中国试生产的肾综合征出血热沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗（上海生研所和天元公司），乳鼠脑纯化Ⅰ型灭活疫苗（兰州生研所）和地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗（长春生研所），在疫区现场进行了人群接种、安全性观察和血清学、流行病学近期效果考核。结果：３种疫苗安全性皆较好，上海沙鼠苗、天元沙鼠苗、鼠脑苗和地鼠苗中强反应率分别为０．５６％、０．０３％、３．２６％、１．５７％。３种疫苗３针全程免疫后１４天，中和抗体阳转率地鼠苗为７８．７８％，上海沙鼠苗为５８．６４％，天元沙鼠苗为７０．００％，鼠脑苗为５１．０９％；荧光抗体阳转率地鼠苗为８２．６４％，上海沙鼠苗为９３．６９％，天元沙鼠苗为８３．３３％，鼠脑苗为８４．２７％。３种疫苗近期流行病学防病效果均较好，保护率地鼠苗为９７．６３％，上海沙鼠苗为９４．０７％，天元沙鼠苗为１００．００％，鼠脑苗为９６．００％。     

江苏省肾综合征出血热灭活疫苗四年期效果评价及免疫增强研究

１９９４年,在江苏省３个肾综合征出血热高发地区,分别进行了国产沙鼠肾Ⅰ型苗和地鼠肾Ⅱ型苗的大规模人群接种;一年后,用同一厂家同一型别的疫苗进行了一针次加强接种,并进行了四年期的免疫持久性和防病效果观察,结果显示：沙鼠肾Ⅰ型苗的中和抗体在加强后抗体阳性率最高,随后逐年下降,至免后４年（加强后３年）,其中和抗体阳性率仍高于免后１年;地鼠肾Ⅱ型苗的中和抗体在基础三针免后,阳转率最高,一年后经一针次加强,     

肾综合征出血热灭活疫苗免疫5年抗体动态观察

本文系国家“八五”、“九五”期间医学重点攻关项目《肾综合征出血热灭活疫苗预防效果及免疫策略研究》的组成部分。现将我省肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)长爪沙鼠肾细胞和地鼠肾细胞灭活疫苗 (简称沙鼠苗、地鼠苗 )人群免疫后持续 5年抗体动态观察情况报告如下 :1　材料和方法1.1　疫苗及接种对象　沙鼠苗由上海生物制品所提供 ,地鼠苗由长春生物制品所提供。沙鼠苗、地鼠苗分别接种姬鼠型疫区大洼县和家鼠型疫区葫芦岛市 15～ 6 0岁未患过ＨＦＲＳ的健康人群。1.2　采血对象　在两种疫苗接种现场各选 18～ 5 0岁接种者 10 0人 ,于免疫前、…     

中国肾综合征出血热疫苗近期流行病学效果观察

对中国１９９３～１９９４年试生产的肾综合征出血热沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗（上海生研所和天元公司）、乳鼠脑纯化Ⅰ型灭活疫苗（兰州生研所）和地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗（长春生研所）在疫区现场进行了人群接种，并对其安全性、血清学和流行病学近期效果进行了考核．结果表明，三种疫苗安全性皆较好．上海沙鼠苗、天元沙鼠苗、鼠脑苗和地鼠苗中强反应率分别为０．５６％、０．０３％、３．２６％、１．５７％．三种疫苗三针全程免疫后１４天，其中和抗体和荧光抗体阳转率分别为地鼠苗８１．６６％、７２．９４％；上海沙鼠苗５８．６４％、９３．６９％；天元沙鼠苗７０．００％、８３．３３％；鼠脑苗５１．０８％、８４．２６％．三种疫苗近期流行病学防病效果均较好，其保护率：地鼠苗为９７．６３％、上海沙鼠苗９４．０７％、天元沙鼠苗１００．００％、鼠脑苗９６．００％．     

肾综合征出血热Ⅱ型沙鼠肾灭活疫苗人群接种反应及免疫学效果观察

为观察肾综合征出血热(HFRS)Ⅱ型沙鼠肾细胞灭活疫苗(Ⅱ型疫苗)对人群接种反应及免疫学效果，山东省疾病预防控制中心与中国药品生物制品检定所于1999—2003年共同进行了Ⅱ型疫苗人群接种反应及免疫学效果观察。Ⅱ型疫苗为天元生物药业生产，新药临床研究批件(1999)制申体第6号，批号：980526、980623、980609，所用毒株为Z37；另设该公司HFRS双价疫苗(批号：990307)为对照组。     

肾综合征出血热沙鼠肾细胞灭活疫苗的特点和它的生产与应用

肾综合征出血热沙鼠肾细胞灭活疫苗的特点和它的生产与应用浙江省卫生防疫站（杭州３１０００９）朱智勇，李岩金，陆群英，唐汉英，翁景清，李敏江，姚苹苹经过１９９４年至１９９６年３年的努力，杭州天元生物药业公司在标准化的ＧＭＰ厂房内生产的３００余万人份疫苗，...     

中国肾综合征出血热病人血清型研究

总结中国大部分地区近年应用血凝抑制试验等方法检测肾综合征出血热病人血清型的初步结果，并用量化的方法进行了肾综合征出血热的疫区分型，结果表明中国大部分地区已经演变为混合型肾综合征出血热疫区，同时尚存部分姬鼠型和家鼠型肾综合征出血热疫区。近十年来，抽样监测表明，中国肾综合征出血热病人汉坦病毒Ⅰ型感染５０．０３％～５１．０８％，Ⅱ型占４８．９２％～４９．９７％。指出了血清型研究对指导防制实践，尤其是对当前合理选用疫苗具有重要指导意义。还提出了对人群致病的汉坦病毒属，不同种（型或亚型）的同源性大小，与鼠科和仓鼠科中的汉坦病毒主要宿主动物黑线姬鼠、褐家鼠、欧洲棕背、鹿鼠系统发育的远近，有密切的亲缘关系。