DSD的计算及其在临床化学质控中的应用

临床化学室内质控（IQC）和室间质评（EQA）活动，是提高临床化学质量管理，监测精密度和准确度的重要手段。但以往使用的各种质控方法其共同点是：采用未定值质控血清，由各实验室自行测定和s，测定数据要进行描点估算后方可绘制质控图．工作量大质控图零散，给质控工作资料管理增加了难度。本文根据MONICA质挂图”‘制作原理，提出了伯高标准差（In－vitionstandardixffererce简称DSD）质拉法，该法不仅保留了质拉图直观形象等优点，而且给分析判断带来了定量依据，结合临床化学常规工作的实际应用，结果满意，现介绍如下。l材料与…     

能预测VIS质控图的制作及应用

目前，国内外应用最广泛的x质控图采用未定值质控血清，x和s均由各实验室自行测定，因此，它只能监测精密度，不能监测准确度，但有较为成细的统计学理论和实际经验．MONICA质控囹能同时监测精密度和准确度，及时指示误差大小和性质，而制定警戒和最大允许界限值来用CCV[1]，离开了反映实验室精密度真实水平的RCV，在应用过程中常出现假失控和假合格[2]．能预测VISx质按图具有上述两种质技图的优点．制作、分析、判断均与原工质控围相似，能真正地将室内质技和空间质评有机结合起来．1质技图的制作1．1采用浓度设值在医学决定性水平上…     

从冻干质控血清的瓶间差异看临床生化质控

质控血清是临床化学质量控制的必备材料，而质控血清各分析物的稳定性又直接影响到各实验室的室内质控和室间质评，因此通过对质控血清稳定性和瓶间差异的进一步观察，有助于我们搞好室内及空间质评。本文对上海生物制品研究所冻干定值质控血清批号931091，随机抽取10瓶，在相同条件下，用RA－1000型全自动生化分析仪测定血糖（GIU）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、总钙（Ca）、无机磷（P）、尿酸（UA）、氯（CI）、肌酥（Cr）及尿素共9个项目，观察其稳定性和瓶间差异。现将结果报告如下：1材料与方法l·1仪召RA－1000型全自动生…     

临床化学质控中质控物对VIS的影响

临床化学空间质评目前统一使用VIS（变异指数得分）评分法[1]，我国卫生部医院分级管理标准中把VIS≤120作为三级甲等医院的重要指标之一[2]，我们问顾了近年来部省市三家室间质评回报表，对同时测后室间质控物和室内质评物血糖所得VIS进行了分析研究，以探讨质控物对VIS的影啊。1材料和方法1·1血糖川定试剂盒氧化酶法，意大利Sclavo，有效期内。1．2室内质控物国产定值血清和进口定值血清，按说明书保存和使用，有效期内。l·3空间质评物部省市临检中心定期发放，回报表中给出定值和靶值。1·4血糖测定用RA－1000自动生化分析仪（美…     

改良MONICA质控图在血液学室内质控中的应用

将MONICA质控图加以改良,并运用于血液学室内质控中。提出以T±0.02T、T±0.05T及T±0.07T分别作为血红蛋白(Hb)、白细胞(WBC)及血小板(PLT)测定的警告界限值(T为靶值),每项相对应的最大允许界限值分别为T±0.08T、T±0.12T及T±0.20T。应用此质控图不仅能同时监测每批检测结果的准确度和精密度,及时指出存在误差的大小和性质;制作简便,应用及时,形象直观,分析判断易于理解与掌握;而且能将室内质控(IQC)与室间质评(EQA)有机联系起来,即从该质控图上就可预测参加EQA可能获得的成绩。     

MONICA质控图与室间质量评价

临床生化检验室内质控是确保空间质显评价（ExteynalQualityAssessment，EQA）的基础，是对生化检验全过程进行的监测和控制．一般将质挂图作为衡量室内质量控制的标志，因此选择适当的质控图是实现临床生化检验质量保证的重要内容。目前采用的Ltrnylennigs质技图（或称了一s质控图），累加质挂图，平行测定质挂图（X－R图），多规则shtwhert图质控法，均采用未定值的质投血清，其了与S由本室自己测定，以指导室内质量控制．但是这些质挂图只能反映祛密度不能判断准确度，而EQA的主要目的是相互校正各实验室结果的准确性与可比性．所…     

新鲜血生化室间质评调查结果分析

近几年来在检验医学领域比较注意的一个问题是基质效应。对室间质评调查品即质控血清的基质效应存在很大争议。为此 ,我们分别采用新鲜混合人血清和质控血清用于室间质评调查。1　材料和方法1 .1　材料　选用两个标本 ,0 1号标本为定值质控血清(RANDOX公司出品 ) ,0 2号标本为新鲜混合人血清。1 .2　参与单位　此次室间质评调查共有 2 8个实验室参加 ,全部为二甲以上医院生化室。除一家使用半自动仪器 ,其它实验室均使用全自动生化分析仪。其中 Hitachi5台 ,TOSHIBA 9台 ,Olympus 3台 ,Beckman 3台 ,DADEDimension 2台 ,Selectra 3…     

HDL-C应用DS50法中质控品与影响因素

近年来的卫生部质评表明高密度脂蛋白 ( HDL-C)检验质量有待提高 ,而质量提高有赖于方法改进和提供理想质控材料 ,国外已有用冰冻混合血清作为室间质控品 ,我们国家各实验室测定 HDL-C的方法较多 ,所用室间质控品存在很大差异[1 ] ,做好 HDL-C室间质评 ,首先要做好室内质控 ,切实淘汰一部分精密度不高的方法 ,用冰冻混合血清作为室内质控是可行的。同时比较生理盐水稀释血清对磷钨酸镁 ( PTA-Mg)法与 DS5 0法的不同影响。现报道如下 :1　材料与方法1 .1　标本与方法　每月初收集新鲜混合血清 ,于当日测定2 0次算出均值及标准差 ,并…     

高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白室内质控靶值的确定及使用

目的 用同一批号无高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白(LDL)项目的 定值质控血清来确定高密度脂蛋白(HDL)和LDL的室内质控靶值.方法 用无HDL-C和LDL项目的 定值质控血清作为HDL和LDL的非定值质控血清,以连续3个月的HDL和LDL的室内质控值数据为基础,根据实验室信息管理系统(LIS)中的软件计算出靶值和标准差,并设定Leveg-Jennings(L-J)质控图.结果 经确定的HDL和LDL的L-J质控图,在室内质控的使用中运行良好.和定值血清确定的质控图使用无差别.结论 以无HDL和LDL的中值生化血清为HDL和LDL的非定值血清,确定本室内的HDL和LDL的质控靶值和标准差,在实际的室内质控工作中使用良好,减少了实验成本.     

RS值及其质控图在临床化学室内质量控制中的应用研究

在临床化学室内质量控制（IQC）中，统计量常用x、s、CV等指标；室内质控图常有-s质控图、－R质控图、累加质控图、多规则Shewhart质控图法，随后MONICA质校图相继应用。尤其是在全国推荐11项临床化学RCV值后，使临床化学IQC更规范化，标准化与合理化。在IQC中选用冻干定值质控血清。经作者与生化组同道多年的实践，探索和研究分析，提出了常规条件下标准差（RautincCondifionsSdandard，简写RS）及其质控围的应用研究与分析。1质控材料和RS值的确定1．1质技材料选用上海生物制品研究所生产的冻干定值质技血清，以标定的值作为…     

室间质评中进口质控血清的使用情况分析

对1995,1996年广东省临床化学室间质评的结果,贝克曼、伯乐两种质控血清符合室间质评要求;贝克曼质控血清各项目的精密度较高;平均VIS=54,各项目平均合格率=91%;伯乐质控血清的精密度稍逊,平均VIS=64,各项目平均合格率=90%,但在质评中可用项目较多,血清的基本成份与人体血清的成份比较接近.伯乐质控血清更适于室间质评使用.     

定值质控血清及血清酶校准品在室内质控中的溯源性研究

目的探讨定值质控血清及血清酶校准品在室内质量控制中的溯源性，建立与国家相关机构关联、实用且准确的方法。方法在0LYMPUSAU-400全自动生化分析仪上用酶校准品以单点定标方式定标和用定值质控血清以两定标方式定标，与理论校准参数KS值3种方法分别测定室内质控血清中的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、肌酸激酶（cK）、乳酸脱氢酶（LD）、7一谷氨酰转移酶（y-GT）等6种酶的活性，同一批号的室内质控血清分装后在3种参考系统内测定，比较其X±S和相对偏倚（D％）。结果定值质控血清校准的碱性磷酸酶（ALP）、乳酸脱氢酶（LD）与酶校准品差异有统计学意义（P％0．05），丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、肌酸激酶（CK）、7-谷氨酰转移酶（y-GT）差异无统计学意义（P〉0．05）；理论KS值的6种酶与酶校准品差异有统计学意义（P％0．05）。结论定值质控血清校准与血清酶校准品校准结果相近，用两者进行室内质控血清酶的测定方法具有较好的溯源性，在无血清酶校准品时，可以用定值质控血清代替以校准理论KS值。     

血液质控物在临床实验室中应用探讨

目的观察不同类型血液质控物在不同状态下的使用情况,做到合理应用。方法分别选择单一控制品、全血质控物及新鲜全血分别在山东省临床血液学检验室间质量评价、同一实验室内不同仪器上测定并进行统计观察。结果单一控制品用于全省临床血液学检验室间质评时给定值与未分组统计值差异较小;将全血控制品按仪器分组在全省临床血液学检验的室间质评中取得较好的结果,全血质控物应在开瓶一周内使用;应用定值的新鲜全血可以减小不同仪器间的差异。结论全血质控物应用于临床血液学检验室间质评应根据仪器分组,而单一控质品不需要分组,定值的新鲜血可以用于不同仪器间的比对。     

DI质控图在Hb室间质评中的应用

血红蛋白（Hb）测定的室间质量评价（EQA）普遍采用卫生部临检中心推存的DI评价分类法。诈者引进youden氏质挂图［1，2］，并经改进后变为DI质挂图用于EQA活动，能同时指示出准确度和误差类型及误差大小。应用于Hb的EQA中，制作简便．形象直观，分析判断容易理解和掌握。IDI质控目的制作采用坐标纸制成如图1所示，横轴与纵轴垂直相交点为两份标本的靶值点，即DI值等于0；两份标本的靶值点用虚线延伸出主。再以DI值（±）0．5，1．0，2．0处分别画三个正方形，用实线相连。以横、纵轮呈45°时画一条粗实线延伸出去。三个正方形图示…     

无锡市一级医院生化室间质量评价的分析

本地区有一级医院120所,其中参加市级生化检验室间评的88所。我们将其中参加室间质评多年的29所乡中医院(A组)与刚参加室间质评一年的一级医院59所(B)进行室间质评情况比较,报道如下。材料和方法.1质控物两组的室内质控物均采用同一批号的上海生制品研究所生产的19项定值质控血清;室间质评物A组罗氏质控血清,B组用上海生物制品研究所生产的19项表12组一级医院室间质评组别均值K Na Cl Ca Glu UreA44466571543030B92761221201018099.2B组一级医院年度内4次室间质评成绩逐季好转,见2。表2B组一级医院连续4次质评情况VIS均值总优秀率%总…     

ELISA检测HBsAg室内质控血清的制备和应用

目的为了提高HBsAg检测质量，自制HBsAg室内质控血清，以降低假阳性、假阴性的出现率，相应提高检测的准确度。方法采用不同厂家的诊断试剂检测，将质控血清分装放在不同温度下保存后多次测定。结果自制的室内质控血清室温下测得0D：0．0567，SD：0．002594，S／CO：1．2；在4℃保存1周测得OD：0．05958，SD：0．002800，S／CO：1．2；在一20℃保存1个月测得OD：0．05978，SD：0．002945，S／CO：1．2，经统计处理三者之间无显著差异（P〉0．05）。结论自制HBsAg室内质控血清稳定，易保存，能反映常规检测精密度，该质控血清适宜作HBsAg室内质控使用。     

利用剩余血液分析室间质控品作室内质控的探讨

目的探讨利用血液分析室间质量评价剩余质控品作室内质量控制的可行性。方法采用盲法对剩余室间质控品(混合液)按日常室内质控方法进行测定,所得数据输入EXCEL表格或CLInet Lab IQC网络版后以求得标准差、变异系数。结果封存至室间质评结果回馈后再作比较。结果室内质控变异系数与室间质评的偏倚值呈高度吻合。结论本法测得的室内质控结果更真实反映实验室实际测量水平,同时为室内质控规则的选择、提升室间比对能力提供可靠依据。     

自制凝血室内质控品的使用与评估

目的：评价自制凝血质控血浆的质控效果。方法收集健康者的新鲜混合血浆保存于-70℃冰箱,每周用原装质控血浆（N 浆、P 浆）对凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）和纤维蛋白原（Fib）进行定标校准1次,对自制质控血浆进行精密度、准确度、稳定性观察。结果自制质控品 APTT、PT、TT、FIB 每月的变异系数百分比（CV％）变化均较小,均小于 CLIA′88规定的各项目的1/4总允许误差,室间质评成绩均为优秀。结论自制凝血质控血浆精密度、准确度均能满足临床要求,稳定期可达到12个月,是合格的室内质控品,值得推广应用。     

求定值血清因子校正生化血样品测定值

临床化学项目常规血样品的测定值，用定值血清予以校正后的值更接近靶值〔徐宏被．火焰光度法（＊P）测钾纳须校正．国外医学临床化学与检验学分册，1994；4（增刊）：3j。如再增加一份定值血清做监测样品，随同血样品同时测定，求定值血清因子（F值）。经F值校正的血样品值还更加接近靶值。现将此法介绍如下：！样品与方法1．1标准液、血样品、室内质控样品、监测样品。室内质控监测样品，或用定值血清替代标准液，分别为不同批号同一厂家产品的定值血清（如上海生物制品研究所产品）。1．2按常规法在721分光光度计上分别测出标准液（或…     

双浓度Ⅵ值质控图在临床化学室内质控中的应用

在诸多的临床化学质控方法中，除L－J质挂图法应用最广外，1988年蒋仲谋等发表的改良MONICA质挂图[1]亦颇具特色而受到欢迎。笔者参考改良MONICA图的特点，设计了双浓度VI（变异指数）值质校图，即设商品定值质控血清之靶值T的VI＝0，以VI＝0±80和VI＝0±150界定警告线及失控线，特质控血清的测定值转换为VI值作图。本图集高、低二种浓度的控制状态为一图，形象直观，利于综合分析，质控物浓度可随时更换而不必换图，由于直接使用质控物的定值并结合CCV（选定变异系数）值”‘界定控制范围，有效地增强了监控准确度的作用，且…