HIV抗体诊断试剂的临床质量评估

目的掌握国内市售艾滋病病毒（HIV）抗体诊断试剂的实际质量情况,为选用质量优良的HIV抗体诊断试剂提供依据。方法用5种酶联免疫吸附试验（ELISA）（双抗原夹心法）（A、B、C、D、E）试剂和3种快速试剂（胶体金法、乳胶层析法）（F、G、H）,分别对各自的血清盘（包括：阳性样品、阴性样品和现场样品）检测抗体,并对各参评试剂的性能指标进行分析。结果国家参考品评估结果：ELISA试剂的功效率为89.58%～100.00%,试剂D的敏感性只有85.71%,试剂E的功效率为100.00%。快速试剂的功效率为93.33%～95.56%。自备样品评估结果：ELISA试剂的功效率为98.19%～99.55%,其中试剂D敏感性和功效率最低,分别为96.83%和98.19%。快速试剂的功效率为92.44%～97.33%。结论除了试剂E没出现假阴性、试剂H没出现假阳性结果外,其他试剂均不同程度地出现了假阳性和假阴性共同存在的现象。试剂质量参差不齐,假阳性或假阴性会导致资源浪费或HIV的传播,国产试剂质量有待进一步提高。     

HIV抗体快速诊断试剂的研究及应用进展

艾滋病病毒(HIV1)抗体快速诊断方法是目前常用的HIV抗体检测方法之一。有免疫斑点、免疫层析及凝集试验，主要包括硒标记法、金标记法和凝集(明胶颗粒凝集、乳胶凝集和自身红细胞凝集)法。     

五种艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量比较

目的：为掌握中国市售艾滋病病毒（HIV）抗体诊断试剂的实际应用状况，方法：对4种国产HIV抗体酶了免疫吸附试验（ELISA）诊断试剂（其中3种为国产双抗原夹法试剂）和美国AbbottHIV快速法诊断试剂用200份血清盘样品进行了统一测试。200份血清盘标本包括100份经过确认的HIV抗体阳性、弱阳性、阴性标本和100份高危人群的血清标本。初筛阳性和可疑样品再用蛋白印迹法（WB）做确认对比分析。结果：5种试剂的敏感性为90．7％－98．9％，特异性为93．0％－99．1％，假阳性率为0．9％－7．0％，假阴性率为1．2％－9．3％，总符合率为94．5％－97．5％，约登指数为89．5％－95．4％，阳性预示值（PPV）为91．2％－98．7％，阴性预法值（NPV）为93．4％－99．1％，结论：随着中国双抗原ELISA试剂的研制和市场投放使用，HIV抗体诊断试剂内 在质量指标虽有所提高，但其漏检率仍需进一步改进。     

云南省HIV／AIDS监测策略的发展

探讨云南省自１９８９年发现ＨＩＶ感染以来不同阶段监测策略的发展及其利弊。     

五种艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量比较

目的 为掌握中国市售艾滋病病毒(HIV)抗体诊断试剂的实际应用状况。方法 对4种国产HIV抗体酶联免疫吸附试验(ELISA)诊断试剂(其中3种为国产双抗原夹心法试剂)和美国Abbott HIV快速法诊断试剂用200份血清盘样品进行了统一测试。200份血清盘标本包括100份经过确认的HIV抗体阳性、弱阳性、阴性标本和100份高危人群的血清标本。初筛阳性和可疑样品再用蛋白印迹法(WB)做确认对比分析。结果 5种试剂的敏感性为90.7％～98.9％,特异性为93.0％～99.1％,假阳性率为0.9％～7.0％,假阴性率为1.2％～9.3％,总符合率为94.5％～97.5％,约登指数为89.5％～95.4％,阳性预示值(PPV)为91.2％～98.7％,阴性预示值(NPV)为93.4％～99.1％。结论 随着中国双抗原ELISA试剂的研制和市场投放使用,HIV抗体诊断试剂内在质量指标虽有所提高,但其漏检率仍需进一步改进。     

HIV抗体快速诊断试剂的评估

目的 通过对艾滋病病毒(HIV)抗体快速诊断试剂的质量评估，筛选检测性能好的试剂，为艾滋病自愿咨询检测(VCT)提供依据。方法 用国家艾滋病参比实验室提供的50份参比样品、来自不同人群的400份样品、两套BBI(BOSTON BIOMEDICA，INC)抗体阳转血清盘(包括10份样品)，对8个厂家的HIv抗体快速诊断试剂的敏感性、特异性进行了评估。结果 被评价的各种快速诊断试剂的敏感性为97．71％～100％，特异性为81．78％～99．63％；阳性预示值为72．78％～99．22％，阴性预示值为98.89％～100％；用BBI血清盘检测时的试剂敏感性及特异性均为100％。结论 HIV抗体快速诊断试剂有较好的检测性能，有些试剂的敏感性及特异性均在95％以上，适合在发展中国家的VCT场所、仪器设备缺乏的实验室、偏远地区的血液筛查及职业暴露后的快速诊断中使用。     

急性HIV原发感染

HIV侵人人体后主要感染CD_4~+淋巴细胞,在其内增殖复制,使CD4_4~+T细胞大量损耗,病毒释出形成HIV血症,致使感染向全身扩散,更多的CD_4~+T细胞被感染和破坏。除CD_4~+T细胞外,HIV还可感染单核巨噬细胞、滤泡树突状细胞、脑星状细胞、少突胶质细胞、血管内皮细胞和肠上皮细胞等,     

艾滋病病毒初筛诊断试剂的临床使用调查及质量评估

目的：了解河南省内市场流通的艾滋病病毒（HIV）抗体初筛试剂[酶联免疫吸附试验（ELISA）]的质量及使用情况。方法：抽检进口或国产6个厂家的HIV ELISA试剂。用已确认（蛋白印迹试验，WB）过的阳性或阴性血清评估试剂的质量。结果：6种试剂的敏感性为97．18％－98．59％，功效率为93．50％－99．00％，阳性预测值为85．36％－98．59％，阴性预测值为98．36％－99．22％。结论：6种参评试剂在这一批号中均存在不同程度的假阳性，对同一份血清，6种试剂都发生漏检，其漏检率A、C、D、F为0．5％，B、E为1％。根据质量评估统计所获得的数据分析，不同厂家的试剂有差异，同一试剂批号间有差异，说明除试剂质量外，实验操作也有影响。同时认为质量评估是及时发现和纠正试剂质量问题的一项重要措施，也可为HIV初筛实验室在选择使用可靠的试剂提供参考。     

HIV相关性病毒性肝炎的特点

目前,人免疫缺陷病毒（ｈｕｍａｎｉｍｍｕｎｏ－ｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙｖｉｒｕｓ,ＨＩＶ）感染已成为全球性卫生问题。我国ＨＩＶ感染人数已连续四年呈倍增趋势而难以控制,形势十分严峻,前景不容乐观。ＨＩＶ感染最终导致ＡＩＤＳ（ａｃｑｕｉｒｅｄｉｍ－ｍｕｎｏｄ...     

HIV诊断试剂的发展

1985年,第1种HIV抗体检测试剂问世,在10多年的时间内,HIV血清学检测方法有了长足的进展,目前已经发展到第4代试剂。回顾HIV检测方法发展的历程,可以看出,AIDS防治的需要是诊断试剂发展的动力,如:为了保证输血安全,试剂的敏感性不断提高,窗口期显著缩短、输血传播HIV的危险性大幅度下降。另一方面,对HIV感染和病毒学认识的不断深入以及分子生物学技术的进步也是HIV诊断试剂发展的前提和保证,如对HIV-2、HIV-1O群、HIV-1亚型等的认识对检测提出了新的要求、基因工程技术的发展提供了新的制备HIV抗原的方法和途径。1 第1代试剂 1983～1984年,HIV体外分离培养成功（当时称为 LAV、HTLV-Ⅲ和 ARV,1986年命名为 HIV）,为通过病毒培养的方法制备HIV抗原奠定了基础。     

治疗HIV感染的新策略

在治疗HIV感染方面，我们已经取得了很多经验，但我们还要不断地去研究开发新的治疗方案。