动态浊度法定量测定氧氟沙星注射液细菌内毒素含量

目的 :建立氧氟沙星注射液细菌内毒素定量测定方法。方法 :应用动态浊度法考察氧氟沙星注射液对鲎试剂反应的干扰。结果 :氧氟沙星注射液 4倍稀释后对鲎试剂反应无干扰。结论 :用动态浊度法定量检测氧氟沙星注射液细菌内毒素含量是可行的。     

氯化琥珀胆碱注射液的细菌内毒素检查方法的研究

目的建立氯化琥珀胆碱注射液细菌内毒素检查方法。方法采用2005年版中国药典附录细菌内毒素检查法。结果氯化琥珀胆碱注射液可抑制鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应,但通过稀释可消除抑制干扰,将其稀释至0.5mg·ml-1后,用灵敏度为0.25EU·ml-1的鲎试剂进行干扰试验,结果无增强、抑制干扰。结论氯化琥珀胆碱注射液细菌内毒素限值确定为0.5EU·mg-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。     

枸橼酸钠注射液细菌内毒素检查方法的考察

目的 建立枸橼酸钠注射液细菌内毒素检查方法.方法 按<中国药典>2005年版附录细菌内毒素检查法,分别进行了鲎试剂灵敏度复核试验、细菌内毒素干扰试验.结果 枸橼酸钠注射液稀释6倍后,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应.结论 可用细菌内毒素检查法替代家兔法检查枸橼酸钠注射液中的细菌内毒素.     

奥硝唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的　考察奥硝唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法　采用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对奥硝唑氯化钠注射液进行干扰试验。结果　奥硝唑氯化钠注射液经 7倍稀释后 ,用λ为 0 .2 5Eu·ml-1的鲎试剂 ,对细菌内毒素检查无干扰。结论　奥硝唑氯化钠注射液的热原检查可以被内毒素检查法取代。     

盐酸哌替啶注射液细菌内毒素检查方法研究

目的建立盐酸哌替啶注射液细菌内毒素检查法。方法采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。结果盐酸哌替啶注射液经40倍稀释后,用灵敏度为0.25EU·ml^-1的鲎试剂检测,无干扰因素的影响。结论盐酸哌替啶注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

20AA复方氨基酸注射液细菌内毒素检查法的研究

目的研究20AA复方氨基酸注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况，建立其细菌内毒素的限量检查方法。方法参照《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素凝胶限量检查法进行实验，以不同生产厂家、不同批号的鲎试剂对多批供试品进行干扰试验。结果20AA复方氨基酸注射液经4倍稀释后对检测无干扰作用。结论该制剂可用细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法控制产品质量，其内毒素限值为含内毒素量应〈1．2EU·ml^-1。     

盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查法的研究

目的：探讨建立盐酸左氧氟沙星沙星注射液细菌内毒素检查法,方法：用不同厂家的鲎试剂对3批样品进行干扰试验,结果：盐酸左氧氟沙星注射液在6倍稀释时无干扰作用,结论：可以用鲎试验法代替家兔法检查盐酸左氧氟沙星注射液中的热原。     

华蟾素注射液细菌内毒素检查法的考察

目的建立华蟾素注射液细菌内毒素检查的方法。方法以不同厂家的鲎试剂对3批华蟾素注射液分别进行干扰试验。结果华蟾素注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用，选用标示灵敏度为0．25EU·ml^-1的鲎试剂检查华蟾素注射液中的细菌内毒素方法可行、有效。结论细菌内毒素检查法可以用来代替家兔法检查华蟾素注射液中的热原。     

丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的建立丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2010年版（二部）附录ⅪE细菌内毒素检查法进行干扰初筛试验,并对3批样品进行内毒素检查。结果将丹参酮ⅡA磺酸钠注射液用内毒素检查用水稀释至浓度为0.0625 mg·ml-1,用灵敏度为0.125 EU·ml-1的鲎试剂进行试验,供试品不干扰细菌内毒素检查。结论鲎试剂方法用于丹参酮ⅡA磺酸钠注射液细菌内毒素检查可行,具有简便、快捷、可靠等优点。     

茵栀黄注射液中细菌内毒素检查法的研究

目的 建立茵栀黄注射液的细菌内毒素检查法。方法 用不同厂家的鲎试剂对不同厂家不同批号的茵栀黄注射液分别进行干扰试验,考察确立茵栀黄注射液细菌内毒素检查方法。结果 将茵栀黄注射液稀释40倍可消除干扰作用,结果 准确可靠。结论 细菌内毒素检查法用于茵栀黄注射液的内毒素检查是可行的。     

盐酸氨溴索葡萄糖注射液细菌内毒素检查

目的 建立盐酸氨溴索葡萄糖注射液细菌内毒素检查法。方法 采用《中国药典》(2000年版)附录细菌内毒素检查法。结果 盐酸氨溴索葡萄糖注射液用鲎试剂检测细菌内毒素无干扰因素的影响。结论 盐酸氨溴索葡萄糖注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

熊去氧胆酸联合复方茵陈注射液治疗胆汁性肝硬化的效果及成本分析

目的 研究熊去氧胆酸联合复方茵陈注射液治疗原发性胆汁性肝硬化（primary biliary cirrhosis,PBC）的临床疗效及所产生的成本.方法 86例原发性胆汁性肝硬化患者,分成单纯熊去氧胆酸（UDCA,13～15 mg·kg^-1·d^-1）组（56例）、熊去氧胆酸联合复方茵陈注射液组（30例）,疗程4周.治疗前、治疗后1、2、4周分别复查肝功能.采用配对设计t检验方法进行统计学分析.运用药物经济学成本-效果分析方法对这86例PBC的2种治疗方案在降黄效果方面进行回顾性分析评价.结果 86例患者治疗前主要表现为血清总胆红素（TBiL）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）呈轻、中度升高.治疗后两组病例ALT、AST、TBiL指标均明显降低,但联合治疗组的上述指标下降时间比UDCA组快.结论 单纯UDCA治疗组及联合治疗组肝功能均有好转,但后者好转更迅速,变化更明显.     

血必净注射液细菌内毒素检查法的考察

目的 为保证血必净注射液的临床用药安全,探讨建立血必净注射液细菌内毒素检查方法。方法 按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果 血必净注射液稀释6倍（浓度为0．167）及以上时,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应。结论 细菌内毒素检查法可用于检测血必净注射液中的细菌内毒素。     

注射用泮托拉唑钠细菌内毒素检查法的研究

目的研究注射用泮托拉唑钠的临床用药安全，保证其质量，建立注射用泮托拉唑钠细菌内毒素检查（BET）方法。方法按《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果注射用泮托拉唑钠稀释为0.4mg·ml^-1的浓度，采用灵敏度0.25EU·ml^-1的鲎试剂经干扰实验无干扰作用。结论本试验具有准确性、可靠性，细菌内毒素检查法适用于检测注射用泮托拉唑钠中的内毒素。     

注射用头孢匹胺钠细菌内毒素检查法

目的 建立注射用头孢匹胺钠细菌内毒素检查方法.方法 按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果 注射用头孢匹胺钠最小有效稀释浓度为1.67 mg·ml^-1,与鲎试剂反应无干扰作用.结论 细菌内毒素检查法适用于检测注射用头孢匹胺钠中的内毒素.     

卡介苗多糖核酸联合复方甘草酸苷对尖锐湿疣患者免疫功能的影响及疗效

目的探讨卡介苗多糖核酸(BCG-PSN)联合复方甘草酸苷对CO2激光术后尖锐湿疣患者细胞免疫功能的影响及疗效。方法尖锐湿疣患者120例,随机分为3组:A组37例仅行CO2激光治疗,不予其他处理;B组39例激光术后口服复方甘草酸苷片;C组44例激光术后予BCG-PSN注射液联合复方甘草酸苷片治疗。治疗前及治疗后3个月检测各组患者外周血T细胞亚群。另设健康人对照组30例,检测项目同上。结果 (1)尖锐湿疣患者与健康人T细胞亚群比较:尖锐湿疣患者外周血中CD3+T细胞、CD4+T细胞、CD4+/CD8+比值降低(P<0.05),CD8+T细胞增高(P<0.05)。(2)治疗3个月后3组尖锐湿疣患者T细胞亚群比较:B组和C组的CD3+T细胞、CD4+T细胞、CD4+/CD8+比值升高,CD8+T降低(P<0.05)。(3)术后半年内3组复发率比较:C组患者复发率低于A组及B组(P<0.05)。结论 BCG-PSN联合复方甘草酸苷治疗CO2激光术后尖锐湿疣可产生协同效应,调节细胞免疫功能,提高患者T淋巴细胞亚群,降低尖锐湿疣复发率。     

复方茵陈注射液与几种注射液的配伍稳定性考察

目的考察复方茵陈注射液在5%葡萄糖注射液等3种注射液中的配伍稳定性。方法将复方茵陈注射液加入到3种注射液中,采用临床用药浓度和配制方法,在配伍后不同时间,用高效液相色谱法检测配伍液的栀子苷含量,同时检查配伍液的pH值、微粒、澄明度。结果复方茵陈注射液与3种注射液配伍后在室温放置8 h,其pH、澄明度、含量、微粒等指标均无明显异常。结论复方茵陈注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、氯化钠注射液配伍,8 h内稳定,临床应用时可与上述注射液配伍。     

盐酸纳洛酮注射液治疗急性脑梗死的疗效观察

目的 观察纳洛酮治疗急性脑梗死的临床治疗效果。方法 将确诊的112例急性脑梗死患，随机分为低分子右旋糖酐加复方丹参注射液对照组54例，低分子右旋糖酐500ml加复方丹参注射液16ml iv,qd,14d 一疗程。纳洛酮治疗组58例在对照组治疗基础上，用纳洛酮2.0加入生理氯化钠溶液500ml中iv,bid疗程同对照组。结果 治疗组58例，基本治愈18例，显进步23例，进步13例，无效或恶4例，总有效率为93．1％。对照组54例，基本治愈10例，显进步18例，进步15例，无效或恶化11例，总有效率为79．6％。两组比较有显性差异（P＜0．05），并未发现不良反应。结论 纳洛酮治疗急性脑梗死效果显，疗效确切，无副作用。