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国内首个可兼抗HBV和HIV新药进入临床研究；发达国家提议WTO免除药品进口关税；八部委整顿医药市场：药品加价率控制在15％内；SFDA整顿药品市场，全程监管药品研制使用。[编者按]     

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我国抗脑缺血新药研究又有新进展；《制药工业污染物排放标准》年底将颁布实施；不良反应受关注，SFDA将对新药审批动“手术”。[编者按]     

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2006年1月1日起九大类药品在全国范围内禁售，SFDA加速处方药分类管理立法；我国首次向欧盟出口中药颗粒；中药饮片炮制规范列入2005年度国家“十五”科技攻关计划引导项目；上药集团以原料药委托加工为突破口叩开欧美大门.     

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中国麻醉药品精神药品将逐步实行统一零售价据国家食品药品监督管理局消息,8月3日,国务院总理温家宝签署第442号令,公布了《麻醉药品和精神药品管理条例》(以下简称《条例》)。《条例》将于2005年11月1日实施,与此同时,国务院1987年11月28日发布的《麻醉药品管理办法》和1988年     

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加强药品价格监管,国家成立药价评审中心继10月10日大幅度降低22种药品最高零售价格之后,国家发改委又正式成立了药品价格评审中心,以加强药品价格监管,提高药品价格决策的科学性。该中心的主要任务是组织开展药品生产经营成本和市场实际购销价格的调查;组织进行专家评审,提出药品价格制定或者调整建议;协助开展专家论证工作;配合研究制定药品价格管理规章、制度和相关政策;监测国内外药品市场价格及成本变化情况;协助开展药品价格政策咨询等。我国药品价格实行政府定价、政府指导价和市场调节价三种形式。其中,纳入基本医疗保险目录的药品…     

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新修订的《生物两用品及相关设备和技术出口管制清单》发布，一次性使用输液（血）器产品老包装使用至年底，国家出台药品质量抽查检验管理规定18类问题企业药品将被查封扣押，新化合物LLDT-8问世，国家食品药品监督管理局出新规处方药不得邮售或网上交易     

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GLP认证新办法施行检查项目细化为280项;药品审评走向开放今年再安排9次“开放日”;我国首个银杏内酯B单体制剂进入Ⅱ期临床;新药品生产质量管理规范进入论证;国家药监局发布公告：日美两种药品终止行政保护     

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制药业排污标准将出台国内企业执行难度大;“十一五”国家科技支撑计划药品安全关键技术研究项目正式启动;中美联合研究发现抗菌药物新靶点——为解决抗生素耐药问题开辟新路径;明年起GMP认证将提高门槛有严重缺陷不得通过     

发展非专利药是中国医药企业跻身国际舞台之门

多年来,我国的制药业在不断寻求提高产业研发创新能力、实现更多产品打入国际市场的突破口.实现这一突破有两个"捷径",其中之一就是发展非专利药,另一个为发展中药.笔者在此仅就世界非专利药的市场发展和相关形势变化进行分析,并提出中国制药企业发展非专利药的几点建议.     

WHO全球药品不良反应信息（43）

抗精神病药：静脉血栓栓塞事件的危险性 药品与健康产品管理处（MHRA）警告医务工作者,一般抗精神病药可能与增加静脉血栓栓塞事件（VTE）存在相关性。根据英国广泛复习欧洲病例报告及全球流行病学研究,对于抗精神病药与VTE的关系已得到确认：抗精神病药增加VTE的危险性不能被排除。     

英国发布噻托溴铵吸入剂的安全性研究信息

英国药品和健康产品管理局（MHRA）在2010年第4期《Drug Safety Update》中发布了关于吸入型抗胆碱药噻托溴铵（Tiotropium）的安全性研究信息。     

中国医药产业的民族性与世界性

以非专利药仿制和制备技术提升见长的中国医药产业继续发展的市场空间不仅在于国内,更多的还在于国际。中国医药产业走入世界的更大意义还在于使之成为自主创新的主要国家之一。中国医药产业应对“走入世界”的局限性不仅在于知识和技术的积累,也在于认识和理念的提高,还在于管理和协调的一致。     

浅谈医药流通企业信息化建设

随着社会主义市场经济体制日趋完善,市场规模日益扩大,信息化建设显得十分重要.企业信息管理和数据处理的速度和能力,标志着一个现代企业的发展水平和潜能,信息流、资金流和物流共同构成了企业的主要生产要素.本文就我公司自1997年以来对业务批发综合管理系统、零售连锁业务管理系统、麻醉药品管理系统建立的安徽医药信息网(www.ahyy.com.cn)的开发和应用,谈谈个人体会.