几种不同厂家牛黄解毒片的质量分析

目的:加强牛黄解毒片的质量控制,促进厂家生产质量提高.方法:选取不同厂家生产的牛黄解毒片进行质量分析,以液相色谱法测定其黄芩苷的含量.结果:不同生产厂家的产品质量存在很大差异.结论:生产厂家应重视和加强其生产工艺、质量的控制.     

异丙醇质量对多潘立酮片含量测定的影响

目的：探索不同厂家生产的异丙醇对多潘立酮片含量测定的影响。方法：采用紫外分光光度法；结果：不同厂家生产的异丙醇对多潘立酮片含量测定的结果影响较大，能使其含量降低3～9个百分点；结论：在多潘立酮片含量测定中，异丙醇试剂的质量不容忽视。     

不同厂家香砂养胃丸质量比较及问题分析

目的：对不同厂家香砂养胃丸的质量进行分析。方法：采用香砂养胃丸《中国药典》（2010年版）一部、第一增补本和第二增补本的标准对不同厂家香砂养胃丸的性状、水分、溶散时限以及含量进行测定,考察其质量。结果：7批样品的性状、水分、溶散时限以及含量全部符合规定,但不同厂家样品的质量各有不同。结论：虽然各厂家生产的香砂养胃丸执行标准不同,但是其质量均有所保障,从而为临床安全用药提供了依据。     

黄芩配方颗粒质量考察

目的：对不同厂家黄芩配方颗粒进行质量比较和分析，为制订统一的质量控制方法提供依据。方法：对不同厂家15批黄芩配方颗粒进行外观性状考察、薄层色谱鉴别及黄芩苷高效液相色谱法含量测定。结果：不同厂家及同一厂家不同批号间有一定差异，但差异不大。个别厂家产品存在质量不稳定问题。结论：建议制定统一的黄芩配方颗粒的质量控制标准，保证产品质量稳定可控。     

不同厂家复方丹参片中丹参酮ⅡA含量的比较

目的：对不同厂家生产的复方丹参片进行质量考查。方法：用HPLC法测定9个药厂生产的13批复方丹参片中丹参酮ⅡA含量。结果：不同厂家复方丹参片中丹参酮ⅡA含量差异甚大。结论：生产厂家应把好丹参药材质量关,改进制剂工艺,以保证复方丹参片的质量和临床疗效。     

二妙丸中挥发油化学成分的GC-MS分析

目的采用GC-MS法分析不同厂家生产的二妙丸中挥发油化学成分。方法采用水蒸汽蒸馏提取挥发油,并使用GC-MS联用技术对其进行化学成分分析。结果鉴别了二妙丸中挥发油成分中大部分色谱峰,经与文献资料比对,对化学结构进行了确证,初步推测5种未见报道的挥发油组分的结构。结论不同来源的二妙丸的挥发油成分略有不同,应加强对药材质量和工艺过程的控制,以保持该药品的质量稳定性;建立的方法可作为挥发性成分的控制方法。     

高效液相色谱法测定特非那丁片溶出度

目的：通过对国内３个厂家生产的特非那丁片溶出度测定,考察其质量。方法：转篮法,用高效液相色谱法检测,提取参数（Ｔ５０、Ｔｄ、ｍ）,并对参数进行相关性检验。结果：不同厂家产品溶出参数差异显著。结论：对国内厂家的特非那丁片有必要增加溶出度考察,以控制其质量。     

斯皮仁诺(伊曲康唑)胶囊和国内市售同品种制剂的质量研究

目的：本研究对3家不同药厂生产的伊曲康唑胶囊剂进行药学质量研究。方法：从室温加速试验检测3家产品在药物含量、溶出度和有关物质等指标上的变化。结果：斯皮仁诺0在溶出度和有关物质水平上有明显的优势；研究还分析了其他2个厂家同品种制剂质量存在问题的原因，为提高产品质量提供科研依据。结论：实验结果表明斯皮仁诺胶囊的质量比国内另2个厂家产品稳定。     

六个厂家甲硝唑片剂的溶出度比较

对国内６个厂家生产的８批甲硝唑片进行体外溶出度测定,以考察其质量。方法：采用小杯法和紫外分光光度法进行测定。结果：不同厂家的产品,溶出参数（Ｔ５０、Ｔｄ、ｍ）的差异具有极显著性（Ｐ＜０．０１）,同一厂家不同批号的溶出参数（Ｔ５０、Ｔｄ）差异有显著性（Ｐ＜０．０５）。结论：有必要对甲硝唑片进行溶出度检查以控制其质量。     

丹参类注射剂中主要成分含量的比较分析

目的:测定目前常见丹参类注射剂品种中主要化学成分的含量并比较其差异。方法:采用超高效液相色谱(UPLC)法同时测定8个厂家生产的6种丹参类注射剂(丹参注射液、注射用丹参(冻干)、注射用丹参多酚酸盐、香丹注射液、丹红注射液、丹香冠心注射液)中6种主要化学成分(丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、迷迭香酸、丹酚酸B和丹酚酸A)的含量;比较其主要化学成分的差异。结果:不同品种丹参类注射剂的成分种类及含量差异很大;不同厂家生产的同一类丹参类注射剂化学成分含量差异很大。结论:本方法准确、快速,可用于丹参类注射剂中上述6种成分的含量测定;各种丹参类注射剂化学成分含量差异显著,临床应用时各品种不能随意替换;部分丹参类注射剂品种的生产工艺和质量标准亟待提高。     

十堰地区连翘药材高效液相指纹图谱研究

目的：建立十堰地区连翘药材化学成分的HPLC指纹特征图谱,为连翘药材的质量控制提供科学依据。方法：采用HPLC-梯度洗脱法,以Waters Sun Fire C18（250 mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱,Diamonsil C18保护柱,以乙腈和0.4%醋酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1 ml·min^-1,检测波长为277 nm,柱温为30℃。结果：不同产地的12批连翘药材化学成分特征图谱共检出14个共有峰。对不同产地的14个特征峰进行聚类分析,连翘药材产地与特征图谱相似度差异不大,样品中连翘酯苷A和连翘苷的含量有明显差别。结论：该方法简便、快速,可做为连翘药材的质量控制的有效手段。     

不同产地木香挥发油成分的GC-MS分析比较

目的:比较不同产地木香药材中挥发油的含量和化学成分的差异。方法:采用水蒸气蒸馏法提取7批不同产地木香的挥发油,用气相色谱-质谱(GC-MS)联用法对挥发油进行化学成分的分析鉴定,用面积归一化法获得各化合物的相对百分含量。结果:药材中挥发油含量分别为0.8%～2.1%,从挥发油中共鉴定了46种化学成分,不同产地木香挥发油的主要成分组成均为内酯类、萜类化合物,但相对含量存在一定的差异。结论:用该方法能为木香药材的质量鉴别提供较好的依据。     

不同白术栽培品种挥发油化学成分的GC-MS分析

目的:对不同白术栽培品种挥发油化学成分进行比较分析。方法:采用水蒸气蒸馏法提取白术挥发油,用气相色谱-质谱(GC-MS)联用技术对不同白术栽培品种的挥发油化学成分进行测定,用面积归一化法计算其相对含量。结果:鉴定出主流白术主要化学成分27种,占总化合物的84.24%;鉴定出2个变异白术化学成分分别为37种和35种,分别占总化合物的91.92%和94.72%。主流品种主要含苍术酮;变异品种主要含茅苍术醇、β-桉油醇和苍术酮,富含倍半萜醇类。结论:本研究结果可为白术药材的质量评价和控制提供依据。     

白及药材HPLC指纹图谱研究

目的：建立白及药材化学成分的HPLC指纹图谱,为白及药材的质量控制提供科学依据。方法：采用HPLC法,以Waters SunFire C_（18）（250 mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱,Diamonsil C_（18）保护柱,以乙腈和水为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min~（-1）,检测波长为270 nm,柱温为30℃。结果：15批白及药材化学成分特征图谱共检出9个分离度良好的共有峰。白及药材9个特征峰进行聚类分析,白及药材产地与特征图谱相似度差异不大。样品中参照物1,4-二[4-（葡萄糖氧）苄基]-2-异丁基苹果酸酯（militarine）的含量有明显差别。结论：该法简便、快速,可作为白及的质量控制的有力手段。     

不同产地柚果皮挥发油的GC-MS分析

目的:分析不同产地柚果皮挥发油的主要化学成分,为其质量评价提供依据。方法:采用水蒸气蒸馏法从柚果皮中提取挥发油,用气相色谱-质谱(GC-MS)联用仪检测不同产地柚果皮挥发油的化学成分。结果:柚果皮挥发油均含有α-蒎烯、β-蒎烯、月桂烯、D-柠檬烯、α-萜品醇、香叶醛、β-石竹烯等成分。结论:不同产地柚果皮挥发油中有7个共有成分,但各成分含量在不同产地的柚果皮挥发油中有一定差别。     

云南、四川两产地菖蒲挥发油的化学成分分析

目的:分析不同产地菖蒲挥发油的化学成分,为菖蒲的进一步开发利用提供科学依据。方法:采用水蒸气蒸馏法从菖蒲中提取挥发油,用气相色谱-质谱法对挥发油中化学成分进行分析,以归一化法计算各种化学成分的相对含量。结果:从云南产菖蒲中鉴定出39种化学成分,占挥发油总量的80.51%;四川产菖蒲中鉴定出37种化学成分,占挥发油总量的81.96%;两产地菖蒲挥发油中含有31种相同成分。云南产菖蒲中含量最高的是β-细辛醚(13.46%),四川产菖蒲中含量最高的是α-细辛醚(10.01%)。结论:本研究结果可为菖蒲的进一步开发利用提供科学依据。     

HPLC-ESI-TOF/MS对黄芪药材中24种化学成分的快速分离与鉴别

目的：采用HPLC-ESI-TOF /MS对黄芪药材中的化学成分进行快速分离与鉴别。方法：采用Agilent poroshell 120 SB-C18（100 mm ×3 mm,2.7μm）色谱柱,流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈,梯度洗脱,流速：0.4 ml·min-1,检测波长254 nm,柱温25℃,进样量：10μl ;使用ESI离子源,在正离子模式下采集数据,N2流速10 L·min-1,载气温度350℃,毛细管电压4 kV,轰击电压165 V,扫描质子范围m/z 100~1100。结果：HPLC-ESI-TOF /MS方法对黄芪药材进行了在线化学成分分离与质谱表征,一次性在一张图谱上共鉴别出黄芪中24种主要化学成分。结论：建立了一种基于HPLC-ESI-TOF/MS联用技术对黄芪中的化学进行快速、高效的分析方法,可为黄芪的药效物质基础和质量控制研究奠定基础。     

野生茅苍术挥发油成分分析

目的:分析野生茅苍术挥发油的化学成分,测定各成分的含量。方法:水蒸气蒸馏法提取野生茅苍术挥发油,用气相色谱-质谱(GC-MS)联用技术分离各成分并鉴定其结构。结果:从野生茅苍术挥发油中分离出44个成分,鉴定出其中33个,主要成分为β-桉叶油醇、苍术酮、茅术醇和苍术素;用峰面积归一化法计算其含量,分别为18.894%、13.707%、11.053%和6.815%。结论:本研究有助于正确评价栽培茅苍术的品质。     

4厂家头孢呋辛酯片的质量评价

目的:评价各厂家头孢呋辛酯片质量。方法:取A、B、C、D厂家头孢呋辛酯片各3个批号的样品,按《中国药典》2005版标准,以含量、异构体、水分、重量差异、体外溶出度为指标进行检测,并对溶出参数T50、Td、m结果进行相关的方差分析等。结果:A、B、C、D厂家头孢呋辛酯片各批号样品的含量、异构体、水分、重量差异、体外溶出度检查结果均符合规定;4厂家样品的T50比较无显著性差异,Td和m则具有非常显著性差异,尤以B厂产品批间Td、T50比较均具有显著性差异。结论:4厂家样品质量多数符合《中国药典》规定,只有1个厂家样品在批间质量均一性上不合要求。