100例中药注射剂不良反应／事件分析

目的探讨中药注射剂不良反应／事件发生的特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分析方法对2004年1月至2008年8月山东省淄博市药品不良反应监测中心收到的100例中药注射剂不良反应／事件报告表进行统计分析。结果100例中药注射剂不良反应／事件报告中,0～9岁年龄组发生不良反应／事件33例,比例最高;患者不良反应／事件以全身性损害最为常见。结论临床应慎用中药注射剂,加强对中药注射剂不良反应／事件的监测,提高临床用药安全。     

不良反应/事件报道对中药注射剂临床应用的影响

目的:了解中药注射剂临床应用受国内中药注射剂不良反应/事件报道的影响程度,探寻减少影响的对策。方法:对我院2001—2011年中药注射剂的品种、品种数、用药金额、DDDs、DDC等数据进行统计,分析其临床应用与不良反应/事件报道的相关性。结果与结论:中药注射剂临床应用与不良反应/事件报道密切相关。如实报道、正确引导、理性看待中药注射剂不良反应/事件的发生,积极探寻防范、减少不良反应/事件的对策,中药注射剂致不良反应/事件必将得到有效的控制,为人类的健康起到应有的作用。     

117例中药不良反应/事件报告分析

目的了解中药不良反应/事件的发生特点,促进临床合理用药。方法对117例中药不良反应/事件报告进行回顾性分析。结果117例不良反应/事件中,中药注射剂59例（占49.6%）;祛瘀剂31例（占24.8%）,涉及15个药品品种。结论辩证看待中药不良反应,在临床上正确、合理使用中药,加强中药不良反应的监测,减少中药不良反应/事件的发生。     

2011—2014年我国中药注射剂不良反应分析

根据国家食品药品监督管理总局发布的2011—2014年《国家药品不良反应监测报告》中关于中药注射剂不良反应/事件的监测数据,分析了中药注射剂发生药品不良反应/事件的现状,并从患者个体因素、中药注射剂自身因素、临床使用因素等方面探讨了中药注射剂不良反应/事件的成因,提出了建立优质中药材种植基地,保障原料供应;采用先进生产工艺,规范操作规程;加强基础研究,完善质量标准;辨证论治,规范用法用量等措施,以降低中药注射剂不良反应/事件发生率。     

18种中药注射剂不良反应/不良事件文献分析

目的:调查18种中药注射剂的不良反应/不良事件文献分析报道。了解其基本情况和文献研究趋势,为中药注射剂合理使用、安全警戒以及风险管理工作提供参考依据。方法:对国内文献检索到的18种中药注射液不良反应/不良事件文献分析报道进行分类调查。结果:18种中药注射剂涉及不良反应病例5816例。其中,刺五加注射液、参麦注射液、茵栀黄注射液不良反应最多,均超过900例(共占74.95%);双黄连、刺五加、鱼腥草和茵栀黄4种中药注射剂部分生产企业叫停,其ADR/ADE文献发表量与监管作用相辅相成。ADR/ADE多发生于>40岁年龄组,出现时间多发生于用药后的30分钟。不良反应主要表现为过敏反应(74.15%),死亡率0.17%(10例)。结论:临床应重视中药注射剂的不良反应/不良事件。加强上市后安全性再评价和合理用药应是当前中药注射剂研究工作的重点。     

中药注射剂不良反应/事件95例的相关因素分析

目的分析中药注射剂不良反应/事件的发生情况及相关因素,为临床合理用药提供参考。方法对该院2006～2008年上报的95例中药注射剂不良反应/事件报告表进行回顾性分析。结果本组不良反应/事件以药物热和皮肤及其附件损害为主,共76例占80.0%;涉及27个注射剂品种,其中冠心宁注射液、银杏达莫注射液、血塞通注射液、生脉注射液、香丹注射液等5种注射剂共诱发63例不良反应/事件占66.3%。结论提倡中药口服途径给药,慎用中药注射剂,加强对中药注射剂不良反应/事件的监测和相关研究,提高临床用药的安全性。     

从中药不良事件看中药的临床合理应用

在过去的10多年间,国内集中报道了大量的中药不良事件,引起了严重的社会反响以及民众对中药安全性的质疑。临床不合理使用中药是引起中药不良事件的主要原因之一,其中包括了医师、患者、药物和其它因素。本文通过查阅和检索近年的中药不良事件,分析临床用药引起中药不良事件的原因,总结合理使用中药的对策,其中包括:提高医务人员用药水平,规范中药使用,加强用药监护,健全中药不良反应监测制度等,以期最终促进中药的临床合理使用,减少不良事件发生。     

51例中药注射剂不良反应／事件分析

目的分析中药注射剂不良反应／事件的发生情况及相关因素，为临床合理用药提供参考。方法对我院2006～2007年上报的51例中药注射剂不良反应／事件报告表进行回顾性分析。结果本组不良反应／事件以皮肤及其附件损害和药物热为主，共36例次，占52.9％涉及13个注射剂品种，其中痰热清、双黄连、喜炎平3种注射剂共诱发27例不良反应／事件，占52.9％。结论应提倡中药口吸取途径给药，慎用中药注射剂，加强对中药注射剂不良反应/事件的监测和相关研究，提高临床用药的安全性。     

浅析中药注射剂临床不良反应事件发生原因及对策

目的：探讨中药注射剂临床不良反应事件发生的原因并提出对策。方法：对中药注射剂近年来的有关文献报道进行整理,分析存在的问题及解决对策。结果：中药注射剂临床不良反应事件发生的原因主要有药材或药物自身的因素、生产过程中存在的问题、使用过程中的因素。结论：临床应用中药注射剂应规范各个环节,才能达到临床治疗目的。     

某院中药注射剂不良反应和事件报告分析

目的:对中药注射剂的不良反应加强认识,促进临床合理用药.方法:选取2010年1月~2015年12月某院97例中药注射剂不良反应/事件报告为研究对象,进行回顾性分析研究.结果:50~59岁和60岁以上人群发生不良反应/事件比例最高(分别为27.84%、47.42%),主要表现形式为皮肤反应和全身反应(占31.96%和25.77%).结论:发生药物不良反应和不良事件有药物因素、个体因素、用药不合理等原因,需要正确认识、严格把握适应症、合理配伍、正确配制使用,滴注过程中注意观察.     

315例药品不良反应／事件病例报告分析

目的 了解药品不良反应/事件报告情况和发生特点,促进临床合理用药,提高监测报告水平.方法 对本院2008年药品不良反应/事件报告315例,分别从药物种类、涉及的器官系统、患者基本情况、报告情况等方面进行统计分析.结果 315例药品不良反应/事件主要与抗菌药物、中药制剂的使用和静脉给药有关,新的一般不良反应/事件55例,严重不良反应/事件3例.结论 在用药过程特别加强抗菌药物和中药制剂的用药监护,加强新的、严重药品不良反应/事件的监测.     

关注中药注射剂的安全问题

近来药疗事件不断,特别是亮菌甲素注射剂致使9人死亡事件,招致哈药二厂停产,所有产品从市场上收回,随之国家食品药品监督局发布停止鱼腥草注射液的使用。媒体和专业杂志关注中药制剂的不良反应已有很多报道,马兜铃酸,小柴胡汤,梅花K事件等等。几个常用中药注射剂如鱼腥草注射液     

拯救中药注射剂,企业在行动

对于已发生的中药注射剂不良反应事件应加以区分。而生产企业应当关注的,是如何做好自身产品安全性保障的问题。     

178例中药不良反应/事件分析

摘 要:目的 通过对我院中药不良反应/事件的归纳整理,了解我院中药不良反应/事件的分布状况及特点,以便有针对性地实行监控,促进临床合理用药。方法 对我院自2006年1月至2008年8月上报的178例中药ADR报告进行分类统计和分析。结果 178例中药ADR报告中,女性居多（66.29%）,涉及药品105种。178例中,141例（79.21%）发生在开始用药1小时以后;12例(6.74%)发生在开始用药后10分钟内。100例（56.18%）首次用药出现过敏。主要的ADR类型为皮肤及其附件损害;以发生频率排序,前3位均为中药注射剂;中成药的新的ADR共99例（55.62%）。 结论 加强中药不良反应的监控力度,保障患者用药安全。     

中药不良反应与药物上市后的再评价

从20世纪60年代震惊世界的“反应停事件”到20世纪末引人关注的“苯丙醇胺事件”，药物不良反应（ADR）的危害一再向人类敲响了警钟。近年来，中药不良反应也开始引起人们的高度重视。[第一段]     

540例中药制剂不良反应/事件报告分析

目的了解某市中药制剂不良反应/事件（ADR/ADE）的发生情况,分析其发生的因素,特点与规律,以期为临床合理用药提供参考。方法对某市不良反应中心提供的某市2006～2009年540例中药制剂ADR/ADE报告进行统计分析。结果 540例中药制剂ADR/ADE以中老年人发生率较高;涉及119种药物,以注射剂居多（77.4%）,前四位的分别为双黄连注射液（7.78%）,参芪扶正注射液（5.74%）,丹参注射液、喜炎平注射液（各4.26%）参麦注射液、生脉注射液（各3.89%）;ADR/ADE临床表现以皮肤及其附件损害,全身性损害居多。结论中药制剂的ADR/ADE以注射剂的发生率最高,与患者年龄,药品种类,剂型、给药途径等因素有关,应加强对中药制剂特别是中药注射剂（ADR/ADE）监测工作,促进临床合理用药。     

中药安全性思考

中药一直来被人们认为毒性低、安全,事实上也是如此.相对讲中药确实比化学药物要安全.安全、有效是对药物最基本的要求,也是中药走向世界、走向未来的必备条件.但是近年来一系列中药不良反应的报道如日本的小柴胡汤事件,欧洲的马兜铃酸事件,新加坡、马来西亚的黄连事件等,及国内有关中药不良反应的报道,使人们对中药的安全性产生了怀疑.来自于国家食品药品监管局的统计,1997年1月-2001年12月,国家药品不良反应监测中心共收到中药不良反应报告301例,涉及中药品种87种.注射剂在品种上占32.18%,在不良反应例数上却占到68.71%.国家药监局叫停中药鱼腥草注射剂无疑是对长期被标榜为"纯天然、无毒副作用"的中药的又一次挑战.中药的安全性问题日益严重,笔者对引发中药不良反应的原因及对策进行探讨,报道如下.     

80例活血祛瘀中药注射剂不良反应/事件分析与用药合理性评价

摘 要 目的： 调查活血祛瘀中药注射剂不良反应事件发生的特点,提高合理应用水平,减少或避免不良反应事件的发生。 方法: 采取回顾性研究方法,对本院2006年4月~2014年6月收集的活血祛瘀中药注射剂80例不良反应事件进行统计分析并调查其用药合理性。结果: 80例报告中,涉及活血祛瘀注射剂品种13种,95%的不良反应事件发生时间在用药后第1～7天内,一般的不良反应事件59例,新的不良反应事件19例,严重的不良反应事件2例,发生类型以皮肤黏膜系统和神经系统最多（60.00%）。2种及以上中药注射剂联用的17例（21.25%）,超功能主治使用的19例（23.75%）,超剂量使用的14例（17.50%）,超浓度使用的21例（26.25%）,不合理选用溶媒的9例（11.25%）,超疗程使用1例（1.25%）。结论:应加强活血祛瘀中药注射剂不良反应事件的监测,提高其临床应用的合理性。     

中药不良反应问题现状及原因探析

近几年来,关于中药不良反应的报道相继见诸报端,如马兜铃酸事件、排毒养颜胶囊引起的纠纷等大量中药不良反应的报道,一些中药引起的大范围严重不良反应令人震惊,“中药副作用小”理念受到了冲击,中药的安全性因此受到了质疑。据已披露的药品不良反应报告显示,抗生素、解热镇痛药、中药已经成为不良反应“三大祸首”。北京地区药品不良反应监测中心对1993～1999年期间5900份北京地区药品不良反应报表分析表明,引起药品不良反应的药品种类中,抗生素占48.2%列首位,中药以13.4%的比例占第二位。北京大学第三医院对1994至1999年10月因药源性疾病…     

中药安全性思考

中药一直来被人们认为毒性低、安全，事实上也是如此。相对讲中药确实比化学药物要安全。安全、有效是对药物最基本的要求，也是中药走向世界、走向未来的必备条件。但是近年来一系列中药不良反应的报道如日本的小柴胡汤事件，欧洲的马兜铃酸事件，新加坡、马来西亚的黄连事件等，及国内有关中药不良反应的报道，使人们对中药的安全性产生了怀疑。