胃舒康颗粒质量标准的修订与完善

目的建立完善的胃舒康颗粒的质量标准。方法采用TLC对胃舒康颗粒处方中的药材成分黄芪、原儿茶醛、黄连、红花、川芎和当归进行定性鉴别,并用HPLC对胃舒康颗粒中的有效成分丹参素钠的含量进行测定。结果胃舒康颗粒中黄芪、原儿茶醛、黄连、红花、川芎和当归的供试品薄层色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;丹参素钠含量在10.17~162.77μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率102.2%(n=6),精密度RSD=0.15%。结论该方法简单,结果准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制方法 。     

康媛颗粒质量标准研究

目的 建立康媛颗粒质量标准.方法 采用TLC方法定性鉴别了黄芪、当归、枸杞子、白术、白芍;用HPLC法测定制剂中芍药苷的含量.结果 制剂样品中的平均含量为0.22mg·g-1.平均回收率为98.62%,RSD=1.19%(n=6).结论 该方法简单、准确,能有效控制制剂的质量.     

和胃颗粒质量标准研究

目的建立和胃颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对和胃颗粒中厚朴、枳实、陈皮、木香、白术药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对厚朴酚、和厚朴酚进行定量测定。结果采用薄层色谱法均能检出厚朴、枳实、陈皮、木香、白术,空白样品无干扰,专属性强;厚朴酚进样量在0.050 88~1.017 6μg(r=0.999 7)、和厚朴酚进样量在0.024 8~0.496μg(r=0.999 9)范围内与峰面积的线性关系良好;平均回收率厚朴酚为101.1%,RSD=1.5%(n=9),和厚朴酚为97.9%,RSD=2.8%(n=9)。结论该法简便、准确、重复性好,可用于和胃颗粒的质量控制。     

金丹颗粒的质量标准研究

目的 建立金丹颗粒的质量标准.方法 采用TLC法对处方中丹参、制何首乌进行定性鉴别,采用HPLC法测定制剂中丹酚酸B.结果 TLC法能特异性地鉴别丹参和制何首乌.丹酚酸B进样量在0.416～2.08μg线性关系良好,r=0.999 9;平均加样回收率为98.43%,RSD为0.97%.结论 该方法准确,可靠,重现性良好,可作为控制金丹颗粒质量的方法.     

祛湿颗粒质量标准的研究

目的建立祛湿颗粒的质量标准。方法采用薄层鉴别法,对祛湿颗粒进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法测定其有效成分的含量。结果薄层鉴别法可鉴别出苍术、山楂、茵陈的对应斑点;高效液相色谱法可测定出厚朴酚、和厚朴酚的含量。结论方法简单、灵敏、准确、重复性好,可有效地控制祛湿颗粒的质量。     

玉液颗粒的质量标准研究

目的:建立玉液颗粒的质量控制标准.方法:采用TLC法对处方中知母、葛根进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中芒果苷的含量.结果:知母、葛根薄层色谱斑点清晰,重现性好;HPLC含量测定方法平均回收率为99.92%.RSD为0.61%(n=6).结论:该方法可以准确定性、定量检测,可以用于玉液颗粒的质量控制.     

冠心康颗粒质量标准研究

目的制定冠心康颗粒质量标准。方法用TLC法进行定性鉴别,以RP-HPLC测定丹酚酸B的含量。采用C18柱,流动相为乙腈-甲醇-甲酸-水（10∶30∶1∶59）,检测波长为286nm。结果TLC可以鉴别赤芍、川芎、红花,丹酚酸B的线性范围为0.146-1.75mg,平均回收率为98.0%。结论定性、定量方法简便、可靠、准确,可用于冠心康颗粒的质量标准。     

固本平喘颗粒的质量标准研究

目的建立固本平喘颗粒(蜜麻黄、盐补骨脂、淫羊藿)的质量标准。方法采用TLC法对处方中蜜麻黄、盐补骨脂、淫羊藿进行定性鉴别,采用HPLC法测定制剂中淫羊藿苷(C33H40O15)的含量。结果 TLC能特异性地鉴别蜜麻黄、盐补骨脂和淫羊藿。淫羊藿苷进样量在0.388～1.940μg范围内线性关系良好,r=0.9999;平均加样回收率为97.90%,RSD为0.93%。结论该方法准确,可靠,可行性及重复性良好,可作为控制固本平喘颗粒质量的办法。     

桑寄生健骨颗粒质量标准研究

目的建立中药制剂桑寄生健骨颗粒的质量检测标准。方法分别采用薄层色谱法(TLC)来对桑寄生健骨颗粒中的淫羊藿和桑寄生两味中药材进行定性鉴别,同时采用高效液相色谱法(HPLC法)对桑寄生健骨颗粒中的桑寄生进行含量测定。结果薄层色谱法的斑点清晰,且分离度高,不同成分的阴性样品间无干扰;在0.56~5.60μg槲皮素的进样量范围内与峰面积的线性关系非常好,r=0.9999,平均加样的回收率为98.01%(n=6)。结论本研究检测方法操作简单,结果重现性好并且准确、可靠,可以达到有效的控制桑寄生降骨颗粒质量的目的。     

通脉抗栓颗粒质量标准研究

目的建立通脉抗栓颗粒的质量标准。方法采用TLC法鉴别方中当归、川芎、麦冬、人参叶。用HPLC法测定葛根素的含量,采用Waters C18柱,以甲醇-0.1%磷酸溶液(24:76)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为250nm。结果 TLC色谱中分别检出当归、川芎、麦冬、人参叶,阴性对照无干扰。葛根素对照品浓度在21.744～108.72μg/mL范围内与吸收度峰面积值呈良好的线性关系r=0.99997(n=5)。,平均回收率为99.29%,RSD=0.91%(n=5)。结论本研究建立的TLC和HPLC方法专属性强、灵敏度高、重现性好,可用于通脉抗栓颗粒的质量控制。     

复方头痛灵颗粒质量标准的研究

目的制定复方头痛灵颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）进行定性鉴别,高效液相色谱法（HPLC）测定天麻素的含量。色谱条件：Hyperisil ODS（5μm,200 mm×4.6 mm）,流动相为甲醇：0.1%磷酸（12∶88）,流速1 ml/min,检测波长222 nm,柱温：30℃。结果TLC色谱中斑点清晰,易于识别;HPLC法精密度、重现性良好。天麻素在0.08--0.44μg范围内具有良好的线性关系,平均回收率为95%（RSD=2.00%）。结论本法可有效控制复方头痛灵颗粒的质量。     

感冒清热颗粒的的质量标准

目的：制定感冒清热颗粒质量标准。方法：采用TLC法对方中柴胡、葛根、防风、苦地丁进行定性鉴别；采用HPLC法对颗粒中的葛根素进行含量测定。结果：本品薄层色谱特征明显，葛根素平均回收率为100．1％；RSD为0．9％（n=6）。结论：该方法简便、准确，可控制感冒清热颗粒的质量。     

和胃消痞合剂的制备与质量控制方法研究

目的:研究和胃消痞合剂的制备工艺与质量控制方法。方法:采用原方大部分药材水提醇沉、部分醇提,然后混匀配制成合剂。采用薄层色谱(TLC)法对处方中三七、白芍、蒲公英、延胡索进行定性鉴别。结果:所得制剂性质稳定,在TLC中能检出三七、白芍、蒲公英、延胡索。结论:该制剂处方配伍合理,制备工艺简单,质控方法简便,为制剂质量控制提供了实用可行的方法。     

儿童咳颗粒质量标准研究

目的儿童咳颗粒的质量标准研究。方法采用薄层色谱法鉴别麻黄、百部、前胡,用高效液相色谱法测定儿童咳颗粒中麻黄碱的含量。结果能准确对麻黄、百部、前胡进行定性鉴别,薄层斑点清晰、重现性好;盐酸麻黄碱在在进样量为5.00～75.00μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系。含量测定回收率是101.17%,RSD=2.35%。结论该法简便、快速、准确,灵敏,可作为该制剂质量控制的有效方法。     

八正颗粒的质量标准提高研究

目的建立八正颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对八正颗粒中的大黄、栀子、车前子、灯心草、甘草进行定性鉴别;采用HPLC法对制剂中的栀子进行含量测定。结果大黄、栀子、车前子、灯心草、甘草的薄层色谱斑点清晰,重现性好,专属性强,阴性对照无干扰。含量测定中,栀子苷在2.32~46.4μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.41%,RSD=1.46%(n=6)。结论所建立的定性、定量方法简便易行,重现性好,为八正颗粒提供了有效的质量控制方法。     

散结明目颗粒的制备及质量标准研究

目的:制备散结明目颗粒,并建立其质量标准。方法:采用湿法制粒制备散结明目颗粒,薄层色谱(TLC)法对方中夏枯草、赤芍、槐花、川芎进行定性鉴别,高效液相色谱法对制剂中丹酚酸B进行含量测定。结果:制备的颗粒干燥、均匀;TLC斑点清晰、分离度较好,阴性对照无干扰。丹酚酸B的检测浓度在0.062～1.054mg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.3%(RSD=1.52%,n=6)。结论:所建标准可用于散结明目颗粒的质量控制。     

胃安宁颗粒质量标准研究

目的:建立胃安宁颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芪、白花蛇舌草、苦参进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定黄芪甲苷的含量。结果:TLC鉴别斑点清晰,分离度良好。黄芪甲苷进样量在2.567～12.840μg范围内的对数值与峰面积对数值呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率为99.63%,RSD=4.69%(n=6)。结论:所建标准可用于胃安宁颗粒的质量控制。     

医院制剂感冒颗粒质量标准研究

目的 建立医院制剂感冒颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）对黄芩、黄柏、柴胡进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定黄芩苷的含量,色谱柱为Agilent HC-C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为甲醇-0.2%磷酸（43：57）,流速为1.0 ml/min,柱温30℃,检测波长为280 nm。结果 黄芩、黄柏、柴胡的薄层色谱图均斑点清晰,阴性无干扰;黄芩苷在1.81~72.40 μg/ml范围内浓度与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为98.55%,RSD为1.91%（n=9）。结论 本研究建立的鉴别方法重现性更好,确定了黄芩苷的含量测定方法,增强了该制剂质量的可控性。     

通络颗粒剂的质量控制

目的:建立通络颗粒剂质量标准.方法:对制剂中枳实、丹参、三七、黄芪进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法测定通络颗粒剂中芍药苷的含量.结果:薄层图谱斑点清晰,分离度好,易于区别;芍药苷平均加样回收率为100.20%,RSD为1.69%;结论:本法可靠,操作简便、准确,可用于该制剂的质量控制.