妇炎洁泡腾片抗阴道毛滴虫作用的体外试验

对妇炎洁泡腾片的抗阴道毛滴虫作用进行体外光、电镜观察研究。结果表明阴道毛滴虫在该药物作用下，虫体质膜疏松，胞质内染粒的电子密度失去均匀状态。随之核膜断裂，核质浓聚并散出，最后虫体崩解死亡。并与甲硝唑比较，探讨其作用浓度，时间以及作用机制。     

小柴胡泡腾片质量标准的研究

目的制定新药小柴胡泡腾片的质量标准。方法采用薄层色谱法和高效液相色谱法。结果柴胡在适当的展开剂中尺，值分别为0．59、0．71和0．77时有明显的斑点，甘草在适当的展开剂中尺，值分别为0．50、0．52和0．79时有明显的斑点，生姜在适当的展开剂中尺，值分别为0．28、0．31和0．56时有明显的斑点。结论柴胡、甘草和生姜的薄层层析鉴别可以作为小柴胡泡腾片的定性标准，高效液相色谱法测定黄芩苷的含量可以作为小柴胡泡腾片的定量标准。     

前列舒乐泡腾片质量标准研究

目的:研究与修订前列舒乐泡腾片的质量标准。方法:化学鉴别法鉴别复方中药中的川牛膝和车前草;薄层色谱法鉴别中药复方中的蒲黄和黄芪。高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量,色谱柱为Polairs C18(150×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(25∶75),检测波长270nm,流速1.0mL/min。结果:在薄层色谱中可鉴别出黄芪、蒲黄,无阴性干扰。淫羊藿苷在0.0493~0.4437μg范围内有良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率(n=6)为99.33%(RSD=1.28%)。结论:该定性定量方法简便易行,重现性好,可作为前列舒乐泡腾片的质量标准基础。     

妇炎灵泡腾片质量标准的研究

[目的] 建立妇炎灵泡腾片目的质量控制标准.[方法] 利用薄层色谱法对妇炎灵泡腾片处方中苦参、蛇床子、冰片、樟脑等中药进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定妇炎灵泡腾片中苦参碱目的含量.色谱条件:Dia-monsilTMC18(200mm×4.6mm)色谱柱,流动相为0.02mol/L磷酸二氢钾试液-0.2%三乙胺:乙腈(83:17),检测波长为210 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,进样量为10μL.[结果] 定性鉴定出制剂中目的苦参、蛇床子、冰片、樟脑.经高效液相色普法(HPLC)测定,结果显示苦参碱进样量在0.05～0.25μg范围内与峰面积有良好目的线性关系,回归方程为Y=14.821 2X+0.787 4,相关系数r=0.999 9(n=5).平均回收率为98.92%.峰面积相对均数标准偏差(RSD)为1.89%.[结论] 该方法准确、可靠、专属性强,可用于妇炎灵泡腾片目的质量控制.     

薄层色谱法鉴别去痛片四种主要成分

目的 用薄层色谱法鉴别去痛片中的四种主要成分。方法 将相同浓度的供试品溶液与对照品溶液点于同一硅胶GF254薄层板上，采用薄层色谱法，观察各主斑点的位置、大小及颜色。结果 去痛片中的四种主要成分彼此分离良好，且分别与各自的对照品溶液的主斑点耐值相同，大小、颜色相同。结论 用薄层色谱法可同时鉴别去痛片中的四种主要成分且方法简单、省时、实用。     

双功调肠丸中主要成分的薄层色谱鉴别

目的:完善双功调肠丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC法)对方剂中的主要成分何首乌、当归、白术、陈皮进行定性鉴别。结果:建立的TLC法能检出何首乌、当归、白术、陈皮,结果较稳定,重现性好,专属性强。结论:TLC定性鉴别法为完善质量标准提供了可靠依据。     

旋覆花的薄层色谱鉴别

采用薄层色谱法鉴别江苏省内１０市提供的旋覆花样品，结果说明，本法对鉴别旋覆升华 样品真伪有一定实用性。     

旋覆花的薄层色谱鉴别

采用薄层色谱法鉴别江苏省内１０ 市提供的旋覆花样品，结果说明，本法对鉴别旋覆花样品真伪有一定实用性。     

蒲黄与某一种伪品的鉴别

目的：鉴别目前最新发现的一种蒲黄混淆品的真伪。方法：采用显微、薄层色谱及理化鉴别的方法对其性状、显微及理化特性进行鉴别并与正品进行比较。结果：混淆品“蒲黄”从性状、显微及一般理化性质与正品均不相同,薄层色谱的斑点与正品蒲黄的斑点位置,颜色均有很大差异。结论：混淆品“蒲黄”为一种伪品,不可供临床药用。     

氯雷他定泡腾片的含量和含量均匀度测定

目的：建立HPLC法测定氯雷他定泡腾片含量和含量均匀度。方法：采用HPLC法,色谱柱：Thermo BDS HYPERSIL C18（250min×4．6mm,5μm）;流动相：甲醇-0．02mol／L磷酸二氢钾溶液（83：17）;检测波长：247nm;流速：1．0ml／min。结果：定量限为0．6ng,10．0-100．0μl/ml的范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为99．4％（RSD=0．84％,n=9）。结论：经方法学试验,该方法灵敏、可靠、简便,可用于该制剂的含量和含量均匀度的测定。     

妇炎消泡腾片治疗阴道炎的临床疗效观察

目的评价妇炎消泡腾片治疗念珠菌性、滴虫性、细菌性阴道炎(带下、阴痒病之湿热下注证)的安全性和有效性。方法选择阴道炎患者476例,随机分为两组,对照组应用洁尔阴泡腾片,试验组应用妇炎消泡腾片,均塞入阴道深部,用药7 d,比较两组的疗效及安全性。结果试验组中医症候的愈显率为64.49%,总有效率为92.05%,对照组中医症候的愈显率为61.34%,总有效率为89.92%,两组的中医证候愈显率、总有效率均无统计学意义(P0.05)。试验组的有效率为94.44%,对照组的有效率为92.98%,两组的疗效无统计学意义(P0.05)。试验组治疗细菌性阴道炎阴道黏膜浅表糜烂和破溃体征的有效率98.15%,对照组为85%,两组有统计学显著性意义的差异,试验组消失率高于对照组(P0.05),两组均未观察到严重的不良反应。结论妇炎消泡腾片治疗念珠菌性、滴虫性、细菌性阴道炎(带下、阴痒病之湿热下注型)具有较好的疗效,安全性高。     

高效液相色谱法测定克霉唑阴道泡腾片中克霉唑的含量

目的 建立测定克霉唑阴道泡腾片中克霉唑含量的高效液相测定法.方法 采用HPLC法.色谱柱为Hypersil ODS柱;流动相为磷酸盐溶液-甲醇(25:75),流速为1.2mL/min,检测波长为254 nm,采用外标法室温检测.结果 克霉唑进样量在2.508～25.08μg范围内与其峰面积呈良好线性关系(r=0.9999).平均加样回收率分别为100.5%和1.3%(n=6).结论 该法快速、准确,简便易行,重现性好.     

罗布麻泡腾片制剂工艺研究

目的：研究罗布麻泡腾片的制剂工艺.方法：采用正交设计L9（34）表安排实验,选择柠檬酸、碳酸氢钠、PEG6000、安赛密为罗布麻泡腾片辅料,采用直接压片法制备泡腾片,以泡腾片外观、硬度、崩解时限、口感为综合考察指标,优化罗布麻泡腾片的处方组成.结果：罗布麻泡腾片优化处方配比为：罗布麻干浸膏用量35％,崩解剂柠檬酸用量29％、碳酸氢钠用量29％,PEG6000用量4％、矫味剂安赛密用量3％.结论：按优化处方制备的罗布麻泡腾片崩解迅速,口感良好,制备方法简便可行.     

洁尔阴泡腾片发泡量检查的探讨

目的：对洁尔阴泡腾片发泡量检查提出修改建议。方法：查询资料,对洁尔阴泡腾片发泡量检查标准进行分析。结果：洁尔阴泡腾片发泡量检查内容不完整、检查方法不科学。结论：应对洁尔阴泡腾片发泡量检查标准进行修订。     

妇炎消泡腾栓的制备及应用

目的:制定妇炎消泡腾栓的制备工艺及质量标准,并观察其临床疗效。方法:用薄层色谱法对妇炎消泡腾栓的主药进行鉴别;对150例各类阴道炎患者进行疗效观察,并与复方甲硝唑栓治疗的150例患者进行比较。结果:质控方法可靠;妇炎消泡腾栓临床疗效好,总有效率达96.7%,与复方甲硝唑栓治疗组比较,差异有统计学意义。结论:该制剂制备工艺可行,质量可控,疗效显著,应用前景良好。     

妇炎消泡腾栓的制备及应用

目的：制定妇炎消泡腾栓的制备工艺及质量标准，并观察其临床疗效。方法：用薄层色谱法对妇炎消泡腾栓的主药进行鉴别：对150例各类阴道炎患者进行疗效观察，并与复方甲硝唑栓治疗的150例患者进行比较。结果：质控方法可靠；妇炎消泡腾栓临床疗效好，总有效率达96．7％，与复方甲硝唑栓治疗组比较，差异有统计学意义。结论：该制剂制备工艺可行，质量可控，疗效显著，应用前景良好。     

维C佳钙泡腾片的处方工艺研究

目的：研究维C佳钙泡腾片的处方筛选和工艺。方法：主要以溶解性、泡腾时间作为判断标准，对钙源、泡腾剂和黏合剂的种类进行处方筛选及工艺考察。结果：维C佳钙泡腾片以葡萄糖酸钙／碳酸钙（3：1）作为钙源，柠檬酸／苹果酸／富马酸（12：1：0．28）和碳酸氢钠／碳酸钙（3：1）分别作为酸源和二氧化碳源，无水乙醇作为黏合剂，采用酸碱混合后非水制粒压片法制备。结论：通过这种方法制得的维C佳钙泡腾片有较好的溶解性，泡腾时限及各项常规检查项目符合《中国药典》2005年版规定，而且口感好、含钙量合格，有继续开发的价值。     

盐酸曲马多泡腾颗粒的人体生物等效性研究

目的:研究两种盐酸曲马多制剂的人体相对生物利用度,评价其生物等效性。方法:18名健康男性志愿者按照两制剂两周期的随机交叉试验设计,分别单剂量口服参比制剂(盐酸曲马多片)和受试制剂(盐酸曲马多泡腾颗粒),剂量均为100mg,采用液相色谱-荧光检测法测定人血清中曲马多的浓度,用DAS软件计算各药代动力学参数并进行生物等效性统计分析。结果:参比制剂和受试制剂的主要药动学参数:Cmax分别为(353±84)ng/ml和(365±67)ng/ml;tmax分别为(1.8±0.7)h和(2.0±0.4)h;AUC0-36h分别为(2975±829)ng.ml-1.h-1和(3362±1145)ng.ml-1.h-1;AUC0-∞分别为(3217±926)ng.ml-1.h-1和(3709±1298)ng.ml-1.h-1;t1/2分别为(7.2±1.9)h和(7.6±1.6)h。两制剂的Cmaxt、max、AUC0-36h和AUC0-∞均无显著性差异,双单侧t检验结果表明受试制剂Cmax的90%置信区间落在在参比制剂的70%~143%范围内,受试制剂AUC的90%置信区间均落在在参比制剂的80%~125%范围内,受试制剂的相对生物利用度为(113.1±23.2)%。结论:两制剂具有生物等效性。     

阿司匹林泡腾片中有关物质及其含量测定方法研究

目的 研究阿司匹林泡腾片中辅料对有关物质检测及其含量测量方法 的影响.方法 参考中国药典2010年版二部收录的阿司匹林泡腾片高效液相色谱法,通过空白辅料的干扰实验、线性关系、精密度、溶液稳定性、重现性、回收率等方法 对阿司匹林泡腾片的药品质量标准分析方法 进行验证.结果 空白辅料对阿司匹林泡腾片的有关物质和含量测定无影...