高渗氯化钠羟乙基淀粉40治疗失血性休克的临床研究

目的观察高渗氯化钠羟乙基淀粉40(HH40)注射液Ⅱ期临床试验中抗失血性休克的有效性及静脉滴注的安全性.方法31例失血性休克患者收缩压均低于90mmHg,观察使用HH40静脉滴注前后血压、脉搏、呼吸、尿量的变化.结果给药后5min内收缩压开始升高,所有病人均在达到抗失血性休克的收缩压要求后停药(P<0.01),给药量为100～560mL;HH40对脉搏有一定的减慢作用(P<0.05),但对呼吸无明显影响;给药期间及停药后的尿量均达到抗休克的临床要求.未见不良事件发生.结论HH40注射液是治疗失血性休克安全、有效的新药.     

高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液抗失血性休克作用的临床研究

目的为迅速纠正失血性休克低血容量的病理状态使重要脏器得到有效灌注,应用高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液快速输入,通过监测血压尿量心率的变化,评价该溶液抗休克的效果.方法选择临床诊断为失血性休克的患者49例,应用高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液经静脉输入,速度10～15ml/min,测定并记录用药前及用药后收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、脉搏、心率、呼吸、尿量.当相邻两次收缩压均达100mm Hg(1mm Hg=0.133kPa)以上时,停止输入该溶液并以林格氏液维持输液,记录实际输入量.结果用药后血压尿量较用药前明显增高.抗休克有效率为100%.平均用药量(425±112)ml,平均用药时间(0.54±0.16)h.结论高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液应能迅速恢复失血性休克患者的血压,为后续治疗赢得了时间.提高了失血性休克救治的成功率.本试验结果显示以10～15ml/min的速度输注高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液,在200～750ml范围内安全有效.     

高渗氯化钠羟乙基淀粉40治疗失血性休克的临床研究

目的通过观察高渗氯化钠羟乙基淀粉40以及传统等渗溶液治疗失血性休克时炎性因子的变化，探讨高渗液体治疗失血性休克的原理。方法选择失血性休克病人60例，随机分为两组，两组均经一般治疗，高渗氯化钠羟乙基淀粉40治疗组加用高渗氯化钠羟乙基淀粉40静脉治疗，测定两组治疗前、治疗1h后、12h后以及24h后的肿瘤坏死因子和白细胞介素-6的浓度。结果经试验表明高渗氯化钠羟乙基淀粉40治疗组肿瘤坏死因子和白细胞介素-6的释放明显低于对照组。结论高渗氯化钠羟乙基淀粉40治疗失血性休克时，能通过抑制炎性因子的释放提高疗效。     

高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液在抗术中失血性休克的临床实验指标观察

目的通过临床实验室指标的观察,对高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液抗术中失血性休克的安全性进行探讨。方法选用我院手术适应证的患者23例,检测给药前、停药后24h的肝、肾、凝血功能,电解质及血常规,并检测停药后30min、60min、120min的K、Na、Cl及血常规。结果WBC、PLT、ALT、GGT、AST、AKP、TP、ALB、GLO、CREA、GLU、C02CP、UREA、APTT、PT、FIB用药后各时间点与用药前相比均无显著差别（P〉0．05）,无统计学意义;Na、RBC、HGB在停药后30min、60min、120min有差别,但停药后24h无差别,HCT、K、Cl、TBIL、DBIL,停药后24h与用药前相比均有差别（P〈0．05）有统计学意义。结论用高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液治疗失血性休克,治疗期间未见实验室指标有明显异常改变,证明高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液是安全、可靠的。     

小剂量高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液用于宫外孕急性腹腔内出血手术的探讨

目的 观察宫外孕急性腹腔内出血患者术中应用高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液(HSH)的临床疗效.方法 2007年1月-2008年12月间所收治的拟行手术的宫外孕且已出现失血性休克体征患者180例.94例使用高渗氯化钠羟乙基淀粉40 注射液治疗(HSH组),86例使用羟乙基淀粉注射液(HS组),观察脉搏、血压、尿量变化,并进行分析对比,记录两组术前及术后血清电解质.结果 患者在用HSH后在较短时间内(5～30min)生命体征明显改善,增高的脉搏次数明显下降,收缩压及舒张压有一定程度的升高(收缩压较显著),尿量有所增加,而两组患者术前及术后血清电解质比较无显著性差异.结论 高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液在宫外孕失血性休克患者术中早期应用能够迅速提升血压,改善病人的休克状态,提高宫外孕病人的抢救成功率.     

羟乙基淀粉200抗大鼠失血性休克作用与羟乙基淀粉氯化钠的等效性研究

目的 比较6%羟乙基淀粉200/0.9%氯化钠溶液与羟乙基淀粉氯化钠(贺斯)对大鼠失血性休克的复苏效果.方法 用45%放血大鼠失血性休克模型,将60只SD大鼠分为两组,即羟乙基淀粉(hydroxythyl starch,HES)200组和贺斯组.各组再分为20、30、40mL/kg组,观察平均动脉血压(mean arterial blood pressure,MAP)、血流动力学和血气的变化,同时观察存活时间和24h存活率的变化. 结果 HES200和贺斯输入后对MAP、左心室收缩压(left intraventricular systolic pressure,LVSP)、左心室压力上升或下降的最大速率(the maximal change rate of left intraventricular pressure,±dp/dtmax)在不同剂量之间无明显差异,贺斯40mL/kg组输入后LVSP和±dp/dtmax略高于相同剂量的HES200组,各剂量组HES200 24h存活率和存活时间比贺斯略长,但差异无统计学意义,不同剂量HES200和贺斯输入后对血气无明显影响.结论 自制HES200具有较好的抗失血性休克的作用.与贺斯相比,抗休克作用差异无统计学意义.     

高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液对创伤失血性休克兔血浆内皮素-1水平的影响

目的探讨高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液(HHS)对创伤失血性休克兔在限制性液体复苏过程中对血浆内皮素-1(ET-1)水平的影响。方法选取健康新西兰兔36只,随机分为2组,每组18只,A组兔给予9 g·L-1氯化钠+60 g·L-1羟乙基淀粉,B组兔给予42 g·L-1氯化钠+76 g·L-1羟乙基淀粉。分别于休克时(T0)及复苏后0.5(T1)、1.0(T2)、1.5(T3)、2.0 h(T4)检测平均动脉压(MAP)、心率(HR)、呼吸频率(RR)、血细胞比容(Hct)、血红蛋白(Hb)、C反应蛋白(CRP)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶时间(APTT)及血浆ET-1水平,并进行比较分析。结果 A组兔T2~T4时MAP、HR、RR较T0增加(P<0.05);B组兔T2~T4时MAP较T0升高,HR、RR较T0降低(P<0.05)。B组兔T1~T4时HR、RR低于A组(P<0.05),MAP高于A组(P<0.05)。A组兔T2~T4时Hb、Hct较T0时显著下降(P<0.05);B组兔T1~T4时Hct与T0比较差异无统计学意义(P>0.05),而T2~T4时Hb水平较T0时下降(P<0.05);2组兔T1~T4时CRP水平均高于T0时(P<0.05)。B组兔T1~T4时CRP水平较A组降低(P<0.05)。A组兔PT水平在各时间点比较差异均无统计学意义(P>0.05),APTT在T2~T4时较T0延长(P<0.05);B组兔T2~T4时PT水平较T0时延长(P<0.05);与A组比较,B组兔T2~T4时PT延长、APTT缩短(P<0.05)。2组兔T1~T3时ET-1水平逐渐升高,于T3时达最大值(P<0.05)。2组兔T0、T1时血浆ET-1水平比较差异无统计学意义(P>0.05),B组兔T2~T4时ET-1水平低于A组(P<0.05)。结论 HHS在兔创伤失血性休克早期可降低血浆ET-1水平,能够更好地改善全身供血情况,纠正组织低灌注,保护心、脑、肺等重要组织。     

高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液对失血性匆克大鼠脾脏NF-kB表达及凋亡的影响

目的：探讨高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液（HSH）对失血性休克大鼠脾脏NF-kB蛋白表达及凋亡的影响。方法：采用SD大鼠失血性休克模型，动物随机分为高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液组（HSH组n=18）、林格氏液组（RL组n=18）、假手术组（S组n=6）．HSH组和RL组各分为3个亚组．分别于复苏后1，2，4h处死动物，用HE染色、透射电镜及TUNEL法观察动物脾脏中淋巴细胞凋亡情况，同时使用免疫组化法测定脾脏中NF-KB蛋白的表达。结果：RL组1h点、HSH组各时间点凋亡指数（AI）与S组比较无明显差异（p〉0.05）。RL组，2h、4h点Al高于其余组（p〈0.05），HSH各时间点A1无明显差异（P〉0.05）。RL组除1h点外均明显高于HSH组（p〈0.05）。S组、HSH组的NF-kB阳性细胞百分比均高于RL组（P〈0.05）。结论：HSH复苏上调NF-kB蛋白表达，减少失血性休克导致的脾脏淋巴细胞的过度凋亡，对失血性休克后机体免癌功能起保护作用．     

高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液在低血容量休克病人中的应用

目的:观察高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液在抢救低血容量休克患者中的作用。方法:2009年4月～2009年11月在我院治疗的低血容量休克患者100例,随机分为实验组(L)和对照组(C)。实验组给予高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液,对照组给予乳酸钠林格试液,观察输注30分钟后的HR及BP、尿量的变化。同时,观察输注3O分钟血氯,血钠、血钾的变化。结果:输注3O分钟后实验组和输注前以及对照组血压心率和尿量有统计学差异(P<0.05),2组治疗半小时后血氯,血钠、血钾没有统计学差异,(P>0.05)。结论:高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液可迅速改善生命体征,提高器官血流灌注,改善血流动力学,恢复休克患者的血容量,快速纠正休克,对电解质影响不大。     

TURP术中霍姆对人体生理影响的研究

目的：研究TURP术中霍姆对人体CVP、Na、Cl、Ca、Hb、Hct等生理指标的影响。方法：选择TURP手术患者60例,随机分A、B两组各30例,A组为输霍姆组（250ml）,B组为输林格氏液组,观察两组间一般生命体征及CVP、Na、Cl、Ca、Hb、Hct的差异。既记录手术前（T0）、手术开始输霍姆前（T1）、霍姆输入完毕（T2）、输入霍姆后90min（T3）的结果进行分析比较。结果：两组间Na、Cl、Ca、Hb、Hct在T2时有显著差异,T3后恢复相近。结论：TURP术中输霍姆250ml可有效地防止TURS並发症的发生,有利于人体生理稳定。     

小剂量高渗高胶液体对失血性休克兔复苏效果的实验观察

目的:研究HOME注射液(高渗氯化钠羟乙基淀粉40溶液,HH40)复苏失血性休克兔对其平均动脉压、电解质和血气影响。方法:新西兰白兔36只随机等分为3组:HH40组、HTS(7.5%高渗氯化钠溶液)组、LRS(林格液)组。采用Wigger’s改良法制作失血性休克模型,休克60min后分别用5mg/kg的HH40、HTS、LRS复苏。于放血前、输液前、输液后10min、60min、180min分别记录平均动脉压(MAP),检测其动脉血的血气分析、电解质值。结果:HH40和HTS可以使休克兔的MAP升高,并维持时间较长;动脉血氧分压(PaO2)有所回升,动脉血pH、血液碱剩余(BE)、标准碳酸氢盐(SB)等指标下降趋势减慢,且给药后血Na+升高不明显。结论:HOME注射液是抢救失血性休克有效的新药。     

乳酸林格氏液、高渗盐水和全血对失血性休克犬血液动力学的影响

以失血性休克犬为研究对象，比较乳酸林格氏液（LR）、高渗盐水（HS）和全血（WB）对其血液动力学的影响。经右颈外静脉插入Swan-Ganz飘浮导管，分别在全身氧供（DO2）恢复至休克前水平时，以及液体复苏后5、10、15、30、60和120min时测量动物的各项血液动力学指标。结果显示，HS仅需要11．83ml/kg的液体量，在4．97min时即可使休克犬的DO2恢复至休克前的水平，而LR组和WB组则分别需要52．08ml/kg和23．33ml/kg的液体量，在20．83min和9．33min时才能使休克犬的DO2恢复至休克前的水平。3组动物在DO2恢复至休克前水平时其血液动力学指标均能恢复至休克前的水平。提示高渗盐水比乳酸林格氏液和全血更适合失血性休克患者的早期紧急液体复苏治疗。     

高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液在急性颅脑损伤伴失血性休克患者手术中的应用

目的探讨高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液(以下简称高渗盐复合液)对急性颅脑损伤伴失血性休克手术患者的血液动力学,肝、肾、凝血功能、电解质和尿量的影响。方法急性颅脑损伤手术伴失血性休克患者25例,均采用静吸复合麻醉,手术开始前输入高渗盐复合液250 mL,输注速度10 mL/(kg.h)-1。检测输注前、输注后24 h的肝、肾、凝血功能,并在输注前、输注后30、60、120 min、24 h,抽取动脉血进行血气分析。记录Na+、K+、CL-、HCT。观察并记录输注前、输注毕、输注后30、60、120 min、术毕SBP、DBP、MAP、HR。输注前放空尿袋,观察并记录输注后30 min、60 min、120 min、术毕尿量。结果输注毕、输注后30、60 min血压明显升高(P<0.05);在输注后各个时间点心率明显下降(P<0.05),尿量明显增加。血气分析检测电解质和HCT的结果,血清Na+在输注后30、60 min明显升高(P<0.05);在输注后120 min稍有下降,在输注后24 h恢复至正常水平,与输注前比较无显著性差异,K+、C1-24 h恢复到正常,且与给药前比较无显著性差异。HCT24 h未恢复到正常,且与给药前比较有显著性差异。肝功能、肾功能及凝血功能检测其输注前及输注24 h的结果,除TBIL、DBIL和APTT检测结果有差异外,其他几项2个时间点的结果均无显著性差异。结论高渗盐复合液可安全有效地应用于急性颅脑损伤伴失血性休克手术患者,在升高血压、维持血液动力学稳定的同时,可提供一种有效地扩充血容量液体。     

高渗氯化钠羟乙基淀粉40对产妇腰麻后低血压及新生儿早期安全的影响

【目的】 探讨预注高渗氯化钠羟乙基淀粉注射液40(HSH40)对腰麻后产妇低血压及新生儿的影响?【方法】60例拟行择期剖宫产的足月产妇,ASA I-II 级,随机分为HSH40组(n = 30)和乳酸钠林格氏液(RL)组(n = 30)?在腰麻前15 ~ 20 min内,HSH40组静脉注射250 mL HSH40,RL组静脉注射500 mL RL?腰麻穿刺点在腰3/4椎间隙,注入的腰麻药为0.5% 布比卡因2 mL?观察腰麻后15 min内低血压的发生情况,并对新生儿进行Apgar评分,及采集脐带血进行血气分析?【结果】两组患者一般情况差异无统计学意义(P > 0.05)?在给予腰麻药后15 min 内,RL组与HSH40组的收缩压(SBP)<100 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),<90 mmHg,和<80 mmHg 的发生率分别为80.0 %vs40.0 %, 63.3 %vs 10.0 % 和 40.0% vs 6.7%,差异均具有统计学意义(P < 0.01)?两组新生儿1 min 和5 min的Apgar评分及脐带动静脉血血气分析结果差别无统计学意义(P > 0.05)?HSH40组的脐带血的钠浓度高于RL组(P < 0.01)?【结论】 预注HSH40不能完全避免腰麻引起的产妇严重低血压,不能改变新生儿的早期预后,且提高了脐带血的钠离子浓度,剖宫产术中使用应慎重?     

高渗氯化钠羟乙基淀粉溶液对未控制出血性休克大鼠心肌损伤的影响

目的观察高渗氯化钠羟乙基淀粉溶液(hypertonic sodium chloride hydroxyethyl starch 40,HHS)对未控制出血性休克(uncontrolled hemorrhagic shock,UHS)大鼠心肌损伤的保护作用并探讨其可能机制。方法采用修订的Capone等方法制备创伤UHS模型。用随机数字表法将30只SD大鼠分为3组(n=10):正常对照组(NC组)、生理盐水复苏组(NS组)、高渗氯化钠羟乙基淀粉溶液复苏组(HHS组)。NS组及HHS组大鼠经动脉放血,使血压降至40 mmHg,然后断尾75%,造成活动性出血。分别给予生理盐水(NS)和HHS输注,使MAP维持在50 mmHg。复苏1后,两复苏组均给予手术止血、回输血液及给予足量的液体输注,保持MAP 0 mmHg。持续监测左心室收缩压(LVSP)、左室压力最大上升及下降速率(±dp/dt max)及左室舒张末压(LVEDP);分别于伤后0(T0)、30(T1)、90(T2)、210(T3)min测定肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)的活性及肌钙蛋白I(cTnI)浓度;观察实验结束时心肌组织超微结构改变;于T3时点处死大鼠,制备心肌组织匀浆,检测MDA、SOD、TNF-α及IL-6水平;经TUNEL染色观察心肌细胞凋亡情况。结果 HHS组复苏后心功能指标较NS组明显升高(P<0.05);HHS组CK-MB、LDH活性及cTnI浓度明显低于NS组(P<0.05);HHS组心肌组织超微结构损伤比NS组明显减轻;HHS组心肌匀浆MDA、TNF-α及IL-6浓度均显著低于CON组,心肌匀浆SOD活性显著高于CON组(P<0.05);HHS组大鼠心肌细胞凋亡率明显低于NS组(P<0.05)。结论 HHS对UHS大鼠心肌有保护作用;减少氧自由基释放和SOD消耗,降低炎症因子的产生以及抑制心肌细胞凋亡可能是其中的机制。     

羟乙基淀粉40氯化钠注射液过敏实验研究

目的评价羟乙基淀粉40氯化钠注射液过敏安全性。方法进行了主动全身过敏反应试验、体内过敏指标测定与筛查及被动皮肤过敏反应试验的方法,考察样品的过敏安全性。结果我们对3个企业45批羟乙基淀粉40氯化钠注射液进行了豚鼠全身过敏反应和被动皮肤过敏试验,均未发生过敏反应。通过对血浆中过敏性指标,组胺(HIS)、Ig G、Ig M和Ig E进行测定和比较,发现Ig M和Ig E在各组间均无明显变化;组胺及Ig G阳性组与阴性组及样品组间均有差异。结论建议羟乙基淀粉40氯化钠注射液安全性评价应包括过敏反应,还可在羟乙基淀粉临床应用时进行组胺及Ig G这两项过敏指标的监测。