医用可降解材料聚乙醇酸与脊髓生物相容性实验研究

目的 :探索医用可降解材料聚乙醇酸 (Polyglycolic Acid,PGA)与大鼠中枢神经系统脊髓的生物相容性。方法 :取成年 SD大鼠行腰 1脊髓左半切洞损伤 ,植入医用可降解材料聚乙醇酸纤维 ,术后分期取聚乙醇酸纤维行改良三色染色 ,同时部分标本用抗 GFAP单抗 ,抗 NF单抗免疫组织化学特异性染色胶质细胞和神经轴突。结果 :脊髓胶质细胞及神经元突起附着 PGA纤维迁移生长 ,随着时间延长 ,PGA纤维上细胞数量增多 ,神经突起长度增加 ,生长状态活跃。结论 :医用可降解材料聚乙醇酸与大鼠脊髓组织有较好的生物相容性     

天鹅型记忆接骨器与钢板内固定术后软组织界膜的生物相容性

目的:通过局部组织大体观察、组织学病理及超微结构观察等方法,比较天鹅型记忆接骨器(swan-like memory connector, SMC)和不锈钢板内固定后对于软组织界膜的影响,初步评价SMC的生物相容性. 方法:对临床既往骨折后经SMC或不锈钢板内固定病例13例经随访发现骨折取得骨性愈合后,于内固定取出术中取与金属密切接触的局部软组织进行大体标本观察、光镜和电子显微镜观察. 结果:SMC组局部软组织结构致密规则,炎症反应较轻或无,微观结构观察见为规则致密的纤维结缔组织,成纤维细胞为主要细胞成分,细胞周围可见排列规则致密、纵横交错的胶原纤丝;钢板组软组织结构多数紊乱,局部组织发黑或发灰,微观结构观察胶原纤维增生,透明变性,结构紊乱,并有不同程度的炎性反应或异物反应(异物巨细胞反应、纤维素样坏死)存在. 结论:SMC具有良好的生物相容性,是一种理想的生物医用材料.     

丙交酯/乙交酯共聚材料支架的输尿管原位组织相容性

目的：探讨可生物降解材料丙交酯/乙交酯共聚物（PLGA 80∶20）支架的输尿管原位组织相 容性。方法：16只雄性家犬左侧输尿管施以离断吻合术后随机分为2组：实验组（n=8）将PLGA支架植于输尿管吻合局部支撑引流,对照组（n=8）植入UROVISION支架,分别于术后2、4、8及12周取2只犬术侧输尿管行组织病理学切片检查,采用Lumiaho评分法进行组织学反应评价。结果：实验组PLGA材料在植入12周内完全降解,输尿管腔内无材料碎片残留;支架植入2～4周,术侧输尿管局部见移行上皮过度增生、固有层炎症细胞浸润;支架植入8～12周,随PLGA材料降解,术侧输尿管壁炎症消退,仅见极轻微的移行上皮增生。对照组早期病理表现与实验组相似,但局部炎症反应随植入时间延长而逐渐加重,术后12周时输尿管移行上皮增生、固有层炎细胞浸润及组织充血、水肿等反应比实验组明显（P<0.05）。结论：PLGA材料支架植入犬输尿管后发生的输尿管炎症反应是可恢复的,PLGA材料具有很好的组织相容性,是加工可生物降解输尿管支架的理想材料。     

可移植假发组织相容性实验研究

目的 通过实验研究观察可移植假发的组织相容性.方法 应用医用高分子材料聚丙烯的理化特性,制作成一种可移植假发的基座.实验动物选择5只新西兰白兔,在每只白兔颈部皮下采用毛囊单位移植技术,植入40束假发移植物,并分别于移植后第1周、第1～6个月内每个月在无菌条件下,每只白兔分次采集包含有移植物的全层皮肤组织,进行HE染色光学显微镜和扫描电镜组织学观察.结果 移植术后第1周,可观察到移植物周围组织有局限的少量炎症细胞及淋巴细胞浸润,增生的毛细血管轻度充血,炎症反应轻微;术后1～6个月,移植物周嗣可见炎症反应细胞及淋巴细胞明显减少至消失.无观察到溶解、坏死等不良排斥反应,可见大量胶原纤维围绕包裹假发移植物.结论 可移植假发与白兔皮下组织相容性良好,未见不良反应,为后期的动物实验及临床试验奠定了理论基础.     

国产镍钛合金材料热氧化表面改性后组织相容性评价

目的:比较常温空气自然氧化和经不同温度热氧化表面改性处理后国产镍钛合金材料的生物相容性差异.方法:国产镍钛合金样品分别在空气中常温自然氧化1周(A组)及在氩气气体保护炉(6个大气压氩)进行低氧环境下热氧化处理(B组:400℃/30 min,C组:500℃/30 min,D组:600℃/30 min).以目前常用医用体内植入金属317L不锈钢(E组)和假手术组(F组)为对照组.将实验及对照材料植入豚鼠皮下,观察植入后1、2、4、8周植入物周围软组织炎细胞浸润及组织增生程度的定量差异.结果:材料植入后炎症细胞浸润和纤维增生最明显时间分别为植入后第1周和第4周.所植入材料炎症细胞浸润和增生反应程度均较轻,分级符合GB/T 16886.6-1997体内植入标准.炎症细胞浸润及囊壁增生程度由轻至重顺序依次为:F＜C＜B＜A＜D＜E.结论:国产镍钛合金材料及其热处理产品组织相容性良好,符合GB/T 16886.6-1997体内植入标准;400℃和500℃热氧化表面处理组织相容性提高,500℃处理时组织相容性最佳.     

丝素蛋白/左旋聚乳酸复合组织工程纳米材料的生物相容性及安全性评价

目的:研究新型组织工程纳米材料丝素蛋白/左旋聚乳酸（SF/PLLA）无纺网的生物相容性和安全性,探讨其作为生物植入材料的可行性。方法:采用静电纺丝方法制备SF／PLLA复合组织工程纳米材料,制备浸提液,并以生理盐水作为对照,注射入小鼠体内,观察2周内小鼠的一般情况和不良反应;将材料植入小鼠背部,以3-0缝线作为对照,于术后1、2、3和4周分别取材,HE染色并拍照,比较实验组与对照组周围组织的炎症反应情况;培养兔膝关节软骨细胞,传代后接种至材料表面,在体外继续培养,倒置光学显微镜观察细胞的黏附和生长情况。将关节软骨细胞分为阴性对照组 (空白培养液) 、实验组（含材料的培养液）和阳性对照组 (含苯酚培养液),不同组材料浸提液与细胞共培养 24和48 h,MTT法检测材料对软骨细胞增殖的影响。结果：注射浸提液后小鼠的全身状况与注射生理盐水后无差别;材料植入小鼠背部后,开始有少量成纤维细胞长入材料中,伴随出现少量的淋巴细胞及异物巨细胞,随后成纤维细胞数量增加,淋巴细胞及异物巨细胞无明显增多,材料慢慢降解,直至第4周时材料出现明显的降解;材料周围组织炎症反应,第2周时最严重,然后逐渐减轻,其周围组织炎症反应与缝线周围组织一致或略轻;将细胞接种于支架上24 h 后有细胞贴附于材料纤维上,48 h后贴附于纤维上的细胞数量增多。MTT法检测,实验组24和48 h细胞毒性均为Ⅰ级。除阳性对照组外,其他各组随着培养时间的延长,吸光度（A）值均增加;同一时间点,实验组与阴性对照组A值比较差异无统计学意义（P>0.05）,与阳性对照组比较A值明显升高 (P<0.01)。结论：SF/PLLA无纺网支架材料属于安全植入性材料,具有良好的生物相容性。     

生物珊瑚人工骨支架材料生物相容性检测

目的评价生物珊瑚人工骨(BCAB)材料作为骨组织工程支架材料与小鼠胚胎干细胞(MESCs)构建组织工程骨的有效性及材料生物相容性。方法设MESCs与BCAB支架材料混合黏附培养为实验组,单纯MESCs培养为对照组,分别于第2、4、6、8天进行MTT法检测细胞增殖活性,特异性胚胎抗原-1检测细胞对材料的黏附性。于第8日对接种细胞材料片行成骨诱导,诱导培养10 d后行茜素红染色及电镜扫描检测成骨诱导及体外组织工程骨构建情况。取12只大鼠,脊柱左侧皮下植入空白BCAB支架片状材料,右侧植入黏附细胞BCAB片状材料,随机分4、8、12周3组行影像学检查,并取双侧标本行病理切片观察局部炎症反应,四环素标记下荧光显微镜观察成骨情况。第12周组取心、肝、肾病理切片及评估心、肝、肾毒性反应。结果 MTT法检测细胞增殖活性结果显示,在培养2 d和4 d时实验组与对照组间MTT值差异无统计学意义(P>0.05),在6 d及8 d时实验组MTT值明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。特异性胚胎抗原-1检测证实MESCs对BCAB支架材料具有良好的黏附性,在其三维微孔隙内能较快增殖。茜素红染色及电镜扫描检测证实黏附细胞材料成骨诱导有效,体外组织工程骨构建成功。材料植入局部组织炎症反应轻,空白支架材料于第8周开始降解,12周达初步降解,无异位成骨;黏附细胞支架材料则有明显异位成骨现象,且较对侧空白支架材料降解时效延长。第12周组实验动物心、肝、肾标本病理切片未见异常损害。结论 BCAB支架材料具有良好的生物相容性,其降解周期与新骨重建周期大致相当,是一种良好的骨组织工程支架材料。     

缝合丝线的改进

切口缝合是外科手术操作中的基本,但往往因普通尼龙丝线弹力差、缝线反应重致缝合后皮肤组织肿胀,切口出现缝线勒出的点状、甚至条索状蜈蚣足样增生性疤痕,令本来完美的手术留下了遗憾,面部手术和外伤缝合更是如此。为提高愈后皮肤美观效果,避免或减少缝线疤痕的产生,本研究采用头发丝代替普通尼龙丝线进行手术切口缝合,收到良好效果,现报告如下。1材料与方法1.1材料青年女性头发20根,经特殊处理后,每根取长度15cm;上海医用缝合针厂的普通非可吸收医用缝合7/0尼龙丝线20根,每根取长度15cm。1.2弹力实验选取处理好的头发丝及无菌7/0尼龙丝线…     

可降解聚合物聚己内酯体内生物相容性的实验研究

目的 :评价可降解聚合物聚己内酯 (PCL )的体内生物相容性 ,为构建成骨细胞 - PCL材料复合的组织工程骨的可行性提供参考依据 ,并为临床修复骨缺损提供新的人工替代材料。 方法 :Wistar大鼠 30只 ,随机分为实验组与对照组 ,实验组大鼠两侧肌内各植入 2枚 PCL样品 ,对照组大鼠两侧肌内植入 2枚医用硅橡胶样品 ,进行大体标本、组织学及透射电镜观察。结果 :PCL 界面无明显的炎性反应 ,材料与组织界面接合紧密。结论 :PCL 是一种具有良好的生物相容性、缓慢降解、无毒性、无免疫原性的材料。     

自主研发的毛囊单位样结构可移植假发的组织相容性及长期移植效果的实验研究

摘要：目的研发出携带同种异体毛发的毛囊单位样假发可移植物, 观察其植入后的组织相容性及长期移植的稳定性,探
索其工业化生产并应用于临床的可能。方法将人发和医用聚丙烯按毛囊单位样结构挤压成型,并加工成毛囊单位样假
发可移植物。移植于新西兰大白兔,通过HE和电镜扫描观察聚丙烯及人发的组织相容性及长期移植效果。结果移植后
早期可见轻度炎症反应细胞浸润于聚丙烯和人发周围,并伴有局部上皮细胞增生。移植后1年仍保持良好的组织相容
性,未发现人发的降解。假发一年脱落率为（4.1±4.0）%,毛发仿真外观效果好。结论同种异体人发及聚丙烯均具有良好
的组织相容性,移植后外观效果好,脱落率低,具有工业化生产并应用于临床的潜能。
     

明胶-白芨胶/丹参多孔材料与大鼠组织相容性研究

目的评价明胶-白芨胶/丹参多孔材料的组织相容性。方法以明胶和白芨胶为基质材料,复合丹参提取液,制备多孔材料及其浸提液。参照ISO10993-1标准,浸提液与L929细胞共同培养,观察材料细胞毒性。通过试验和皮下植入试验,评价此材料的组织相容性。结果实验材料与L929细胞共同培养时,细胞生长良好,未见毒性反应;材料植入大鼠皮下,于术后第3天、1、2、3、4、6、8周取材观察。材料在体内约8周内完全降解,无明显炎症和异物排斥反应,符合规定。结论明胶-白芨胶/丹参多孔材料与大鼠组织具有良好的组织相容性,具备成为组织工程皮肤支架的条件。     

主客有序 不应颠倒

主客颠倒,也是常见的语病之一。请看:一、尼龙线与医用缝线对组织的反应相一致。这句话的主体应是主语“组织”,而“尼龙线与医用缝线”是客体,应作为介词“对”的后置成分,“反应”是客体作用于主体引起的效应。从逻辑上说,只有“组织”才会对“尼龙线与医用缝线”有反应,“尼龙线与医用缝线”怎么会对“组织”有反应呢?因此,这句话应改为:组织对尼龙线与医用缝线的反应相一致。如果以“尼龙线与医用缝线”为主体,那就要换一种说法,改为:尼龙线与医用缝线引起的组织反应是一致的。同理,若说成组织引起尼龙线与医用缝线的反应是一致的,也是犯了主客颠倒的语病,而且在逻辑上也说不通。二、冠心病和肺心病患者对各种抗心律失常药物治疗的效果均差。     

新型可舒缩泪道支架组织相容性研究

目的 评估新型可舒缩泪道支架的组织相容性与材料安全性。方法 选取新型可舒缩泪道支架和普通泪道扩张引流管,以浸提液或片段形式作用于实验动物,针对组织相容性各评价指标行随机对照实验。观察比较两种泪道支架作用于实验动物前后的临床表现、组织镜检及生理指标的变化情况。采用方差分析或t检验行统计分析。结果 毒性试验两组均无全身中毒反应;局部无明显炎症刺激反应;平均体质量、RBC及WBC手术前后差别均无统计学意义;肌肉刺激试验双侧植入部位未见明显炎症反应;术后4周H-E染色示两组见少量炎症细胞浸润及纤维、血管等结缔组织生长;术后12周H-E染色示实验组肌纤维细胞核位于纤维周边部,组织结构清晰;对照组间质见少量炎症细胞浸润。过敏试验两组小鼠背部皮下注射处均未见明显刺激反应。热原试验两组体温升高均在0.4℃以内。结论 新型可舒缩泪道支架组织相容性检测各指标与传统泪道扩张引流管相比无差异,符合国际医疗器械生物学评价标准。     

高温高压蒸汽消毒对聚羟基乙酸生物性能的影响

目的：探讨应用高温高压蒸汽消毒对聚羟基乙酸（ PGA）材料生物性能的影响。方法高温高压蒸汽消毒处理PGA支架,行相关的细菌学实验,扫描电镜下观察材料形态,并对比不同处理方式的PGA的水解时间。将体外扩增的人脐静脉细胞种植于消毒后PGA支架上,观察细胞与支架的吸附情况。结果高温高压蒸汽消毒效果肯定,且不改变PGA三维形态,消毒后PGA应用氢氧化钠水解时间明显缩短,与平滑肌细胞组织相容性好。结论应用高温高压蒸汽消毒PGA支架具有一定的可行性。     

海螵蛸作为组织工程支架材料的实验研究

目的了解并观察海螵蛸的空间结构及作为组织工程支架的生物相容性。方法将脱脂海螵蛸切成薄片,计算孔隙率,从光学显微镜和扫描电镜观察其空间结构。在小鼠背部皮下分别埋置海螵蛸支架和聚乙酸醇（PGA）,在术后1、2、4、8周观察炎症反应和吸收情况。四甲基偶氮唑蓝比色法（MTT assay）分别检测海螵蛸支架对细胞增殖功能的影响。结果网格状的海螵蛸具有92%得孔率。皮下埋植术后1、2周仅少许淋巴细胞浸润,4周部分吸收,8周完全吸收,炎症细胞基本消退,与PGA比较无统计学差异。MTT assay测得细胞在海螵蛸支架中增殖能力较强。结论从结构上观察,海螵蛸符合细胞培养支架的多孔隙要求,且具有良好的生物相容性。     

壳聚糖膜在兔眼巩膜瓣下的降解及对眼内压的影响

目的 观察壳聚糖膜在兔眼巩膜瓣下的降解,眼组织病理学变化,眼刺激反应及眼内压变化,评价壳聚糖膜的生物相容性及降眼压效果.方法 新西兰大白兔16只32眼,随机分为2组,A、B组各16只眼;A组单纯行小梁切除术,作为手术对照;B组行小梁切除术联合壳聚糖膜巩膜瓣下植入.术后观察眼压、炎症反应等,并分别于7、14、28、56 d取标本行组织学检查.结果 观察兔眼角膜、虹膜无异常发现,结膜轻度充血水肿,眼刺激程度评价为无刺激性.病理学观察:术后7 d,局部组织可见炎症反应;术后14 d,壳聚糖膜部分降解,炎症反应减轻;术后56 d,壳聚糖膜降解为碎片状,炎症反应基本消失;B组植入材料周围有组织间隙和滤泡存在,无明显纤维组织增生,A组组织结构紊乱,瘢痕形成,未见明显组织间隙和滤泡.术前A组眼压为(18.22±2.56) mmHg,B组眼压为(18.40±2.48) mmHg;术后8周,A组眼压为(16.87±2.45) mmHg,B组眼压为(13.78±1.89) mmHg,B组与A组之间有显著性差异(P＜0.01).结论 壳聚糖膜有良好的组织相容性,有一定抑制纤维组织增生的作用,能够有效维持滤过,降眼压效果满意.     

自制镍钛记忆合金网状内支架气管内生物相容性实验研究

目的 :研究气管内镍钛金属网状内支架生物相容性。方法 :在实验兔气管内放置 30枚网状内支架 ,通过观察其 1周～ 6个月局部组织和全身反应 ,初步评价其生物相容性。结果 :自制镍钛记忆内支架具有局部组织反应较轻 ,局部管腔通肠 ,全身重要脏器无改变 ,植入后记忆合金无腐蚀生锈。结论 :自制镍钛记忆合金具有良好的力学性能和生物相容性 ,是一种理想的生物医用材料     

部分医源性异物对兔耳腹侧创面增生组织块形成的影响

目的:观察研究部分医源性异物对兔耳腹侧创面愈合后增生组织块形成的影响,为临床防止瘢痕形成的医源性因素提供理论参考.方法:选用成年新西兰大耳白兔32只于其双耳腹侧制作创面,将其随机分成缝线组、滑石粉组、锯末组、对照组,分别用医用缝线、滑石粉、锯末沾染创面,对照组不予任何干预.观察各组创面的愈合过程;于各组创面愈合后不同时问点切取标本镜检,测定不同时间点创面愈合后增生瘢痕组织块内组织成纤维细胞数、转化生长因子(TGF-β1)阳性表达.结果:放置常见医源性异物滑石粉、缝线于兔耳腹侧创面后,创面愈合后增生性组织块的发生率较对照组明显增高,组织学表现为增生块在术后30天时有大量成纤维细胞增殖、四组增生块组织成纤维细胞数、TCF-β1表达在术后30天较显著,随着时间推移增生性组织块在术后60天后逐渐减少;检测增生块中TGF-β1表达与兔耳增生性瘢痕成纤维细胞增殖具有正性调控作用.结论:常见医源性异物滑石粉和缝线沾染兔耳创面可促进组织TGF-β1表达增强、促使组织成纤维细胞增多,进而促使增生瘢痕组织块形成过多.外伤中常见的异物锯末沾染兔耳腹侧创面后也可形成类似医源性异物的兔耳增生性瘢痕组织块.提示在临床手术中尽可能少的遗留缝线线头于创口内,尽可能祛除手套表面黏附的滑石粉,外伤清创时尽量祛除创面内异物有助于预防增生性瘢痕的形成.     

背根神经节与医用可降解材料聚乙醇酸纤维联合培养的实验研究

目的 :探索医用可降解材料聚乙醇酸纤维与周围神经组织的生物相容性 ,观察许旺细胞在聚乙醇酸纤维上迁移、包裹的细胞行为。方法 :取新生大鼠背根神经节与医用可降材料聚乙醇酸纤维联合培养 2周 ,免疫细胞化学染色等形态学观察其变化。结果 :许旺细胞能在聚乙醇酸纤维上迁移包裹 ,并引导神经轴索向远方延伸。结论 :许旺细胞和神经轴索可贴附在聚乙醇酸纤维上生长迁移 ,提示聚乙醇纤维和周围神经组织具有良好的生物相容性     

静电纺丝素蛋白-PLGA神经移植物的生物相容性评价

目的:初步探讨静电纺人工神经移植物丝素蛋白-PLGA神经导管(electrospun silk fibroin-PLGA nerve conduits,SP-NGCS)的生物相容性。方法:(1)体外实验:SP-NGCS与施万细胞共培养,形态观察与MTT检测。(2)体内试验:将SP-NGCS植入大白兔皮下,术后2W,4W,8W,12W,24W取材,切片后观察局部组织反应。结果:施万细胞生长状态良好,无毒性反应,且肉眼观察和形态组织学染色观察,组织炎症反应轻微,SP-NGCS在24W时大部分降解。结论:SP-NGCS生物相容性良好,是理想的人工神经移植物。