国外新近批准主要新药（十四）

日本批准长效红细胞生成刺激剂阿法达贝泊汀 2007年4月18日，日本厚生省批准了麒麟啤酒公司的长效红细胞生成刺激剂阿法达贝泊汀（darbepoetin alfa/Nesp），用于治疗正接受透析的那些肾性贫血患者。     

国外新近批准主要新药（十五）

欧盟批准流感大流行疫苗Focetria Novartis公司2007年5月8日宣布，欧盟委员会已批准其一种旨在宣告流感大流行时所用人疫苗Focetria,后者将以届时世界卫生组织公布的大流行流感株进行生产。Focetria中还包含一种由Novartis公司自身开发的专有佐剂MF59。它能促使机体对疫苗活性组份即抗原的免疫系统响应。故允许每剂疫苗可含较之没有此佐剂疫苗更少量的病毒抗原、由此有效扩展疫苗的供应。     

国外新近批准主要新药（十二）

NovoNordisk公司2007年3月1日宣布。欧盟委员会已批准其地特胰岛素（insulin detemir/Levemir）合用口服降血糖药物治疗Ⅱ型糖尿病。地特胰岛素为1日1次用长效胰岛素产品，它以每日晚餐时或就寝前自我注射1次方案使用。     

国外新近批准主要新药（四十五）

美FDA批准奥氮平肌肉内注射用缓释悬浮液ZyprexaRelprevv治疗精神分裂症 EliLillv公司2009年12月14日宣布,美国FDA已批准其开发的奥氮平（olanzapine）注射用缓释悬浮液zvprexaRelprevv,用于每2～4周1次肌肉内注射治疗成人精神分裂症。ZyprexaRelprevv先前已在欧盟（但商品名为Zypadhera）及新西兰和澳大利亚获得批准。     

国外新近批准主要新药（三）

Bioenvision有限公司2006年5月31日宣布．欧盟药政当局已批准其氯法拉滨（clofarabine／Evohra）用于已经在先至少两种方案治疗后又复发或没有响应且被判断已无其它疗法可获持久响应之最初诊出时年龄小于21岁的急性成淋巴细胞性白血病患者治疗。     

国外新近批准主要新药（十九）

美FDA批准第二代天花疫苗ACAM2000 2007年9月1日，美国食品药品管理局（FDA）批准了Acambis有限公司的新抗天花疫苗ACAM2000，用于处在暴露于天花病毒高风险中人接种及在生物恐怖分子发动天花病毒攻击时保护相关人群。天花病毒作为一种高度触染性病毒，其具用作致死性生物恐怖武器的潜力，而ACAM2000已被美国疾病控制与预防中心（CDC）列作美国战略性国家医药储备之一且业采购了近2亿人次剂量。     

国外新近批准主要新药（七）

美FDA批准Pylera用于根治幽门螺旋杆菌，美FDA批准利妥昔单抗两新适应证，美FDA批准新流感病毒疫苗FluLaval，美FDA批准第一种口服避孕药治疗经前焦虑症，欧盟批准Suboxone治疗阿片依赖，美FDA批准阿福特罗治疗慢性阻塞性肺疾，美FDA首次批准孤独症相关应激性治疗药物。     

国外新近批准主要新药（五）

美国Allergan有限公司2006年6月5日宣布，美国食品药品管理局（FDA）已经批准其新一代透明质酸（hyaluronic acid）类皮肤填充剂Juvederm凝胶系列产品，用作美容目的以消除个体的脸部皱纹和褶折。     

国外新近批准主要新药（六）

欧盟批准扩展左乙拉西坦抗癫痫适应证 2006年8月18日，欧洲委员会批准了UCB集团公司左乙拉西坦（levetiracetam／Keppra）的一个新适应证，即允其用作单药疗法一线治疗16岁及以上患者的部分癫痫发作且不论他们有或无继发性的全身症状。     

国外新近批准主要新药（十）

欧盟批准扩展倍他依泊汀新剂量方案适应证 Roche公司2007年1月10日宣布。欧盟委员会已批准扩展其倍他依泊汀（epoetin beta／Neo—Recormon）简便剂量方案一新适应证，即1周1次皮下注射3万IU治疗正接受化疗之成人实体瘤患者的贫血。在此之前，倍他依泊汀用于该适应证的剂量方案为每周注射3次。     

国外新近批准主要新药（九）

加拿大批准糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗鼻息肉 Schering-Plough公司2006年12月6日宣布，加拿大卫生部已批准其糠酸莫米松一水合物（mometasone furoate monohydrate）鼻喷雾剂Nasonex用于治疗18岁及其以上、包括老年患者的鼻息肉，从而为他们提供了一种有效的替代手术的治疗手段．而手术并不总能预防这类疾病的复发。     

国外新近批准主要新药（十一）

美FDA批准Alphanate治疗血管性血友病 Grifols公司2007年2月1日宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准其Alphanate治疗在手术或其它侵袭性程序期间的先天性血管性血友病von Willebrand disease），但此新适应证中不包括正进行主要手术的严重患者。Alphanate含有自人血浆提取的抗血友病因子和抗血管性血友病因子（von Willebrand factor）．     

国外新近批准主要新药（八）

美FDA批准绿茶提取物制软膏Polyphenon E；美FDA批准第一种痤疮治疗用复方制剂Ziana凝胶；欧、加批准新一代环氧化酶-2抑制剂鲁米昔布；墨西哥批准多心血管-代谢风险因子靶向药物；列莫那班……     

国外新近批准主要新药（十七）

欧盟批准抗精神病新药帕利培酮缓释片 2007年6月25日，欧盟委员会批准了Johnson＆Johnson公司开发的帕利培酮缓释片（paliperidone prolonged—release tablets／Invega），用于1日1次口服治疗精神分裂症。帕利培酮实是现常用精神分裂症治疗药物利培酮（risperidone／Risperdal）的主要活性代谢物，它采用渗透泵释药系统释药，后者能使药物在24小时内以稳定速率释放至血流中。帕利培酮缓释片具有较之利培酮更强的疗效，并已被临床证实能够改善患者功能且具良好的安全性和耐受性。     

国外新近批准主要新药（二十四）

美FDA批准第一个1日1次用阿莫西林缓释片Moxatag用于治疗咽炎和扁桃体炎 Middlebrook制药有限公司2008年1月24日宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准其开发的阿莫西林（amoxacillin）775mg缓释片Moxatag，用于1日1次口服治疗12岁及以上青少年和成人的继发于酿脓链球菌感染的咽炎和（或）扁桃体炎。这两适应症也常俗称作链球菌性咽喉”，而Moxatag则是迄今在美获得批准的第一个和唯一一个1日1次用阿莫西林缓释制剂。     

国外新近批准主要新药（二十六）

美FDA批准阿巴西普治疗儿科中至重度多关节性少年特发性关节炎患者Bristol—Myers Squibb公司2008年4月8日宣布，美圈食品药晶管理局（FDA）已批准其阿巴西普（abatacept／Orencia）用于减少6岁及以上中至重度活动性多关节性少年特发性关节炎儿科患者的疾病体征和症状。     

国外新近批准主要新药（二十八）

美FDA批准扩展1年1次用唑来膦酸制剂Reclast适应证至包括预防业经1次近期髋部骨折患者之新骨折发生 Novartis公司2008年6月5日宣布,美国食品药品管理局（FDA）已批准扩展其1年1次用唑来膦酸（zoledronic acid）5mg静脉输注剂Reclast的适应证,即也包括至预防近期业经1次“低创伤性”髋部骨折患者发生新的“临床骨折”。低创伤性骨折是指站立时因故跌倒所致骨折;临床骨折则被定义作除指、趾和面部外的全部骨骼位置骨折的复合终点。Reclast是迄今在美获得上述特定用途的第一个骨质疏松症治疗药物。     

国外新近批准主要新药（四十二）

美FDA批准盐酸胍法辛缓释片Intuniv治疗儿童和青少年注意力缺乏和多动症 Shire公司2009年9月3日宣布,美国FDA已批准其开发的盐酸胍法辛（guanfacine hydrochloride）缓释片剂Intuniv,用于治疗6～17岁儿童和青少年注意力缺乏和多动症。Intuniv是迄今在全球范围内获准治疗这一适应证的第一个选择性d。一肾上腺能受体激动剂。Intuniv为一日1次口服制剂,有1、2、3和4mg／片4种剂量规格。     

国外新近批准主要新药（四十）

欧盟批准一年1次用唑来膦酸静脉输注剂A—clasta治疗糖皮质激素诱导的男子和绝经后妇女骨质疏松症 Novartis公司2009年6月26日宣布,欧盟委员会已批准其一年1次用唑来膦酸（zoledronic acid）5mg静脉输注剂Aclasta一新适应证,即用于治疗因长期使用糖皮质激素引起的男子和绝经后妇女骨质疏松症。