肾综合征出血热双价地鼠肾细胞灭活疫苗血清学效果评价

１９９５年４月，长春生物制品研究所在招远市对其所生产的肾综合征出血血热双价地鼠肾细胞灭活疫苗进行人体接种观察，并测定４１名接种者的血清中和抗体，初步认为该双价疫苗的免疫效果较好，免疫后姬鼠型和家鼠型抗体几何平均滴度（ＧＭＴ）分别为１１．４１和８．３５。     

肾综合征出血热地鼠肾细胞单价灭活疫苗的血清学效果

肾综合征出血热(HFRS)是严重危害人群生命健康的传染病,疫苗接种是预防本病的重要手段.为进一步了解肾综合征出血热家鼠型(Ⅱ型)地鼠肾细胞单价灭活疫苗的血清学效果,我们应用间接免疫荧光法(IFAT)对132名志愿者进行抗体水平监测,现将结果报告如下:     

肾综合征出血热双价疫苗安全性及免疫效果观察

江苏省是肾综合征出血热(简称HFRS)的老疫区,而赣榆县又是江苏省的高发地区[1,2],为控制疫情,1994年该县在高发乡镇首次开展了大规模家鼠型出血热疫苗的推广接种。随着疫区类型的变化,1999年开展了出血热双价疫苗的接种,在16~59岁人群中已接种15万余份。为掌握肾综合征出血热双     

肾综合征出血热地鼠肾细胞II型灭活疫苗的安全性,免…

目的：考核ＨＦＲＳ地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗的安全性、免疫法及其流行病学效果。方法：采用间接免疫荧光抗体试验（ＩＦＡ）、微量细胞变性中和试验（ＭＣＰＥＮＴ），检测接种者血中荧光抗体及中和抗体水平；调查接种组与对照组发病情况。结果：以怀宁、广德两县１８个村为疫苗观察现场，接种组７４９９人，对照组７２６１人，中强反应率为２．２４％（５／２２３）。３针全程免疫后中和抗体阳转率为６３．３３％（１９／３０），荧     

流行性出血热Ⅱ型沙鼠肾细胞灭活疫苗安全性及血清学效果观察

为观察流行性出血热（EHF）Ⅱ型沙鼠肾细胞灭活疫苗安全性及血清学效果,山东省卫生防疫站与中国药品生物制品检定所和浙江省台州市卫生防疫站合作于1999年在浙江台州和山东高密共同进行了人群接种观察。     

河北省肾综合征出血热高发乡镇疫苗接种效果评价

目的评价肾综合征出血热（HFRS）双价疫苗防病效果。方法选择HFRS高发乡镇为疫苗接种试点，接种对象为16～60岁人群，要求以接种的自然村为单位，疫苗接种率达到70％以上。采用间接免疫荧光法对人群免疫前后IgG抗体水平检测，了解抗体阳转情况。在其他因素不变的情况下，观察疫苗干预前后对HFRS的防病效果。结果（1）接种率：16～60岁人群应接种29088人，2针疫苗实际接种22821人，接种率78．46％，其中滦南县接种人群的接种率最高为90．37％，抚宁县最低为73．39％，滦县、卢龙和青龙县分别为80．29％、74．19％和75．57％。（2）IgG抗体阳性率：免疫前平均为3．33％，免疫后平均为80．63％。同一人群免疫前后抗体配对检测，免疫前平均为2．62％，免疫后平均为80．63％。（3）发病率：接种HFRS疫苗后高发乡镇HFRS发病数为9例，发病率为18．79／10万；干预前发病数为80例，发病率为166．56／10万。结论高发病乡镇疫苗接种覆盖率达70％以上时，防病效果显著，值得在全省其他乡镇推广。     

人群接种双价肾综合征出血热纯化疫苗后的安全性和血清学临床研究

目的评价双价肾综合征出血热(HFRS)纯化疫苗(Vero细胞)在人群中接种的安全性和免疫性,为确定2针基础免疫程序及进行市场推广的可行性论证提供依据。方法对每位接种者进行临床观察和血清学检测,用间接免疫荧光法(IFAT)检测特异性IgG抗体,用空斑减少中和试验(PRNT)检测中和抗体。结果全身及局部总反应率分别为3.66%和1.83%,均为轻度反应,且基本于接种后3d内消退。2针基础免疫前后双份血清81份,用IFAT和PRNT检测免前抗体均为阴性,免后抗体阳转率分别为95.06%、Ⅰ型90.12%、Ⅱ型91.35%。结论该疫苗的安全性和免疫原性均较好。     

湖南省肾综合征出血热灭活疫苗免疫效果及免疫策略研究

我省是肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）高发省，近年来年发病７０００多例，９０％以上的县、市、区都有疫情报告。为此，我们选择姬鼠型疫区，使用兰州生物制品研究所研制的鼠脑纯化ＨＦＲＳⅠ型灭活疫苗进行了免疫效果观察，共观察８３３３人（接种者４０８１人），证实免疫反应率较低（３．１９％），未出现异常反应；全程免疫２周后荧光抗体阳转率达８３．６７％，但中和抗体阳转率仅为３１．４％，且两者的ＧＭＴ都很低，分别为３１．４５和６．８６；隐性感染者接种后未出现异常反应；经过一个流行高峰的观察，该苗近期流行病学效果较好，疫苗保护率达１００％。但远期流行病学效果尚有待进一步观察。     

用双价肾综合征出血热灭活疫苗加强接种HNT型单价疫苗免疫者的效果观察

对１９８８年经过ＨＮＴ型疫苗初免３针，并于１９８９年加强１针的７名志愿者，于１９９７年加强１针双价疫苗后１４天采血，测定对ＨＮＴ型和ＳＥＯ型ＨＦＲＳ病毒的中和抗体。结果经加强双价疫苗的７名志愿者血清中，均检出ＨＮＴ型和ＳＥＯ型病毒的中和抗体，其中对ＨＮＴ病毒的中和抗体较高，对ＳＥＯ型病毒的中和抗体也能达到规定的要求，表明双价ＨＦＲＳ灭活疫苗可用于过去接种ＨＮＴ型疫苗人群的加强，加强接种一针可达到预防两型病毒感染的目的     

肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗安全性,免疫效果和免疫增强研究

以接种反应程度观察疫苗的安全性;以血清抗体连续检测观察疫苗的血清学效果;以现场保护率观察疫苗的流行病学效果;以对比法观察疫苗免疫（感染）增强。结果表明疫苗接种反应率０８９％,其中中强反应率００３％;疫苗基础免疫完成后２周、加强前、加强后２周、加强后１年、加强后２年,血清中和抗体阳转率分别为７０００％、５０００％、９１１８％、５８９７％和３８８９％,荧光抗体阳转率分别为８３３３％、１２９０％、６４５２％、４１０３％和１３８９％;１９９５年１０月至１９９８年９月,试区接种人群疫苗保护率９４９９％;目前尚未发现接种人群有免疫（感染）增强问题。表明杭州天元生物药业公司生产的ＨＦＲＳ沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗具有较好的安全性和近期（３年）防病效果。     

中国肾综合征出血热疫苗近期流行病学效果观察

对中国１９９３～１９９４年试生产的肾综合征出血热沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗（上海生研所和天元公司）、乳鼠脑纯化Ⅰ型灭活疫苗（兰州生研所）和地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗（长春生研所）在疫区现场进行了人群接种，并对其安全性、血清学和流行病学近期效果进行了考核．结果表明，三种疫苗安全性皆较好．上海沙鼠苗、天元沙鼠苗、鼠脑苗和地鼠苗中强反应率分别为０．５６％、０．０３％、３．２６％、１．５７％．三种疫苗三针全程免疫后１４天，其中和抗体和荧光抗体阳转率分别为地鼠苗８１．６６％、７２．９４％；上海沙鼠苗５８．６４％、９３．６９％；天元沙鼠苗７０．００％、８３．３３％；鼠脑苗５１．０８％、８４．２６％．三种疫苗近期流行病学防病效果均较好，其保护率：地鼠苗为９７．６３％、上海沙鼠苗９４．０７％、天元沙鼠苗１００．００％、鼠脑苗９６．００％．     

肾综合征出血热Ⅱ型灭活疫苗加强免疫后免疫效果的研究

应用微量细胞病变法检测血清中和抗体和流行病学方法观察肾综合征出血热(HFRS)Ⅱ型灭活疫苗在HFRS高发疫区人群加强免疫后的血清学和免疫效果.结果:加强免疫前血清抗体阳性率为18.5%,加强接种后14天抗体阳性率达到1OO%,GMT分别为3.2和17.05;加强免疫后一年接种组无一病例发生,而未接种组发病12例,发病率为101.2/10万,疫苗保护率100%.     

大规模人群中接种HFRS疫苗预防HFRS的流行病学效果评价

[目的]分析评价莒南县1995~2005年大规模接种肾综合征出血热疫苗的流行病学效果。[方法]采用实验流行病学研究方法,通过设立接种人群和对照人群观察队列,对比分析接种组与对照组人群的发病密度、疫苗保护率、效果指数等实验流行病指标。[结果]接种组人群的发病密度明显低于对照组人群的发病密度(P<0.01),保护率为89.36%(95%CI为81.42~97.31),效果指数为9.40(95%CI:4.45~19.85)。[结论]大规模接种肾综合征出血热疫苗的流行病学效果良好。     

肾综合征出血热疫苗血清流行病学研究

目的 观察肾综合征出血热乳鼠脑纯化Ⅰ型灭活疫苗在浙江省肾综合征出血热高发疫区大面积人群接种后的安全性,考核血清学和中期流行病学效果。方法 采用ＩＦＡＴ法测特异性ＩｇＧ抗体,用ＭＣＰＥＮＴ法测中和抗体滴度。结果 共接种１０４６０人,全程接种者占９７．３０％,对照１６１５９人。全程接种后２周进行血清学观察,荧光抗体阳率为１００．００％（６７／６７）,中和抗体阳转率为４４．４４％,几何平均滴度分别为７２     

中国肾综合征出血热疫苗免疫效果评价和免疫策略研究

１９９３～１９９４年对中国试生产的肾综合征出血热沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗（上海生研所和天元公司），乳鼠脑纯化Ⅰ型灭活疫苗（兰州生研所）和地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗（长春生研所），在疫区现场进行了人群接种、安全性观察和血清学、流行病学近期效果考核。结果：３种疫苗安全性皆较好，上海沙鼠苗、天元沙鼠苗、鼠脑苗和地鼠苗中强反应率分别为０．５６％、０．０３％、３．２６％、１．５７％。３种疫苗３针全程免疫后１４天，中和抗体阳转率地鼠苗为７８．７８％，上海沙鼠苗为５８．６４％，天元沙鼠苗为７０．００％，鼠脑苗为５１．０９％；荧光抗体阳转率地鼠苗为８２．６４％，上海沙鼠苗为９３．６９％，天元沙鼠苗为８３．３３％，鼠脑苗为８４．２７％。３种疫苗近期流行病学防病效果均较好，保护率地鼠苗为９７．６３％，上海沙鼠苗为９４．０７％，天元沙鼠苗为１００．００％，鼠脑苗为９６．００％。     

1986～2005年招远市肾综合征出血热监测分析

[目的]了解肾综合征出血热（HFRS）发病规律，指导防治工作开展。[方法]对招远市1986～2005年HFRS疫情与监测资料进行分析。[结果]1986～2005年合计发生HFRS病人440例，死亡31例。年均发病率3．86／10万，男性为5．78／io万，女性为1．92／10万（P〈0．01）；25～65岁发病率最高；病人中，农民、民工占80．86％；10月至次年1月发病数占总数的60．68％，3～6月发病数占总数的23．41％。平均鼠密度为3．14％，室内主要鼠种为小家鼠、褐家鼠，野外优势鼠种为大仓鼠、黑线姬鼠和小仓鼠；鼠带毒率为4．39％。[结论]招远市近年来HFRS疫情呈下降趋势，但发病率仍较高。