区域化多实验室倍比稀释室间比对结果分析

目的探讨倍比稀释室间比对活动对区域化多实验室检测结果一体化进行监控的有效性。方法以人类免疫缺陷病毒抗体(anti-HIV)、丙型肝炎病毒抗体(anti-HCV)、梅毒特异性抗体(anti-TP)酶联免疫吸附试验(ELISA)为试验对象,将倍比稀释法应用于济南区域化多实验室免疫学室间比对活动之中,对获得的数据进行汇总、分析。结果除个别实验室个别检测项目检测结果出现问题,参与比对活动的济南、济宁、日照、潍坊、泰安等5个实验室几乎所有检测项目总阳性率和基础试验结果比较差异无统计学意义(P>0.05),重复检测结果在基础试验梯度区间内或与基础试验梯度区间一致,比对取得满意结果。结论传染病血清学倍比稀释室间比对活动可以发挥对区域化多实验室检测结果一体化进行有效监控的作用。     

血站实验室质量监控指标体系的建立及其应用

<正>血站实验室质量体系的有效运行直接关系着血液检测的准确和安全。《血站实验室质量管理规范》要求实验室"必须建立和持续改进实验室质量体系,并负责组织实施和严格监控",对此许多血站实验室在实施质量体系监控和改进的过程中,积极探索监控和改进的方法。但多数实验室未形成系统化、整体化的理念。我们结合本实验室的具体情况,提出建立质量监控指标体系,采用质量监控指标实现对     

检验结果“互认”中室内质控结果实时监控对提高实验室检验水平的作用探讨

进行检验结果互认是合理有效利用卫生资源,解决看病难与看病贵的一项重要措施,势在必行;检验结果互认,对检验工作而言是一个新课题,也是一个新的机遇和挑战[1,2],它对同一区域内的实验室是一个普遍提高水平的过程,尤其对那些质量管理     

血液质控物在临床实验室中应用探讨

目的观察不同类型血液质控物在不同状态下的使用情况,做到合理应用。方法分别选择单一控制品、全血质控物及新鲜全血分别在山东省临床血液学检验室间质量评价、同一实验室内不同仪器上测定并进行统计观察。结果单一控制品用于全省临床血液学检验室间质评时给定值与未分组统计值差异较小;将全血控制品按仪器分组在全省临床血液学检验的室间质评中取得较好的结果,全血质控物应在开瓶一周内使用;应用定值的新鲜全血可以减小不同仪器间的差异。结论全血质控物应用于临床血液学检验室间质评应根据仪器分组,而单一控质品不需要分组,定值的新鲜血可以用于不同仪器间的比对。     

职业病检测中实验室质控原因与分析

职业病专项检测是诊断和临床治疗中实验室工作极为重要的组成部分，质量控制亦为之首。在实验室中影响生化检测结果的准确性和质营因素是多方面的。因此，不断总结和分析工作中出现误差的原因，有利于发现漏洞，确保为临床提供真实、准确的报告。现就本室记录中的部份误差事例总结报道如下。     

信息化监控在临床实验室质量控制和保障中的应用

目的针对临床实验室自动化程度的不断提高,建立和完善信息化实时监控的校验规则,实现检测全程质量控制和管理。方法通过医院信息系统（H／S）和实验室信息系统（LIS）之间的信息互换,建立检测流程与各类检测仪器的信息采集,实现操作节点状态信息的规则校验,及时提示失误或警告,对标本的检测实行全过程信息化监控。结果通过信息化系统对检验标本全过程的节点监控措施,能够有效地保障检验结果的准确可靠。结论具备实时监控功能的临床实验室信息系统,可有效提高实验室工作效率,是检验质量控制的必要措施,对保障患者安全目标具有重要意义。     

多规则控制方法在实验室室内质控中的应用

目的探讨12．5s／40．6s／8^x-／21．6s和13s／4ls／10^x-／22。两种多规则控制方法的实用性及性能,以提高误差的检出能力。方法应用常用的13。／4I,／10‘／22。多规则控制方法和修改的12．5~／40．6B／8。／21．6。多规则控制方法分别对tiBsAg、HCV抗体、H／V抗体、梅毒螺旋体（TP）抗体四项ELISA试验获得的控制数据进行检验,比较两种多规则控制方法对四项El。ISA试验的误差检出概率。结果12．5／40．6s／8。／2l-6g多规则控制方法对HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、TP抗体四项ELISA试验的误差检出概率分别为7．69％、4．54％、8．33％、9．04％;135／4t,／10^x-/22g多规则控制方法的误差检出概率分别为0、0、2．38％、4．22％。结论变异系数小于15％时,12．5s／40瓜／8’／2I幽多规则控制方法的误差检出概率高于13s／4Is／10^x-／22s多规则控制方法,可用于误差较小时需较高的误差检出概率的质控情况;变异系数大于15％时,两种多规则控制方法的误差检出概率差异没有统计学意义。     

即刻法质控在艾滋病初筛实验室室内质控中的应用

目的 建立一种简单、易行、实用、科学的艾滋病初筛实验室质控方法,以更好地对小批量低频次艾滋病抗体检测进行质控.方法 对外部质控血清检测3个点以上数据,并用其结果绘制质控图.结果 通过小批量低频次检测外部质控血清,绘制即刻法质控图,可用于艾滋病抗体初筛的室内质控.结论 该质控图具有较高的检出分析误差能力,能及时、快速监控实验操作的一致性及判断结果的有效性,对检测频次较低的初筛实验室更有实用价值.     

自制新型冠状病毒抗体检测质控品及其临床应用评价

目的 制备新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗体检测质控品,并评价其在各检测系统中的性能指标和临床应用情况。方法 采用抗SARS-CoV-2核衣壳蛋白（nucleocapsid protein, NP）单克隆抗体和抗SARS-CoV-2刺突单克隆抗体的IgG或（和）IgM阳性质控物制备SARS-CoV-2抗体检测质控品,并对其适用性、均匀性和稳定性进行评价。稀释SARS-CoV-2抗体检测质控品制备SARS-CoV-2抗体检测调查品,并下发至各参评实验室,依据回报结果,对其临床应用进行评价。结果 SARS-CoV-2抗体检测质控品适用于17种国家药监局批准的SARS-CoV-2抗体检测系统,适用性良好。SARS-CoV-2抗体检测质控品在胶体金检测系统D的均匀性符合要求,在化学发光检测系统K,J和I检测系统中的检测结果（S/Co）分别为397.67±23.83(F=0.77,P=0.74),2.80±0.23(F=0.38,P=0.76)和36.09±0.50(F=0.55,P=0.91),均匀性符合要求。SARS-CoV-2抗体检测质控品开瓶14天内的t值范围在0.182～1.98...     

Westgard西格玛规则在血站质控实验室的应用

目的 旨在帮助血站质量控制实验室利用Westgard西格玛规则选取适合的室内质控规则.方法 血站质量控制实验室的测量不精密度可以使用室内质控累积计算出的变异系数,把2020年室间质评(EQA)结果回报的偏倚值作为偏倚(Bias),允许总误差(TEa)采用我国卫生行业标准WS/T406-2012的评价指标,计算实验室血液...     

血气质控品检测结果的影响因素探讨

目的探讨影响血气质控品检测结果的主要原因。方法通过改变质控品的放置温度、振摇程度、放置时间等参数,并对比改变参数前、后的检测结果。结果温度对氧分压（PO2）的检测结果影响较大。质控品温度从室温降到4℃后,PO2、pH值、二氧化碳分压（PCO2）的改变差异均有统计学意义（P〈0.01、P〈0.05）。振摇程度对检测结果无明显的影响。质控品打开后,随时间的推移,PO2逐渐增高。PO2和打开时间呈正相关（r=0.84,P〈0.01）。结论在室内血气质控品检测时,需保证质控品的贮藏温度恒定,打开安瓿后应立即完成检测。     

血气质控品检测结果的影响因素探讨

目的探讨影响血气质控品检测结果的主要原因。方法通过改变质控品的放置温度、振摇程度、放置时间等参数,并对比改变参数前、后的检测结果。结果温度对氧分压(PO2)的检测结果影响较大。质控品温度从室温降到4℃后,PO2、pH值、二氧化碳分压(PCO2)的改变差异均有统计学意义(P<0.01、P<0.05)。振摇程度对检测结果无明显的影响。质控品打开后,随时间的推移,PO2逐渐增高。PO2和打开时间呈正相关(r=0.84,P<0.01)。结论在室内血气质控品检测时,需保证质控品的贮藏温度恒定,打开安瓿后应立即完成检测。     

混合血清自制多项目质控品与商品化质控品的应用评价

目的：评价以冰冻患者混合血清自制多项目生化质控品的可靠性和稳定性及自制质控品联合商品化质控品应用于常规室内质量控制。方法收集日常工作中生化检验剩余标本,加万分之二叠氮钠、混匀、离心、分装、低温保存,多次重复检测自制质控品的12个项目,评价自制质控品在低温保存下的稳定性、室内差异、瓶间差异及与商品化质控品联合应用于室内质量控制的性能。结果自制质控品12个项目的批内和天间变异均在5%以内,符合质量控制要求;置-40℃保存9个月12个检测项目稳定性良好,常规9项生化项目偏移均符合1/2美国CLIA,88可接受性能指标,ASO、RF和CRP三项偏移均＜±5%。瓶间分装差异在室内质控品要求的允许范围内;自制质控品与两个批号参考质控品由于质控品原因引起的失控次数占总失控次数的百分率比较,差异均无统计学意义(P>0.05),室内质量控制效果良好。结论自制质控品符合临床使用性能,可替代参考质控品(正常参考值)用于室内质量控制,联合商品化质控品(异常值)可满足临床实验室室内质量控制要求,避免和弥补全部使用商品化质控品成本高、质控项目不全面等缺点,实现检验科节约成本和提高检验质量的统一。     

基于物联网的临床实验室温湿度实时监控系统的建立及应用

目的探讨临床实验室温湿度实时监控系统的建立及应用。方法采用无线温湿度监测记录仪、中继器等组建温湿度采集网络,按临床实验室温湿度管理标准和实时监控要求开发系统软件(含中间件功能),与实验室信息管理系统(LIS)实现无缝连接。结果该实时监控系统将采集的温湿度数据经无线网络发送至中继器后再转发到服务主机;当温湿度超出范围时可以短信或E-mail等方式向管理员发送实时警报;管理员可通过浏览器访问主机,查看系统状态且生成执勤记录,并可导出数据、生成报表。结论该系统可24 h自动监测临床实验室环境和设备的温湿度,可满足临床实验室温湿度实时监控的各项要求。     

LISWELL实验室管理系统在室内质控中的应用

随着贯彻执行卫生部<血站实验室质量管理规范>的不断深人,就如何对实验室检测过程中关键控制点进行监控特别是室内质控图的绘制与监控越来越引起重视.我中心自2007年年底起至今,采用了USWELL实验室管理系统对血液检测过程中的室内质控图进行绘制和监控,并进行统计分析,极大地改善以往一般软件绘制质控图存在的弊端,确保了检测结果的准确性,规范了实验室的管理,增强了可追溯性,现将软件室内质控管理功能介绍如下.     

LISWELL实验室管理系统在室内质控中的应用

随着贯彻执行卫生部《血站实验室质量管理规范》的不断深入,就如何对实验室检测过程中关键控制点进行监控特别是室内质控图的绘制与监控越来越引起重视。我中心自2007年年底起至今．采用了LISWELL实验室管理系统对血液检测过程中的室内质控图进行绘制和监控．并进行统计分析．极大地改善以往一般软件绘制质控图存在的弊端．确保了检测结果的准确性．规范了实验室的管理．增强了可追溯性,现将软件室内质控管理功能介绍如下。     

ISO15189认可体系中试剂、质控品及定标品的科学管理

该文结合实际工作,根据ISO15189认可准则规范医学实验室试剂、质控品和定标品的接收、保管和使用程序,保证及时、准确地为临床提供可靠的检验报告,进一步完善医学实验室质量管理体系。     

自制质控品在临床输血相容性检测中的应用研究

目的探索通过自制室内质控品,监测临床输血相容性检测项目的稳定性和重复性,完善输血相容性检测的室内质量控制体系。方法选取血浆制备成O、A、B型和AB型血浆质控品,取RhD阳性的A1、B和O型红细胞制备成红细胞质控品,抗-D(IgG)人血清做抗-D效价测定,确定出现最后1个2+凝集强度的稀释倍数,加入O型血浆中;血浆与红细胞质控品制备后分别经过亲和力、抗体效价检测、抗原性和特异性检测等验证后,按照设计的室内质控模式,分别进行ABO血型鉴定、RhD血型鉴定、交叉配血试验及不规则抗体筛查试验。结果抗原、抗体亲和力均<15 s;抗-A效价>128,抗-B效价>64,抗-AB效价>128,AB型血浆不含抗-A、抗-B;A型红细胞与128倍稀释的抗-A凝集,B型红细胞与64倍稀释的抗-B凝集;抗-A与A红细胞凝集,与B、O红细胞不凝集,抗-B与B红细胞凝集,与A、O红细胞不凝集;A红细胞与抗-A凝集,与抗-B不凝集,B红细胞与抗-B凝集,与抗-A不凝集,O红细胞与抗-A、抗-B均不凝集。结论通过2年的室内质控应用,证实自制质控品性能具有稳定性与可靠性,并能长期保存,符合室内质控品要求,是1种较经济且可行的方法。     

自制ASO抗体质控品在生化分析仪上的应用

我们经过近2a的体会，摸索出一种适合免疫比浊定量测定方法的自制抗链球菌溶血素O（ASO）抗体高低值质控血清的方法，现报道如下。1材料和方法1．1材料（1）试剂：ASO试剂盒和质控品均购于上海申能德赛诊断系统有限公司，使用日立7600全自动生化分析仪分析。（2）质控品的制备：①分别收集ASO测定值小于150IU／ml和大于400Iu／ml的我院住院及门诊链球菌感染疾病的患者混合血清各约300ml，要求标本无溶血、无黄疸、无脂浊，     

质控品结果在控后再检测临床样本的可行性探讨

目的　探讨生化室内质控品结果在控后再检测临床样本工作程序的可行性。方法　自制了一批混合血清 ,分三组在 BECKMAN LX2 0型生化分析仪上检测 BUN等 1 0项常规生化项目。第一组在检测室内质控品结果在控后 ,临床样本上机前检测 ;第二组随机插在当天上午临床样本中检测 ;第三组随机插在当天下午的临床样本中检测。每组每次检测 2次 ,检测 40 d。每组取检测有效 (除去离群点 )的结果的均值进行单因素方差分析 ,比较各组间差异。结果　除 TC( P>0 .0 5 )外 ,其它 9个项目均无统计学差异 ( P<0 .0 5 )。结论　临床样本上机前先完成室内质控再检测临床样本工作程序具有可行性 ,但实验室要具备仪器状态好 ,试剂稳定等条件 ,工作人员要具有全程质量控制的素质。