高频手术设备安全分析及检测

结合GB9706.4安全检测标准对高频手术设备进行电气安全分析,通过QA-ES高频电刀测试仪对GD350-B型高频手术设备的高频漏电流等检测指标进行测量,并从技术性能上探讨了保障高频手术设备的安全性。     

执行新颁“高频手术设备安全专用要求”的体会

高频手术设备（高频电刀）已在临床上得到广泛应用。由于其直接接触患者肌体 ,故确保其电气安全性能至关重要。但目前国内此类产品的质量状况却令人担忧。为改变这种现状 ,国家药品监督管理局责成国家医疗器械质量监督检验中心负责起草 ,参照国际标准ＩＥＣ６０１ -２ -２（１９９１年版） ,对《高频手术设备专用安全要求》ＧＢ９７０６·４ -９２（以下简称旧标准）进行了修订。新标准的制订使有关高频手术设备的安全要求更臻完善 ,进一步向国际标准靠拢 ,将对今后国内此类产品性能质量的提高起促进作用。本文仅从研制者角度 ,就新标准对旧…     

关于高频手术设备的高频漏电流的探讨

随着医疗电气设备的发展,国内生产的高频手术设备（高频电刀）产品越来越多,虽然功能相似,但性能却千差万别.在高频手术设备的安全指标中,高频漏电流的指标是高频手术设备重要安全指标之一.本文旨在对于高频漏电流的界定、检测及控制方法进行探讨.     

高频手术设备检测仪的研究与应用

高频手术设备在临床应用中易引发安全事故,为保证高频手术设备在临床应用中使用安全,使高频手术设备的技术性能得到保障,研制了高频手术设备检测仪,可为检测高频手术器的性能参数提供有效手段;建立了定期检测机制,可对高频手术设备的安全参数和工作数据准确性实施有效的控制。     

开关电源在氩气高频手术设备中的应用研究

电源是有源医疗设备的心脏部分,管控着设备的启动和关断。该研究基于市场上的大功率、高电压开关电源原理,设计了一款适用于氩气高频手术设备的开关电源,以替代原有的线性电源,解决原电源体积大、效率低、输入范围窄等问题。该开关电源采用它激式脉宽调制方式,由主电路、控制电路和辅助电路组成。经检验,使用开关电源的氩气高频手术设备可正常工作,并缩小了电源体积,满足设备安全性的要求。     

妇科专用高频电刀的安全使用

本文结合在工作中遇到的一些实际问题，阐述了妇科专用高频电刀的使用注意事项。     

高频电刀的检测方法

介绍了高频电刀检测仪的基本原理和检测方法,采用定期或阶段性地对高频电刀的重要参数进行检测,特别是对检测中应注意的问题作了说明,以达到其工作性能稳定,临床使用安全的目的。     

军队医院高频手术设备质量控制检测技术规范探讨

目的：为保证高频手术设备在临床应用的使用安全,对高频手术设备的安全参数和工作数据准确性实施有效控制,建立合理完善的检测技术规范。方法：参照《GB 9706.4—1999医用电气设备第二部分：高频手术设备安全专用要求》,结合高频手术设备厂家说明书,逐项对军队《2008高频手术设备检测技术规范》提出修改建议。结果：现有检测技术规范中有一些检测参数的设置有歧义,判断指标制订也不完善。结论：修改后的检测技术规范更为严谨,更适应高频电刀的检测应用实际。     

谈高频电刀的使用安全

高频电刀在医疗手术中具有加快手术进程、减轻医护人员劳动强度,减少或避免手术出血、减轻病员痛苦等明显的优越性,因而被广泛应用。但由于高频电刀的工作原理是利用高频电流对人体组织直接进行切割、止血或烧灼的一种高频大功率电气设备,因此安全性要求极为严格,一旦出现安全问题,除了一般的高、低频灼伤,还可能造成一些暂时难以觉察的影响,甚至导致生命危险,不仅患者痛苦,也会引发医疗纠纷和麻烦。随着高频电刀及附件的发展、进步以及各种安全措施的加强,安全事故已可明显减少或避免。但是在我国,高频电刀的应用仍处于推广普及过程之中,许…     

高频电刀的安全控制技术

从高频电刀的原理入手,分析了高频电刀安全控制的要求,并对其安全性能指标及其检定方法作了介绍.     

医院内外来器械公司人员及器械的程序化管理

目的 探讨医院内外来器械公司人员、器械的管理模式,加强对医院内外来器械公司人员、器械的管理,保证外来手术器械的消毒灭菌质量,有效预防医院感染.方法 制定医院、科室对外来器械公司的器械、人员管理制度,建立消毒供应中心(CSSD)、手术室质控小组,质控员负责公司人员在医院内相关配合工作的培训、考核、处罚及动态的监测,并把实施程序化管理后的情况与历史性工作进行比较.结果 实施程序化管理后,外来器械送货及时性达到99.9％;器械的功能、数量及清洗质量明显提高,整体合格率由82.6％上升至99.8％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.01);同期手术量增加前提下,违纪次数反而由157次减少至4次,违纪率从21.7％下降至次0.4％;术后污染器械的消毒处理率达100.0％.结论 对医院外来器械公司的工作状况实施高质量管理,有效地提高了医疗安全、医疗工作质量和服务质量,在医院的医疗安全管理中发挥着重要作用.     

高频振荡呼吸机

介绍采用单片机与直线电机而研制的高频振荡呼吸机，经动物实验证明，性能良好并具有实用价值，为高频振荡呼吸机在我国的开发应用，探索出一条新路。     

高频超声射频回波信号高速数据传输系统的设计

目的:为提高超声诊断设备数据传输的实时性和准确性,设计一种高频超声射频回波信号高速数据传输系统.方法:该系统基于现场可编程门阵列(field programmable gate array,FPGA)和单阵元高频宽带换能器设计,由FPGA控制处理模块、超声探头模块、射频回波信号处理模块、USB传输模块以及上位机组成.采...     

超声刀频率检测方法及装置研究

目的：实现对超声刀频率的检测，并对结果进行校正。方法：采用示波分析法，通过计算确定超声刀驱动频率。结果：利用该方法可以较为完整地进行超声刀驱动频率的检测，具有一定的实用价值。结论：在目前国内无国家标准和行业标准对超声刀驱动频率检测前提下。实现了超声刀频率的定量检测。     

高频X线机电容爆炸分析

通过叙述一例高频X线机三相整流输出端电容爆炸的现象,分析了此次故障的原因,提出了建设性的意见,在高电压,大电流的电路中进行检修工作,尽量采取较稳妥的方法,对今后类似的案例可作借鉴。     

高频彩超对乳腺小肿块的诊断价值

目的:探讨高频彩超对乳腺小肿块(直径≤20 mm)的声像图特征及其诊断价值。方法:对经手术病理结果证实的76例患者乳腺小肿块的二维超声图像与彩色多普勒血流特点进行回顾性分析。结果:良性小肿块大多边缘光滑,内部均匀低回声,后方无衰减,纵横比<1,血流分级多为0～Ⅰ级,RI值<0.70。恶性小肿块大多边缘毛糙,内部不均质低回声,微钙化,部分后方回声衰减,纵横比>1,血流分级多为Ⅱ～Ⅲ级,RI值>0.70,部分同侧腋窝淋巴结肿大。良性小肿块和恶性小肿块在边缘毛糙、微钙化、纵横比、血流分级和RI值>0.70等方面比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:高频彩超对乳腺小肿块的良恶性的鉴别诊断有较高价值。     

高频超声的阑尾炎解剖观察

目的:探讨高频超声应用于观察阑尾炎解剖位置的意义。方法:采用PHILIPS5000型彩色多谱勒超声诊断仪检查138例阑尾炎患者,并与术中诊断进行对照分析。结果:高频超声的阑尾解剖位置诊断与术中诊断符合率高,占90.6%(125/138)。不同位置阑尾显示情况如下:回肠前位52例(37.7%)、盆位32例(23.2%)、盲肠后位23例(16.7%)、回肠后位15例(10.9%)、盲肠下位及盲肠外位16例(11.6%)。结论:高频超声的解剖学诊断可以为手术切口位置的选择及手术方案制定提供可靠依据。     

高频稳态噪声对心血管系统影响的调查

目的 观察高频稳态噪声对心血管系统的影响。方法 测量噪声作业女工的血压、心率、心律、QRS间期、ST段改变、Q—T间期等参数。结果 工龄小于15年的噪声组窦性心动过速、窦性心律不齐、束支传导阻滞与对照组比较差异有显著性，血压升高及其他心电图参数变化不明显；工龄大于和等于15年噪声组窦性心动过缓，血压升高、QRS时间延长、ST段改变、Q—T间期延长、左心室高电压与对照组比较差异有显著性。结论 接触高频稳态噪声可对心血管系统产生不良影响，影响的范围和程度与接触时间有关。     

高频彩超对乳腺肿块的诊断价值

目的探讨高频彩色多谱勒超声对乳腺肿块的诊断价值。方法将126例经手术及病理证实为乳腺肿块的彩色多谱勒超声声像图进行回顾分析,重点分析肿块形态、边界、内部回声、有无钙化及钙化形态、纵横比、血流分级、阻力指数等超声声像图特征。结果126例患者共174个乳腺肿块中,超声检出163个,检出率为93．7％,良性肿块108个,超声诊断正确99个,准确率为91．7％,恶性肿块66个,超声诊断正确57个,准确率为86．4％。结论应用高频彩色多谱勒超声检查,能提高乳腺肿块诊断准确率,并对良恶性肿块进行鉴别诊断,为临床治疗方式的选择提供确切依据。