只读光盘与药品不良反应监测

只读光盘与药品不良反应监测訾梅程经华（北京地区药品不良反应监察中心１０００１１）药品不良反应监测工作包括：ＡＤＲ监测、药物流行病学研究和药物情报咨询等几个方面。从我中心实际工作中发现，药品不良反应监测工作和医药情报是密不可分的，为此我中心引进了光盘文...     

药物不良反应集中监测研究的选题及设计

对各类药物不良反应（ＡＤＲｓ）集中监测研究的选题及科研设计进行了总结。选题范围广，包括专科医院专类药物ＡＤＲｓ监测。专科病房ＡＤＲｓ监测，单种药物ＡＤＲｓ监测，单种疾病用药ＡＤＲｓ监测，ＡＤＲｓ机制探讨及方法学选题等，科研设计主要根据ＡＤＲｓ集中监测的主要内容及ＡＤＲｓ判断原则而制定，项目可归纳为：ＡＤＲｓ调查项目表，一般情况病历登记表，用药情况登记表，ＡＤＲｓ登记表等几方面，各类ＡＤＲｓ集中监测     

我院338例药物不良反应分析

２２００１年１２月１日开始执行的《药品管理法》明确提出国家实行药品不良反应 (ＡＤＲ)报告制度 ,这充分说明ＡＤＲ监测工作的重要性 ,并将进一步促进ＡＤＲ监测工作的开展。本文对我院５年来所报告的ＡＤＲ进行综合分析 ,以为ＡＤＲ工作的深入开展、减少ＡＤＲ和由ＡＤＲ带来的医疗费用的增加以及提高合理用药水平提供参考。１资料与方法将我院５年来自发呈报的３３８例ＡＤＲ资料输入计算机 ,用Ｅｘｃｅｌ进行处理 ,分别对患者基本情况、给药途径、ＡＤＲ临床表现、ＡＤＲ结果与预后、ＡＤＲ所涉及的药物等作频数分析。２结果２ １一般…     

中小医院开展药物不良反应监测工作的难点

近年来 ,随着上市药品的不断增多 ,药品不良反应 (ＡＤＲ)越来越引起广大医务人员及患者的重视。特别是去年含苯丙醇胺类感冒药因药物不良反应而退出市场 ,许多患者对药物安全性的担心有所增加。要想尽早发现药物不良反应 ,广大医务人员重视ＡＤＲ的收集与报告有着十分重要的意义。虽然国家药品监督管理局会同卫生部以国药管字[1999]40 1号文件联合发布了《药品不良反应监测管理办法 (试行 )》 (以下简称《管理办法》) ,其中第一章第二条明确规定 :“国家实行药品不良反应报告制度 ,药品生产经营企业和医疗预防保健机构 ,应按规定报告所发现…     

药物不良反应监测报告统计分析

目的：对我院呈报的７１例药物不良反应（ＡＤＲ）监测报告进行回顾性研究。方法：采用医院集中监测系统,对门诊病人和住院部病人进行监测,由医生和药师详细填写ＡＤＲ报告,呈交院ＡＤＲ监测中心。结果：ＡＤＲ的发生率男性比女性高,５５岁以上年龄组比其它年龄组高;ＡＤＲ涉及１３大类４５个药物品种,其中抗微生物药物所占比例最大（３１．３％）;ＡＤＲ症状中皮肤反应最多（３８．３４％）,其次是中枢神经系统反应（１６．８５％）。结论：加强对高龄患者的治疗药物监测,ＡＤＲ监测应贯穿于整个用药过程中,完善ＡＤＲ监测制度,加强人员素质培养。     

上市后药品的不良反应监测和再评价工作取得突破性进展

药品上市后的不良反应监测 ,是关系药品质量和用药安全有效极为重要的环节。国家药品监管局自成立以来 ,不断加强和重视药品不良反应监测工作 ,近两年来 ,积极稳妥地对含苯丙醇胺 (ＰＰＡ)药品制剂采取了停止生产销售 ,对 10多种药品进行了重点监测和再评价 ,分别依法采取了停止生产销售、给予通报等措施 ;建立了药品不良反应 (ＡＤＲ)信息通报制度 ,印发了“药品不良反应信息通报” ,至 2 0 0 2年底 ,全国 3 1个省 (区、市 )将全部组建完成省级药品不良反应监测专业机构。机构的完善 ,将从组织上保障《药品管理法》规定的药品不良反应制度…     

内蒙地区开展药物不良反应监测研究的现状

本文介绍了内蒙地区开展药物不良反应（ＡＤＲｓ）监测的研究现状及经验体会，包括ＡＤＲｓ监测的种类，方法与展望，讨论了开展ＡＤＲｓ监测中的内个问题。（１）ＡＤＲｓ调查项目表的制定与应用，（２）如何判断ＡＤＲｓ？（３）ＡＤＲｓ监测中使用药物登记表的意义：（４）做好ＡＤＲｓ监测结束后的总结与分析；（５）基层卫生单位开展ＡＤＲｓ监测时要排除干扰因素；（６）搞好协作，培养技术队伍。     

药物不良反应监察及其实施

本文论述了搞好药物不良反应监察工作的有关实施措施：组织结构、ＡＤＲｓ报告的范围、ＡＤＲｓ监察方法及资料的收集与反馈、ＡＤＲｓ报告表的主要内容及ＡＤＲｓ因果关系评价等。     

我院开展药品不良反应监察工作的一些做法

我院于 1 986年开展药品不良反应监察工作 ,至今共收到药品不良反应 (ＡＤＲ)监察报告3 0 0份 ,经监测肯定的为 2 88份。我们的具体做法是 :1　建立ＡＤＲ监察领导小组根据国家卫生部 1 990年发出的“关于在医院建立药品不良反应监察报告制度的通知”以及广州军区武汉总医院的工作经验 ,我院于1 992年成立了ＡＤＲ监察领导小组 ,主要由药剂科承担 ,负责ＡＤＲ监察工作的组织工作。2　建立报告程序报告程序为 :临床医师或药师填写报告 ,上交药剂科 ,立即由药师和医师共同监测其ＡＤＲ性质并确定其治疗方案和治疗结果。而后由ＡＤＲ监察领导小…     

我国药品上市后的再评价

1基本理论药品上市后再评价是通过药品不良反应监测、药物流行病学调查和临床试验等方法,对药品在使用过程中的疗效、不良反应、药物相互作用、特殊人群的用药情况及药物风险/效益比等进行监测和评价。其中包括:药品有效性研究(疗效评价),药品不良反应研究(安全性评价),药物经济学研究(经济性评价),药品质量评价。     

药品经营企业应积极开展药品不良反应监测工作

目的为开展药品不良反应监测工作提出了建议。方法通过对药品经营企业不良反应监测工作现状的分析,进一步探讨药品经营企业开展药品不良反应监测工作的必要性与重要性。结果与结论药品经营企业必须强化ADR的监测意识,改善ADR的报告条件,才能更好地保证人民群众用药安全有效,增强自身的竞争能力。     

我市2家医院住院患者药品不良反应分析

目的:探索适合医院住院患者药品不良反应(ADR)适时监测的方法。方法:对我市2家综合医院住院患者用药数据库中监测应用氯苯那敏、赛庚定、阿司咪唑、维丁胶性钙和葡萄糖酸钙的患者,进行用药回顾性分析。结果:从2004年6月1日～2005年5月31日共收集全部病历18242例,检查其中曾用过上述药品的916例,其中确认是ADR的275例,其中由抗菌类药药引起的ADR有179例,占64.7%。结论:通过对我市2家综合医院住院患者进行用药回顾性分析,可有效查出有关的药品不良反应信息,考察和评价我市ADR报告和监测情况,通过设置不同的药物进行反推,可提取有关的病例进行药品不良反应分析和监测,防止药品不良反应的漏报、少报,有利于药物安全性评价。     

对医务人员和患者药品不良反应认知水平的调查分析及干预措施

目的:了解医务人员和患者对药品不良反应(ADR)的认知水平,为进一步开展ADR报告和监测工作而制订更加有效的干预措施。方法:对我院医务人员和患者进行现场问卷调查,对问卷各项内容进行统计、分析。结果:医务人员对ADR的定义答对率为62·8%,认为应报告所见ADR占42·9%,但仅有12·3%报告过ADR;认为ADR与医疗纠纷或医疗质量有关占34·1%。患者对ADR知识的认知度是非常欠缺的。结论:医务人员和患者对ADR知识的认知度低直接影响ADR上报率,从而影响药监部门对药品上市后的客观评价。各相关部门有必要加强对医务人员进行ADR知识培训、ADR上报监管,对广大民众进行ADR知识宣教,以提高ADR的上报率。     

药物不良反应279例分析

目的 了解江苏大学附属医院2011年药物不良反应（ADR）报告情况并进行分析,以期促进临床安全、合理用药.方法 对该院2011年收集的279例ADR报告,分别从患者的性别、年龄以及引发ADR的药物种类、给药途径、ADR累及器官或系统等方面进行分类统计、分析.结果 279例ADR涉及的药物类别有15类97种,排序前3位的依次是抗感染药物106例（28.96%）、抗肿瘤用药81例（22.13%）、心血管系统用药29例（7.92%）;静脉滴注更易引发ADR,共246例（81.46%）;ADR累及的器官或系统主要为皮肤及其附件损害,其次为胃肠系统损害、肝胆系统损害.结论 应加强与重视医院ADR的监测和报告工作,提高上报意识,完善并提高ADR报告质量;重点加强严重的、新的ADR监测,降低漏报率;充分发挥临床药师用药监护的作用,以减少可以预见的ADR发生.     

我院2004~2006年266例药品不良反应报告回顾性分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点。方法:收集我院2004~2006年临床各科室上报的ADR报告266例,并将患者性别、年龄、导致ADR药品种类、临床表现等各项情况输入Excel表进行统计、分析。结果:涉及ADR的药品共86种,其中肝胆用药、抗病毒药引起的ADR较多;静脉途径给药的ADR占56.2%,是引起ADR的主要途径;ADR主要涉及系统为皮肤及附件、中枢神经系统等。结论:临床应重视药品不良反应的报告和监测工作,以减少或避免ADR的发生。     

2006—2010年药品不良反应报告和监测工作质量评价

目的:了解某三甲医院药品不良反应(ADR)报告和监测工作的质量,促进工作的改善。方法:对全国ADR监测中心收集到的2006—2010年该院上报的ADR报告按年度进行检索统计、分析。结果:该院ADR报告和监测工作个别年度的部分指标质量较好,但总体上报告率不高、呈报科室分布不均衡、报告人职业结构不合理、报告质量偏低、关联性评价质量不高。结论:该院ADR报告和监测工作仍存在不足之处,有待进一步完善。     

我院2006年药品不良反应报告回顾性分析

目的:推进我院药品不良反应(ADR)监测报告工作的开展。方法:对我院2006年收集到的144例ADR报告进行统计、分析。结果:涉及ADR的药品76种,其中抗感染类药物引起的ADR占总例数的44.4%(64例),抗肿瘤类、神经系统类和中药制剂类药物引起的ADR也较多;静脉途径给药的ADR占70.8%(102例),是引起ADR的主要途径;ADR涉及的器官或系统主要为皮肤及其附件。结论:临床科室应重视ADR的监测和报告工作,以减少和避免ADR的发生。     

某三甲综合医院346例抗肿瘤药物致不良反应报告分析

目的:分析抗肿瘤药物相关的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生的特点及规律,为临床安全使用抗肿瘤药物提供参考。方法:对我院2013–2018年抗肿瘤药物致ADR报告进行回顾性分析,共计346例,对患者性别、年龄、给药途径、引起ADR的药品种类分布、ADR累及系统/器官和临床表现、给药途径与发生时间、ADR分级与转归情况、关联性评价、报告主体等进行分析。结果:346例ADR报告中,女性患者占61.27%,男性患者占38.73%;年龄以45~59岁组占比最高(43.64%);药物种类占比最高的依次为抗代谢类(21.21%)、铂类(20.98%)和植物来源类(20.51%);累及系统/器官最常见的为血液系统(36.86%)、消化系统(16.80%);引发ADR最多的给药途径为静脉给药(85.08%);发生时间主要为用药后2 h(37.06%);严重ADR为64例(18.50%),新的ADR为6例(1.73%)。结论:抗肿瘤药物致ADR较多且严重,应加强监测高危品种、长期用药、严重ADR、新的ADR;药师应从多方面发挥作用,注重对特殊人群的药学监护,促进抗肿瘤药物在临床合理用药。     

我院329例心血管系统药物不良反应报告分析

目的:了解心血管系统药物不良反应(ADR)发生的特点及诱发因素,为临床合理用药及药物安全性评价提供参考。方法:收集我院2008年1月-2013年6月的心血管系统药物ADR报告329例,按患者年龄、性别、ADR严重程度、引发ADR药品种类、ADR累及器官或系统等进行统计、分析。结果:ADR的发生与患者年龄、药品种类等有关,329例ADR报告涉及56个药品,引发ADR最多的为降压药,其次为中成药;皮肤及其附件为ADR报告损害最多的器官或系统,占27.96%。结论:临床应加强心血管系统药物的监测,以减少该类药物ADR,促进合理用药。     

重庆市万州区药品不良反应风险因素分析与对策

目的:分析重庆市万州区药品不良反应(ADR)发生的特点及引发ADR的相关因素,为临床合理用药提供依据。方法:对2008年6月—2010年12月1 078例ADR报告进行归纳和分析。结果:涉及药品217种,抗感染药引起的ADR为514例,占47.7%,其次为中成药和抗肿瘤药,分别为118、95例,占10.9%、8.8%;给药途径方面,以静脉注射致ADR为主,有831例,占77.1%;临床表现以全身或局部皮肤损害为最常见,有380例次,占33.8%;新的和严重的ADR共122例,占11.3%。结论:ADR的发生与多种因素有关,除科学开展ADR监测工作外,健全监督管理机制、规范操作、合理用药,可减少ADR的重复发生。