Ⅱ级(层流式)生物安全柜标准(NSF-49 2002)简介

NSF-49是由NSF Intemational——一个独立的、非赢利性的、非政府组织制定的Ⅱ级(层流式)生物安全柜的标准号。2002年颁布的是最新版,同年被美国国家标准化组织指定为美国国家标准。该标准指出生物安全柜的设计是将从事1-4级生物危害因子操作中所产生的危害降至最低,述及7个方面内容：     

Ⅱ级生物安全柜防护性能检测与评价

目的了解实验室生物安全柜的安全防护性能,规范使用和维护方法。方法通过仪器采样法和检验检测方法,依照YY0569-2005《生物安全柜》规定的标准,对本中心实验室Ⅱ级B1型生物安全柜安全防护性能进行了检测和评价。结果该生物安全柜对人员保护、产品保护、交叉污染保护等生物防护性能和气流烟雾模式、下降气流流速、流入气流流速、噪声、照度等物理防护性能指标均符合相关标准规定的要求。本检测结果与产品出厂时检测结果一致。结论该生物安全柜安装使用3年后,防护性能良好,各项防护指标符合相关标准要求。     

病原微生物实验室Ⅱ级生物安全柜防护性能评价

目的评价病原微生物实验室Ⅱ级生物安全柜的防护性能。方法采用安德森采样器采样方法和通过相关仪器,以粘质沙雷菌气溶胶为防护对象进行Ⅱ级生物安全柜防护性能评价。结果所评价的36台Ⅱ级生物安全柜下降气流的平均合格率为91.7%,流入气流合格率为43.7%,气流模型合格率为43.9%。人员保护合格率为72.2%,样品保护合格率为88.9%,交叉污染合格率为88.9%。结论所测试的Ⅱ级生物安全柜存在较大的气溶胶泄漏风险,对实验操作人员保护性能较差。     

山东省Ⅱ级生物安全柜性能测试及分析

摘要 目的 了解山东省Ⅱ级生物安全柜运行现状及其防护性能。方法 依据YY 0569-2011和JG 170-2005标准,对55台Ⅱ级生物安全柜进行性能指标检测。结果 Ⅱ级生物安全柜合格率仅为47.3%,高效过滤器完整性、洁净度、照度、噪声、下降气流流速、流入气流流速和气流模式合格率分别为92.0%、90.9%、89.1%、83.6%、87.3%、58.2%和54.5%。结论 山东省Ⅱ级生物安全柜性能检测合格率偏低,建议定期监测、维护生物安全柜以防止实验室感染事故发生。     

Ⅱ级生物安全柜细菌污染动态监测分析

摘要 目的 研究动态条件下Ⅱ级生物安全柜操作台面不同部位细菌污染情况。方法 采用平板自然沉降法进行监测,设无实验者操作动态组、有实验者操作动态组,选取生物安全柜中5个监测点,在开始测试后30、60 min时间段进行空气沉降菌监测。结果 在生物安全柜无实验操作的动态运行条件下,靠近操作面区域的菌落总数随时间推移而增加,靠近中部和内角区域的菌落总数随时间推移无显著增加。在生物安全柜有实验员进行正常操作的动态运行条件下,靠近操作面区域和左侧内角污染物存放区域的菌落总数随时间推移而增加,靠近中部和内角洁净物品存放区域的菌落总数随时间推移无显著增加。 结论 为避免Ⅱ级生物安全柜中的环境污染样品,要尽可能将实验操作部位设置在靠近生物安全柜内的中心区域。     

某单位Ⅱ级生物安全柜性能测试与分析

摘要 目的 <\b> 了解某单位实验室生物安全柜运行现状及其防护性能。方法 <\b>　共调查14台Ⅱ级生物安全柜的使用情况,依据YY 0569-2011标准进行物理性能指标检测。结果 <\b> 对外观完整性、高效过滤器完整性、噪声、照度、振动、下降气流流速、流入气流流速、气流模式8个项目进行检测,合格率分别为100%、93%、100%、79%、93%、93%、79%和86%。结论 <\b> 该单位部分正在使用的生物安全柜性能检测不合格,应加强日常维护和定期性能检测,及时排除存在生物安全隐患,防止实验室感染事故发生。     

病原微生物实验室Ⅱ级生物安全柜防护性能评价

目的评价病原微生物实验室Ⅱ级生物安全柜的防护性能。方法采用安德森采样器采样方法和通过相关仪器,以粘质沙雷菌气溶胶为防护对象进行Ⅱ级生物安全柜防护性能评价。结果所评价的36台Ⅱ级生物安全柜下降气流的平均合格率为91.7%,流入气流合格率为43.7%,气流模型合格率为43.9%。人员保护合格率为72.2%,样品保护合格率为88.9%,交叉污染合格率为88.9%。结论所测试的Ⅱ级生物安全柜存在较大的气溶胶泄漏风险,对实验操作人员保护性能较差。     

BSC-1300-Ⅱ-A型生物安全柜故障分析及维护保养

本所2005年11月购置BSC-1300-Ⅱ-A型生物安全柜(以下简称安全柜),该设备放置于临床基因扩增实验室样本制备区,在乙型肝炎病毒(HBV)DNA、丙型肝炎病毒(HCV)RNA的提取过程中发挥了重要的作用.既保护了操作者又防止了样本间的交叉感染.实验室如果形成气溶胶污染而扩散,则可引起整个PCR实验室的污染[1].使用5年来,作者总结了几点故障现象与维修体会,现报道如下. 1 故障分析 1.1 故障分析一安全柜在运行过程中突然断电,设备停止工作.按动各"键"(包括电源、照明、消毒、风机键全部无效).分析原因:设备电源未接通;操作板或控制板线路发生故障.解决办法:打开安全柜后盖,检查保险管有无损坏;电源线路有无松动;检查路板之间的接线或更换电路板.开启后盖后发现,电源接头处有松动,经维修后运行正常.     

疾控中心实验室生物安全柜检测

目的了解疾控中心实验室生物安全柜安装运行及其性能状况,加强实验室生物安全管理。方法用仪器测定法对实验室39台生物安全柜进行工作区洁净度、工作窗口气流流向和风速等6项指标进行了现场检测。结果该疾控中心生物安全柜以噪声合格率最低,为79.5%;工作窗口气流风速合格率为92.3%;柜内空气洁净度合格率为97.4%,其他指标亦存在不合格现象。生物Ⅱ级B2型生物安全柜各项目不合格率最高。结论该中心实验室使用中的生物安全柜内空气洁净度和其他微小气候存在问题,应加强生物安全柜选用、安装调试和使用管理。     

生物安全柜及使用要求

生物安全柜（biological safety cabinet，BSC）是为保护工作人员、实验室环境和实验材料而设计的生物实验室的重要设备，可防止工作人员在操作含有感染性因子的材料如初级培养物、菌种和诊断标本时，暴露于可能产生的气溶胶和溅出物。     

生物安全实验室中生物安全柜使用现状调查

目的了解浙江省生物安全实验室内生物安全柜的使用现状,确保实验室生物安全。方法采用资料调查和现场检测的方法对医疗疾控机构实验室使用中生物安全柜现状进行了调查。结果共调查42家实验室120台生物安全柜,其中A2型生物安全柜占70%,B2型生物安全柜占30%。这些生物安全柜摆放位置符合生物安全要求的占67.5%,洁净度合格率为75.8%。生物安全柜内微小气候检测指标多数合格率较低。结论医疗机构实验室生物安全柜性能检测合格率较低,存在生物安全隐患。     

不同汽化过氧化氢发生装置对Ⅱ级生物安全柜消毒效果的研究

目的比较不同汽化过氧化氢发生装置对生物安全实验室中Ⅱ级生物安全柜消毒效果及相关性能。方法采用载体定性培养法和仪器检测方法,对各型汽化过氧化氢发生器杀菌效果及过氧化氢空间分布和残留量进行评价。结果干法汽化过氧化氢发生器进行消毒,生物安全柜内相对湿度峰值为71. 1%～76. 6%,过氧化氢峰值浓度为941～976 mg/m3,对嗜热脂肪芽孢和枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭对数值均> 6. 00,消毒结束时柜内空气中过氧化氢残留量为1. 2～1. 5 mg/m3和物体表面残留值为0. 5～5 mg。湿法过氧化氢进行消毒,生物安全柜内相对湿度峰值均达到100%,过氧化氢峰值浓度为502～549 mg/m3,对嗜热脂肪芽孢和枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭对数值均> 6. 00,消毒结束时柜内空气中过氧化氢残留量为5. 1～5. 7 mg/m3和物体表面残留值为0. 5～10 mg。结论干法和湿法汽化过氧化氢消毒工艺均可用于Ⅱ级生物安全柜消毒,消毒效果具有一致性,但干法消毒柜内相对湿度较低,过氧化氢有效浓度更高和残留物更低。     

生物安全柜在门急诊输液室的应用

我院门急诊输液室自 2 0 0 2年 6月起 ,使用了生物安全柜配置静脉药物 ,受到护士和病人的欢迎 ,现介绍如下。1　材料与方法1.1　生物安全柜构造　采用SW -Ⅱ -A/B3生物安全柜 2台。此型柜工作区尺寸为 (长×宽×高 ) :170cm× 5 6cm×70cm ,是垂直层流、10 0级洁净度、平均风速≥ 0 .4m/s、噪声≤6 2dB、照明强度≥ 4 0 0Lx的生物安全柜。1.2　使用方法　生物安全柜的使用需放置在特制的洁净间即 10 0 0 0级洁净区域。护士进入洁净操作间需先在第一更衣室内换鞋、洗手并烘干 ,再进第二更衣室穿上防尘、抗静电无菌工作服 ,戴好帽子、口罩 …     

实验室生物安全柜性能检测结果

目的了解温州市医疗卫生单位实验室生物安全柜运行及性能状况,确保其安全运行。方法用仪器采样法对本辖区内医疗卫生单位生物安全柜微小气候等相关指标进行了检测。结果噪声的合格率最低仅为37.50%,而照度的合格率为100%。疾病预防控制中心的生物安全柜的洁净度、气流流向、窗口风速、垂直气流风速的合格率明显高于医院。进口和国产生物安全柜各项检测指标合格率有差异;A2型生物安全柜性能明显好于B2型。结论温州市医疗卫生单位的生物安全柜在微小气候和噪声等指标存在不合格问题,应加强生物安全柜管理和维护。     

二级生物安全柜安全性评价

目的评价实验室生物安全柜对微生物污染控制的效果。方法采用人工染菌和采样检测方法,检测和评价实验室生物安全柜在交叉污染、产品保护和人员保护测试方面的防护效果。结果交叉污染测试结果,细菌总数分别≤1 cfu/次;产品保护测试结果,细菌总数≤1 cfu/次;人员保护测试结果,撞击式采样器采集到细菌总数为2cfu/次,狭缝式采样器采集到细菌总数均为≤1 cfu/次。结论本次检测的生物安全柜的安全性能指标符合国际通用要求,具有较好的安全性。     

静脉药物配置中心的生物安全柜

静脉药物配置中心（pharmacy intravenous admixture services,PIVAS）是在符合GMP标准,依据药物特性设计的操作环境下,由受过培训的药学技术人员,严格按照操作程序,进行包括全静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等药物的配置。洁净层流工作台是静脉药物配置中心内使用的最重要的净化设备。因为所有的无菌静脉药物配置均需在洁净层流工作台内完成,无菌物品亦需放置在洁净层流工作台内。洁净层流工作台的工作原理是通过加压风机将室内空气经高效过滤器过滤后送出来净化工作台内区域,最终达到局部百级的操作环境。生物安全柜不是专门为安全的配置细胞毒性药物而设计的,它主要是为处理污染物质而设计的,而不是化学危害物,但它被证明是可以用于配置细胞毒性药物的。现将有关生物安全柜内容、国际标准及使用等介绍如下。     

使用中生物安全柜及消毒灭菌设备性能监测

目的 了解使用中生物安全柜及消毒灭菌设备的性能,为完善实验室生物安全管理制度提供依据。方法 采用仪器测定法和生物培养法,对广西壮族自治区疾病预防控制中心(CDC)实验室生物安全柜和消毒及灭菌设备进行监测。结果 连续5年共监测179台生物安全柜,总合格率为70.39%,各监测项目中流入气流流速和下降气流流速的合格率最高。共监测96台压力蒸汽灭菌器,总合格率为98.96%;监测2 322支紫外线灯,总合格率为84.75%。结论 广西壮族自治区CDC实验室使用中生物安全柜质量合格率偏低,部分压力蒸汽灭菌器有待更新或维修。     

气体二氧化氯快速制备技术及在生物安全柜消毒中的应用研究

目的研究气体二氧化氯快速制备技术,建立生物安全柜快速消毒方法。方法利用酸性激活原理快速制备二氧化氯气体,采用载体定性杀菌试验方法观察二氧化氯气体杀菌效果。结果将亚氯酸盐与有机酸盐以2∶1比例组成A、B剂,通过专用消毒机扩散,可形成二氧化氯气体对有限空间进行消毒。在常温常湿条件下,生物安全柜内二氧化氯气体持续维持在2.7~4.8 mg/L,作用180 min后可使生物安全柜工作区内及排风高效空气过滤器下游菌片上的枯草杆菌黑色变种芽孢达到全部杀灭。结论本研究建立了现场快速制备气体二氧化氯的方法,并探索出生物安全柜有效消毒参数。     

层流手术室卫生保洁人员生物污染物标准预防情况调查

目的:了解手术室保洁卫生人员对生物污染物标准预防意识和防护能力。方法:以自行设计的手术室保洁卫生人员对生物污染物标准预防知识调查问卷为资料收集工具,对两所医院手术室保洁卫生人员进行问卷调查。结果:共发放问卷24份,回收24份,有效回收率100%。16道手术室保洁卫生人员对职业危险性及防护措施的知识题目,答对率在80%以上的题项只有3项。结论:调查结果表明,手术室保洁卫生人员对职业危险性及防护措施的应用情况均显得严重不足,应加强对手术室卫生保洁人员的岗位培训,提高其防护意识。     

生物安全柜动态条件下空气细菌污染监测与影响因素分析

目的研究生物安全柜在动态条件下柜内空气细菌污染情况及其影响因素分析。方法采用平板自然沉降法对生物安全柜内消毒净化的空气及柜外周边区消毒空气，在静止和工作状态下每隔10min进行空气采样并计数细菌数。设对照组、干预组（限制人员活动）、未干预组。分剐取有代表性的从操作开始10，20，40，60min四组的空气细菌数进行对比分析，经t，F检验，分析生物安全柜内空气细菌菌落数随时间变化的趋势。结果在静止柜内空气细菌总数在不同时间段与周边区空气相比均明显降低，差别有统计学显著性意义（P均〈0．01）；在工作状态下柜内空气细菌总数不论是在干预组还是未干预组与静止状态下相比差别均无统计学显著性意义（P均〉0．05）；未干预组柜内空气细菌总数虽与干预组相比有所增加，但差别均无统计学显著性意义（P均〉0．05）；在工作状态下不论是在干预组还是未干预组柜内空气细菌总数均显著低于用边区，而周边区空气细菌总数随采样次数的增加有增加的趋势，而生物安全柜内空气却无此趋势。干预组还是未干预组柜内空气细菌总数在各时间段经方差分析差别均无统计学显著性意义（P均〉0．05）。空气中细菌以葡萄球菌属、草绿色链球菌检出率最高。结论生物安全柜在动态条件下可有效保证柜内空气细菌的洁净并保持稳定，人员活动并不影响柜内空气的洁净。