乙酰螺旋霉素片的薄层色谱鉴别

乙酰螺旋霉素片是临床上广泛使用于消炎、抗菌的一种大环内酯类抗生素药品。我国现行的质量标准[1] 中鉴别项为在 2 31± 2ｎｍ处有最大吸收 ,加碘试液、碘化铋钾试液均呈沉淀反应。但该方法专属性较差 ,难以区分大环内酯类药物的品种。我们采用薄层色谱技术[2 ,3 ] 对乙酰螺旋霉素片等 5种大环内酯类药品进行定性鉴别 ,取得了令人满意的结果。1　试剂与药品试剂 :磷酸氢二钠、甲醇、氯仿、丙铜、己烷均为分析纯。药品 :乙酰螺旋霉素标准品 (中国药品生物制品检定所 ) ;吉他霉素片 (河南平原制药厂 ,批号970 3154) ;麦迪霉素片 (沈阳克达制…     

一些常用药品的真假鉴别

目的对苯扎氯铵贴、乙酰螺旋霉素片等常用药品的假劣药品进行鉴别。方法采用外观性状观察及紫外吸收光谱、薄层色谱等方法进行真假鉴别。结果通过外观比较及理化鉴别等方式可以鉴别出假劣药品。结论应通过各种方法鉴别药品真伪，确保临床用药安全有效。     

光纤药物溶出度实时测定仪监测乙酰螺旋霉素片实时溶出度

目的建立乙酰螺旋霉素片体外溶出过程的监测方法,评价其内在质量。方法利用光纤药物溶出度实时测定仪,采用《中华人民共和国药典》2010年版中乙酰螺旋霉素片溶出度测定条件,对5个厂家6个批次的乙酰螺旋霉素片进行实时溶出度测定。结果 5个厂家6个批次的乙酰螺旋霉素片符合《中华人民共和国药典》2010年版的规定,但实时溶出曲线存在较大差异。结论光纤药物溶出度实时测定仪可反映药物的真实溶出过程,是评价药物制剂的安全性和有效性,提高药品监管水平的有效手段。     

乙酰螺旋霉素片稳定性的提高

乙酰螺旋霉素片是我厂市场占有率很高的药品。通过对该药品的稳定性考察 ,发现该药品室温放置时间一年以上标示量降低 9— 11% ,对此我们进行了工艺改进 ,并通过加速实验法分别对乙酰螺旋霉素原料、工艺改进前及改进后的乙酰螺旋霉素片进行稳定性考察。其改进方法、考察结果如下 ,并做讨论。1 工艺改进方法1 1　在原处方工艺基础上 ,加入适量酒石酸调节粘合剂ｐＨ值 ;按照片剂常规操作 ,进行制粒、干燥、整粒、压片。1 2　片芯包衣时 ,先包制一层隔离层 (成份为 :2 %羟丙基甲基纤维素、30 %乙醇液 ) ,再按正常糖衣片包衣。2 稳定性考察　分…     

乙酰螺旋霉素片含量均匀度试验研究

用紫外分光光度法研究不同生产厂家的乙酰螺旋霉素片的含量均匀度。以中国药典１９９０年版标准判断，运用统计和误差原理，从检验数据中得到较多的有用信息，可以对实际生产与检验方法提供反馈。     

乙酰螺旋霉素片鉴别（1）方法探讨

乙酰螺旋霉索片是属于大环内酯类的抗生素，由于其抗菌作用强，不良反应少，毒性低，在临床上应用非常广泛，因此造假现象非常严重。对乙酰螺旋霉素的定性检验的准确性，显得非常重要。笔在日常工作中对乙酰螺旋霉素片的鉴别(1)进行了如下的摸索。     

比浊法测定乙酰螺旋霉素片的含量

目的：建立比浊法测定乙酰螺旋霉素片的含量。方法：取新鲜制备金黄色葡萄球菌，临用前以灭菌生理盐水稀释至在580nm波长处透光率约为5％的溶液。培养基中加入量为5％，培养条件为温度37℃，时间3小时，培养时分别放置于水浴杯中，取出后在580nm波长处测定。结果：乙酰螺旋霉素片浓度在1．0-2．8μg/m呈良好的线性关系，回收率为99．4％（n=9），RSD=1．1％。结论：方法简单、快速，结果谁确，精密度好，可作为乙酰螺旋霉素片及其制剂含量的测定方法。     

比浊法测定乙酰螺旋霉素片的效价含量

［摘要］目的建立比浊法测定乙酰螺旋霉素片效价含量。方法用比浊法测定乙酰螺旋霉素片的含量,同时对比浊法、管碟法的结果进行比较。结果乙酰螺旋霉素在2.0～6.0 U•mL 1范围内,浓度的对数与吸光度成良好线性关系,r＝0.997 1,平均回收率99.9%, RSD＝0.6%。结论比浊法与管碟法的测定结果差异无显著性,可作为乙酰螺旋霉素片的效价测定方法之一,且更简单、快速。     

运用近红外光谱法快速鉴别孚来迪片真伪

目的利用近红外光谱法对品牌药品孚来迪片(瑞格列奈片)建立判别模型,以便快速、有效地鉴别真假药品。方法采集厂家正品的近红外漫反射光谱图,用OPUS分析软件进行处理,建立孚来迪片一致性检验模型。结果利用该一致性检验模型能够准确区分孚来迪片的假冒品。结论本文建立的检验模型简单、快速、有效,能用于孚来迪片的日常监督打假和流通单位的验收。     

乙酰螺旋霉素口腔黏附片治疗单个溃疡性口腔炎疗效观察

目的：观察乙酰螺旋霉素口腔黏附片治疗单个溃疡性口腔炎的临床疗效及安全性。方法：60例溃疡性口腔炎患者随机分为两组,治疗组用乙酰螺旋霉素口腔黏附片5 mg,qd,对照组用复方替硝唑含漱液15 ml,tid。连续3 d记录两组患者治疗后溃疡面直径及疼痛感,计算积分下降指数及有效率,观察药品不良反应。结果：3 d治疗期内,治疗组的积分下降指数均明显高于对照组（P〈0.05）,第3天治疗组有效率较对照组高（P〈0.05）。两组均未出现明显不良反应。结论：乙酰螺旋霉素口腔黏附片治疗溃疡性口腔炎安全有效。     

猴头菌片近红外一致性检验模型的建立

目的:应用近红外漫反射光谱法建立猴头菌片的一致性检验模型.方法:在4000~12000cm-1范围内扫描猴头菌片近红外光谱图,用OPUS分析软件进行处理,建立一致性检验模型.结果:使用一致性检验方法可以快速准确地区分不同厂家的猴头菌片.结论:本方法简单、准确,可用于假劣药品的快速筛查.     

近红外光谱一致性检验方法快速鉴别江中健胃消食片的真伪

目的 建立快速鉴别江中健胃消食片真伪的近红外光谱一致性检验方法.方法 采集16批江中健胃消食片铝塑和粉末的近红外光谱,用OPUS分析软件进行处理,分别建立江中健胃消食片铝塑和粉末的近红外光谱一致性检验方法,用江中健胃消食片伪品的近红外光谱进行验证.结果 建立的近红外光谱一致性检验方法可以快速、准确地判断出江中健胃消食片的真伪.结论 该方法是一种简便、快速、准确的分析技术,可以用于药品快速检测车的筛查和抽样.     

乙酰螺旋霉素片的制备工艺及对溶出度的影响

目的:寻求制备乙酰螺旋霉素片的最佳工艺。方法:考察L—HPC的用量和加入方法、粘合剂种类、乙酰螺旋霉素粉末粒度及润滑剂对乙酰螺旋霉素片溶出度的影响。结果:所选处方和工艺制备的乙酰螺旋霉素片,硬度较好,外观光洁,溶出度可达98％以上。结论:本法处方合理,工艺简单,适用于工业化生产。     

乙酰螺旋霉素鉴别方法的改进

乙酰螺旋霉素、柱晶白霉素、麦迪霉素和麦白霉素都属于十六元大环内酯类抗生素,由于其性质和结构非常相似,按目前乙酰螺旋霉素部颁标准不能将它们区别开,这为药检人员鉴别乙酰螺旋霉素真伪带来了困难。笔者通过查阅文献资料和进行化学试验,找到了一种快速、简便、灵敏的鉴别方法。１试剂与药品 甲醇（分析纯,齐齐哈尔化工试剂厂）;无水乙醇（分析纯,齐齐哈尔轻工学院试剂厂）;乙酸酐（化学纯,北京化工厂）;柠檬酸（分析纯,新乡市第六化工厂）。 乙酰螺旋霉素标准品（批号：９１１１１,９８２Ｕ／ｍｇ,江苏省药品检验所）,其它…     

乙酰螺旋霉素片的工艺研究

目的：筛选乙酰螺旋霉素片最佳处方。方法：考察预胶化淀粉、低取代羟丙基纤维素和吐温－８０对乙酰螺旋霉素片的质量影响,并与２种市售乙酰螺旋霉素片作溶出度比较。结果：筛选的最佳处方制备的乙酰螺旋霉素片,体外溶出度大为提高。结论：本法处方合理,工艺简单,适用于工业化生产。     

近红外光谱法等三种方法测定安乃近片含量的比较

目的比较3种测定安乃近片含量的方法,寻找一种有利于药品监管部门快速进行安乃近片的检验及评价的方法。方法分别采用近红外光谱法、高效液相色谱法及容量分析法测定安乃近片中安乃近的含量。结果碘量法与HPLC法、近红外光谱法测定安乃近片含量有显著性差异。结论近红外光谱法能对不同企业生产的安乃近片作出准确、快速、无损的定量测定,可用于药品的现场快速分析。     

快速去除氯霉素片的糖衣方法

快速去除氯霉素片的糖衣方法张跃春陈国强（浙江省义乌市药品检验所义乌３２２０００）为了掩盖氯霉素的苦味，改善外观并宜于吞服，中国药典规定氯霉素片需包糖衣。氯霉素片的含量测定方法，中国药典规定：取氯霉素片１０片、去糖衣……。在日常检验中，直接用刀片刮去糖...     

《“否定法”药品真伪快速检验法》的技术原理及应用

1概述《“否定法”药品快速检验法》是一种药检试验室外的，可在医药经营单位、各级医疗机构现场使用的药品真伪定性分析的简易快速的试验方法。该方法由《“否定法”药品快速检验实用手册》和“否定法”药品真伪快速检验试剂箱两个要件组成。前者是该法的实施依据，后者是实施     

国产乙酰螺旋霉素片相对生物利用度研究

用微生物比色法测定口服进口乙酰螺旋霉素片和国产乙酰螺旋霉素片的血药浓度,计算出AUC_0-∞、Tp、C_(max),然后以进口乙酰螺旋霉素片的AUC_0-∞为100%计算,求得国产乙酰螺旋霉素片对进口片的相对生物利用度为96.8%。     

近红外光谱法对利可君片建立一致性检验模型的应用

目的应用近红外光谱法对利可君片进行一致性检验。方法将收集的12批江苏吉贝尔药业有限公司生产的利可君片扫描近红外光谱图和进行预处理,建立一致性检验方法。结果一致性检验模型可以显著区分与该厂家样本主成分相同的其他厂家样本。结论近红外光谱法快速简便,结果准确,适用于假劣药品的快速筛查。