04081 Varenicline试验结果优于Zyban

美国的主要制药公司Pfizer称，该公司的戒烟药Varenicline（Ⅰ）的近期试验结果显示，其效果优于GlaxoSmithKline公司生产的、目前唯一的口服戒烟药Zyban（bupropion，安非他酮）。（Ⅰ）是一种选择性乙酰胆碱受体激动剂。该试验采用双盲、安慰剂对照法评估药物的疗效，受试者是近2000名吸烟者，受试时间为12周，治疗后观察40周。     

11050 Saforis在美国申请用于广谱口腔粘膜炎

MGI制药公司的谷氨酰胺口腔清洗剂Saforis（Ⅰ），已经在美国申请用于化疗诱发的口腔粘膜炎。 如果获准，它将成为第二个特异用于粘膜炎治疗的药物，但是它似乎比它的竞争对手Amgen公司的Kepivance（palifermin）（Ⅱ）具有更广泛的适应症。MGI公司称，（Ⅰ）正被开发用于那些接受有粘膜毒性的癌治疗患者的口腔粘膜炎的治疗和预防，表明实体瘤患者可能是这种疗法的主要对象。     

患者获得计划使Cymzia得到NICE的许可

UCB Pharma公司的Cimzia（certolizumab pegol）（I）已获准在英国国家保健服务体系（NHS）中使用，（I）用于治疗成人的重度活动性类风湿性关节炎（RA），UCB公司将对给所有患者的（I）前12周内的处方实行免费。对于NHS这是一个吸引人的方案，无论该药是否有效，     

Tibotec将申请快速批准TMC114

比利时的Tibotec公司（J＆J公司的一个子公司）宣称，经过24周的治疗，其蛋白酶抑制剂（PI）TMC114（Ⅰ）可有效降低那些经历过多种大量治疗的艾滋病患者的病毒负荷。Tibotec决定在美国和欧洲寻求（Ⅰ）的加快批准，预计这项申请于2006年初提出。     

09071 Nabi公司的戒烟疫苗显示概念证据

Nabi制药公司的戒烟疫苗NicVax（nicotine conjugate vaccine，烟碱轭合疫苗）（Ⅰ）的Ⅱb期试验头条资料提示，接受（Ⅰ）后产生较强抗体反应者可能更成功地戒烟8周。（Ⅰ）刺激免疫系统产生结合烟碱的抗体。烟碱抗体复合物较大，不能越过血脑屏障，从而阻断烟碱产品能使人上瘾的愉快感觉。     

08048 Taxotere被批准用于胃癌

Sanofi—Aventis公司的Taxotere（docetaxel，多西他赛）（Ⅰ）化疗药已经在美国获准用于晚期胃癌的附加适应症。它在欧盟也收到了用于同一适应症的肯定意见，而且将在几个月内在欧洲获准。     

08063 Preos获得美FDA的可批准函

美国NPS制药公司称，美国FDA已经决定给予该公司的骨质疏松治疗药Preos（重组DNA来源的甲状旁腺素注射剂）（Ⅰ）的新药申请“可获准函”。     

04015 2006年2月份欧洲批准和上市的新产品

获准新产品 Pfizer公司的吸入型人胰岛素产品Exubera（insulin，胰岛素）获欧洲委员会（EC）批准，用于1和2型糖尿病治疗。它是自18世纪20年代发现胰岛素以来获准的第一个非注射型胰岛素产品，是糖尿病治疗的又一个关键性突破。Pfizer公司为这个创新性糖尿病药开发计划迄今已投资了10亿美元。     

04088 鱼油衍生产品Omacor问世

Reliant制药公司在美国推出一个鱼油衍生的产品Omacor（omega-3-acid ethyl esters，ω-3酸乙酯）（Ⅰ）1g胶囊，作为极高甘油三脂水平成人的饮食佐剂。（Ⅰ）是第一个和唯一一个仅供处方用的ω-3产品，临床证实它能降低极高甘油三脂水平。它同时是美国过去7年来引入的第一个新型降甘油三脂产品。2004年11月在美国获准。     

戒烟治疗的新希翌

继Pfizer公司的新垡戒烟产品Chantix（varenicline）（Ⅰ）的关键斌篮在7月期iAMA上发表以后，专家指出它可能为希望成烟的人士提供     

Acamprosate Ca对酒精依赖长期治疗安全

在美国成瘾医学学会第36届年度医学一科学会议上，Forest公司详细地报告了对其Campral（acamprosatecalcium）（Ⅰ）延长释放制剂几项临床试验的两个分析结果。它表明，（Ⅰ）用于酒精依赖长期治疗是安全和能良好耐受的，即使是对服用其他药物如抗抑郁药和镇痛药的病人也如此。研究人员指出，与其他酒精依赖治疗药不同，（Ⅰ）不通过肝脏代谢。它有利的长期安全性性质使其成为一个有吸引力的新选择，以帮助有志戒酒的病人减少复饮的次数。     

Nexium在美国获准用于Zoliinger—Ellison综合征

AstraZeneca公司的质子泵抑制剂Nexium（esomeprazole magnesium）（Ⅰ）已在美国获准用于Zollinger—Ellison综合征新适应症。（Ⅰ）在美国早已获准用于治疗胃食管反流性疾病（GERD／GORD）和减少风险病人的NSAID伴随的胃溃疡。     

消化系统及泌尿生殖系统药物——Sanvar在法国提出申请

Debiopharm公司已在法国提出它的速释生长抑素类似物Sanvar（vapreotide acetate，醋酸伐普肽）（Ⅰ）的上市申请，用于治疗食管静脉曲张性出血。（Ⅰ）已于2004年在墨西哥以商品名Docrised首次获准，同年也向美国FDA提出申请，但由于FDA的可批准函要求更多的资料使批准耽搁。     

高剂量的Copegus片剂在首个市场获批

Roche公司治疗慢性丙型肝炎的高剂量利巴韦林产品Copegus（400mg的片剂）（Ⅰ）在它的第一市场——荷兰获得批准。Roche公司称，这是在欧洲获准的第一个高剂量型利巴韦林制剂，荷兰将作为参考成员国，使（Ⅰ）经过预计90天完成的相互承认审批程序获得进一步的批准。然而，Roche公司说，它没有在美国上市这种剂型的计划。（Ⅰ）将减轻患者的用药负担。这种药目前只有200mg片剂一种规格，而遗传2型和遗传3型患者的每日剂量是800mg，遗传1型和遗传4型感染者每日剂量为1000／1200mg，     

Byetta在美国上市

Lilly和Amylin制药公司的肠促胰岛素模拟物Byetta（exenatide）（Ⅰ）获准用于治疗2型糖尿病，已首先在第一个市场美国上市。     

09023 Cipla公司在印度推出雌二醇经皮喷雾剂

Cipla公司在印度推出一种由它开发用于停经期妇女的雌二醇经皮喷雾剂EstaSpray（Ⅰ）。该公司称它是全球第一个这种雌二醇喷雾剂产品，可为病人提供安全、有效的雌激素替代治疗（ERT）。（Ⅰ）是一种小型手持喷雾装置，能将预设剂量的雌二醇配方经皮输送。印度停经学会（IMS）会长、高级妇科病学家DuruShah博士指出，     

Anidulanfungin申请治疗侵入性念珠菌病

Vicuron公司已经为它用于治疗侵入性念珠菌病的棘白菌素抗真菌药anidulan—fungin（Ⅰ）获得美国批准作了第二次尝试。它已经提交了一份新的新药申请，包括显示该药物在治疗这种感染时比氟康唑（fluconazole）（Ⅱ）（Pfizer公司的Diflucan）更好的Ⅲ期试验数据。     

Rivastigmine透皮贴剂用于AD

小野公司有意在日本帮助Novartis公司开发和上市阿尔茨海默病（AD）治疗药rivastigmine（Ⅰ）的透皮贴剂。这种乙酰胆碱酯酶抑制剂在日本已处于Ⅱ期试验中，小野公司将协助完成剩下的临床项目以加速开发。这家中等规模的日本公司将获得在日本的共同上市权。（Ⅰ）有望成为第一个用于AD的透皮治疗药物，它可抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶。这两家公司指出，在AD的疾病进程中丁酰胆碱酯酶的含量是增加的。     

2008年7月份美国FDA批准的sNDA

7月25日，Novartis公司的氨氯地平加缬沙坦（amlodipine＋valsartan）sNDA获准（SEl），作为需要多药控制血压患者的初始治疗。 7月29日，Merck公司的caspo{unginacet atesNDA获准（SE5），作为经验治疗药物和用于念珠菌血症，食管念珠菌病及侵犯性曲霉病。     

Almirall公司将申请LAS34273

Almirall公司称，其慢性阻塞性肺病（COPD）治疗药物LAS34273（Ⅰ）现处于Ⅲ期临床试验阶段，如果成功，预期到2010年递交（Ⅰ）的上市申请。 公司希望国际专家能帮助开发（Ⅰ），但未透露细节。