复方苦参注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:研究复方苦参注射液对细菌内毒素检查法试验的干扰情况,建立复方苦参注射液细菌内毒素检查的方法。方法:按《中国药典》2005版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果:复方苦参注射液在1:100的稀释倍数下无干扰作用。结论:用细菌内毒素检查法检查复方苦参注射液的细菌内毒素是可行的。     

双黄连粉针注射液细菌内毒素检查法研究概况

应用细菌内毒素检查法检测药品内毒素,灵敏度高、方法简便,我国在1991年也将该法收入卫生部部颁标准。《中国药典》1995年版正式收载该法,2000年版又作了修订,并制定了细菌内毒素检查指导原则。但中药注射剂的细菌内毒素检查仍未收载。双黄连粉针注射液是《中国药典》收载的中药品种,目前,国内有不少学者对此进行了细菌内毒素检查法的研究探讨。笔者查阅了在全国公开刊物上发表的论文,对其进行了简要分析,现将结果综述如下。双黄连粉针注射液是我国首创的中药粉针剂,为金银花、黄芩、连翘提取的水溶液,是治疗病毒性和细菌性上呼吸道感染、肺…     

清开灵注射液细菌内毒素检查法研究

目的：建立清开灵注射液的细菌内毒素检查方法。方法：通过预试验和干扰试验确定清开灵注射液的有铲稀释浓度和相应的鲎试剂灵敏度。结果：清开灵注射液经３２倍稀释,可用灵敏度为０.03Eu/ml的鲎试剂进行细菌内毒素检查。结论：细菌内毒素检查法适用于清开灵注射液。     

盐酸雷尼替丁注射液细菌内毒素检查法研究

目的 :研究盐酸雷尼替丁注射液细菌内毒素检查 (BET)的干扰试验 ,以便建立用 BET代替热原检查 (PT)。方法 :应用 BET来检查盐酸雷尼替丁注射液中的热原 ,考察了盐酸雷尼替丁注射液对 BET检查法的干扰行为。结果 :样品采用灵敏度为 0 .2 5 Eu· ml- 1 的鲎试剂经干扰试验 ,该制剂稀释 4倍 ,对细菌内毒素检查无干扰作用。结论 :本实验具有准确性、可靠性 ,适合盐酸雷尼替丁注射液的 BET检查。     

红花注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的考察红花注射液细菌内毒素的检查方法的可行性,加强对红花注射液的质量监控。方法采用细菌内毒素检查法,考察红花注射液对鲎试剂的干扰试验,并检测供试品细菌内毒素的限度。结果对样品进行1:4稀释,用0.125EU/mL鲎试剂无干扰,与家兔法结果一致。结论细菌内毒素法代替家兔法检查本品热原,是可行的,而且具有灵敏、快速的特点。     

碳酸利多卡因注射液细菌内毒素检查的方法研究

目的：建立碳酸利多卡因注射液细菌内毒素检查的方法。方法：按照《中国药典》2005年版收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。结果：碳酸利多卡因注射液经1：4稀释后,对细菌内毒素检查法无干扰。结论：碳酸利多卡因注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法,且结果一致。     

香丹注射液的细菌内毒素检查法研究

参照美国药典24版和中国药典2000年版收载的细菌内毒素检查法进行试验。香丹注射液40倍稀释可排除干扰，用灵敏度为0．125Eu／ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的，可代替家兔法对香丹注射液进行检测。     

醒脑静注射液细菌内毒素检查法研究

目的:建立醒脑静注射液细菌内毒素检查方法。方法:按中国药典2005年版二部附录ⅪE收载的细菌内毒素检查方法进行试验和结果判断,计算醒脑静注射液的细菌内毒素限值。结果:醒脑静注射液的细菌内毒素限值为2.5EUmg。结论:可建立醒脑静注射液的细菌内毒素检查方法。     

清开灵注射液细菌内毒素检查法的考察

清开灵注射液是部颁标准收载的一种中药成方制剂 ,临床用于热病神昏、中风偏瘫、神志不清以及上呼吸道感染、高烧等 ,有较好的疗效 ,在临床上应用广泛。该品种规定的检查项是热原检查。本文通过实验探讨以细菌内毒素检查法取代热原检查法检测清开灵注射液的可行性。1　仪器与试药鲎试剂　 0 .2 5EU/ml,批号 981 2 2 3 ,0 .1 2 5EU/ml,批号 981 2 1 1 (广东省湛江安度斯生物有限公司 ) ;细菌内毒素工作品 ( 50 EU/支 ,批号 990 1中国药品生物制品检定所 ;鲎试剂溶解水 (批号 990 1 0 5广东省湛江安度斯生物有限公司 ) ;清开灵注射液 ,山西…     

莲必治注射液中细菌内毒素检查法的研究

目的建立莲必治注射液细菌内毒素检查(BET)方法。方法参照《中国药典》2005年版细菌内毒素检测方法及其指导原则中干扰试验的基本原理和检测方法。结果莲必治注射液稀释25倍(2mg/mL),采用灵敏度0.125EU/mL的鲎试剂经干扰实验无增强、抑制作用。结论实验具有准确性、可靠性,细菌内毒素检查法适用于检测莲必治注射液中的内毒素。     

香丹注射液的细菌内毒素检查法研究

参照美国药典 2 4版和中国药典 2 0 0 0年版收载的细菌内毒素检查法进行试验。香丹注射液 4 0倍稀释可排除干扰 ,用灵敏度为 0 .1 2 5Eu/ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的 ,可代替家兔法对香丹注射液进行检测     

生脉注射液的细菌内毒素检查

目的：对生脉注射液进行细菌内毒素试验考察。方法：选择一定灵敏度的鲎试剂，在最大有效稀释范围内，考察在不同稀释度下该制剂的干扰作用。结果：选用灵敏度为0．5EU／mL的鲎试剂，1：8的稀释度下，该制剂具有明显的增强作用，可改变用灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂，将样品稀释成1：16的浓度，则增强作用可以消除。结论：在1：16的稀释度下，可用灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查，从而控制细菌内毒素的限量。     

鱼腥草注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的：建立鱼腥草注射液细菌内毒素检查方法。方法：按《中国药典》2000年版(Ⅱ部)附录收栽的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果：鱼腥草注射液经1→40倍稀释后对鲎试剂无干扰作用。结论：细菌内毒素检测方法可用于鱼腥草注射液的热原检查。     

紫杉醇注射液的细菌内毒素检查法

目的：建立紫杉醇注射液的细菌内毒素检查方法。方法：根据《中国药典》2000年版Ⅱ部收载的细菌内毒素检查法应用指导原则进行实验。结果：供试品干扰试验提示，紫杉醇注射液按2．5Eu／mg的限值，用灵敏度≤0．25 Eu／ml的鲎试剂，在该试验条件下对细菌内毒素检查无干扰作用。结论：细菌内毒素检查法适用于紫杉醇注射液细菌内毒素的检查。     

清开灵注射液细菌内毒素查法可行性研究

目的：考察用鲎试剂检查清开灵注射液细菌内毒素的可行性。方法：参照中国药典2000年版二部,对清开灵注射液进行细菌内毒素检查法干扰试验。结果：清开灵注射液稀释16倍对鲎试剂无干扰作用。结论：鲎试剂可用于清开灵注射液中细菌内毒素检测。     

单硝酸异山梨酯注射液细菌内毒素检查方法验证

目的建立单硝酸异山梨酯注射液细菌内毒素检查法以替代家兔热源检查法。方法根据《中国药典》2005版二部附录细菌内毒素检查方法要求进行试验。结果单硝酸异山梨酯注射液在4倍稀释后无干扰作用。结论细菌内毒素检查法可用于单硝酸异山梨酯注射液的热源检查。     

香丹注射液细菌内毒素检查法的研究概况

目的：系统介绍香丹注射液细菌内毒素检查法的研究情况。方法：以国内公开发表的论文为基础，对香丹注射液细菌内毒素检查法进行介绍。结果：应用细菌内毒素检查法检测香丹注射液共有11篇文章。结论：细菌内毒素检查法检查香丹注射液内毒素是可行的，但必须加快对香丹注射液细菌内毒素检查法的研究步伐和论证，尽早将其热原检查法改为细菌内毒素检查法。     

鲎试验法检测复方丹参注射液细菌内毒素

目的：研究细胞内毒素检测法检查复方丹参注射液热原的可行性,方法：通过干扰试验考察供试品对鲎试剂的干扰作用,结果：复方丹参稀释40倍可进行细菌内毒素检测,结论：细菌内毒检查法可替代传统的热原检查法。