经皮介入治疗下肢动脉阻塞136例分析

目的评估下肢动脉严重狭窄患者经皮球囊成形术或选择性支架置入术的近中期临床疗效和安全性。方法连续136例下肢严重间歇性跛行或慢性缺血的患者,病因均为动脉粥样硬化,其中髂动脉阻塞81例,股浅动脉阻塞43例,胭动脉阻塞12例,所有病变首先均进行经皮球囊成形术,如果有夹层或残余狭窄〉30％,则置入支架。随访1年,在6个月和12个月时评估再狭窄和临床疗效。结果共进行36例经皮球囊成形术和99例选择性支架置入术。术前病变狭窄程度70％～100％（88．6％±7．5％）,狭窄长度1．5～18．0cm[（6．2±2．9）cm],治疗节段2．0～19.0cm[（7．3±3．2）cm],术后残余狭窄0％～30．0％（8．7％±5．1％）。手术相关的并发症2例。6个月随访发现,再狭窄率在髂动脉、股胭动脉和所有病变分别为7．3％、19．4％和12．3％,球囊成形术组和支架置入术组再狭窄率分别为17．8％比10．2％（P〉0．05）;12个月随访发现,再狭窄率在髂动脉、股胭动脉和所有病变分别为12．5％、29．9％和19．6％,球囊成形术组和支架置入术组再狭窄率分别为28．9％比16．1％（P〉0．05）。但6min最大步行距离和踝肱收缩压比球囊成形术组均显著小于支架置入术组（P〈0．001）。12个月随访期间发生急性心肌梗死3例和小卒中2例,无死亡病例。结论经皮介入治疗下肢动脉阻塞安全有效。中期疗效显示,选择性支架置入术组的再狭窄率与球囊成形术组相当,但6min最大步行距离和踝肱收缩压比优于球囊成形组。     

国产雷帕霉素洗脱支架在急性ST段抬高型心肌梗死中的应用

目的：评价国产雷帕霉素支架在急性ST段抬高型心肌梗死中应用的安全性和有效性,并观察其近、中期临床疗效。方法：将147例急性ST段抬高型心肌梗死、发病12h以内在我院接受急诊介入治疗的患者随机分为2组,分别植入国产药物支架（Firebird支架组,n=78）和金属裸支架（Driver支架组,n=69）。2组年龄、性别、发病时间、病变特征等基础临床情况无显著差异。78支罪犯血管植入Firebird支架83枚,69支罪犯血管植入Driver支架72枚。比较2组住院期和1年随访期的临床转归。结果：2组所用支架长度、内径、术中扩张峰值压力及操作时间无明显差异;术后患者达TIMI3级血流的比例相似。住院期间手术成功率无统计学差异（93％对95％,P〉0．05）。1年随访期内Firebird组与Driver组造影随访率分别为539,6和49％,Driver支架组再狭窄率高于Firebird组（24％对2．5％,P〈0．05）,2组均未发生支架内血栓及心源性死亡。结论：国产药物支架对急性ST段抬高型心肌梗死有较好的安全性和临床近、中期疗效。     

冠心病患者药物洗脱支架植入术后球囊高压后扩张疗效观察

目的观察冠心病患者药物洗脱支架（DES）植入术后球囊高压后扩张的临床疗效。方法选择冠心病患者656例,其中332例（观察组）冠状动脉DES植入术后予非顺应性球囊高压后扩张,324例（对照组）仅行DES植入术,记录术中及术后情况。结果两组血管病变情况、血管病变数量、植入DES数量、支架植入后管腔狭窄程度、术中并发症比较,P均〉0．05。对照组支架植入后管腔最小直径为（2．74±0．32）mm、绝对内径获得为（2．25±0．40）mm,观察组分别为（3．13±0．34）、（2．63±0．47）mm,P均〈0．05;对照组术后随访亚急性支架内血栓发生率为1．54％、晚期支架内血栓发生率为1．85％,观察组分别为0．30％、0．30％,P均〈0．05。对照组术后12个月主要心脏不良事件发生率为6．79％、支架内再狭窄发生率为6．10％、支架最小内径为（2．37±0．38）mm、支架绝对内径丢失为（0．38±0．19）mm、管腔狭窄程度为18．70％±9．28％,观察组分别为2．41％、2．28％、（2．78±0．42）mm、（0．23±0．13）mm、13．50％±8．67％,P均〈0．05。结论冠心病患者DES植入术后行球囊高压后扩张治疗可明显减轻管腔狭窄、减少绝对内径丢失,主要心脏不良事件发生率和支架内再狭窄发生率也明显降低。     

联合应用不同类型的药物洗脱支架治疗多支冠状动脉病变

目的探讨联合应用不同类型的药物洗脱支架（DES）治疗多支冠状动脉病变的有效性和安全性。方法在进行多支或多处冠状动脉病变的介入治疗过程中,不同类型的DES（cypher和taxus）同时置人同一患者体内,并分为cypher组和taxus组,所有患者术后进行10个月临床和造影随访。结果34例患者入选,其中靶血管52支,靶病变68处,共置入支架75枚,其中cypher支架36枚、taxus39枚。术前两组狭窄程度分别为（75．4±14．2）％和（76．9±18．2）％,病变长度为（13．5±9．4）mm和（10．9±4．7）mm（P均〉0．05）。置入支架直径cypher组低于taxus组[（2．6±0．3）mm比（2．8±0．4）mm,P〈0．05]。支架长度分别为（16．8±6．3）mm和（16．0±6．3）mm（P〉0．05）。处理同一病变时,cypher和taxus两种支架重叠6例。对所有患者进行了平均（10±5）个月的临床随访,心脏事件（MACE）发生率为8．8％（3／34）。9例患者随访期间进行了冠状动脉造影,其中发生MACE的3例患者有2例发生支架内再狭窄（cypher和taxus组各1例）,另1例为其他部位新的病变。6例支架重叠的患者无MACE发生。结论对多支或多处冠状动脉病变的患者同期置入不同的DES是安全和有效的。     

药物洗脱支架或冠状动脉搭桥术对冠状动脉多支病变的疗效观察

目的观察药物洗脱支架（DES）或冠状动脉旁路手术（CABG）对冠状动脉多支病变的疗效。方法回顾性分析350例冠心病患者的临床资料,其中冠脉多支病变220例,行DES置入术148例,行CABG术72例,观察其手术疗效、并发症,并临床随访再发心绞痛、再次血运重建、死亡无事件存活等。结果随访327例患者,随访率93．42％。随访结果：围手术期手术成功率均较高,CABG组70／72（97．22％）,DES组143／148（96．62％）,两组间差异无统计学意义（P〉0．05）。心力衰竭发生率,CABG组14／72（19．44％）,高于DES组12／148（8．10％）,差异有统计学意义（P〈0．05）。死亡率CABG组4／72（5．55％）,略高于DES组6／148（4．05％）,但差异无统计学意义。脑梗塞、心绞痛、多脏器功能衰竭发生率两组间差异均无统计学意义（P〉0．05）。术后（12．0±6．7）个月随访结果：再发心绞痛DES组9／148（6．48％）,高于CABG组2／72（2．7％）,差异有统计学意义（P〈0．05）。靶血管重建,DES组5／148（3．38％）,高于CABG组0／72（0）,两组间差异无统计学意义。结论对于多支冠状动脉病变,CABG组及DES组手术成功率均较高,两组间差异无统计学意义。DES组创伤小、恢复快,围手术期心力衰竭发生率CABG组高于DES组,差异有统计学意义。死亡率两组间差异无统计学意义。远期临床随访,两组均有较好的效果,再发心绞痛及需血运重建,DES组高于CABG组。     

冠状动脉小血管支架植入的临床研究

目的：观察冠状动脉小血管病变患者的临床特点、支架植入情况及预后效果。方法：回顾分析冠状动脉小血管严重狭窄患者的临床及支架植入资料，并与同期进行的冠脉大血管支架患者进行比较，比较二者的临床特点、手术方法及预后的异同。结果：冠脉小血管支架组植入成功率97．14％，大血管支架组植入成功率98．95％（P〉0．05）；两组在年龄、性别及高血压患病率方面组间比较差异无统计学意义（P〉0．05），2型糖尿病患病率在小血管支架组高于大血管支架组（P〈0．05）；植入方法上，使用球囊预扩的比例两组比较差异无统计学意义（P〉0．05）；支架释放后球囊后扩张比例小血管支架组低于大血管支架组（P〈0．05）；术中并发症及随访期预后差异元统计学意义（P〉0．05）。结论：冠状动脉小血管支架植入的成功率、预后与大血管支架组无显著差异，可安全地用于冠脉小血管病变的治疗。     

无球囊对吻单支架植入术治疗分叉病变的近期疗效

目的：通过比较分叉病变经皮冠状动脉介入治疗术（PCI）3种处理方法的近期疗效,探讨最简单处理方法-无球囊对吻单支架植入术的安全性及有效性。方法：入选主支血管即刻造影成功PCI患者81例,分成三组：无球囊对吻单支架组,主支血管植入药物洗脱支架（DES）后,边支血管不予任何处理;球囊对吻单支架组,主支植入DES后,边支血管予球囊对吻扩张;球囊对吻双支架组,主支和边支均植入DES后,予球囊对吻。6个月临床随访观察主要不良心血管事件（MACE）发生情况,以及定量冠状动脉造影（QCA）评价血管再狭窄率和血管狭窄程度。结果：术后6个月,虽然三组间边支血管开口狭窄程度[（65．3±19．6）％、（59．9±17．7）％和（46．8±11．5）％,P〈0．001]有显著性差异,但是三组间MACE发生率（12．1％、14．8％和19．0％,P〉0．05）和主支血管再狭窄率（6．1％、7．4％和9．5％,P〉0．05）差异无显著性。结论：主支血管即刻造影成功PCI患者3种处理方法的近期临床疗效并无显著性差异,提示无球囊对吻单支架植入术治疗分叉病变安全有效。     

药物涂层支架或冠状动脉搭桥术治疗冠状动脉多支病变的疗效观察

目的：讨探药物涂层支架对冠状动脉多支病变的疗效。方法：对350例冠心病患者的临床资料回顾性分析，其中冠脉多支病变220例，行DES置入术148例，行CABG术72例，观察两组的疗效、并发症，并临床随访24个月。结果：随访327例患者（93．42），围手术期手术成功率均较高，两组间无差异。心力衰竭发生率CANG组高于DES纽（P〈0．05），死亡发生率CABG组高于DES组，但无统计学差异。24个月随访结果，再发心绞痛DES组高于CABG组（P〈0．05），靶血管重建，DES组高于CABG组（P〈0．05）。病死率两组之间无统计学差异。结论：对于多支冠状动脉病变患者，CABG70／72（97．22）及DES143／148（96．62）组手术成功率均较高，远期效果也较好，围手术期心力衰竭发生率较低，再发心绞痛及需血运重建者DES5／148（3．38）组高于CABG0／72（0）组。     

药物洗脱支架治疗冠状动脉小血管病变的疗效分析

目的 通过分析比较裸金属支架（BMS）与药物洗脱支架[DES，包括雷帕霉素（Cypher）支架和紫杉醇（TAXUS）支架]治疗冠状动脉小血管病变疗效的差异，为DES治疗多支及单支小血管病变冠心病提供依据。方法连续入选2002年12月至2005年5月沈阳军区总医院首次接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）、靶血管为小血管病变且达到完全血运重建的486例患者，其中多支小血管病变（多支）150例。分为BMS组214例（多支63例）、Cypher组140例（多支46例）和TAXUS组132例（多支41例），对比分析各组患者住院期间及随访6个月的临床情况。结果3组患者冠脉病变特点、PCI成功率及住院期间主要不良心脏事件（MACE）发生率等指标差异均无显著性（P〉0．05）。冠脉造影随访显示，两个DES组再狭窄率均明显低于BMS（Cypher组4．9％，TAXUS组7．5％对BMS组29．2％，P〈0．05），随访期间MACE发生率亦明显低于BMS（Cypher组2．9％，TAXUS组3．9％对BMS组12、0％，P〈0．01）。进一步分析多支小血管病例，发现两个DES组的再狭窄率及随访期间MACE发生率仍然明显低于BMS组（再狭窄率Cypher组6．7％，TAXUS组7．1％对BMS组37．5％，P〈0．05；MACE发生率Cypher组4、1％。TAXUS组4．8％对BMS组21．O％，P〈0．05）。结论Cypher和TAXUS支架治疗小血管病变安全可行，疗效显著，治疗多支小血管病变可得到相同的疗效。     

药物洗脱支架联合替罗非班治疗急性心肌梗塞的研究

目的：探讨药物洗脱支架与替罗非班联合用于急诊PCI治疗ST段抬高型心肌梗塞（STEMI）的安全性和有效性。方法：选择2005年1月至2007年9月STEMI患者254例，均于12h内行急诊PCI治疗，随机分为三组，分别给予置入金属裸支架（BMs）、药物洗脱支架（DES）、药物洗脱支架＋替罗非班治疗。随诊观察6～12个月，比较三组主要心脏不良事件（MACE，包括死亡率、再发心肌梗塞、靶病变重建等）、支架内血栓形成和无复流现象发生的差异。结果：154例患者中，47例置入金属裸支架，49例置入药物洗脱支架，58例置入药物洗脱支架＋替罗非班治疗。随访期间。MACE、支架内再狭窄率、靶病变重建率，DES组分别为：6．1％、4．1％、2．0％，BMS组分别为：21．3％、17．0％、12．8％，两组相比差异均有显著性（P〈0．05～〈O．01），支架内血栓形成两组差异无显著性。DES组＋替罗非班组与DES组相比MACE和元复流现象显著减少（P〈0．05），其余指标差异无显著性（P〉0.05）。结论：在STEMI的急诊PCI中，DES具有更好的有效性和安全性，与替罗非班联合应用可以明显降低心脏不良事件的发生和无复流现象。     

国产与进口西罗莫司药物洗脱支架治疗冠心病临床疗效对比

目的评估国产西罗莫司药物洗脱冠状动脉(冠脉)支架在冠心病患者中应用的安全性及1年临床随访结果,并与同期应用进口药物洗脱支架(Cypher和Taxus)比较。方法与结果2003年5月至2004年6月,共计673例经冠脉造影证实的冠心病患者接受药物洗脱支架治疗,其中接受国产西罗莫司药物洗脱支架(Firebird,上海微创公司)224例,进口西罗莫司药物洗脱支架(Cypher,美国强生公司)246例,进口紫杉醇药物洗脱支架(Taxus,美国波士顿公司)203例。各组基础临床情况及造影特征均相似,尽管Firebird组患者平均每例置入支架数目较多且支架总长度较长,但其住院总费用仍显著低于其他两组。术后1年临床随访严重心脏不良事件(包括心源性死亡、非致命性心肌梗死和靶血管再次血运重建)发生率在Firebird组为9·0%、Cypher组为8·4%、Taxus组为11·2%,相互比较差异无统计学意义。造影证实Firebird组2例(0·9%)、Cypher组2例(0·9%)和Taxus组3例(1·6%)发生支架内血栓形成。结论国产西罗莫司药物洗脱冠脉支架治疗冠心病安全,其1年临床疗效与进口西罗莫司及紫杉醇药物洗脱冠脉支架相似。     

ST段抬高心肌梗死应用国产西罗莫司洗脱支架与金属裸支架的对比研究

目的评估在ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者应用国产西罗莫司洗脱支架的安全性和有效性。方法将1年内连续入选STEMI的患者随机分为国产西罗莫司洗脱(火鸟)支架组或金属裸支架(BMS)组。对所有患者连续临床随访6个月,术后6个月常规行冠状动脉造影。试验主要终点是术后6个月靶病变区晚期管腔丢失(LLL),次要终点包括支架内血栓发生率和主要心脏不良事件(MACE)。结果试验前6个月共入选85例患者。国产西罗莫司(火鸟)支架组42例,平均年龄58·1岁。BMS组43例,平均年龄59·8岁。两组6个月血管造影随访率分别为47·6%和44·2%。6个月随访结果显示,国产西罗莫司(火鸟)支架组死亡率、靶血管重建率(TVR)和MACE分别为2·4%,0%和2·4%,BMS组相应为4·7%,31·6%和25·6%(P<0·05)。BMS组有1例发生支架内亚急性血栓。定量冠状动脉造影结果显示,国产西罗莫司(火鸟)支架组支架内平均LLL为0·18mm,BMS组为0·72mm。结论与BMS比较,国产西罗莫司(火鸟)支架能够有效降低STEMI患者6个月死亡率、TVR和MACE发生率,其急性或亚急性支架血栓发生率低。     

置入国产雷帕霉素药物洗脱支架冠心病患者双联抗血小板治疗效果的研究

目的:对置入国产雷帕霉素支架(Firebird)的冠心病患者,12个月双联抗血小板(DAPT)后继续延长DAPT时间能否获益进行分析。方法:回顾性分析2007年1月至2009年12月,于北京安贞医院心内科置入Firebird支架的患者,按照DAPT的时间,分为12个月停用DAPT组和12个月DAPT组,通过门诊或电话随访,评价术后患者死亡、心肌梗死、脑卒中联合终点发生率,靶血管再次血运重建发生率。结果:共入选患者1 073例,随访平均(29.4±6.2)个月,按照排除标准筛选后共955例患者纳入分析,12个月停用DAPT患者410例,12个月DAPT组患者545例。12个月停用DAPT和12个月DAPT组死亡/心肌梗死/脑卒中发生率分别为5.2和1.6,P=0.016,多因素校正后,12个月停用DAPT组仍较12个月DAPT组显著增加死亡/心肌梗死/脑卒中风险(HR=3.56,95%CI:1.18~10.8,P=0.025)。结论:对于置入Firebird的患者,与12个月时停用DAPT仅使用阿司匹林比较,12个月后继续使用DAPT显著降低不良事件风险。     

冠心病真实世界中药物洗脱支架置入术后血栓形成的发生率

目的探讨真实世界（real-world）中药物洗脱支架（drug-elutingstents,DES）置入后血栓的发生率。方法研究为单中心DES注册,在入选标准上无特殊限制。自2001年12月至2007年4月共计8190例冠心病患者接受了DES的治疗,其中使用雷帕霉素DES（Cypher支架,美国Cordis公司）2986例,使用紫杉醇DES（TAXUS支架,美国波士顿科技公司）1587例,使用国产雷帕霉素DES（Firebird,中国微创医疗器械有限公司）3617例。5412例完成了1年的临床随访,其中CypherDES2210例,TAXUSDES1238例和FirebirdDES1964例。完成2年临床随访的2176例包括CypherDES1245例,TAXUSDES558例和FirebirdDES373例。所有患者PCI术后联合应用阿司匹林与氯吡格雷至少9个月。结果在8190例患者中,17例发生急性血栓（0．21％）,7例发生在CypherDES组,4例发生在TAXUSDES组,6例在FirebirdDES组;23例发生亚急性血栓（0．28％）,包括8例在CypherDES组,6例发生在TAXUSDES组和9例在FirebirdDES组。急性和亚急性血栓的发生率为0．49％,其中CypherDES组为0．50％,TAXUSDES组为0．63％和FirebirdDES组为0．41％。三组之间在急性和亚急性血栓发生率方面差异无统计学意义。1年随访结果显示晚期血栓发生率为0．61％,包括CypherDES组为0．63％,TAXUSDES组为0．88％和FirebirdDES组为0．46％,三组之间比较在晚期血栓发生率方面差异无统计学意义。2年随访结果显示,晚期血栓发生率为0．74％,其中CypherDES组为0．72％,TAXUSDES组为0．90％,FirebirdDES组为0．54％,三组之间差异无统计学意义。结论研究结果提示在加强抗血小板治疗情况下,应用第一代DES治疗复杂性冠状动脉病变是安全和有效的,与早期选择性的病变研究相比,晚期血栓发生率无明显增加的趋势。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病1年临床随访——多中心注册研究

目的：多中心、前瞻性评估国产Firebird雷帕霉素洗脱支架在冠心病患者中应用的安全性及1年临床随访结果。方法：2004年6月至9月,入选上海地区6家医院接受国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗的冠心病患者360例。记录各例基础临床、介入治疗情况及1年临床随访结果．并与RESEARCH研究结果进行比较。结果：与RESEARCH研究资料比较,本研究组中患者高胆固醇血症(24．2%对56%)、既往接受CABG(0．3%对9%)或PCI(7．2%对19%)、多支冠脉病变(27．2%对54%)、复杂病变(B2型病变：30%对49%．C型病变：36．4%对43%)及支架术后行后扩张者(13．1%对55%)较少,P均＜0．001。本研究介入治疗成功率高于RE- SEARCH研究(99．2%对97%,P=0．03)。术后1年临床随访率93．9%,严重心脏不良事件(MACE,包括死亡、非致命性心梗及靶血管再次血运重建)发生率为8．3%,与RESEARCH研究中药物支架组相似(9．7%．P=0．58),显著低于普通支架组(14．8%,P=0．001)。Firebird支架术后1年血栓事件发生率为0．9%。结论：国产Firebird雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病安全、有效,术后1年MACE发生率与RE- SEARCH研究Cypher支架组相似。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架对急性心肌梗死的疗效观察

目的观察国产雷帕霉素药物洗脱支架(Partner)对急性心肌梗死(AMI)的临床疗效。方法将2005年5月至2006年8月天津武警医学院附属医院心内科116例AMI行急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者,依所置入支架不同,分为进口Cypher组(n=52)和国产Partner组(n=64)。观察两组患者住院及随访期间主要心脏不良事件(MACE)的发生和血管再狭窄情况。结果两组患者梗死相关动脉的分布差异无显著性意义。Cypher组置入支架55枚,Partner组置入支架64枚。所有患者急诊PCI手术均成功,住院及随访期间无MACE发生。Cypher组11例(21.15%)、Partner组18例(28.13%)完成了6个月冠脉造影随访,再狭窄率均为0。结论国产雷帕霉素药物洗脱支架应用于AMI治疗安全、有效。     

不同雷帕霉素药物洗脱支架在老年冠心病患者中的应用与研究

目的探讨雷帕霉素药物洗脱支架在老年冠心病经皮冠状动脉介入治疗中应用的安全性和有效性。方法入选320例冠心病患者,分为国产雷帕霉素药物洗脱支架组(Firebird组)160例,进口雷帕霉素药物洗脱支架组(Cypher组)160例。比较两组置入支架后6个月随访时的临床不良事件和再狭窄率。结果Firebird组共置入支架197枚,Cypher组共置入支架204枚。临床6个月随访示Firebird组临床不良事件3例,Cypher组4例,差异无显著性意义。6个月期随访造影显示Firebird组(66例)和Cypher组(77例)支架内再狭窄各出现1例。结论雷帕霉素药物洗脱支架Firebird和Cypher类似,而且Firebird有更高的效价比。     

Firebird2~(TM)和Excel药物洗脱支架治疗冠心病的近期疗效比较

目的:比较Excel药物洗脱支架和Firebird 2TM药物洗脱支架在冠心病患者中应用的近期疗效。方法:将2009年12月至2010年9月,在安贞医院连续住院的264例原位冠状动脉病变的患者,纳入本项前瞻性随机对照研究。其中137例仅置入Firebird 2TM药物洗脱支架,127例仅置入Excel药物洗脱支架。规律随访患者,比较2组患者支架术后的心脏不良事件发生率。随访的具体内容包括主要终点事件(全因死亡、靶血管血运重建、非致死性心肌梗死、血栓事件)和次要终点事件(不稳定心绞痛、缺血性脑卒中及心功能衰竭)。分析支架多聚物涂层对心脏不良事件的影响。结果:2组患者年龄、性别、吸烟史、高血压、脂质异常、糖尿病、既往介入治疗、既往心肌梗死、既往冠状动脉旁路手术及本次入院诊断急性心肌梗死所占比例方面差异均无统计学意义。Firebird 2TM药物洗脱支架组患者平均支架个数较Excel药物洗脱支架组个数分别为(1.93±1.13)个和(1.57±0.94)个。临床随访1.84～10.78个月,平均(5.36±1.91)个月,2组患者均未发生心源性死亡、靶病变血管导致的心肌梗死、靶病变缺血导致的血运重建及支架血栓事件。Firebird 2TM药物洗脱支架组患者不稳定心绞痛1例,心力衰竭(心衰)1例,Excel药物洗脱支架组,不稳定心绞痛3例,心衰1例,Kaplan-Meier生存曲线显示2组患者全部终点事件没有差别。结论:Firebird 2TM药物洗脱支架和Excel药物洗脱支架,在冠心病患者中应用的近期安全性方面疗效相似。     

雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠状动脉小血管病变的临床即刻效果

目的评价国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird支架)治疗冠状动脉小血管病变(直径≤2.5mm)的临床即刻效果。方法采用前瞻性、非随机对比研究方法,根据入选和剔除标准,连续入选2004年6月~2007年2月我院行冠状动脉造影(CAG)确诊,首次接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的靶血管为小血管病变且达到完全血运重建的160例患者,根据所置入的支架分为Firebird组(82例)和Cypher组(78例);支架置入后以相同的方法进行CAG,观察对比反映临床即刻效果的相关参数。结果术中全部Cypher及Firebird支架均顺利到达并释放于靶病变部位。两组支架的PCI手术成功率均为100%。Firebird组病变部位狭窄程度由术前的(78.7±15.6)%减至(7.20±10.69)%,P=0.0005;而Cypher组病变部位狭窄程度由术前的(79.8±15.8)%减至(7.10±10.61)%,P=0.0004。在急性管腔直径获得方面,Firebird组(1.76±0.52)mm与Cypher组(1.77±0.53)mm之间无显著差异(P=0.46)。结论Cypher和Firebird支架治疗冠状动脉小血管病变安全可行,临床即刻效果好。     

国产Firebird支架的远期安全性和有效性研究

目的 观察国产Firebird西罗莫司涂层支架治疗冠心病的远期安全性和治疗效果.方法 465例接受介入治疗的冠心病患者,由患者自主选择应用国产Firebird支架或进口Cypher支架,随访观察可能的不良事件和治疗效果,随访时间不少于24个月. 结果 Firebird组321例,随访观察(45.3±11.1)个月,其中166例(51.7%)复查冠状动脉造影,Cypher组144例,随访观察(46.1±12.1)个月,其中82例(56.3%)复查冠状动脉造影.随访结束时,两组间全因死亡(7.8%和7.6%)(x2=1.32,P=0.250)、心源性死亡(5.9%和5.6%)(x2=0.02,P=0.877)、急性心肌梗死(2.8%和3.4%)(x2=0.15,P=0.697)、因心血管事件再入院率(29.6%和31.9%)(x2=0.26,P=0.610)、急性和亚急性血栓事件(0.9%和1.3%)(x2=0.19,P=0.661)、晚期血栓事件(L 2%和1.3%)(x2=0.02,P=0.900)、靶病变再次血运重建术(3.4%和4.2%)(x2=0.15,P=0.694)差异均无统计学意义. 结论 国产Firebird西罗莫司涂层支架与进口Cypher西罗莫司涂层支架有相同或近似的远期安全性和有效性.