复方奥硝唑口腔溃疡涂膜的制备及质量控制

目的制备复方奥硝唑口腔溃疡涂膜并建立高效液相色谱法测定其中奥硝唑的含量.方法采用正交试验设计法优选奥硝唑口腔溃疡涂膜的基质组成及制备工艺.HPLC色谱条件色谱柱ZORBAX SB-C18(150 mm×4.6 mm),流动相为甲醇-水(5050),检测波长310 nm,流速0.8 mL·min-1,柱温40℃.结果最优的基质组成为壳聚糖1.8%,明胶1%,甘油15%.HPLC法中奥硝唑在40～200 mg·L-1范围内浓度与峰面积线性关系良好,r=0.999 8,加样回收率为99.54%,RSD为0.49%.结论制备复方奥硝唑口腔溃疡涂膜可用高效液相色谱法对主药奥硝唑进行质量控制,方法简便、快速、灵敏、可靠.     

高效液相色谱法与薄层色谱法测定盐酸特拉唑嗪片有关物质的比较

目的:通过用高效液相色谱法(HPLC)与薄层色谱法(TLC)测定盐酸特拉唑嗪片中有关物质的相关实验数据,确定精确可行、适宜应用的检测方法。方法:HPLC法,色谱柱为Krom asil C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸-二乙胺(350∶650∶10∶0.3),流速为1 m l/m in,检测波长为246 nm。TLC法:以硅胶GF254薄层板展开,醋酸乙酯-甲醇-二乙胺(40∶0.5∶3)为展开剂。结果:用TLC法测定,盐酸特拉唑嗪最小检出限为0.025 mg/m l。用HPLC法测定,盐酸特拉唑嗪最低检测浓度为0.05μg/m l。结论:两种方法均可用于盐酸特拉唑嗪片中有关物质的测定。TLC法操作简单、方便。但HPLC法灵敏度更高,方法的最小检出限远低于TLC法,且定量更精确,适用于有关物质的检测。     

高效液相色谱法测定小鼠胰腺组织中奥硝唑浓度

目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定小鼠胰腺组织中奥硝唑浓度方法。方法以DISCOVERY ODS C18柱(5μm,250mm×4.6mm)为色谱柱,甲醇-0.01mol.L-1磷酸二氢钾溶液=22∶78(v/v)为流动相,流速1.0mL.min-1,柱温30℃,检测波长310nm,组织样品用三氯乙酸沉淀蛋白。结果小鼠胰腺组织中的内源物质不干扰奥硝唑的测定,奥硝唑在0.1～200μg.mL-1浓度范围内峰面积与浓度线性关系良好(r=0.999 9),最低检测限为0.1μg.mL-1。平均回收率为(98.26±1.18)%,高、中、低3种浓度的日内差(RSD)<5%,日间差(RSD)<10%。结论本方法简便、快速、准确,重现性好,可应用于奥硝唑组织内药动学研究。     

HPLC法测定奥硝唑葡萄糖注射液含量及有关物质

目的 　测定奥硝唑葡萄糖注射液含量及有关物质。 方法 　HPLC法 ,用 C1 8柱 ,以甲醇 -水 ( 3 0∶ 70 )为流动相 ,检测波长为 2 85 nm,柱温40℃。 结果 　奥硝唑在 2 0～ 2 5 0μg· m L- 1 浓度范围内峰面积与浓度呈良好线性关系 ,相关系数为 0 .9999,平均回收率 99.2 %～ 99.8%,RSD0 .3 %～ 0 .4%。 结论 　该检测法检测奥硝唑葡萄糖注射液 ,两主要杂质与奥硝唑主峰的分离度符合规定     

HPLC法测定奥硝唑片中有关物质的含量

目的建立一种高效液相色谱法测定奥硝唑片中的有关物质的方法。方法色谱柱:用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(30∶69∶1)为流动相;流速1.0 mL.min-1;检测波长为315 nm。结果 2-甲基-5-硝基咪唑、奥硝唑的最小检出限分别为0.002%、0.01%,奥硝唑峰与杂质峰分离良好,空白辅料对奥硝唑片中的有关物质检查无干扰。结论此法精密度高、稳定性好,可用于奥硝唑片中相关物质的测定。     

HPLC测定奥硝唑注射液中的有关物质

目的 采用HPLC法测定奥硝唑注射液中的有关物质.方法 采用Topsil C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(22∶78),流速1.0 mL·min-1,波长318 nm处采用不加校正因子的主成分自身对照法对有关物质进行检查.结果 0.1～ 100μg·mL-1奥硝唑与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),检测限为1 ng(S/N =3),单一最大杂质的检查限度为0.5％,有关物质总量的检查限度为1.0％.结论 所用方法专属性强、准确、简便、快速,适用于奥硝唑注射液中有关物质的检查.     

灵芝胶囊中腺苷、腺嘌呤的TLC鉴别及腺苷的HPLC法含量测定

目的：建立灵芝胶囊中腺苷及腺嘌呤的TLC鉴别方法及腺苷的HPLC含量测定方法。方法：TLC法，采用硅胶GF254薄层板，以氯仿-乙酸乙酯-异丙醇-水（8：3：1．5：0．5）为展开剂，紫外光灯（254nm）检视。HPLC法，采用Shiseido C18色谱柱（4．6mm&#215;250mm，5μm），以甲醇-0．01mol&#183;L^-1磷酸二氢钾（10：90）为流动相，流速1．0mL&#183;min^-1，检测波长：254nm，柱温26℃。结果：样品中腺苷及腺嘌呤的TLC分离良好；HPLC法测定，腺苷进样量在2．08ng～2．08μg范围内，与峰面积积分值呈良好的线性关系，（r=0．9999），最低检出量为2．08ng，平均回收率为100．3％（n=9）。结论：TLC法及HPLC法重复性好，且简便、易行，可用于灵芝胶囊剂中腺苷类成分的检测。     

高效液相色谱法测定左旋奥硝唑原料药中右旋异构体

目的:采用高效液相色谱法拆分奥硝唑对映体,并对左旋奥硝唑原料药进行其右旋异构体的检查。方法:使用Daicel Chiralcel OB-H手性固定相色谱柱,流动相为正己烷-异丙醇-甲醇(95∶1∶4),进样体积5μL,柱温30℃;流速0.8mL·min~(-1),检测波长311nm,并考察了流动相的组成、流速等色谱条件对分离的影响。结果:在上述色谱条件下,奥硝唑对映体的分离度大于1.86,原料药中未检出右旋体杂质。结论:本方法可以实现奥硝唑的手性分离,并能应用于左旋奥硝唑原料药中的右旋体杂质的控制。     

莲杞补肾胶囊质量标准研究

目的:建立莲杞补肾胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对莲杞补肾胶囊中的人参进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法测定胡芦巴中胡芦巴碱的含量,色谱柱为Kromasil C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.05%十二烷基磺酸钠溶液-冰醋酸(20∶80∶0.1),流速为1mL·min-1,检测波长为265nm,柱温为30℃。结果:TLC中可检出人参的特征斑点。胡芦巴碱的检测浓度在10～200μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.86%,RSD=1.4%(n=5)。结论:所建标准可用于莲杞补肾胶囊的质量控制。     

中药材木通质量评价方法的研究

目的:建立TLC和HPLC法,同时对木通中齐墩果酸和常春藤皂苷元进行定性、定量分析。方法:薄层鉴别采用硅胶G薄层板,展开剂:正己烷-醋酸乙酯-冰醋酸(6:4:0.25),显色剂:10％硫酸乙醇溶液;含量测定采用Kromasil C18色谱柱(4.6mm×150 mm,5 μm),流动相:甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(87:13:0.04:0.02),检测波长:210 nm,流速:0.8 mL·min-1,柱温:室温。结果:TLC色谱系统中,齐墩果酸与常春藤皂苷元分离效果良好;HPLC中齐墩果酸、常春藤皂苷元线性范围分别为2.03-50.8μg(r=0.9996)和2.08-52.1μg(r=0.9997),平均回收率(n=5)分别为99.1％(RSD=1.8％)和97.4％(RSD=2.0％)。结论:所建立的TLC和HPLC法重现性好,专属性强,为木通药材质量控制提供科学依据。     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。     

不同方法治疗慢性宫颈炎的疗效分析

目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。     

槲皮素代谢产物定性检出条件研究

目的:研究给予大鼠槲皮素后血浆中代谢产物的定性检出条件。方法:给予大鼠槲皮素单体(100mg.kg-1)后腹腔静脉取血,血浆样品经2mol.L-1盐酸(甲醇-水溶液)水解,采用高效液相色谱法对血浆样品中代谢产物进行定性分析。结果:大鼠给药后3h内取血、血浆样品经盐酸水解处理4h,可稳定检测槲皮素和异鼠李素,样品在—20℃条件下贮存稳定。结论:血浆样品采集时间、盐酸水解时间及贮存方式等不同均可影响代谢产物的有效检出。     

片剂溶出度影响因素分析

目的:考察片剂溶出度的影响因素,提高片剂溶出度,从而提高产品质量。方法:通过实验,研究各种参数对片剂溶出度的影响,选择出最佳工艺条件,如改进处方、控制颗粒硬度和大小、控制压力等工艺参数,用于指导大型生产,提高片剂溶出度。结论:崩解剂及润滑剂的用量对片剂溶出度影响较大,颗粒的硬度及大小、粘合剂的温度,压片压力对片剂的溶出度亦有影响;片剂直径大小对片剂溶出度影响不大。     

甲泼尼龙佐治毛细支气管炎疗效观察

目的探讨甲泼尼龙与布地奈德治疗毛细支气管炎的疗效。方法将182例毛细支气管炎患儿随机分成三组,三组均采用综合治疗,A组62例用甲泼尼龙静脉滴注,B组60例雾化吸入布地奈德,C组60例用静滴氢化可的松,观察三组喘憋、哮鸣音消失和住院时间。结果A组喘憋、哮鸣音消失时间及住院时间均比B,C组缩短（P〈0.05）。结论甲泼尼龙静滴治疗毛细支气管炎有效、安全、方便,明显加快治愈过程,优于布地奈德与氢化可的松。     

新疆维吾尔自治区基层医院平均住院日调查分析

目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P＜0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P＜0.05),小于15岁组、15 ～24岁组、25～44岁组、45 ～65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异.     

住院患者抗菌药物不合理使用分析

目的了解该院住院患者不合理使用抗菌药物情况。方法随机抽取2009年住院使用抗菌药物病历544份。依据《抗菌药物临床使用原则》等相关规定进行评价,统计、分析抗菌药物不合理使用现象。结果该院住院患者抗菌药物不合理使用率为31.8%,不合理现象主要表现有选药不当、高起点用药、用法用量不当等。结论该院住院患者抗菌药物不合理使用现象严重,医院应采取措施加强监管,促进抗菌药物合理使用。     

对天津市北辰医院医务人员药品不良反应认知度调查分析

药品不良反应(ADR)监测工作是对上市药品安全性的再评价,是公众安全合理用药的保障,是药品监督管理工作的重要组成部分。本中心对天津市北辰医院103名医务人员进行了药品不良反应相关知识认知度调查,并对调查结果进行统计分析,为相关部门的药品监管工作提供依据和参考。