医院制剂存留之我见

随着国家及地方药品监督管理局的相继成立,对药品生产的管理已逐步走向正规化、国际化。在药品生产企业必须全部达到GMP标准的同时,也要求医院制剂室必须与药品生产企业同步达标,而     

医院制剂发展之我见

医院制剂是发展还是限制发展,看法不一。笔者认为医院制剂应该发展,关键是如何解决目前普遍存在的问题,努力开发特色制剂,取得明显的经济效益,简述如下。1 肯定和发展的意见1.1 医院制剂是新药研制与开发的摇篮 医院药剂科由     

医院制剂工作发展之我见

从医院药学实践与管理的角度,论述医院制剂工作的发展方向,并提出发展医院制剂的一些建议.     

建立医院制剂质量标准之我见

分析医院剂质量标准必须包含的内容,对建立高质量的医院制剂质量标准提出建议。     

议《中国医院制剂规范》

为完善《中国医院制剂规范》收载的检验方法，对其中不合理、不正确的地方提出改进意见。可供《规范》修订或再版时参考。     

对《中国医院制剂规范》的几点商榷

中华人民共和国卫生部药政局编辑出版的忡国医院制剂规范》（西药制剂第二版）（以下简称《规范》）,对加强和提高水平,为全国各医疗单位制备制剂、控制质量以及为各级药品监督、检验人员履行监督检验职责提供了依据。但我们在执行《规范》过程中,发现还有一些内容欠妥,现补充如下：1共性问题1．1对“滴定液”一词叙述不规范例如：“用硝酸银液（0.1Mol·L－1）滴定至×××,……”应按中华人民共和国药典1995年版二部（以下简称中国药典）叙述“用硝酸银摘走液（0.1mol·L-1滴定至×××,……”。“滴定液”是经严格标定,浓度要求…     

北京市医疗机构制剂规程修订工作展开全面部署

修订品种将涉及1600余个医疗机构制剂批准文号本刊讯2012年6月15日,北京市医疗机构制剂规程修订工作部署会议召开。会议明确了北京市医疗机构制剂标准修订工作的内容、程序、时限及各单位职责,对医疗机构制剂规程修订工作作了具体部署。北京市药品监督管理局     

医院药检室现状与现行医院制剂质量标准之我见

长期以来,医院制剂在临床治疗中发挥着独特的作用,但其质量一直在低水平上徘徊.国家逐渐加强管理力度,以确保临床用药安全有效.2001年3月,国家药品监督管理局颁发了<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP),使医疗机构制剂配制与检验有了具体准则.各地根据GPP要求,大力加强制剂室硬件建设,改造房屋结构,更新设备,生产条件有了明显改善.相比之下,医院药检室建设及现行医院制剂标准仍有许多不足之处,在一定程度上限制和妨碍了医院制剂质量的进一步提高.笔者在此提出自己的拙见,以期与同道商榷.     

对医院制剂的再认识

对医院制剂的再认识赵让，张友峰，左传华（山东巨野县人民医院巨野２７４９００）卫药字（８９）第１０号文件《医院药剂管理办法》中规定：医院必须根据医疗需要积极研究中、西药品的新制剂，运用新技术创制新剂型，必需根据医疗、科研的实际需要制备制剂。可见医院制剂...     

浅谈医院制剂

医疗单位除在市场上购进所需药品外,对一些临床急需而市场上无供应或供应不了的疗效可靠的药品通过制剂室自制来供应临床。医院制剂有标准制剂与非标准制剂。而非标准制剂多为临床科研及本院有效处方配制的药品,具有配制量小,品种多,使用周期短,部分品种稳定性差,贮...     

对《中国医院制剂规范》的几点商榷与建议

由卫生部原药政局组织专家编篡的《中国医院制剂规范》(西药制剂　第 2版 ) (以下简称《规范》) ,对全国各级医院制剂的配制起到了统一处方内容及配制方法的作用 ,并为医院制剂的质量监控提供了依据 ,从而大大提高了医院制剂的科学性和规范性 ,深受制剂人员的欢迎。在使用中 ,我们也发现《规范》尚存在某些不足之处 ,有待进一步探讨。为此 ,特提出以下几点看法与建议 ,供编篡者参考。1　在对甘油合剂 (《规范》第 43页 ,下同 )中的氯化钠进行含量测定时需要调整ｐＨ值《规范》中采用的是铬酸钾指示剂法。文献 [1]指出 ,该法适用的ｐＨ范围为…     

对《中国医院制剂规范》西药制剂第二版一处错误的纠正

《中国医院制剂规范》西药制剂第二版（以下简称《规范》）是原卫生部药政局组织编写的唯一全国性医院制剂规范。笔者按《规范》中复方硼砂溶液（朵贝氏溶液）［１］项下所载方法对本院制剂科配制的复方硼砂溶液进行含量测定时,碳酸氢钠测定结果与实际相差很大,根据该方法进行碳酸氢钠回收率试验证明,《规范》对复方硼砂溶液中碳酸氢钠含量测定方法存在明显错误。 复方硼砂溶液系化学反应法制备,制备历程为： 第一步碳酸氢钠的测定中溶液反应为：４式又可理解为： 上述历程中碳酸氢钠、硼砂均与盐酸发生了酸碱反应,盐酸液消耗量是二者…     

医院制剂分类浅谈

医院制剂品种较多，分类多样，为了帮助大家了解医院制剂的分类，特做简要介绍。1．按三级标准分类：1．1三级标准以内的制剂：1．1．1国家标准：《中国药典》内的制剂。如：葡萄糖注射液、硫酸庆大霉素滴服液等。特点：较少有处方及制法，多为片剂及针剂。有标示量、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、剂量、注意、规格、贮藏。1．l．2部颁标准：《中国医院制剂规范》内的制剂。如10％氯化钾溶液、胃蛋白酶合剂等。特点：除有性状、鉴别、含量测定、贮藏与药典相同项目外，还有处方、制法、作用用途、用法与用量、注解。1．l．3地方标准：…     

浅评《中国医院制剂规范》

本文指出了《中国医院制剂规范》（西药制剂，第2版）在含量测定方面的一些不足之处，供大家商榷。     

对医院制剂发展前景的思考

医院制剂是医疗机构根据医疗、科研、教学的需要，自行按处方和标准配制的药物，其剂型多，品种广，有的科技含量较高，具有独创性。医院制剂有着悠久的历史，特别是在经济落后、     

关于《中国医院制剂规范》的几点商榷

《中国医院制剂规范》(下称《规范》)西药制剂第2版于 1995年 5月正式出版 ,该书的出版对我国各级医疗单位在制剂制备 ,质量控制和应用等方央起到了统一标准 ,规范操作的指导作用 ,深受各级医疗单位的欢迎 ,同时也为全国各级药品监督、检验人员履行监督、检验职责提供了依据。笔者在多年的医院制剂工作中 ,发现该书尚存不足和错误之处 ,现提出几点意见与作者和读者供参考商榷。1　浓氯化钠注射液中细菌内毒素的检查《中国中药典》仅对 0 9%氯化钠注射液采用细菌内毒素检查法代替家兔法检查热原 ,其它浓度的氯化钠注射液均采用家兔法检查热…     

医院制剂的现状与发展方向

<正> 一、医院制剂的地位和特点 药物必先制成制剂,方能临床应用。我国的制剂,按其生产方式的不同,分为药厂制剂和医院制剂两类。一些应用比较广泛,用量较大,生产条件较复杂,且性质相对稳定的制剂则由药厂生产。而医院制     

实施新修订的《中华人民共和国药品管理法》后医院制剂面临的机遇与挑战

医院制剂工作是医院工作的重要组成部分,医院制剂已逐渐成为新药研制与开发的前沿阵地,是医院医药人员将科研成果转化为生产力的纽带和桥梁。新修订的《中华人民共和国药品管理法》(药品管理法)已从2001年12月1日起正式实施。其中,第二十五条明确规定了“医疗机构配制的制剂,应当是本     

对医院制剂规范中有关微生物限度检查的修订建议

目前,正在执行的医院制剂规范有两个版本:一本是<中国医院制剂规范>(西药制剂第2版);另一本.是<安徽省医院制剂规范>(1999年).     

医院制剂发展现状和展望

目的 了解医院制剂的性质、任务以及在医院医疗工作中的作用，研究医院制剂的特点和发展现状。方法 根据目前医院药学人员的配备状况、医院制剂生产的软件、硬件需求、医院制剂的使用情况以及筹建医院制剂所需成本，讨论生产医院制剂给医院带来的经济效益。结果 医院制剂在生产规模、人员配备、使用等方面受到一定的限制，因此它具有高投资、低产出的特点。结论 医院制剂应该开发研制具有医院特色的新制剂，调节和弥补市场不足；走发展中药制剂的道路，开发具有资源广、疗效确切、副作用小的中药制剂。