《小儿厌食(喂养障碍)中医证候评价量表》权重系数的确定和应用形式

[目的]为了《小儿厌食(喂养障碍)中医证候评价量表》能够真正应用于临床,对量表各条目赋权,并确定量表的应用形式。[方法]应用主客观综合赋权的方法确定本量表各条目的权重值,并参照探索性因子分析的结果确定量表维度,并进行组合得到临床常见证候,进而确定量表的应用形式。[结果]先利用Delphi法确定主观权重系数,再利用因子分析确定客观权重系数,然后将两种赋权方法得出的某一指标的权数值相乘,最后进行归一化处理,得到目标组合权数值。经探索性因子分析得出8个公因子,且每个因子各自代表了一个维度,不同因子的组合能体现小儿厌食症的不同证候,该量表可以拆分成评价小儿厌食不同证候的若干子量表。[结论]综合赋权的方法严谨、科学,能反映临床实际,应用此方法对本量表各条目所赋的权重值可取。本量表通过不同因子的组合进行拆分,所形成的的若干子量表可用于小儿厌食(喂养障碍)的常见证候的疗效评价。     

运用德尔菲法对《冠心病稳定型心绞痛脾虚痰浊证·中医证候计分表》条目筛选的研究

目的:(1)筛选、优化条目并制定《冠心病稳定型心绞痛脾虚痰浊证·中医证候计分表》。(2)建立能体现中医药治疗冠心病稳定型心绞痛脾虚痰浊证的疗效评价工具。方法:在参考国标、行标的基础上,结合专家会议意见形成《冠心病稳定型心绞痛脾虚痰浊证·中医证候计分表》,运用德尔菲(Delphi)法向行业内50位专家发送2轮调查问卷,并对问卷调查结果进行统计分析。结果:调查问卷收回率100%,专家积极系数为100%,专家总体权威系数为85%,专家意见的总体协调系数W为0.296,P<0.05。共删除4个条目,确定将胸闷、胸痛、脘痞、便溏等16个条目及其轻重程度纳入中医证候计分表中。结论:参与调查的专家代表性和积极性均较高,其权威程度以及协调性较好。应用德尔菲法对《冠心病稳定型心绞痛脾虚痰浊证·中医证候计分表》条目的筛选达成一致的专家共识。但是,仍需要进一步的临床实践来评价该证候计分表对于冠心病稳定型心绞痛病证结合疗效评价的作用价值。     

构建中医领域病例-对照研究技术规范:基于Delphi法的第1次调查

[目的]通过专家咨询的方式对调查问题条目进行第1轮评估,经分析讨论后形成第2轮调查问题条目。[方法]采用国际上通用的德尔菲(Delphi)法,以专家咨询的形式进行第1轮咨询调查,对调查问题条目进行重要性评估,并对相关条目提出归纳意见和建议,最后根据专家咨询的结果确定需要纳入的条目,为第2轮咨询调查提供草案。[结果]根据系统查阅文献的结果,结合观察性研究的STROBE规范以及国际上其他相关方法学技术规范制订的过程,最终制订出45条调查问题条目,以此进行专家调查。调查结果显示专家积极系数为81.8%。专家意见的集中程度指标一致,提示专家意见集中程度较好。条目变异系数(CV)均0.3,提示专家意见协调程度较好。条目平均分≥4分的有36条,3分≤平均分4分的有9条。其中关于证候和体质时点的确定以及选择新发病例方面是质疑较多的条目。[结论]最后确定纳入第1轮意见征询的条目36条、可能纳入的条目9条。其结果提示,中医药领域的病例-对照研究有其自身的特殊性,尤其是证候、体质方面,需要针对性的方法学指导。     

小儿厌食(喂养障碍)中医证候疗效评价量表的信度、效度和反应度测评

目的评价"小儿厌食(喂养障碍)中医证候疗效评价量表"的质量。方法应用"小儿厌食(喂养障碍)中医证候疗效评价量表"的临床调查表采集253例厌食患儿及27例健康儿童,用主成分分析法进行探索性因子分析,用于评价其结构效度;计算量表总分与各维度、条目与各自维度的相关系数,用于评价其内容效度;计算两次测量的量表总分及各维度的相关系数,用于评价其重测信度;计算奇偶条目的Cronbach'sα系数及两者的相关系数,用于评价其分半信度;计算量表总分及各维度的Cronbach'sα系数,用于评价其内部一致性;计算健康儿童与厌食患儿治疗前后中医证候总积分和各维度积分,用于评价其反应度。结果所提取的10个公因子所包含的条目存在试验前所预想的逻辑关系;除阴虚维度外,其他维度与量表总分相关系数均0.4(0.42~0.63),除形体偏瘦外,其余条目与本维度的相关系数均0.4(0.50~0.83);两次测量的量表总分相关系数为0.66,各维度相关系数均0.4(0.43~1.00);奇、偶数条目的Cronbach'sα系数分别为0.58、0.55,两者的相关系数为0.64;总量表的Cronbach'sα系数为0.74,各维度的Cronbach'sα系数均0.4(0.47~0.72);健康儿童与厌食患儿各个维度中医证候积分及总分比较、厌食患儿中医证候总积分和各维度积分的治疗前后比较,差异均有统计学意义(P0.01)。结论 "小儿厌食(喂养障碍)中医证候评价量表"具有良好的信度、效度及反应度,可用于本病各种常见中医证候疗效评价。     

中医证候诊断量表研究现况

围绕什么是中医证候诊断量表研究关键环节?对《中国知网数据库》检索平台收录的相关文献进行了分析,结果显示中医证候量表文献数量呈逐年递增的趋势。中医证候诊断量表研究关键环节主要体现在:(1)量表条目池建立方法:大致有文献分析、临床观察与专家咨询,这些方法单独使用或者结合起来。(2)条目筛选:①客观筛选方法主要是运用数理统计学方法,包括频数分布法、离散趋势法、相关系数法、因子分析法、聚类分析法、区分度法等;②主观筛选方法主要采用专家咨询法,评价指标有专家积极系数,专家权威系数,专家协调系数,专家意见集中程度。(3)对信度和效度评价有待提高。     

气虚血瘀证评价量表条目筛选方法分析

目的对气虚血瘀证评价量表进行条目筛选。方法在前期研究基础上,收集15位专家问卷数据和140例患者临床信息数据,通过专家问卷法、区分度法、相关系数法和克朗巴赫系数法进行条目筛选。结果综合4种方法结果,删除4种方法中2种及以上方法提示删除的条目,筛选后保留条目21个。结论基于专家共识与临床流行病学资料,气虚血瘀证评价量表条目筛选可结合多种统计方法进行,可为复合证候评价量表研制提供借鉴。     

心力衰竭中医证候流行病学调查表的设计

目的 制定心力衰竭中医证候流行病学调查表.方法 进行心力衰竭中医信息条目的 文献回顾,专家咨询和预调查.结果 通过对心力衰竭中医信息条目的 文献回顾,总结既往研究有关心力衰竭中医证候流行病学特征;制定专家咨询表,广泛征求不同地区专家的意见,就其对心力衰竭证候分布规律的认识进行归纳;制定进行预调查,检验临床医师及心力衰竭患者对调查内容理解程度、反应程度,据反馈的信息对相关条目进行调整,形成正式流调表.结论 总结前期文献研究成果,集成当代专家集体智慧,科学地制定心力衰竭中医证候流行病调查表,是进一步实施流调研究的可靠基础.     

小儿积滞病中医证候疗效评价量表的编制和北方地区检验

[目的] 编制小儿积滞病中医证候疗效评价量表并进行信度、效度和反应度检验,为小儿积滞病临床评价提供量表依据。[方法] 主要采用文献研究法、德尔菲法、小范围测试编制量表;利用探索性因子分析法、相关系数法、克朗巴赫系数（Cronbach’s α系数）法等对量表的信度、效度及反应度进行检验。[结果] 通过文献研究法构建了包含46个条目的评价量表条目池;经2轮德尔菲问卷,形成具有24个条目的初级评价量表;通过小范围测试,优化为具有21个条目的评价量表;探索性因子分析删除3个条目,剩余18条目共提取合并7个公因子,累计方差贡献率为68.76%;内容效度为0.359～0.931;重测信度为0.797～0.926;分半信度为0.798;内部一致性均＞0.4;反应度中,量表总分及各维度得分在积滞患儿与非积滞患儿、积滞患儿自身治疗前后方面的差异均具有统计学意义（P＜0.05）。[结论] 《小儿积滞病中医证候疗效评价量表》具有良好的信度、效度和反应度,可用于北方地区小儿积滞病常见中医证候的临床疗效评价,在南方地区的使用待进一步检验。     

心力衰竭中医证候流行病学调查表的设计

目的制定心力衰竭中医证候流行病学调查表。方法进行心力衰竭中医信息条目的文献回顾,专家咨询和预调查。结果通过对心力衰竭中医信息条目的文献回顾,总结既往研究有关心力衰竭中医证候流行病学特征;制定专家咨询表,广泛征求不同地区专家的意见,就其对心力衰竭证候分布规律的认识进行归纳;制定进行预调查,检验临床医师及心力衰竭患者对调查内容理解程度、反应程度,据反馈的信息对相关条目进行调整,形成正式流调表。结论总结前期文献研究成果,集成当代专家集体智慧,科学地制定心力衰竭中医证候流行病调查表,是进一步实施流调研究的可靠基础。     

非小细胞肺癌中医证候诊断量表的研制

目的:通过建立非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)中医证候诊断量表,为中医辨证分型提供理论依据,指导非小细胞肺癌的临床治疗。方法:通过检索NSCLC中医证候学和症状学的相关文献,以及临床患者访谈,初步确定NSCLC中医证候诊断量表条目池,根据专家、患者对各条目的重要性评价结果,确定条目。选取河南中医药大学第一附属医院、河南省肿瘤医院正在接受治疗的NSCLC患者进行调查,经统计分析后,得出中医证候量表。结果:通过对条目池筛选及专家、患者的评价,初步确定23个条目,制定NSCLC中医证候诊断量表。结论:本研究建立的NSCLC中医证候诊断量表具有良好的信效度,为治疗方案和指导临床用药提供了依据。     

小儿厌食症临床试验设计与评价技术要点的文献研究

[目的]系统评估、提炼小儿厌食症临床试验设计与评价技术要点,为试验设计的标准化和试验结果的相互比较提供可行性。[方法]检索国内外权威数据库中的小儿厌食症/厌食及其相关疾病随机对照临床试验(RCT)文献,纳入文献要求符合厌食症及其相关疾病诊断标准,干预措施为中医药、化学药、行为疗法,语种为中英文。[结果]共检索出文献1 321篇,最终纳入21篇。其临床定位,14项国内研究中,均以改善食欲不振症状或和增加食量为主,同时探讨改善生长和营养状况3项;7项国外研究中,以改善摄食行为、食欲不振症状、摄食量、小儿生长和营养状况为主,分别为4、1、1、1项。试验总体设计,选择阳性药、安慰剂、行为疗法和空白对照,分别为14、4、1、2项;采用双盲法10项,多中心试验9项,有样本量估算1项;采用差异性检验19项,非劣效检验、优效性检验各1项。中、西医诊断标准,主要参考或符合世界卫生组织(WHO)国际疾病分类、国内外专业学会或权威书籍,以及中国高等院校统编教材标准。受试者选择,具有纳入标准、排除标准、脱落剔除标准设计,分别为21、18、7项。干预措施,采用中医药、化学药、行为干预治疗分别为11项、4项、3项,联合治疗3项;疗程在10 d～8周,以2～4周居多。有效性评价,14项国内研究中,以食欲食量症状改善综合评价为主8项,以中医症状整体评价为主6项;7项国外研究中,以摄食行为量表评价为主4项,食欲不振改善、管饲喂养与口服卡路里的比例、体质量为主要指标各1项。安全性观察,有明确指标设计12项。此外,全部21项研究中,有伦理审批表达仅1项。[结论]文章纳入的RCT文献信息完善、质量较高,研究结果涵盖了小儿厌食症中药临床试验设计的基本要素,具有一定的借鉴和参考价值。     

小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证的临床观察

[目的]以健身消导颗粒为对照,初步评价小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证的有效性和安全性。[方法]采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究的方法。[结果]疾病疗效的愈显率对照组为66.36%,试验组为67.59%,证候疗效的对照组为74.55%,试验组为75.93%,两组比较,差异均无显著性意义(P0.05),非劣效检验成立。[结论]小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证临床有效,使用安全。     

董氏指压法治疗小儿厌食症100例临床观察

[目的]验证董氏指压法对小儿厌食症的临床疗效。[方法]采用随机对照观察方法,将100例厌食患儿随机分为治疗组和对照组,每组50例。指压组采用董氏指压法配合健胃消食口服液治疗,对照组单纯服用健胃消食口服液。治疗3周后观察患儿治疗前后厌食症状和唾液淀粉酶含量变化情况。[结果]指压组总有效率高于对照组(P0.05),治疗后患儿在食欲、食量、进食速度、偏食挑食等方面均有改善(P0.05),唾液淀粉酶含量提高(P0.05)。[结论]"董氏指压法"治疗小儿厌食症疗效确切,值得推广。     

健脾化痰类方治疗高脂血症痰浊证疗效的Meta分析

[目的]运用Meta分析对中医健脾化痰类方治疗高脂血症痰浊证的临床疗效进行评价。[方法]检索中国知网(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库、Pubmed数据库近5年(2011年1月1日—2016年7月30日)公开发表的中药治疗高脂血症痰浊证的随机对照试验(RCT)相关文献,筛选符合条件的文献并用Cochrane协作网提供的Rev Man5.3软件对文献进行评价分析。[结果]共纳入研究8个,包括688名患者。Meta分析结果显示:采用健脾化痰类方治疗高脂血症痰浊证临床有效率优于西药治疗[OR=1.9,95%CI(1.23,2.94),Z=2.89,P=0.004];对中医证候改善的疗效中药组明显优于西药组[OR=9.65,95%CI(5.56,16.73),Z=8.07,P0.000 01];在降低甘油三酯(TG)方面,中药组疗效优于西药组[SMD=-0.02,95%CI(-1.47,-0.16),Z=2.45,P=0.01];而在调节胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)方面,中药组与西药组疗效相当(P0.05);在安全性方面,中医组与西药组相当(P0.05)。[结论]健脾化痰类方治疗高脂血症痰浊证有一定的综合疗效,健脾化痰或可作为高脂血症痰浊证的基本治疗原则广泛推广,临证加减。本次研究纳入文献质量较低,仍需大量高质量的RCT研究文献进行进一步的分析。     

天津地区13例新型冠状病毒肺炎复阳病例中医病证特点及典型病案分析

[目的]初步分析天津地区新型冠状病毒肺炎复阳病例中医病证特点及辨治方法。[方法]对收治于天津市海河医院的13例新型冠状病毒肺炎复阳患者开展中医证候学调查,并进行典型病案的辨治分析。[结果]相比较天津地区整体的病证特征,复阳患者以男性更多见,平均年龄较小,轻型或普通型患者居多;接近半数患者无症状,症状种类较首次发病时明显减少,程度明显减轻;舌苔厚腻等湿浊之象明显改善,但较多出现咳嗽、咽干等气阴两虚之征,治法上建议应用益气养阴配合化湿祛浊、活血通络,取得了良好疗效。[结论]天津地区新型冠状病毒肺炎复阳病例中医病证特点的把握及典型病例的辨治思路为临床实践提供了参考。     

基于改良德尔菲法的阳虚体质干预效果评价指标体系构建

[目的]构建阳虚体质干预效果评价指标体系.[方法]采用改良德尔菲法筛选阳虚体质干预效果评价指标,经过两轮咨询对指标重要程度进行评估,并对专家的积极程度、权威程度、协调程度进行评价.[结果]两轮函询专家问卷有效回收率分别为87.5％、100％;专家权威程度为0.76;平均变异系数分别为0.251、0.217,专家意见趋于...     

511例颈动脉粥样硬化患者不同中医证型间血脂及胰岛素敏感指数的比较

[目的]探讨颈动脉粥样硬化的中医临床常见证型间相关生化指标是否存在差异性。[方法]采集511例颈动脉粥样硬化患者中医证候,检测全套血脂、空腹血糖、空腹胰岛素,经多元统计学分析得出临床常见证型,比较不同证型间检测实验室指标的差异性。[结果]肝肾阴虚型血清极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)均值最高,其次为肾虚气滞型。肾虚气滞型APOB均值最高,其次为肾虚痰浊型。血清甘油三酯(TG)、血清总胆固醇(TC)、血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白A(APOA)、脂蛋白(a)[LP(a)]、空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FIN)、胰岛素敏感指数(ISI)无组间差异性(P0.05)。[结论]各证型间VLDL-C、APOB差异有统计学意义(P0.05)。     

近5年中医药治疗肩周炎临床研究结局指标的现状分析

[目的]评价近5年中医药治疗肩周炎临床研究随机对照试验（RCT）结局指标的选择应用情况,为建立能够体现中医药辨证论治效果的证候疗效特色结局指标集提供基础。[方法]系统检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed和Cochrane Library等数据库,通过筛选文献、提取资料、评价偏倚风险,采用定性分析的方法描述纳入研究的RCTs的结局指标的应用情况。[结果]共纳入108篇RCTs,将其结局指标按照功能属性分为症状体征、生活质量、中医证候、理化检查、安全性、远期预后6类,其中应用频数较高的为总有效率86项（79.62%）、疼痛程度96项（88.69%）、视觉模拟评分法（VAS评分）63项（58.33%）以及简易McGill疼痛问卷（SF-MPQ评分）26项（24.07%）、肩关节功能81项（75.00%）[Constant-Murley肩关节评估量表45项（41.67%）以及肩关节活动度ROM评分13项（12.04%）]以及实验室指标30项（27.78%）等,这些会影响临床研究结果的应用价值。[结论]临床研究中,中医药对肩周炎的治疗有着重要的作用,...