健肾壮骨汤联合碳酸钙D_3片治疗老年骨质疏松症肝肾亏虚型40例临床观察

目的观察健肾壮骨汤联合碳酸钙D3片治疗老年骨质疏松症(OP)肝肾亏虚型的临床疗效。方法将80例老年OP肝肾亏虚型患者按照就诊顺序随机分为治疗组和对照组,各40例。2组患者均给予碳酸钙D3片口服,对照组在碳酸钙D3片口服的基础上联合骨化三醇软胶囊口服治疗,治疗组在碳酸钙D3片口服的基础上联合健肾壮骨汤治疗。2组均以2月为1个疗程,连续治疗3个疗程后比较2组治疗前后的视觉模拟评分法(VSA)评分、骨密度(BMD)值及中医证候积分。结果 2组治疗后VAS评分、中医证候积分均明显下降,BMD值均明显升高,与同组治疗前比较差异有统计学意义(P0.05或P0.01),且治疗组VAS评分、中医证候积分下降更显著,与对照组治疗后比较差异均有统计学意义(P0.05)。结论在碳酸钙D3片口服的基础上联合健肾壮骨汤治疗老年OP肝肾亏虚型临床疗效显著,可明显降低患者VAS评分及中医证候积分,提高患者生活质量,值得临床推广应用。     

华佗夹脊穴排刺温针法联合补脾益肾法在脾肾亏虚型骨质疏松症康复治疗研究

目的:探讨华佗夹脊穴排刺温针法联合补脾益肾法在脾肾亏虚型骨质疏松症康复治疗中的作用。方法:选取辽宁中医药大学附属医院中符合脾肾亏虚型骨质疏松症患者74例,随机分为2组,各37例。两组均给与常规康复治疗,对照组患者给予补脾益肾法治疗,每日1剂,水煎服;试验组患者在对照组的基础上联合华佗夹脊穴排刺温针法进行治疗,每日1次,所有患者均以4周为1个疗程。治疗前后对比中医证候评分、临床疗效、骨密度、血清中钙含量、骨钙素含量、疼痛视觉模拟评分、生活质量及不良反应状况。结果:与治疗前比较,两组中医证候积分及总积分均降低,BMD T值降低,血清钙、BGP水平升高,VAS评分降低,Barthel评分以及SF-36评分升高(P0.05);与对照组比较,试验组治疗后中医证候积分及总积分较低,临床总有效率较高,BMD T值较低,血清钙、BGP水平较高,VAS评分较低,Barthel评分以及SF-36评分较高(P0.05)。两组间总不良反应率对比无统计学差异(P0.05)。结论:华佗夹脊穴排刺温针法联合补脾益肾法能明显改善脾肾亏虚型骨质疏松症的中医临床症状,提高骨密度,疗效确切。     

强骨合剂联合西药治疗糖尿病骨质疏松症临床观察

目的观察强骨合剂联合西药治疗糖尿病骨质疏松症(DOP)的临床疗效。方法将72例DOP患者按优诊顺序先后分为对照组、治疗组各36例;2组在基础治疗的同时,对照组给予口服西药骨化三醇胶丸、维D钙咀嚼片,治疗组在给予对照组西药的基础上加服强骨合剂,2组观察时间均为3个月。结果对照组总有效率为77.8%,治疗组总有效率为91.7%,2组总有效率相比较差异有统计学意义(P<0.05);2组治疗前后中医证候积分相比有统计学意义(P<0.05),治疗组治疗后中医证候积分与对照组治疗后中医证候积分比较差异有统计学意义(P<0.05);2组治疗前后骨密度相比差异有统计学意义(P<0.05);2组治疗后血钙、血磷浓度与治疗前相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论强骨合剂联合西药骨化三醇胶丸、维D钙咀嚼片可使DOP患者临床症状有较明显的改善,增加骨密度,值得临床进一步推广应用。     

益肾蠲痛口服液治疗绝经后骨质疏松症临床观察

目的 观察益肾蠲痛口服液治疗肾阳虚型绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis,PMOP)的临床疗效.方法 将120例肾阳虚型PMOP患者随机分为治疗组和对照组,每组60例.两组患者均口服钙尔奇,治疗组患者加服益肾蠲痛口服液,对照组患者加服骨康口服液,疗程均为12个月,随访24个月.治疗前后及随访时,分别采用视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS)评价腰背疼痛,采用双能X线检测骨密度(bone mineral density,BMD);并观察两组中医证候疗效及脆性骨折发生情况.结果 治疗后,两组VAS评分均较治疗前显著降低(P＜0.01);腰椎、股骨颈、Ward三角BMD均较治疗前显著上升(P＜0.01);随访时,治疗组VAS下降值及腰椎(L2-4)、股骨颈、Ward三角BMD升高值均显著大于对照组(P＜0.01).两组中医证候疗效及脆性骨折复发率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 益肾蠲痛口服液可减轻PMOP患者腰背疼痛,提高BMD,改善中医症状,防止脆性骨折复发,在减轻腰背疼痛和提高BMD方面较对照药具有明显优势.     

补肾壮骨汤联合阿托伐他汀治疗糖尿病性骨质疏松症临床研究

目的:观察补肾壮骨汤联合阿托伐他汀治疗糖尿病性骨质疏松症的临床疗效。方法:180例糖尿病性骨质疏松症患者按抽签方式随机平均分为对照组和观察组。对照组给予阿托伐他汀治疗,观察组在对照组治疗基础上给予补肾壮骨汤。比较治疗前后两组的骨密度、中医证候积分、Ⅰ型原胶原N端前肽(procollagen I N-terminal peptide,PINP)、胰岛素样生长因子(insulin like growth factor,IGF-1)、视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)法评分、简化Mc Gill疼痛问卷(SFMPQ)评分、血清钙、血清磷、血清碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)的变化情况及临床疗效。结果:与治疗前比较,治疗后两组的中医证候积分、PINP水平、VAS、SF-MPQ评分、ALP水平均明显下降,而骨密度水平、IGF-1水平均明显上升,差异具有统计学意义(P0.05);治疗后,观察组的中医证候积分、PINP水平、VAS、SF-MPQ评分、ALP水平均明显低于对照组,而骨密度水平、IGF-1水平均明显高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05);治疗前后,两组患者血清钙、血清磷水平均处于正常水平,组间、组内相比,差异无统计学意义(P0.05);观察组的临床疗效明显优于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。结论:补肾壮骨汤联合阿托伐他汀治疗糖尿病性骨质疏松症临床疗效显著,可提高骨密度,缓解临床症状,减轻疼痛感。     

地黄骨痛康胶囊治疗肝肾不足型低骨量/骨质疏松患者骨密度疗效观察

目的 观察地黄骨痛康胶囊治疗肝肾不足型低骨量(LBM)/骨质疏松(OP)患者骨密度(BMD)临床疗效。方法 将我院120例肝肾不足型LBM/OP患随机分为治疗组与对照组各60例。两组在使用碳酸钙D3片、阿法骨化醇软胶囊的基础上,对照组给予阿仑膦酸钠片治疗,治疗组给予地黄骨痛康胶囊治疗。观察两组疗效、L1～4骨密度(BMD)、疼痛视觉模拟(VAS)、中医症候评分。结果 治疗后,治疗组总有效率高于对照组(P<0.05);两组L1～4BMD高于治疗前,治疗组L1～4BMD高于对照组(P<0.05);两组VAS、中医症候评分低于治疗前,治疗组VAS、中医症候评分低于对照组(P<0.05)。结论 地黄骨痛康胶囊联合西医基础疗法治疗肝肾不足型LBM/OP患者疗效确切,能缓解患者疼痛,改善症状。     

自拟地仲骨坚汤联合碳酸钙D3+骨化三醇治疗OP肾虚血瘀证的临床疗效

目的 探讨自拟地仲骨坚汤联合碳酸钙D3+骨化三醇治疗骨质疏松症（OP）肾虚血瘀证的临床疗效。 方法 采用简单随机数字表及随机数余数分组法将2020年5月~2021年5月凉山彝族自治州第二人民医院收治的172例肾虚血瘀证OP患者分为联合组与对照组,每组86例。 对照组患者采用口服碳酸钙D3+骨化三醇治疗,联合组患者在对照组基础上联合使用自拟地仲骨坚汤治疗,两组患者均治疗3个月。〖KG-*6〗比较两组患者临床疗效,治疗前、治疗3个月后中医证候积分（腰背刺痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难）、骨代谢标志物［骨钙素（BGP）、骨碱性磷酸酶（BALP）、Ⅰ型胶原C端肽（CTX-Ⅰ）、抗酒石酸酸性磷酸酶5b（TRACP-5b）］及不同部位骨密度（BMD）（股骨颈、股骨粗隆、腰椎L1-4、Ward三角）水平变化情况。 结果 治疗3个月后,联合组患者临床总有效率明显高于对照组（P＜0.05）,两组患者中医证候积分、BALP、CTX-Ⅰ、TRACP-5b水平均低于治疗前,且联合组低于对照组（P＜0.05）;两组患者BGP明显高于治疗前,且联合组高于对照组（P＜0.05;两组患者不同部位骨密度水平较治疗前均明显升高（P＜0.05）,联合组高于对照组,但差异无统计学意义（P＞0.05）。 结论 自拟地仲骨坚汤联合碳酸钙D3+骨化三醇能有效改善肾虚血瘀证OP患者临床症状及骨代谢水平,提高骨密度,临床疗效显著。     

中医通补法对原发性骨质疏松症的疗效分析及作用机制

目的探讨中医通补法对原发性骨质疏松症的疗效及作用机制。方法选取2016年8月~2017年8月来我院就诊的80例原发性骨质疏松症患者为研究对象,根据治疗方式的不同分为观察组和对照组,每组40例。其中观察组给予中医通补,对照组给予活性维生素D3联合钙剂进行治疗,疗程均为3个月,比较两组患者的中医证候疗效、疼痛情况、骨密度疗效、血生化指标。结果治疗后,两组患者的中医证候评分、疼痛程度、骨密度、血清钙水平等均有改善,且观察组中医证候疗效、疼痛程度疗效、腰椎骨密度疗效均优于对照组,血清钙水平升高水平比对照组更加显著,差异有统计学意义(P0.05)。结论中医通补法能升高血清骨钙素水平,抑制骨吸收,升高骨密度,改善患者临床症状,值得临床推广应用。     

精骨补骨颗粒治疗绝经后骨质疏松症38例临床观察

目的 前期实验研究证实了精骨补骨颗粒对地塞米松诱导骨质疏松模型大鼠的治疗作用,为验证该药的临床价值,进一步观察精骨补骨颗粒对于绝经后骨质疏松症(PMOP)的临床疗效。 方法 收集2016年5月-2017年4月于蚌埠医学院第二附属医院中医科就诊的80例肝肾阴虚型PMOP患者,在患者知情同意的情况下,随机分为对照组(基础治疗组)和观察组(精骨补骨颗粒组),每组40例,2组患者年龄、病程等一般资料差异无统计学意义(均P>0.05),可作为对照观察。2组均给予骨化三醇0.50 μg/d,分2次口服,观察组同时予"精骨补骨颗粒"每日一剂口服,共治疗6个月。目测疼痛分数法观察骨痛积分,以双能X线骨密度仪测定骨密度,化学发光法测量雌二醇,记录2组患者治疗后的数值变化,并记录中医证候积分以判定证候疗效。采用SPSS 23.0统计软件包建立统计数据库,分析数据,得出结果。 结果 对照组脱落1例,观察组脱落2例。2组患者骨痛积分均明显下降,骨密度数值均明显上升,观察组38例骨痛积分、骨密度数值均明显优于对照组(均P<0.001),观察组雌二醇较治疗前明显提高(P<0.001),对照组雌二醇改善不明显;在改善中医证候疗效方面,观察组总有效率为94.7%,对照组总有效率为74.4%,2组疗效比较差异具有统计学意义(P<0.05)。 结论 精骨补骨颗粒对肝肾阴虚型绝经后骨质疏松症有良效。      

碳酸钙D_3片与骨化三醇胶丸联合唑来膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症患者的短期随访观察

目的:分析绝经后骨质疏松症患者以碳酸钙D_3片与骨化三醇胶丸联合唑来膦酸钠治疗的临床效果。方法:选取2015年6月—2017年10月我院收治的绝经后骨质疏松症患者97例,按随机数字表法分观察组(n=49)及对照组(n=48)。对照组以碳酸钙D_3片、骨化三醇胶丸治疗,观察组在对照组基础上加用唑来膦酸钠治疗。比较两组疗效、治疗前后骨密度(BMD)、腰背疼痛程度(VAS评分)及不良反应。结果:观察组总有效率高于对照组(P<0.05);治疗后观察组BMD大于对照组,VAS评分小于对照组(P<0.05);两组均未发现严重不良反应。结论:绝经后骨质疏松症患者以碳酸钙D_3片与骨化三醇胶丸联合唑来膦酸钠治疗临床效果显著,能有效改善骨密度,缓解疼痛,且安全性高。     

阳和胶囊治疗老年原发性骨质疏松症30例临床观察

目的观察阳和胶囊治疗老年原发性骨质疏松症的临床疗效。方法选择原发性骨质疏松症患者60例,随机分成两组,治疗组用阳和胶囊治疗,对照组用钙尔奇D片治疗,治疗3个月,观察全身骨痛改善情况,监测治疗前后骨密度变化。结果治疗组在降低中医证候积分、疼痛症状积分方面,明显优于对照组(P0.01);两组中医证候疗效比较,治疗组明显优于对照组(P0.05);两组治疗后骨密度值比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论阳和胶囊对治疗老年原发性骨质疏松有明显治疗效果,值得临床推广使用。     

历节清饮联合小剂量甲强龙、甲氨蝶呤对湿热痹阻证类风湿关节炎的疗效及对疼痛程度和中医证候积分的影响

目的探讨历节清饮联合小剂量甲强龙、甲氨蝶呤对湿热痹阻证类风湿关节炎(RA)的疗效及对疼痛程度和中医证候积分的影响。方法选取2017年3月至2019年2月河南省洛阳正骨医院收治的78例湿热痹阻证RA患者,按照治疗方法分为对照组和观察组,各39例。给予对照组患者小剂量甲强龙和甲氨蝶呤治疗,观察组在对照组基础上接受历节清饮治疗。比较两组临床疗效和治疗前后中医证候积分、视觉模拟评分(VAS)。结果治疗后,两组中医证候积分和VAS评分均低于治疗前,观察组中医证候积分和VAS评分均低于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05)。观察组治疗总有效率[92.31%(36/39)]高于对照组[71.79%(28/39)],差异有统计学意义(P<0.05)。结论采用历节清饮联合小剂量甲强龙、甲氨蝶呤治疗湿热痹阻证RA患者的效果显著,可降低患者中医证候积分,减轻疼痛。     

补肾强骨法治疗系统性红斑狼疮患者激素性骨质疏松症临床观察

【目的】观察补肾强骨法治疗系统性红斑狼疮患者激素性骨质疏松症(GIOP)的有效性及安全性。【方法】将42例系统性红斑狼疮合并GIOP患者随机分为治疗组22和对照组20例。2组均给予常规西医治疗(包括继续给予一定剂量的激素以控制系统性红斑狼疮综合症,以及口服碳酸钙D3片、骨化三醇胶囊等),治疗组在西医治疗基础上,加用本院制剂补肾强身丸(由熟地黄、肉苁蓉、巴戟天、山茱萸、枸杞子、淫羊藿、女贞子、补骨脂、黄芪、党参、山药、杜仲、桑寄生、当归、川芎、丹参、白芍等组成)。2组均以3个月为1个疗程。1个疗程后观察2组临床疗效,比较2组治疗前后的腰椎和双髋关节骨密度,中医证候积分,有关骨代谢生化指标血钙、血磷和血清碱性磷酸酶水平的变化情况及不良反应。【结果】(1)治疗3个月后,治疗组的中医证候疗效显著优于对照组(P0.01)。(2)治疗后,2组的各项中医证候评分及总积分均较治疗前显著降低(均P0.05);治疗后2组比较,治疗组的主症腰脊疼痛、腰膝酸软及次症脊背叩痛、眩晕耳鸣等证候评分及总积分均较对照组显著下降(均P0.05)。(3)治疗后,治疗组3个部位的骨密度值无显著改变(均P0.05),而对照组3个部位的骨密度值均较治疗前显著下降(P0.05)。治疗后2组比较,对照组3个部位的骨密度值均显著低于治疗组(P0.05)。(4)有关骨代谢生化指标方面,治疗后治疗组的血钙、血清碱性磷酸酶水平有降低趋势(P0.05),而对照组则显著升高(P0.05),治疗后2组比较,治疗组血钙、血清碱性磷酸酶水平显著低于对照组(P0.05)。(5)用药期间,2组患者均未出现明显不良反应。【结论】补肾强骨法可显著改善系统性红斑狼疮患者使用糖皮质激素所导致的骨质疏松症。     

艾灸和附子理中汤治疗心肾阳虚胸痹临床观察

目的观察艾灸联合附子理中汤治疗心肾阳虚型胸痹的临床疗效。方法选取冠心病稳定型心绞痛中符合中医证候诊断为心肾阳虚型患者64例,随机分为治疗组和对照组,各32例。对照组予附子理中汤口服,治疗组在对照组基础上艾灸内关、膻中、阴郗、关元、心俞、肾俞等穴,共治疗2个疗程。比较两组中医证候疗效、心绞痛疗效及心电图疗效。结果治疗结束后,两组症状积分、服用硝酸甘油后胸痹缓解时间、硝酸甘油用量均较治疗前改善(P 0. 05),且治疗组优于对照组(P 0. 05)。治疗组中医疗效、心绞痛疗效疗效均优于对照组(P 0. 05)。结论艾灸联合附子理中汤可以缩短心肾阳虚型胸痹患者心绞痛持续时间,缓解心绞痛疼痛程度,改善患者心电图表现,能降低患者的中医证候总积分,有效改善患者的中医临床症状。     

健脾益肾配方颗粒联合中药脐贴干预脾肾阳虚型亚健康状态临床研究

目的 :探究健脾益肾配方颗粒联合中药脐贴干预脾肾阳虚型亚健康状态的临床疗效。方法 :选取2016年10月—2017年2月收治的66例脾肾阳虚型亚健康状态患者,采用随机数字表随机分为两组,即每组33例,其中对照组应用健脾益肾配方颗粒治疗,实验组在坚持对照组治疗的同时联合中药脐贴干预。治疗结束后,检测临床总有效率,对比治疗前后患者中医证候积分、疲劳积分改善情况。结果 :(1)治疗后实验组较对照组改善明显,经临床检测统计可知,实验组临床总有效率为87.88%,对照组临床总有效率为72.73%,两组结果具有显著差异(P0.05);(2)经治疗后,比较两组患者中医证候积分变化,结果显示两组有显著差异(P0.05),且实验组证候积分较对照组有明显降低(P0.05);(3)经治疗后,比较两组患者疲劳程度,疲劳积分比较显示,两组结果具有显著差异(P0.05),实验组疲劳积分均有明显降低,且程度优于对照组(P0.05)。结论 :健脾益肾配方颗粒具有补脾温肾助阳之效,可以明显减轻脾肾阳虚证的临床症状,调节患者体质,联合中药脐贴,能加强机体对药物的吸收能力,改善患者亚健康状态,对临床具有指导意义,值得临床推广。     

注射用骨肽联合阿仑膦酸钠片治疗原发性骨质疏松症的有效性及安全性评价

目的:研究分析注射用骨肽联合阿伦磷酸钠片治疗原发性骨质疏松症的临床效果及安全性。方法:选取原发性骨质疏松症患者100例,按随机数字表法进行分组,对照组患者服用Vit D_3片,观察组采用注射用骨肽联合阿伦磷酸钠片进行治疗,两组患者均治疗6个月,观察两组患者骨密度、生化指标及骨痛VAS评分情况。结果:治疗后,观察组的腰椎骨密度和髋部骨密度明显高于对照组,观察组的碱性磷酸酶水平低于对照组,观察组的骨痛VAS评分明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:原发性骨质疏松症采用注射用骨肽联合阿伦磷酸钠片治疗临床效果显著,可使患者骨密度增加,缓解骨痛,具有临床应用价值。     

傅山引火汤加减治疗复发性口腔溃疡的临床疗效观察

[目的]探讨傅山引火汤加减治疗肾阳亏虚型复发性口腔溃疡(ROU)的有效性及安全性.[方法]将70例肾阳亏虚型ROU患者随机分为试验组和对照组,每组各35例.对照组给予口服维生素C片联合维生素B2片治疗,试验组给予傅山引火汤加减治疗,疗程为5 d.观察2组患者治疗前后平均溃疡期、疼痛指数视觉模拟量表(VAS)评分和中医证候积分的变化情况,评价2组患者的西医疗效、中医证候疗效及安全性,并进行为期3个月的随访以观察其复发情况.[结果](1)治疗5d后,试验组的西医疗效和中医证候疗效的总有效率分别为97.14％(34/35)、97.14％(34/35),对照组分别为65.71％(23/35)、71.43％(25/35),组间比较,试验组的西医疗效和中医证候疗效均明显优于对照组(P<0.05).(2)治疗后,2组患者的平均溃疡期均较治疗前明显缩短(P<0.05),且试验组对平均溃疡期的缩短作用明显优于对照组(P<0.05).(3)治疗后,2组患者的疼痛指数VAS评分和中医证候积分均较治疗前明显降低(P<0.05),且试验组对疼痛指数VAS评分和中医证候积分的降低作用均明显优于对照组(P<0.05).(4)对临床治愈及显效人群进行3个月随访,试验组的复发率为18.54％(5/27),对照组为54.55％(6/11),组间比较,试验组的复发率明显低于对照组(P<0.05).(5)治疗过程中,2组患者的生命体征(包括体温、呼吸、心率、血压)以及血、尿、大便常规和肝功能、肾功能等安全性指标均无明显异常变化.[结论]应用傅山引火汤加减治疗肾阳亏虚型ROU患者疗效确切,可有效缩短平均溃疡期,降低疼痛指数、中医证候积分和复发率,其中医疗效、西医疗效和远期疗效均优于维生素C片联合维生素B2片治疗的对照组.     

骨康颗粒治疗肾阳虚型绝经后骨质疏松症疗效观察

目的:观察骨康颗粒治疗肾阳虚型绝经后骨质疏松症的临床疗效。方法:将85例符合纳入标准的患者按随机数字表法分为治疗组和对照组,治疗组应用骨康颗粒治疗,对照组应用固邦治疗,比较两组治疗前及治疗后3月临床疗效、腰椎骨密度、肾阳虚症状积分以及相关骨代谢指标的改善情况。结果:治疗组在临床疗效、骨密度、相关骨代谢指标的改善方面,与对照组比较无显著性差异(P>0.05);在改善肾阳虚症状积分方面,治疗组优于对照组。结论:骨康颗粒治疗绝经后骨质疏松症有较好疗效。     

益肾壮骨汤联合阿仑膦酸钠及碳酸钙D_3治疗骨质疏松症的效果

目的:观察益肾壮骨汤联合阿仑膦酸钠及碳酸钙D_3治疗骨质疏松症的效果。方法:选取70例骨质疏松患者为研究对象,按随机数字表法将其分为对照组和观察组,每组35例。对照组患者予阿仑膦酸钠与碳酸钙D_3治疗,观察组在对照组基础上联合益肾壮骨汤治疗,比较两组患者的临床疗效,治疗前后视觉模拟评分法(VAS)疼痛评分、骨密度水平,以及不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为88.57%,高于对照组的60.00%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗1、3、6个月后观察组VAS评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组腰椎骨及股骨颈骨密度水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:益肾壮骨汤联合阿仑膦酸钠及碳酸钙D_3治疗骨质疏松症的临床疗效较好,可提高患者骨密度水平,缓解其疼痛程度,值得临床推荐。     

补肾通络对原发性骨质疏松症中医证候影响的临床研究

目的 初步评价自拟补肾通络方治疗原发性骨质疏松症的中医证候疗效及用药安全性.方法 采用随机对照的原则纳入符合原发性骨质疏松症和肾虚络阻证诊断标准的患者100例,分成治疗组50例,给予口服自拟补肾通络方治疗;对照组50例,给予口服仙灵骨葆胶囊治疗,疗程均为3个月.观察治疗前后中医临床证候积分变化,同时监测血、尿、便常规;心电图,肝、肾功能等.结果 治疗后中医证候疗效治疗组总有效率为96%,优于对照组(84%),P＜0.05;与治疗前比较,2组治疗后腰背四肢疼痛、腰膝酸软无力、下肢痿弱均明显改善(P<0.05),且治疗组治疗后头晕目眩明显改善(P<0.05),2组比较,除腰膝酸软无力方面外,治疗组均优于对照组.2组用药后安全性指标检测未发现明显变化.结论 自拟补肾通络方在改善原发性骨质疏松症的中医证候方面取得了良好疗效,药物安全性良好.