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新版《中国药典》正式颁布,2000年7月1日执行 总被引：1，自引：0，他引：1
《中国药房》2000,11(3)
根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定 ,国家药品监督管理局日前在京颁布关于执行《中华人民共和国药典》２０００年版的通知 (以下简称《通知》)。《中国药典》２０００年版是国家为保证药品质量、保护人民用药安全、有效而制定的法典 ,是执行《中华人民共和国药品管理法》 ,监督检验药品质量的技术法规 ,也是我国药品生产、经营、使用和监督管理所必须遵循的法定依据。认真执行、贯彻《中国药典》２０００年版对于指导临床用药、提高我国制药工业水平、发展药品国际贸易和对外开展医药科技交流活动都具有十分重要的作用。《通知》规… 相似文献
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《中华人民共和国药典》2000年版已出版发行,并将于2000年7月1日起执行。 中国药典是国家为保证药品质量,保障人民用药安全、有效而制定的法典。它是执行《药品管理法》监督检验药品质量的技术法规,是药品生产、供应、使用和管理的法定依据。对于指导临床用药,提高我国医药工业水平,发展药品国际贸易和对外开展医药科学技术交流都有十分重要的促进作用。 1 《中国药典》2000年版的主要概貌 《中国药典》主要由凡例、品种和附录三大部分组成。《中国药典》2000年版对这三部分内容均有明显的改进和提高,并有所创新。新增品种主要是从已转正的新药和部颁 相似文献
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《中国药典》2000年版这部跨世纪的药典于7月1日正式执行。这标志着我国药品质量管理水平又向前跨进了一步,也标志着我国的药品监督管理工作、药品检验工作将以更新的面貌迎接新世纪的到来。通过学习、执行2000年《中国药典》及国家药品监督管理局国药管注[2000]91号“关于颁布执行《中华人民共和国药典》2000年版的通知”(以下简称“通知”),笔者对以下方面提出自己的看法,供商榷。 相似文献
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根据《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）第三十二条的规定：药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）作为国家药品标准体系的核心,其权威性不容置疑。《中国药典》的勘误或订正事关药典的权威性,一定程度会影响到药典标准的可执行性,而可执行性是药典的最基本要求。因此,我们必须十分重视且应尽量降低药典的订正率。笔者结合2005年版和2010年版药典二部编制工作的实际体会,就两版药典二部勘误情况进行统计和原因分析,并探讨相应的解决措施。 相似文献
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中华人民共和国药品管理法 总被引：1，自引：0，他引：1
《中国新药与临床杂志》2001,20(3):238-244
新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于 2 0 0 1年 2月 2 8日经九届全国人大常委会第二十次会议审议通过。这是我国法制建设的又一重要成果。它对于加强药品监督管理 ,维护人民健康和用药安全、有效 ,意义重大 ,影响深远。九届全国人大常委会第二十次会议对《药品管理法》进行了全面修订。针对药品监督管理工作中的实际情况 ,新修订的《药品管理法》强调了对制售假劣药品等违法行为加大处罚、打击力度 ;增加了药品监督管理部门对涉嫌生产、经营假药、劣药的行政强制措施 ,进一步加强对药品广告的管理 ,禁止处方药在大众媒体进行广告宣传 ,建立处方药与非处方药分类管理制度和药品生产企业、经营企业必须执行《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》等方面的内容 ;对简化、完善药品生产、经营企业审批环节 ,统一药品的审批以及药品价格、药品回扣等问题也作出了相应的规定。新修订的《药品管理法》还对药品监督管理部门和人员的执法行为作出了明确规定 ,并强化了药品检验机构及人员的责任 ,规范了药品监督检验收费的管理。现将新修订的《药品管理法》全文转印如下。 相似文献
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2000年版《中国药典》于2000年7月1日起正式执行,由国家药典委员会编写的该版药典配套丛书《临床用药须知》也已出版发行。过去几版药典“剂量”项的内容过于简单,已不能准确反映临床用药实际情况。按照国际惯例,本版药典取消了该项,其有关内容移至《临床用药须知》中详细介绍。笔者认为本书对2000年版《中国药典》收载药品所规定的剂量应视为“药典剂量”,对其他药品剂量的规定在临床用药中也应作为首要依据。国家药品监督管理局要求各地药品监督管理部门参考本书内容对药品生产企业申请修改的标签及使用说明书进行审核[1]。在临床用药中,… 相似文献
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《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。《中国药典》一经颁布实施,其同种品牌的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。药典收载了一些治疗效果好、毒副性小、质量稳定等特点常用药物及其制剂,并确定了这些品种的质量标准,而且在制剂通则中还规定了各种剂型的有关标准、检查方法。 相似文献
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《医药导报》2007,26(5):I0001-I0001
第一条 为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。
第三条 药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。 相似文献
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药品是一种特殊商品,其质量优劣直接影响病人的身体健康和生命安全。为确保临床用药质量,加强医院全程药品质量监督管理工作势在必行。我国对药品管理和产品质量非常重视,先后颁布了《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国产品质量法》为人民用药安全有效提供了法律保证。１ 执行药政法规,加强医院药品质置全程监督管理１．１ 坚持购入药品验收,严把药品质量关：医院由药品检验监督人员购入药品的质量验收,严格按照《中华人民共和国药品管理法实施办法》对所购入的药品逐批验收。如药品名称、规格、供药单位、生产单位、生产… 相似文献
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