香丹注射液的不良反应

香丹注射液由丹参和降香组成,有效成分为丹参酮、原儿茶醛、原二茶酸等;丹参苦寒,有活血祛淤,消痈安神之功效。现代药理学研究发现,丹参有扩张处于收缩痉挛状态的微动脉,促进侧支循环的建立,促进毛细血管网开放和改善微循环的功效,可使因缺血缺氧的状态迅速改善。     

香丹注射液致过敏性休克1例

患者 ,女 ,70岁。因咳嗽、咯痰 1周 ,发热 1d于 2 0 0 2年 6月 14日入院。既往体健 ,无传染病史 ,无重大手术及外伤史 ,无药物、食物及其他过敏史。查体 :T36 .6℃ ;P85次·min-1;R2 0次·min-1;BP19/9kPa。双肺呼吸音粗糙。门诊胸片报告 :两下肺肺炎 ,左胸腔少量积液 ,左心室增大 ,左下肺占位性病变。CT印象 :两下肺感染。心电图诊断 :窦性心律 ,T波改变。血清生化全套 31项检测 :GLU 4 .15mmol·L-1;白蛋白 (ALB) 37.8mmol·L-1,A/G 1.12 ,K 2 .80mmol·L-1,TCO2 2 17.3mmol·L-1;Cl 10 7.0mmol·L-1,GLB 33.9g·L-1,AGAP 1…     

8例香丹注射液致过敏性休克文献分析

目的探讨香丹注射液致过敏性休克的临床特点及发生规律,为临床合理用药提供依据。方法以"香丹注射液"、"休克"、"不良反应"等为关键词检索2003～2011年中国期刊全文数据库文献,对文献中的有关数据进行统计分析。结果共检索到香丹注射液致过敏性休克的文献8篇,涉及患者病例8例。香丹注射液致过敏性休克的临床表现以循环系统损害、中枢神经系统损害、呼吸系统损害较为多见。结论香丹注射液致过敏性休克多为中老年患者,与剂量有一定关联性,不可超剂量用药,同时注射剂自身的因素也是导致不良反应的一个主要原因。香丹注射液致严重药品不良反应的情况虽不常见,但临床应用过程中应当高度重视。     

国家食品药品监督管理局修订鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书

根据国家食品药品监督管理局《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》（国食药监办[2006）461号）以及《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》（国食药监办[2006]474号）有关要求，国家食品药品监督管理局近日公布了修订后的鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书样稿，并要求各省、自治区、直辖市药品监管部门通知辖区内相关药品生产企业，按有关要求做好相应工作。     

国家食品药品监督管理局提醒关注香丹注射液引起的严重不良反应

<正>本刊讯2012年3月,国家食品药品监督管理局发布了第45期《药品不良反应信息通报》,提醒医务人员和患者关注香丹注射液引起的严重不良反应问题。香丹注射液主要成分为降香、丹参,其功能主治为扩张血管、增进冠状动脉血流量,临床用于心绞痛,亦可用于心肌梗     

国家食品药品监督管理局修订核黄素磷酸钠注射液和注射用核黄素磷酸钠说明书

国家食品药品监督管理局近日发出关于修订核黄素磷酸钠注射液和注射用核黄素磷酸钠说明书的通知（国食药监注[2006]378号）。 《通知》要求各地相关药品生产企业参照核黄素磷酸钠注射液说明书样稿或注射用核黄素磷酸钠说明书样稿的内容，并按照《药品说明书和标签管理规勘和讹学药品和生物制品说明书规范细则》印制药品说明书和标签。特别注意“核准日期”、“修改日期”、“临床试验”项目的书写。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，要求企业根据实际情况填写。如规格、包装、有效期、批准文号、生产企业等。     

85例香丹注射液不良反应报告分析

目的:了解香丹注射液临床应用的安全性,探讨其不良反应发生规律,为临床安全合理用药提供参考. 方法:采用回顾性分析方法,对2004年1月31日～2006年10月30日江苏省呈报的香丹注射液不良反应报告进行统计分析. 结果:香丹注射液不良反应主要发生情况为皮肤及其附件损害、胃肠系统损害、心血管及多器官多系统损害. 结论:医生、患者应严格按照药品说明书的规定合理用药,以减少药品不良反应的发生.     

717例香丹注射液不良反应报告分析

目的:分析香丹注射液的安全性,探讨其不良反应(ADR)的特点,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对717例香丹注射液ADR报告进行统计分析。结果:香丹注射液引起的ADR未见性别差异,ADR在各年龄组段均有分布。ADR主要有胃肠系统94例(13.11%),皮肤及附件158例(22.03%),中枢及外周神经系统90例(12.55%),呼吸系统136例(18.97),全身性119例(16.60%)等多系统损害。ADR涉及药品本身和临床使用两个主要因素。结论:应加强香丹注射液ADR监测,完善药品说明书,严格按药品说明书的规定合理用药,确保用药安全、有效。     

国家食品药品监督管理局决定修订米索前列醇口服制剂说明书

根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局(SFDA)于2012年5月18日发布通知,决定对米索前列醇口服制剂的说明书进行修订,增加以下黑框警告信息。     

警惕香丹注射液的严重不良反应

近期,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了关于香丹注射液引起的严重不良反应问题。香丹注射液主要成分为降香、丹参,其功能主治为扩张血管,增进冠状动脉血流量。临床用于心绞痛,亦可用于心肌梗塞等。2011年1月1日—2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关香丹注射液病例报告2 413例,主要累及全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害、中枢及外周神经     

香丹注射液致过敏性休克文献分析

目的探讨香丹注射液致过敏性休克的临床特点及发生规律,为临床合理用药提供参考。方法检索1994年至2011年国内文献,收集香丹注射液致过敏性休克病例53例,应用药物流行病学方法对资料进行归纳分析。结果香丹注射液致过敏性休克多为速发型过敏性休克,发生在给药时间30 min内的占88.68%。过敏性休克以循环系统、呼吸系统、中枢神经系统症状多见,其中49例痊愈,4例死亡,死亡率7.55%。结论香丹注射液致过敏性休克的原因主要为患者体质、药物因素、临床合理用药3个方面。     

香丹注射液与丹参注射液临床不良反应比较研究

目的考察香丹注射液、丹参注射液的不良反应。方法用随机、对照的方法观察两药的临床不良反应。结果香丹注射液、丹参注射液在临床上约30％-40％左右的病例为循环系统疾病,10％～20％病例为损伤疾病。香丹注射液38．78％的不良反应症状为皮疹,丹参注射液43．24％不良反应症状为心悸、气短;不良反应发生时间主要在用药第2～12天用药过程中;临床约60％不良反应病例的症状较重且需对症处理。结论此临床不良反应观察显示,香丹注射液、丹参注射液安全性表现无统计学差异。     

香丹注射液致过敏反应1例

患者,男,80岁,因"间断心慌,胸闷2年,加重3h"入院治疗。既往无"高血压"、"糖尿病"病史,无"喘息性支气管炎"病史,无食物、药物过敏史。体检:T 36.2℃,P 90次/min,R 20次/min,BP 114/67 mmHg,精神欠佳,双肺呼吸音粗糙。胸片报告示:两下肺肺炎。心电图示:①窦性心律;②陈旧性下壁、前间壁心梗;③心肌缺血型改变;④完全性右半     

香丹注射液致寒战2例探讨

香丹注射液是由丹参、降香2味中药组成,具有扩张血管,增进冠状动脉血流量的功效,临床应用于心绞痛、心肌梗死等。香丹注射液说明书上和大部分文献报道都有出现过敏反应的记载,其中刘小碧等报道关于香丹注射液10个方面的不良反应,有皮肤过敏反应、休克、急性喉头水肿、严重腹泻、神经毒性、肝损害、肾损害、剧痛休克、哮喘、窦性心动过速、过缓等。1病例介绍09年3月份临海市不良反应中心收到2例使用香丹注射液后出现寒战症状的报告,翻阅相关资料和文献都没有这类报道。现将2例病例用药的情况具体描述如下：     

国家食品药品监督管理局对外用药苯佐卡因等3种药品说明书进行修订

<正>本刊讯为保证临床用药安全、完善说明书内容,2011年12月29日,国家食品药品监督管理局对外用药苯佐卡因、硫普罗宁注射液和复方甘草口服溶液说明书进行了修订,要求各省(区、市)食品药品监督管理部门及时将修订内容通知行政     

国家食品药品监督管理局修订硫普罗宁注射剂说明书

为保证患者用药安全，国家食品药品监督管理局对硫普罗宁注射剂（包括硫普罗宁葡萄糖／氯化钠注射液）说明书进行修订，同时要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）通知辖区内药品生产企业按照要求尽快修订说明书和标签，将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并要求相关药品生产企业主动跟踪硫普罗宁注射剂临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。     

17例香丹注射液不良反应分析

目的探讨使用香丹注射液后发生不良反应的特点及规律,为中药注射剂的合理应用提供参考。方法对本院17例使用香丹注射液后出现不良反应患者的基本情况、原发疾病、不良反应发生情况进行分析。结果香丹注射液不良反应与患者的个体差异有关,不良反应的发生时间及临床表现具有一定的规律性。结论临床使用香丹注射液应遵循辨证论治原则,严格按照说明书的适应证,选择适当的溶媒,并密切观察用药过程,使其在临床应用中发挥更佳的疗效,将药物不良反应发生率降至最低。     

药物不良反应与相互作用香丹注射液至呼吸困难1例

香丹注射液是中药丹参和降香的复方制剂。丹参的有效成分有显著的扩张冠脉,增加冠脉流量,抗凝血、抗血栓形成,耐缺氧、改善心肌收缩力、减慢心率、降低血压、血脂等多种作用,是治疗心血管疾病的常用药物之一。临床应用广泛,毒性较低,副作用少见。笔者将使用香丹注射液致呼吸困难1例,现报告如下:     

香丹注射液不良反应166例文献分析

目的分析使用香丹注射液导致不良反应（ADR）的相关文献以寻找减少ADR发生的方法。方法对中国国家知识基础设施工程与维普医药数据库1998年至2010年报道使用香丹注射液出现的172例ADR进行分类统计分析。剔除香丹注射液直接与药物配伍6例,有效病例166例。结果ADR主要发生在41～70岁[71．1％（118／166）],以51～60岁及61～70岁年龄段为多,构成比分别为28．9％（48／166）、29．5％（49／166）,不同年龄段发生ADR构成比比较,差异有统计学意义（P〈0．05）;ADR主要发生在用药中,以用药2～10min和11～30rain时发生最多,构成比分别为26．5％（44／166）、27．7％（46／166）;166例患者中,132例（79．5％）香丹注射液≤20ml,溶于5％或10％葡萄糖注射液250～500ml中静脉滴注;ADR临床主要表现为过敏性休克,占31．3％（52／166）,其次为皮肤反应,占15．7％（26／166）。结论严格把握香丹注射液的适应证、用法用量及用药过程全程监护有助于降低ADR的发生。