重视药品保管保证药品质量

药品种类繁多、性质各异,保管是否得当对临床疗效起一定作用,用于病人轻则延误治疗,重则危及生命,甚至会发生中毒及死亡事故。为此,我们必须严格重视保管工作,以保证药品质量。温度、湿度、光线、空气、微生物、时间等。这些因素对药品的影响往往不是单独的,而是几种因素相互影响的,最终加速药品的变质和失效。     

加强药品管理保证药品质量

为加强对药品的管理,提高药品质量,保证病人用药的安全性、有效性,文章提出一系列措施,包括完善药品管理体系,提高人员素质,加强医院药事管理委员会的监管职能,把好进药渠道,加强库存药品管理等办法,使药品管理科学化、有序化,保证药品质量,确保病人用药安全.     

关于医院药品质量管理的思考

药品质量管理贯穿于药剂科工作的始终,药品质量控制是药剂管理的重要内容。如何准确地掌握药政法规,充分运用现代医学技术和管理手段,最大限度地为广大患者提供优质高效的药品,赢得患者的信誉,这在激烈的医药市场竞争中,在患者自我保护意识愈来愈强的今天,是至关重要的。     

严把稽核关口 规范医保管理

福建省第二人民医院狠抓医保管理,优化医保服务,取得了显著成效,文章介绍了具体做法和体会。     

浅析拆零药品管理与六防五到位

药品拆零是医院药房和零售药店最常见的重复性工作。实践表明:药品拆零后,就失去了外层的屏障作用,很容易受环境因素(如空气、光线、温度、湿度)的影响,发生潮解、变色、沉淀和裂     

初论医院药品质量管理

随着新形势下医药卫生事业的改革和人们生活质量的提高,人们对于医药尤其是药品质量关注度越来越高。陈旧的药品质量管理方式已难以适应现代医院管理要求。药品的质量关系到人体健康和生命安全,医疗机构药品的使用是药品流通的终端,因此,药品质量管理显得尤为重要。     

我县加强药品质量管理的做法

药品质量关系到人民群众的生命安全,县卫生局担负着艰巨的药品质量管理任务。10年来,我们坚持药品质量第一、社会效益第一,不断探索和加强在社会主义市场经济条件下的药品质量管理。共取缔无证行医经销药品者449     

药品零售企业实施《药品经营质量管理规范》质量管理档案的建立

《药品管理法》第16条规定：药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品经营企业在质量管理控制过程中必须收集进货单位资质证明，建立相应的各种质量管理档案。本文对药品零售企业应建立哪些质量管理档案，档案应包括哪些内容进行探讨，通过对GSP的理解和对GSP的检查实践认为应建立健全以下几种档案。     

医院药房拆零药品质量管理的探讨

拆零药品,由于去除了原有的药品包装,对药品的安全性、有效性、稳定性带来了潜在的影响,给药品的使用留下了安全隐患。在药品使用过程中为了保证药品质量,保障人体用药安全,必须认真做好拆零药品的质量管理。     

中药饮片质量标准研究中的几个关键问题

中药饮片质量标准是中药炮制研究的重要内容,也是整个中药标准化体系的关键环节。尽管中药饮片有了国家标准,但是中药饮片标准化水平仍然处于较低水平。在中药饮片质量标准研究中,还存在一些实际问题需要我们加以重视和思考。本文结合作者长期的研究和生产实践,提出在中药饮片质量标准研究中要更加注重和传统炮制理论、炮制机理研究与药效物质研究的结合,努力构建更加全面、科学、合理的中药饮片质量标准。     

药物临床试验质量管理规范之试验药物标准操作规程

临床试验药房标准操作流程是为保证临床试验按照GCP 原则实施保障体系,是GCP 原则的进一步细化.加强临床试验药物标准操作规程制定,加强GCP 的培训,在规范的试验过程中,不断提高药物临床试验质量和整体水平.     

抱茎苦荬菜质量标准研究

目的:研究制定(提高)抱茎苦荬菜药材的质量标准。方法:采用性状鉴定、显微鉴定、薄层色谱鉴定、定量分析与药材资源调查研究、文献考证等方法,按照《中华人民共和国药典》(2010年版)一部中药材质量标准模式研究制定抱茎苦荬菜药材的质量标准。结果:制定了新的抱茎苦荬菜药材质量标准。结论:明显提高了抱茎苦荬菜药材的质量标准,对于控制抱茎苦荬菜药材质量具有显著意义。     

道地药材品质生态学研究进展

品质生态学是近年来道地药材研究的新兴学科。化学品质、性状品质、遗传品质与生态品质是药材道地性的重要评价指标。本文总结和归纳了近年来基于品质生态策略的道地药材研究。从道地药材集成创新研究技术体系的化学与性状品质特征,条形码及本草基因组学技术的道地药材遗传品质特征,GIS技术为核心的道地药材生态适宜及生态品质特征的三个纬度阐述。并提出以本草基因组学为代表的“组学”技术、基因组辅助分子育种及新品种选育是未来的研究方向,数字技术及人工智能技术是实现道地药材跨越式发展的重点。为道地药材研究提供新视角。该研究策略对诠释道地药材优良品质生物学成因,评价道地性,道地药材种质创新及资源可持续利用具有深远科学意义。     

《国家中成药标准汇编》中含乌头碱类中药制剂质量标准的分析

目的: 统计《国家中成药标准汇编》中含乌头碱类中药如乌头、附子等含毒性中药制剂的质量标准内容,分析存在问题,提出修改建议。方法: 查阅《国家中成药标准汇编》中该类制剂的鉴别、检查、浸出物、含量测定等具体内容,采用软件统计分析。结果: 含乌头碱类成分的饮片成方制剂共有100个,主要集中于骨伤科、经络肢体病系、内科肾系等。部分制剂处方组成中的饮片无检查项,尚缺少对君药、毒性中药等的含量检测。结论: 《国家中成药标准汇编》颁布时间较早,且修订周期长,再评价、验证不完善,需定期修改。应对含毒性中药的制剂进行系统性研究,建议加强对毒性中药的特殊成分的控制,严格确保制剂的安全性。     

壮腰补肾丸的质量标准研究

目的:研究和修订壮腰补肾丸质量标准.方法:采用薄层色谱法( TLC)对壮腰补肾丸中的当归、红参、续断、黄芪、五味子进行定性鉴别;采用HPLC测定川续断皂苷Ⅵ的含量.结果:当归、红参、续断、黄芪、五味子的TLC鉴别法专属性强,简单可行.HPLC含量测定,川续断皂苷Ⅵ在0.0716 ～0.716 g·L-1与峰面积成良好的线性关系(r=0.999 9,n=7);川续断皂苷Ⅵ的回收率为99.15％,RSD 1.42％.结论:该法能更为有效的控制壮腰补肾丸的质量.     

清瘟解毒片的质量标准研究

目的:研究和修订清瘟解毒片质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对清瘟解毒片中的葛根、赤芍、白芷进行定性鉴别;采用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果:葛根、赤芍、白芷的TLC鉴别法专属性强,简单可行。HPLC含量测定,黄芩苷在21～1.68 mg.L-1与峰面积成良好的线性关系(r=0.999 9,n=5);黄芩苷的回收率为97.49%,RSD 0.32%。结论:该法能更为有效的控制清瘟解毒片的质量。     

蜜麸炒僵蚕的质量标准研究

目的:建立蜜麸炒僵蚕的质量标准.方法:按照中国药典规定的相应方法进行显微鉴别、水分测定、灰分测定、浸出物测定和含量测定研究,以CIE-LAB色度值为指标,采用色彩色差计测量僵蚕炮制前后颜色的变化,薄层鉴别在已有方法基础之上适当改进,效果良好.结果:研究表明,僵蚕炮制前后显微鉴别特征变化不大.炮制后水分含量约为6.0％,总灰分含量均值为5.4％,酸不溶性灰分含量为0.12％,水溶性浸出物含量均值为21.4％,醇溶性浸出物含量为13.44％.薄层鉴别显示炮制品和生品甲醇提取物没有太大差别,但色彩差别较明显,蜜麸炒僵蚕的总色度值均值为47.269,而生品僵蚕的总色度值的均值为60.595.以L*,a*,b*值为指标,蜜麸炒僵蚕的L*值的数值范围为45.984±3.998,a*值的数值范围为8.315±2.149,b*的数值范围为8.949±3.322.蜜麸炒僵蚕中指标性成分草酸铵的含量初步定为不低于4.0％.结论:除色差鉴别外,本质量标准的各项要求及结果均在中国药典规定的生品僵蚕质量标准范围内,因此可作为蜜麸炒僵蚕质量标准研究的参考.     

中成药本体对照标准幅度质量控制模式的探索

目的:针对中药具有整体性的特点,探索建立科学的质量控制模式,加强中药质量的控制和评价。方法:总结分析我国目前中药质量控制模式存在的局限和不足,探讨如何建立科学的质控模式。结果与结论:探索提出制定中药本体对照标准,采用幅度控制方法对中药质量进行全方位控制和评价的理念和方法。     

升麻葛根颗粒的质量标准研究

目的：建立升麻葛根颗粒质量标准。方法：采用薄层色谱法（TCL）对方药中的升麻、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对葛根素进行含量测定。结果：TCL斑点清晰、易于识别、重复性好;葛根素在浓度16～160 mg.L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 8）,平均回收率为（100.50±0.76）%,RSD为0.756 8%（n=9）。结论：该质量控制方法简单、准确度高、专属性强,可有效控制升麻葛根颗粒的质量。