胶体金免疫层析法和ELISA在HBsAg检测中的方法学评价

目的：对胶体金免疫层析法（GICA）和ELISA两种检测HBsAg方法进行方法学比较。方法：用国产HBsAg胶体金纸条和ELISA试剂同时检测血清标本，结果：与ELISA相比，胶体金免疫层析法检测HBsAg的灵敏度为96%，特异性为100%，符合率为97%，以上结果可以看出，胶体金免疫层析法与ELISA相比特异性基本一致，但胶体金免疫层析法灵敏度稍差，结论：国产HBsAg胶体金纸条与ELISA试剂相比有较高的符合率，但灵敏度有待于进一步提高。     

3种检测HBsAg弱阳性样本方法比较

目的了解酶联免疫吸附试验（EuSA）、胶体金免疫层析试验（GIcA）与微粒子化学发光检测技术（MEIA）检测liB—sAg弱阳性样本的结果符合率。以了解3种方法的特异性与灵敏度。方法用3种方法平行检测收集的血清标本HBsAg,并相互比较。结果ELASA与MEIA结果符合率为94．9％：GICA与MEIA结果符合率为76．9％。结论MEIA方法检测乙肝表面抗原的阳性率、灵敏度和特异度高于ELISA法和胶体金法。     

胶体金免疫层析法和ELISA法检测HBsAg结果比较

目的 比较两种方法检测HBsAg的结果符合率。方法 用胶体金免疫层析法（GICA）和ELISA法平行检测患者血清标本HBsAg。结果 GICA法和ELISA法检测HBsAg结果符合牢为98．94％，GICA法测HBsAg存在漏检。结论 GICA法只能筛查HBsAg，检测HBsAg低含量的血清标本不宜使用。     

两种梅毒血清学检验方法在大批量体检中的应用分析

目的比较胶体金法（GICA法）和酶联免疫吸附试验（ELISA法）对梅毒抗体检测的敏感性和特异性。方法对8977例参加国家免费孕前优生健康检查的受检者血清标本,分别同时用GICA、ELISA、TPPA法进行平行检测。以确证试验TPPA法为参照,分别比较两种方法对梅毒检测的阳性率、敏感性和特异性。结果经统计学分析发现,GICA法检测阳性率0.47%,敏感性97.67%,特异性100%;ELISA法检测阳性率0.48%,敏感性100%,特异性100%。两组数据比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论GICA法和ELISA法均可以作为大批量体检梅毒筛查的可靠方法,GICA法比较适合于基层实验室使用。ELISA法适合于仪器设备比较完备的实验室使用。     

四种免疫检验方法对慢性肝病患者的检测结果对比

目的比较酶联免疫吸附实验（ELISA）、胶体金免疫层析实验（GICA）、微粒子化学发光检测技术（MEIA）和聚合酶链式反应法（PCR）检测慢性肝病患者血清标本的结果符合率,以了解四种方法的特异性与灵敏度等诊断指标。方法用四种方法平行检测ELISA法测定HBsAg阳性的血清,并相互比较。结果 ELISA与MEIA结果符合率为94.3%;GICA与MEIA结果符合率为76.6%。GICA与ELISA检测结果符合率为84.3%。阳性组HBV-DNA定量检测阳性率为94.7%,平均拷贝数为5.63×106,HBsAg弱阳性率14.3%,平均拷贝数为〈5.0×102。结论 GICA的灵敏度和特异性分别为81.4%和81.4%,较ELISA和MEIA低,检测HbsAg弱阳性样本时存在一定程度的漏检率和误诊率,只能起筛查作用。遇到HbsAg弱阳性的血清标本必须与ELISA法并用,实行双检;ELISA较MEIA灵敏度和特异性略低,当测定标本为弱阳性建议用MEIA复检。PCR法检测HBV-DNA的结果与ELISA法检测HBV血清学标志物结果一致。     

快速检测鼠伤寒沙门菌的胶体金免疫层析法的建立与初步应用

目的 研制一种简便快速检测鼠伤寒沙门菌的新方法.方法 应用胶体金技术和免疫层析原理进行研究,建立检测沙门菌的胶体金免疫层析技术(GICA),并研究GICA检测鼠伤寒沙门菌的敏感性、特异性和稳定性.结果 每毫升胶体金标记兔抗鼠伤寒沙门菌IgG的最适量为24μg,最佳抗体包被浓度为1mg·ml-1.Millipore公司0.45μm的硝酸纤维素膜蛋白吸附性能最好.建立的GICA检测试条检出鼠伤寒沙门菌的下限为105cfu·ml-1,达到检测技术指标.从检测到结果判断时间仅5～10min.GICA检测试条分别在4℃和室温下保存半年,检测结果不变.结论 应用GICA检测鼠伤寒沙门菌的方法具有快速、简便、敏感、特异和稳定的特点,非常适合基层卫生单位常规检测应用.     

时间分辨在检测抗-HBs的优势应用

目的定量检测人体抗-HBs对乙肝免疫的重要性。方法用时间分辨的方法（TRFIA）、酶联免疫吸附实验（ELISA）的方法以及胶体金免疫层析（GICA）的方法比对三者结果的符合率。结果时间分辨的方法和ELISA与胶体金免疫层析的方法阳性吻合率分别为98．6％和97．7％。结论ELISA和胶体金方法只能测量乙肝抗-HBs阴性阳性结果,但对设备要求简单,回报结果迅捷,适用于大量标本的初筛;而时问分辨给出了抗-HBs的量化结果,更容易动态观察乙肝的病情发展以及疫苗注射情况。     

几种HBsAg检测方法的比较与分析

目的分析电化学发光法（ECLIA）、酶联免疫法（ELISA）和胶体金免疫层析法（GICA）在不同水平乙肝病毒表面抗原（HBsAg）检测中的结果差异,并进行定量分析与评价。方法选取138例HBsAg低浓度（介于0．5—1．0ng／ml）和214例高浓度（〉1．0ng／ml）临床样本,分别用ECLIA、ELISA、GI-CA进行检测,并与162例非乙肝患者正常血清检测结果对照,对结果进行统计分析。结果低浓度样本中,ECLIA、ELISA、GICA检测HBsAg为阳性的分别为125、133、121例;高浓度样本中,三种方法灵敏度分别为99．1％、99．5％、98．6％,差异不明显。结论ELISA和GICA的敏感度和特异度均低于ECLIA。在HBsAg低浓度情况下,ECLIA与ELISA及GICA的灵敏度差异有统计学意义。在HBsAg值高浓度情况下,ECLIA与ELISA的灵敏度差异无统计学意义,ECLIA与GICA的灵敏度差异有统计学意义。     

ELISA法和胶体金试纸法检测术前三项指标的比较分析

目的比较分析酶联免疫吸附试验（ELISA法）与胶体金试纸法在检测HBsAg、HCV抗体和HIV-1／2抗体的临床应用价值。方法对我院2010年3月至2012年5月的2072例急诊手术患者,分别用胶体金试纸法和ELISA法检测乙型肝炎病毒（HBsAg）,丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）和艾滋病病毒抗体（抗-HIV）,比较2种方法的阴性符合率。结果胶体金试纸法检出HBsAg、HCV抗体和HIV-1／2抗体阴性分别为2062例,2068例,2070例,ELISA法检出阴性分别为2066例,2070例,2068例。2种方法检测HBsAg、抗-HCV阴性符合率为100％,检测抗．HIV阴性符合率为99．9％。2种方法检测结果差异无统计学意义（P〉0．05）。结论胶体金试纸法和ELISA法检测HBsAg、抗-HCV和抗-HIV的阴性符合率高,而胶体金试纸法操作简便、反应快速,适用于急诊手术输血前的筛查。     

胶体金法与液相色谱-质谱法MDMA检测比较

目的：通过胶体金法对药物滥用患者尿液中3,4-亚甲基二氧基甲基苯丙胺（MDMA）及代谢产物进行检测,并与液相色谱一质谱法检测结果进行比较以验证其检测效果。方法：选取广州市脑科医院物质依赖科收治的药物滥用患者,分别采用胶体金法和液相色谱一质谱法检测其尿液中MDMA及相关成分,计算分析胶体金法检测试剂的灵敏度、特异度、Youden指数与总符合率。结果：在以液相色谱-质谱法为金标准的检测结果对比中,胶体金法检测试剂的灵敏度100．00％,特异度98．88％,Youden指数0．9888,样本检测总符合率98．97％,Kappa=0．936,P=0．00。结论：与液相色谱-质谱法相比较,胶体金法具有操作简便、直观、快速、省时的特点,其特异性、敏感性较高,具有良好的检测效果。     

氯胺酮人工抗原的合成与鉴定

目的:利用化学方法将氯胺酮半抗原与载体蛋白偶联制备氯胺酮人工抗原。方法:结构修饰后的氯胺酮类似物与载体BSA蛋白经戊二醛法连接合成氯胺酮人工抗原,利用紫外光谱扫描法、蛋白质电泳法和胶体金免疫层析法进行检测。结果:氯胺酮人工合成抗原连接成功,胶体金免疫层析检测结果显示该合成抗原与抗氯胺酮抗体有特异性反应,具有活性,交叉反应少。结论:该方法合成的氯胺酮人工抗原可作为免疫源性抗原用于制备抗氯胺酮抗体,也可作为氯胺酮免疫检测方法中包被抗原用于氯胺酮的检测。     

酶联免疫吸附试验法和胶体金标法检测HBsAg对比分析

目的 通过用酶联免疫吸附试验（ELISA）法筛选出血中乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性标本,同时用胶体金标法检测,比较2种方法检测HBsAg的临床应用价值.方法 将ELISA法检测阳性的标本按S/OD值不同分为A～D组,比较2种方法检测结果的差异.结果 632例ELISA法HBsAg阳性标本,A组（1.0≤S/OD≤6.9）56例,胶体金标法检出5例,检出率为8.93%（5/56）;B组（6.9〈S/OD≤12.8）60例;C组（12.8〈S/OD≤25.0）510例;D组（〉25.0）6例,胶体金标法均检出,检出率为100.00%.低浓度组（A组）HBsAg 2种检测方法结果比较,差异有统计学意义（P〈0.01）.结论 ELISA法检测HBsAg有较好的灵敏度和特异性,具有较宽的检测范围,胶体金标法检测下限较高,灵敏度较低,易造成部分弱阳性标本漏检,不宜用于临床HBsAg检测.     

金标快速法与ELISA法检测HBV的对比分析

目的：探讨金标快速法与酶联免疫吸附试验（ELISA）法检测HBV的效果,为临床选择一种经济、快速准确、敏感检测HBV的新方法。方法：将2008年9月本院门诊体检的东莞市一所中学5980例新生,并随机分为金标快速法组（210例）和ELISA法组（210例）,对两种检测方法进行测定,并对测定结果分别进行比较分析。结果：用金标快速测试法与ELISA法平行检测乙肝HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc,差异尢统计学意义（Χ^2=0．25、0．10、0．13,P〉0．05;∑Χ^2=0．48,v=5,P〉0．05）;两种方法检测结果HBV五项指标的总符合率分别为98．57％、99．52％、98．10％、95．23％、96．19％以ELISA法为常规法验证金标快速测试法,则金标法的敏感性分别为99．50％、100．00％、98．95％、94.20％、95．65％．特异性为85．17％、99．51％、97．48％、96．03％、96．64％。用金标快速测试条进行乙肝五项指标重复检测,两次检测结果具有较高的一致性。结论：两种方法比较,金标快速测试法较酶联免疫试验法具有简单便捷、快速准确的特点,是一种较好的乙肝病毒五项指标快速测定方法．值得在基层医院大力推广。     

糖原磷酸化酶同工酶BB金标记免疫层析法的建立

目的建立胶体金免疫层析检测人糖原磷酸化酶同工酶BB(GPBB)的方法。方法采用胶体金标记抗单克隆GPBB抗体D1,将其与生物素化的抗GPBB单抗D2包被于吸水纤维,将链霉亲合素结合于硝酸纤维素膜,制成免疫层析试条,依据试剂条上出现肉眼可见的红色线条判定结果。用其检测96例发病6h内的胸痛患者血浆中的GPBB,与心肌肌钙蛋白I(cTnI)和肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)的检测结果比较,评价其诊断急性心肌梗死(AMI)的敏感性和特异性。结果金标记试条检测GPBB的浓度低限值为7.4ng/ml,与ELISA方法比较符合率达96.15%;诊断发病4h内和6h内AMI的敏感性分别为64.71%和83.92%,高于cTnI(29.42%、51.79%)和CK-MB(20.59%、55.36%),分别P<0.05,特异性比较差异无统计学意义。结论本法简便、快速、准确,可用于AMI早期筛查。     

Development of an immunochromatographic strip incorporating anti‐mitragynine monoclonal antibody conjugated to colloidal gold for kratom alkaloids detection

A lateral flow‐based immunochromatographic strip was developed for the rapid detection of mitragynine (MG), a dominant alkaloid found in the leaves of kratom. Monoclonal antibody (mAb) against MG (anti‐MG mAb) was conjugated to colloidal gold and used as a recognition probe. MG‐ovalbumin conjugate (MG‐OVA) and goat anti‐mouse IgG were immobilized on the strip to produce a test zone and control zone, respectively. Based on the principle of a competitive assay, MG in a test sample competed with MG‐OVA resident in the test zone to bind with colloidal gold‐anti‐MG mAb, resulting in an inverse relation of color intensity at the test zone and MG amount. The limit of detection (LOD) of the immunochromatographic strip is determined at 1 mg/mL of MG by visual assessment and 0.60 mg/mL by Image J analysis. The developed immunochromatographic strip can determine MG in kratom cocktails and kratom leaf samples. It could serve as a rapid and simple diagnostic kit for the detection of MG in kratom samples.     

Chlamydia trachomatis in symptomatic and asymptomatic men: detection in urine by enzyme immunoassay

BACKGROUND: Infection with Chlamydia trachomatis is known to be a common cause of urethritis and cervicitis. The standard methods of detection require the collection of intra-urethral and/or cervical swabs, which may be submitted for culture, antigen detection or nucleic acid amplification. The collection of swabs is suitable only within the context of a health care facility. Recent reports have indicated that antigen detection can be used with urine specimens, and because these can be self-collected, this may be particularly useful for the detection of asymptomatic carriage. OBJECTIVE: To determine the sensitivity and specificity of urine antigen assays in the detection of chlamydial infection in men. SETTING: Two groups of men were investigated; men with urethritis attending clinics or private practitioners, and healthy adult men enrolled into either urban or rural HIV prevention projects. METHODS: Urine samples from men in both groups were collected and assayed for the presence of chlamydial antigen using a commercial enzyme immunoassay (EIA) kit. For symptomatic men an intra-urethral swab was also collected and assayed for antigen detection using a commercial EIA. For asymptomatic men, a ligase chain reaction was carried out on the same urine sample. RESULTS: The prevalence of chlamydial antigen in symptomatic men was 15% (39/257), and in asymptomatic men was 4% (15/349). The sensitivity and specificity of urine EIA for symptomatic men was 87% and 83% respectively. For asymptomatic men, the sensitivity of urine EIA was 86%, and the specificity was 100%. CONCLUSION: Urine EIA is a relatively inexpensive method for the detection of chlamydial infections in men. The true specificity in symptomatic men may be higher, as the "gold standard" that we used may give false negative results. Antigen EIA for examination of urine specimens from community surveys of asymptomatic men may be particularly useful because of the low cost of assays, and because urine samples can be self-collected without discomfort to study subjects. The prevalence of C. trachomatis that we describe here is consistent with other studies of chlamydial epidemiology in Zimbabwe.     

多层螺旋CT血管成像在后循环缺血诊断中的应用价值

目的探讨多层螺旋CT血管成像（MSCTA）在后循环缺血诊断中的应用价值。方法对90例后循环缺血患者在MRA诊断后7d内行头颈部MSCTA检查,2周内同时行数字减影血管造影（DSA）检查。结果以DSA为金标准,90例MSCTA诊断椎基底动脉狭窄总的敏感性为100%,特异性为96.67%,符合率为95%（Kappa值=0.967,P〈0.01）;MSCTA对有临床意义的椎基底动脉狭窄分级对比,敏感性、特异性、符合率、阳性预测值、阴性预测值,分别为轻度狭窄：100%、97.22%、97.14%、83.33%、100%;中度狭窄：100%、97.22%、97.67%、87.50%、100%;重度狭窄：100%、91.49%、92.85%、69.23%、100%;闭塞：100%、100%、100%、100%、100%。结论 MSCTA对后循环缺血中椎基底动脉狭窄病变的检出具有重要的诊断价值。     

噬菌体生物扩增法检测结核性液体标本的临床应用价值

目的评价噬菌体生物扩增法(PhaB法)检测结核性液体标本的临床应用价值。方法应用BacT/ALERT 3D培养法(3D培养法)、PhaB法对142例液体标本进行检测,其中结核病例组122例,包括胸腹腔积液69例、脑脊液26例、尿液10例、脓汁及干酪物10例、其他7例,对照组非结核病例20例,并以3D培养法为金标准,评价2种检测方法对结核性液体标本的诊断价值。结果 PhaB法、3D培养法检测阳性率分别为43.4%(53/122)、32.8%(40/122);PhaB法与3D培养法对比,差异有统计学意义(χ2=5.87,P<0.05);以3D培养法结果为金标准,则PhaB法检测准确度、敏感性为92.5%和100%。结论①PhaB法检测结核性液体标本具有较高的敏感性和特异性,且操作简便、快速,可以在肺外结核诊断中常规应用;②3D培养法可做分枝杆菌药物敏感性试验和菌型鉴定,但需时较长。