芷椒膏的制备及临床应用

目的：探讨芷椒膏的制备方法,并观察临床疗效。方法：以凡士林为基质,用融和法制备,并对其进行质量控制和皮肤刺激试验及临床疗效观察。结果：所得制剂工艺简便易行,质量可控,疗效确切,稳定性好,无刺激性。结论：该制剂值得临床推广应用。     

活血接骨止痛凝胶膏基质配方研究

目的研究活血接骨止痛凝胶膏基质的配方。方法以活血接骨止痛凝胶膏的黏附力和外观综合得分为指标,采用正交试验优选基质配方,同时对成型工艺进行考察。结果最佳基质配比为卡波姆∶西黄蓍胶∶明胶∶甘油=3.5∶2∶2.5∶30。按优选成型工艺制得质量合格的活血接骨止痛凝胶膏。结论本研究所得配方制备活血接骨止痛凝胶膏方法简便,黏附性强,敷贴舒适。     

关节止痛膏改进基质辅料前后的安全性实验研究

目的：比较关节止痛膏改进橡胶膏基质辅料前后对皮肤刺激性及导致皮肤过敏2者是否存在差异。方法：1）分别在家兔一侧完整或破损的皮肤上贴两种不同胶布,并以另一侧完整或破损的皮肤作空白对照观察不同时段的刺激性;2）豚鼠用阳性药及受试药接触致敏3次,于末次接触后第14天激发接触,观察除去药物时及时间段的过敏反应情况。结果：原有基质辅料配方的关节止痛膏对豚鼠皮肤有轻度刺激性,改变基质辅料配方的关节止痛膏也使少数豚鼠出现红斑,经χ2检验后发现原有基质辅料配方的关节止痛膏对豚鼠皮肤的刺激性比改变基质辅料配方的关节止痛膏大,2者间存在着显著性差异（P〈0.05）。过敏试验表明,关节止痛膏改进橡胶膏基质辅料前后的样品24h、48h、72h均无过敏反应,2者间不存在显著性差异。结论：可以使用改变基质辅料配方的关节止痛膏胶布代替原有基质辅料配方的关节止痛膏胶布。     

三黄膏巴布剂的基质配方工艺研究

目的：优选三黄膏巴布剂的最佳基质配比,为其成型工艺研究提供依据。方法：分别以涂展性、均匀性、剥离性、皮肤追随性及外观为指标,采用L9（34）正交实验表对三黄膏巴布剂的基质配方进行优选研究,以确定其最佳配比组合。结果：三黄膏巴布剂最佳基质配比为甘油1.2 mL,聚丙烯酸钠0.5 g,羧甲基纤维素钠0.2 g,明胶0.2 g。结论：按照优选基质配方制成的三黄膏巴布剂膏体柔软,粘性适度,皮肤追随性好,剥离不残留,保湿性、涂展性良好,此基质配方可使用于三黄膏巴布剂的制剂生产。     

几种医院外用中药制剂微生物限度检查方法的建立

目的:建立三黄膏等几种医院外用中药制剂微生物限度检查法.方法:测定几种医院外用中药制剂对5种验证菌株的回收率,并对控制菌的检查法进行验证.结果:回收率试验结果表明,硝硼散和养阴生肌散2种供试品试验菌的回收率均高于70%,证明无抑菌现象;湿疹膏、止痛膏和玉红膏有一定程度的抑菌作用,但可通过稀释法消除抑菌作用;三黄膏、青黛膏和铁箍膏的抑菌作用强,需采用离心集菌薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用.结论:硝硼散和养阴生肌散可按常规方法进行微生物限度检查;湿疹膏、止痛膏和玉红膏按培养基稀释法进行微生物限度检查;三黄膏、青黛膏和铁箍膏则按离心集菌薄膜过滤法进行微生物限度检查.     

新芙黄膏巴布剂基质配方研究

目的：研究新芙黄膏巴布剂的最优配方。方法：采用正交试验，以基质的黏着力为指标进行新芙黄膏巴布剂基质最优处方的筛选。结果：优化的基质配方为m（质量分数为0．5％的聚乙烯醇）：m（聚丙烯酸钠）：m（甘油）：m（明胶）=0．1：7．0：5．0：4．0。结论：优化处方具有良好的涂展性、保湿性且黏着力良好。     

荨蓬膏的皮肤局部刺激性试验

目的对荨蓬膏进行皮肤局部刺激性试验,以了解其安全性。方法将不同剂量的荨蓬膏用于家兔背部正常或破损去毛区皮肤,观察其局部刺激性反应。结果荨蓬膏对家兔完整及破损皮肤均未见明显刺激反应。结论荨蓬膏是较安全的外用制剂,适合进一步在临床中广泛推广应用。     

珍石九味膏急性毒性和皮肤刺激性实验研究

目的:研究珍石九味膏对实验动物的急性毒性和皮肤刺激性,以了解其安全性。方法:珍石九味膏外涂于大鼠皮肤进行急性毒性实验,观测毒性反应表现和体质量变化;采用同体左右侧自身对照,并与空白基质对照,将珍石九味膏单次和多次外涂于豚鼠背部正常或破损脱毛区,观察其对动物的皮肤刺激性反应。结果:急性毒性实验中,珍石九味膏各剂量均未对大鼠产生急性毒性,给药各组大鼠体质量与对照组比较,差异无统计学意义。皮肤刺激性实验中,珍石九味膏对完整皮肤无刺激性,未见豚鼠给药处皮肤出现红斑、水肿等情况;对破损皮肤有轻度刺激性,但给药24 h后刺激消失。结论:实验剂量的珍石九味膏未对大鼠产生急性毒性;对豚鼠破损皮肤无持续刺激性。     

华佗膏制备研究

华佗膏已有悠久历史,具有杀癣、止痒之功效。但由于华佗膏油性太大,不受患者欢迎。本文作者对华佗膏的制剂质量进行了初步探索,经过不同基质配比研究,认为以黄凡士林、十八醇、十二烷基硫酸钠、平平加○和白蜡(比例为55%:12.5%:8.25%:12.5%:3.75%)组成新基质制成的华佗膏与原华佗膏比较,在水洗性与稳定性方面均优于原华佗膏,这可能是由于凡士林基质中加入适量的乳化剂而产生表面活性作用所致。     

中药配方颗粒与传统饮片制备四物膏的质量对比研究

目的:对比研究评价中药配方颗粒与传统饮片制备四物膏的质量等效性,探索中药配方颗粒制作四物膏的可行性。方法:采用感官评价、薄层色谱法(TLC)、高效液相色谱法(HPLC)、红外光谱法(IR)等,以感官和阿魏酸、芍药苷、毛蕊花糖苷等含量为评价指标,对不同原料制备的四物膏进行定性定量分析。结果:2种四物膏产品在外观、化学成分、含量方面无明显差异。结论:中药配方颗粒与传统饮片制备四物膏的质量没有明显差别,为中药配方颗粒制备膏滋提供了实验依据。     

四黄三子汤的质量控制研究

目的：研究四黄三子汤的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对四黄三子汤中黄连、黄柏、苦参进行定性鉴别。结果：三味药材的薄层色谱鉴别呈阳性，阴性对照无干扰。结论：方法可靠，对样品的质量控制有重要意义。     

乳癖散结片质量标准研究

目的建立乳癖散结片的质量标准。方法采用TLC法对处方中当归、川芎、柴胡、赤芍、延胡索进行鉴别;用HPLC法测定制剂中芍药苷含量。结果3批样品的TLC色谱中均能检出当归、川芎、柴胡、赤芍、延胡索;芍药苷的含量限度规定为不得少于1.00 mg/片。结论该方法简便可行,重现性好,可有效地控制乳癖散结片的质量。     

参葛颗粒质量标准研究

目的建立参葛颗粒(丹参、葛根、片姜黄等)的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中女贞子、片姜黄、葛根、丹参进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定参葛颗粒中葛根素、丹酚酸B。结果女贞子、片姜黄、葛根、丹参的薄层色谱鉴别专属性强;葛根素在0.018～0.480μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为103.17%,RSD为2.43%;丹酚酸B在0.091～2.015μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为101.38%,RSD为2.83%(n=9)。结论该方法简便、灵敏、准确、重复性好,可作为参葛颗粒的质量控制标准。     

复方益母草合剂的质量标准研究

目的建立复方益母草合剂的质量标准。方法用薄层色谱法对制剂中益母草、当归、甘草进行鉴别,以HPLC法对组方阿魏酸进行含量测定。结果薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰。阿魏酸的线性范围为0.512～2.560μg(r=0.9998),平均回收率为99.02%。结论本标准的制定可为该制剂的质量控制提供依据。     

和络舒肝胶囊质量标准的研究

目的：建立和络舒肝胶囊（白术，白芍，香附，三棱，大黄，当归等）的质量标准。方法：采用高效液相色谱法对方中君药白芍中芍药苷进行含量测定；同时对香附，白芍，木瓜，三棱进行显微鉴别，对大黄进行薄层鉴别。结果：芍药苷平均加样回收率为99．18％，RSD＝2．％。是微特征明显，薄层图谱斑点清晰，阴性对照无干扰。结论：结论准确，方法重复性好，可作为该制剂的质量控制指标。     

通络糖泰颗粒质量标准研究

目的建立通络糖泰颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中黄连、芥子、玄参进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定通络糖秦颗粒中盐酸小檗碱含量。结果黄连、芥子、玄参薄层色谱斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱进样量在0．03729～2．6103μg范围内呈良好的线性关系,r=1．0000,平均回收率为98．85％,RsD;0．70％（n=6）。结论该方法灵敏、简便、准确、重复性好,可作为通络糖泰颗粒的质量控制标准。     

心痛宁片质量标准研究

目的:建立心痛宁片(人参、丹参等)的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别心痛宁片中丹参、姜黄、熊胆粉;高效液相色谱法对制剂中的人参皂苷Rg1、Re进行定量分析。结果:薄层色谱法均能对丹参、姜黄、熊胆粉进行专属性定性分析;含量测定人参皂苷Rg1平均回收率97.18%,人参皂苷Re平均回收率96.74%(n=5)。结论:所建立的方法可准确地进行定性和定量检测,方法可靠、重复性好,可有效控制心痛宁片的质量。     

舒神灵胶囊质量标准研究

目的：建立舒神灵胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对该制剂中的丹参、五味子、甘草、人参进行定性鉴别;采用HPLC测定该制剂中五味子的有效成分五味子醇甲的含量。结果：薄层色谱可鉴别出丹参、五味子、甘草、人参的特征斑点,且阴性对照无干扰。HPLC法测定五味子醇甲在0．0407—0．3665μg线性关系良好,平均加样回收率为100．38％,RSD=1．2％（n=6）。结论：该方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于舒神灵胶囊的质量控制。     

枳实导滞浓缩丸质量标准研究

目的 :建立枳实导滞浓缩丸的质量标准。方法 :采用TLC对处方中的大黄、枳实、黄连、黄芩进行定性鉴别 ;用HPLC法测定方中君药大黄中大黄素的含量。结果 :在TLC色谱中 ,能检出大黄、枳实、黄连、黄芩 ;大黄素在 0.0612～0.6120μg与峰面积积分值呈良好的线性关系 ,r =0.9999,平均回收率 97.9% ,RSD =2.1%。结论 :所建立的方法对方中 4味药材能准确、快速地进行定性、定量检测 ,可用于枳实导滞浓缩丸的质量控制。     

妇康宝颗粒质量标准研究

目的建立妇康宝颗粒的质量标准。方法采用HPLC法测定了白芍中芍药苷的含量,采用薄层鉴别法对熟地黄,白芍,当归,川芎进行定性鉴别。结果芍药苷含量在0.014 0~0.447 0 mg/m l呈良好的线性关系,平均回收率100.9%,RSD为1.06%;薄层色谱法能对熟地黄,白芍,当归,川芎进行专属定性分析。结论所建立的方法可准确地进行定性,定量检测,重复性好,可作为妇康宝颗粒的质量控制。