麦迪霉素肠溶制剂溶出度测定

麦迪霉素属大环内酯类广谱抗生素,该药口服后常发生胃肠道反应,如噁心、呕吐等而限制其临床的应用。再则大环内酯类对酸不稳定,在胃中易被水解而失去活性。为了     

阿司匹林肠溶衣片溶出度测定

本文对国内四厂家6个批号的阿司匹林肠溶衣片进行了溶出度测定,并对体外参数-Td进行了方差分析,结果表明各厂家问的产品有显著性差异。     

酮洛芬肠溶胶囊的溶出速率测定

本实验对酮洛芬肠溶胶囊的溶出速率进行了方法学考察,经人工肠液为溶出介质,分别设立篮法(100和120RPM)、桨法(50和75RPM)等四种测定条件,结果显示:篮法测定离散度较小。以篮法100RPM对国内3个厂家5个批号的样品在人工肠液中的溶出速率作了考察,结果表明:尽管各批号Td间差距悬殊(6.22～87.40min),但同批号内溶出速率的离散度更大,使得各批号Td间无显著性差异(p>0.05)。     

乙酰水杨酸肠溶制剂的溶出度考察

对国内７个生产厂家的乙酰水杨酸肠溶片及胶囊进行了体外耐酸性能及溶出度对比实验。结果表明各产品耐酸性能均符合规定，但溶出参数存在显著差异（ｐ＜０．０１），Ｔ５０最大相差６．１倍。空心肠溶胶囊质量对溶出度有极显著影响。     

胸腺肽肠溶胶囊的溶出度测定

胸腺肽是从动物（猪、牛）胸腺中提取的一组具有调节机体免疫功能的多肽物质，对多种疾病均有一定疗效’‘“‘。国内胸腺肽产品主要是注射给药剂型，而在国外，已有片剂、胶囊利用于临床‘”。有试验证明胸腺肽在小肠有部分吸收’“，并能提高小鼠免疫功能“’，提示口服胸腺肽对方便给药有一定临床使用价值。我们联合东芜生化药厂研制了胸腺肽肠溶胶囊，并对其溶出度进行考察。工仪器与试药回．五仪器ZRS－4智能溶出试验仪（天津大学无线电厂制造）2722型光栅分光光度计队海第三分析仪器厂）。1．2药品牛血清白蛋白（中国药品生物制品检…     

溶出度试验中累积溶出量应予校正

随着对药品制剂质量要求的提高,固体制剂体外溶出度试验受到了广泛的重视。除研究了介质的温度、体积、除气,转动的速度,取样的时间、部位及引起的震动等较显著的因素,甚至探讨了容器的形状,放样的位置对测定结果的影响。然而溶出     

溶出度研究进展

综述溶出度试验的发展沿革、仪器、测试方法、数据处理方法及近几年来国内外的研究情况。     

不同厂家小剂量阿司匹林肠溶制剂溶出度比较

目的 对6厂家小剂量阿司匹林肠溶制剂溶出度进行考察,为临床用药选择提供参考.方法 采用2005年版《中国药典》溶出度测定的转篮法进行体外溶出度实验,对溶出数据进行威布尔方程拟合并获取释放参数(T50,Td,m);以相似因子f2为指标,比较各制剂溶出曲线的相似性.结果 产家D、E和F的T50和Td较短,与厂家A（德国拜耳...     

活血化瘀中药的纤溶和纤溶抑制作用

分别用尿激酶型纤溶酶原激活剂，组织型纤溶酶原激活剂激活纤溶酶原的纤溶试验，观察了２０余种常用活血化瘀药对纤溶的影响，结果表明，１１味中药的水浸液在含纤溶酶原和不含纤溶酶原的纤维蛋白板上都出现同样程度的纤溶活性，按由强到弱的排列是益母草，三棱，水蛭，五灵脂，炮山甲、姜黄、川芎、红花、土鳖虫，桃仁，元胡，但未发现对ｔ－ＰＡ，ｕ－ＰＡ激活纤溶的增强作用。部分药物不同程度抑制ｔ－ＰＡ，ｕ－ＰＡ激活纤溶。其     

奥美拉唑肠溶胶囊的溶出特性考察

考察了四家药厂的奥美拉唑肠溶胶囊的溶出特性,导出溶出参数,并进行了统计学分析,按照国家药品标准对其进行了全项检验,四种胶囊均符合规定,其溶出曲线形状基本相似,但其中一家产品的溶出参数与其他三家的有显著性差异,奥美拉唑肠溶胶囊的溶出曲线较能反映其内在质量。     

麦白霉素胃溶片的溶出度测定

麦白霉素胃溶片的溶出度测定崔春英，安华民，席德荣（河南省药品检验所４５０００３）麦白霉素为大环内酯类抗生素，对革兰氏阳性菌具有较强的抗菌作用，作用仅次于红霉素。临床上主要用于耐青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎杆菌的感染。部颁标准曾收载麦白霉素肠溶制剂，...     

溶出试验

本试验用来测定正文中收载的片剂和胶囊剂在溶出要求方面是否符合药典规定。在此介绍三种类型仪器装置,其中需要采用的一种在各别正文中均加以指明。除非在各别正文中另有规定,一般均采用装置1。装置1——整套装置组成如下:一个带盖而由玻璃或其它惰性透明材料组成的1000ml的容器;一种变速驱动器和一只圆柱形     

阿莫西林胶囊在3种溶出介质中的溶出度

目的考察阿莫西林胶囊在3种不同溶出介质中的溶出情况。方法采用《中国药典》2005年版收载的溶出度检查法,测定在3种溶出介质中的累积溶出百分率。结果阿莫西林胶囊在盐酸中的累积溶出百分率在5 min内可达95%以上,溶出速度明显较在水溶液和磷酸盐缓冲液中迅速。结论各厂产品在盐酸溶液中的溶出参数无显著性差异。     

尼莫地平溶出度比较

目的:测定正大青春宝药业有限公司(A)、德国拜耳公司(B)、天津市中央制药厂(C)、丽珠集团丽珠制药厂(D)、上海信谊药厂(E)、广东省制药工业公司华南制药厂(F)、上海世康特制药有限公司(G)、海南省普利制药厂(H)生产尼莫地平片/胶囊溶出度。方法:按部颁标准[WSl-(X-100)-95Z](以15%乙醇为溶出介质)测定尼莫地平溶出度。结果:各药厂产品的体外溶出百分率与时间关系均符合成布尔分布函数方程,其中A、B、C、D4厂家生产尼莫地平片溶出均符合部颁标准规定的溶出限度。将国内7个厂家的产品与德国拜耳公司生产的尼莫通片体外溶出参数分别进行t检验分析:C、D、E3厂与B厂产品的T₅₀、T_d之间无显著性差异(P>0.05);A、F、G、H4厂与B厂产品的T₅₀、T_d有极显著性差异(P<0.01),其中A厂产品释药明显较B厂快,而F、C、H3厂产品的释药明显比B厂慢。结论:正大青春宝药业有限公司的尼莫地平片体外溶出度已达到国内先进水平。     

谷维素片溶出度测定方法考察及溶出行为评价

摘要：目的:建立谷维素片的溶出度方法并对不同厂家样品进行溶出曲线比较。方法:采用HPLC法,使用Polypak NH2色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇-水（90∶10）;流速:1.0 ml·min-1;柱温:35℃;检测波长:325 nm;溶出度试验采用桨法,以0.15%十二烷基二甲基氧化胺溶液900 ml为溶出介质,转速为75 r·min-1。结果:在本文色谱条件下,谷维素在0.551～22.040μg·ml-1（r=0.999 9）范围内线性关系良好;平均回收率为103.1%,RSD为0.8%（n=9）;溶出度方法较好地反映了不同厂家谷维素片溶出行为的差异。结论:建立的HPLC溶出度测定方法简单方便,具有较好的专属性、精密度和准确度,溶出方法能较好地体现不同厂家样品间的差异。     

穿琥宁肠溶胶囊的制备与溶出度研究

目的: 研究穿琥宁肠溶胶囊的制备与溶出度.方法: 通过体外溶出度的测定选择最佳制备条件;采用高效液相色谱法测定主药穿琥宁的含量.结果: 最优处方制备的穿琥宁肠溶胶囊在45 min时的体外溶出度为98.36%;标准曲线线性范围为13～138 μg·ml-1,回归方程为A=20 469.9 25 429.9C(r=0.999 9);平均加样回收率为102.20%.结论: 该制剂制备工艺简单,体外溶出度较好.     

微生物来源的纤溶酶类溶栓剂研究开发状况

溶栓疗法是血栓性疾病安全且有效的手段。目前临床使用的溶栓药物主要是纤溶酶原激活剂类。通过国内外对微生物中提取纤溶酶的研究和开发状况作出了分析和总结,从而对寻找新型的、相对廉价有效的溶栓剂提供了依据。     

头孢氨苄胶囊在不同溶出介质中的溶出度比较

目的考察头孢氨苄胶囊在3种不同溶出介质中的溶出情况。方法采用《中国药典》2005年版收载的溶出度检查法,测定头孢氨苄胶囊在3种溶出介质中的累积溶出百分率。结果头孢氨苄胶囊在盐酸溶液中的累积溶出百分率在10min内可达90%以上,溶出速度明显较在脱气水和磷酸盐缓冲液中迅速。结论各厂产品在盐酸溶液中的溶出参数无显著性差异。