探索基层药品抽验新机制提高技术监督效能

药品抽验工作是药品监督管理的重要组成部分,也是一项专业性较强的系统工程,如何加强抽验工作的科学性、公正性,结果的权威性、准确性,是当前药品抽验工作的重要课题。我们针对药品抽验工作存在重复抽验、信息传递不畅、检验周期长、保密性不强等问题,积极探索和改革基层药品抽     

2006年滁州市药品抽验报告分析

药品抽验是药品技术监督工作的重要组成部分是打假治劣和净化药品市场的重要手段和方法。药品抽验工作是一项专业性、技术性和政策性很强的工作,如何用有限的抽验经费达到检出假劣药品的最大效果,是当前药品抽验工作的重要课题。本文对安徽省滁州市2006年药品抽验报告进行统计分析,以期对今后的抽验工作有所帮助。     

浅议如何提高药品质量监督抽验的不合格率

药品抽验是促进药品质量提高,保障人体用药安全,维护人民身体健康的重要手段,也是基层县(市)级药监部门的重要工作之一,目前,药品监督稽查抽验工作主要由市、县食品药品监督管理局稽查机构承担,因此,基层药品执法人员如何开展有针对性药品抽验,提高药品抽验的不合格率,以较低的抽验成本取得最大的监督效能,是摆在我们面前非常迫切的任务.现就如何提高药品抽验的不合格率,谈几点粗浅意见.     

关于药品监督抽验的几点思考

药品监督抽验是发现假劣药品的重要途径,是我们药品监管部门打击制售假劣药品违法犯罪行为的主要线索来源。药品监督抽验工作水平的高低是衡量药品监管部门技术监督和稽查工作效果的重要指标。笔者总结了近几年开展针对性抽验工作的情况,特提出以下几点思考体会。一、要处理好监督检查与监督抽验的关系监督检查是执法监督的基础,是针对性抽验的前提。我们只有在监督检查的基础上,发现有质量可疑的药品时才进行针对性抽验《。药品质量监督抽验管理规定》第九条规定,药品监督部门“对辖区内药品生产企业每年均应进行监督检查,并在发现质量可疑…     

关于药品监督抽验量存在的问题探讨

药品抽验工作是药品监督管理工作的重要组成部分,也是药品监督管理的有效手段之一。加强抽验工作的科学性、公正性、权威性、准确性、合理性与可行性是当前药品抽验工作面临的重要课题。笔者在长期的药品监督抽验工作中,发现存在如下问题。     

加强药品抽验工作的做法

药品抽验是以法管药,实行药品质量监控的一个重要手段。因此,做好药品抽验工作有着十分重要的意义。为使这项工作逐步走上规范化,制度化、科学化轨道,近几年来我们做了一些探讨,现将我们的一些做法总结如下。     

提高药品监督抽验“阳性率”的思考

目前,药品监督抽验工作大部分由基层药品监督管理部门承担。但由于各种因素的影响,当前基层药品监督性抽验工作普遍存在着监督性抽验阳性率不高、技术罚的案件比例过低、药品监督性抽验工作滞后等问题。为满足新时期药品监督管理工作需要,我们必须开拓新思路,研究新技术,寻求新方法,不断提高假劣药品的检出率,最后达到“靶向抽验”的目标。一、夯实技术支撑基础,提高药品抽样能力1.端正认识,摆正抽验工作的位置。基层监管部门和人员要充分认识技术监督和药品监督性抽验工作的重要性,把药品监督性抽验工作放到构建技术支撑体系重要的基础环节…     

改革药品抽验机制提高药品抽验效能

药品抽验是药品质量监督的重要手段,是药品稽查工作的技术支撑,是保证人民群众用药安全有效的重要举措.为此,国家每年都要投入大量的人力、财力保障抽验工作的顺利开展.但是,盲目抽验不仅造成抽验经费的浪费,给被抽验单位造成不必要的损失,还可能导致假劣药品＂漏网＂.为了解我市药品抽验工作开展情况,提高药品抽验效能,实现科学监管的工作目标,我局对全市药品抽验工作进行了调研,现将有关情况报告如下：     

对药品抽验结果的分析与思考

药品抽验是打假治劣和净化药品市场的重要手段和方法。以前,药品抽验工作通常由药品检验所进行,多为随机抽样,只有少部分因打假治劣而抽样;现在,药品抽验工作以药品监督管理部门为主,始终以打假治劣为主要目标,力争用有限的抽验经费达到检出假劣药品的最大效果。抽样工作是一项专业性、技术性和政策性很强的工作,能否在抽验中发现药品质量问题,已成为衡量药品监督管理部门工作责任心强弱、业务技术高低的一个尺度。1抽验情况分析淮安在全省的抽验情况分类统计中,药品抽验的不合格率位居前二。现将2004年淮安药品监督管理部门的药品抽验情况…     

1999、2000年药品抽验情况分析

药品抽验是药品质量监督的一个方面 ,通过抽验能够对药品的质量进行系统评价、及时发现存在的药品质量问题以及与药品质量有关的其他问题 ,是保证药品质量的重要手段之一。各级药品检验机构作为药品监督管理部门的技术依托单位 ,按照新修订的《药品管理法》承担药品监督检查中所需的检验工作 ,如何充分发挥药检机构的作用 ,调动其积极性和主观能动性是做好抽验工作的关键所在。下面就 1999年、 2 0 0 0年抽验工作的一些具体情况作一分析。1　计划抽验计划抽验包括国家级和省级 ,这里只谈国家计划抽验。计划抽验又分为统一抽验和专项抽验。1 …     

药品监督抽验合格率与药品质量(Ⅰ)

药品质量监督抽验是国家对药品实行监督管理的重要手段之一,是<药品管理法>赋予药品监督管理部门的重要职能.药品的特殊性决定了药品质量监督抽验的专业性、技术性和法定性.药品抽验按其功能划分有评价性抽验、日常监督抽验、专项监督抽验、跟踪监督抽验;按其行为划分,有计划抽验、检查抽验.无论哪种分类,都强调抽验计划的合理性、抽样程序的规范性、抽取样品的代表性、检验技术的可靠性以及抽验结果统计分析的科学性.作为衡量和评价药品质量状况与动态的重要指标-药品质量监督抽验合格率(以下简称合格率),正是在历经具有上述特性的实际操作步骤之后悄然而生的.由此不难看出合格率在药品质量监督抽验工作乃至整个药品监督管理体系中的重要地位.     

探索基层药品抽验新机制,提高药品监督社会效能

药品抽验工作是药品监督管理的重要组成部分,也是一项专业性较强的系统工程,如何加强抽验工作的科学性、公正性、权威性、准确性,是当前药品抽验工作面临的重要课题.三明市药品检验所针对过去存在的重复抽验、信息传递不畅、检验周期长等问题,积极探索新的抽验机制,完善业务管理,以较低的成本取得了最大的监督效能.     

抽样药品送检期间该品种能否作退、换货处理

一、问题的提出药品质量抽查检验(以下简称"药品抽验")是药品监管部门的法定职责。随着药品抽验机制改革的不断深化,各级药品监管部门越来越重视药品抽验工作,药品抽验的力度也逐年加大。但是,我们在实践中,常常遇到这样一个比较棘手     

对提升基层药品监督抽样效能的几点体会

药品抽验工作是药品监督管理的重要手段,是药品稽查工作的技术支撑,如何加强抽验工作的科学性,公正性,提高抽样效能,是当前药品抽验工作的重要课题。近两年来,我省药品监督抽验工作采取了一系列新的举措,如省、市均成立联合抽样工作组,实行市与市之间交叉抽样、交叉检验等,使药品抽验工作更加科学、规范。特别是我省药品检测车运行以来,在药品快速筛查、靶向抽样方面发挥了巨大的作用,也使抽验工作模式发生了根本性的变化,取得了显著成效。但基层药监部门在实施抽样中也还是存在着不少问题,下面笔者就抽样问题及对策谈几点认识。     

基层药品抽验的科学性探讨

基层药品抽验工作是药品技术监督的重要组成部分。药品抽验的科学性、抽验机制和抽验效率问题是困扰基层药品抽验工作的难题。门头沟区地处京郊,被抽验单位除少数一级以上医疗机构和药品批发企业外,多为小型药品经营企业、卫生服务站、村卫生室和网点,其数据在农村、山区占较大涉药市场的区域具有样本意义。笔者在分析研究门头沟区近3年的针对性抽验数据的基础上,提出了科学抽验的意见和建议。     

加强药品抽验工作的探索与思考

近两年来,我市充分发挥药品抽验在药品监管中的重要作用,切实提高抽验针对性和有效性,监督抽验数增加,抽验品种数增多,抽样覆盖面扩大,抽验针对性提高,抽验的监督效能得到了很好的发挥。1 2003、2004年全市药品抽验工作总体情况见表。表2003、2004年全市药品抽验工作总体情况20     

完善机制,强化管理,努力做好药品技术监督工作

药检体制改革以来 ,地市级药品检验所的任务和职能发生了较大的变化。面对新形势、新机制、新任务、新要求 ,我们坚持“高起点起步、高标准要求、高效率运转”的原则 ,突出“三个强化” ,力求机制创新、管理创新、监管手段创新 ,取得了较好的效果。1　强化有效监督 ,打牢执法监督的技术基础。药品抽验工作是药品执法监督的基础 ,是搞好药品技术监督的重要途径和有效手段。为了加强和规范药品抽验工作 ,我们在改革抽验机制上下功夫。一是在规范抽验方法上坚持“三个避免”。即 :避免盲目抽验 ,避免无效抽验 ,避免重复抽验。二是在严格抽验程…     

药品抽验新机制是市场监管的有力抓手

近两年来,北京市药品监督管理局海淀分局发挥药品抽验在药品市场监管中的重要作用,创新药品抽验工作机制,加强药品监督抽验,将抽验工作重点从评价性(计划)抽验转到监督抽验上来,切实提高了抽验的针对性和有效性.     

对药品抽验结果的分析与思考

药品抽验是打假治劣和净化药品市场的重要手段和方法。以前，药品抽验工作通常由药品检验所进行，多为随机抽样，只有少部分因打假治劣而抽样；现在，药品抽验工作以药品监督管理部门为主，始终以打假治劣为主要目标，力争用有限的抽验经费达到检出假劣药品的最大效果。抽样工作是一项专业性、技术性和政策性很强的工作，能否在抽验中发现药品质量问题，已成为衡量药品监督管理部门工作责任心强弱、业务技术高低的一个尺度。     

谈药品监督抽验工作要点的体会

谈药品监督抽验工作要点的体会冀红（北京市药品监督办公室１０００３５）对药品生产、经营使用单位的药品进行抽验，是监督管理工作的重要环节，是保证药品质量的有力手段，也是政府赋予我们的主要职责之一。在抽验工作中，结合上级单位的指令和本市药品质量的具体情况，...