2005年中国生物技术药物研究进展

通过检索2005年我国SFDA发布批准上市、临床研究和受理的生物技术药物，以及在国内生物学、医药学和大学学报等主要学术刊物发表的论著，对基因工程与蛋白质工程药物、基因药物、治疗性抗体、生物技术药物剂型及体内转运研究、药理药效学研究和生产工艺诸方面的现状及进展进行了总结和简要介绍。     

利用因特网信息资源进行全美药物利用研究

目的：介绍利用因特网进行全美药物利用研究的方法、数据库和实例。方法：描述性介绍。结果：Medline广泛用于医学文献的检索，可获取研究的背景信息；美国疾病控制和预防中心的全美健康统计中心通过因特网提供全美健康研究的多种数据库；全美门诊医疗调查每年进行一次全国性抽样调查，内容包括3个诊断和6个处方；疾病的诊断可通过因特网根据《国际疾病分类》进行统一和规范；通过《在线医学词典》可查询有关医学术语。举例说明怎样利用上述数据库进行全美医生处方类型的研究。结论：通过因特网可以获得丰富的信息，从而进行全美药物利用研究。     

我国药物警戒文献计量学分析

我国对药物警戒以及药物警戒所用方法的研究起步较晚，为了深入了解我国关于药物警戒的研究情况，本文通过中文期刊全文数据库（CNKI）与中文科技期刊数据库（VIP）检索出的相关文献，对文献的时间分布、期刊分布、作者分布及文献涉及的内容等方面进行研究，并就我国的药物警戒现状进行了归纳与分析。     

基因表达标签相似性比较的抗辐射药物重定位研究

目的:探讨基于表达谱标签相似性比较的途径从上市药物中筛选发现抗辐射损伤治疗药物。方法:从GEO数据库获得辐射损伤基因表达谱数据集GSE26835,利用RMA和SAM软件对表达谱芯片数据进行差异表达基因分析,获得辐射损伤基因标签,最后通过connectivity map数据库进行检索,并对检索结果进行实验验证。结果:获得的辐射基因标签包含上调基因134个,下调基因73个,这些基因生理功能主要集中于DNA损伤应激,DNA修复,细胞周期阻滞等;通过Cmap分析,筛选到阿米洛利,潘必啶等候选药物,其中阿米洛利负相关指数最高,进一步实验验证证明阿米洛利在体外和体内实验中都具有较好的抗辐射活性。结论:基于基因表达谱的药物重定位可从上市药物中筛选到有效的抗辐射药物为发现老药的新用途提供了新的途径。     

常用口服降糖药的安全性分析

目的归纳并分析常用口服降糖药物在临床中的引起的不庭反应以及安全性问题，旨在为临床合理应用降糖药物提供参考。方法对近年来部分中国期刊数据库及国内公开发行的医药杂志进行检索，对检索出的应用降糖药物引起的不良反应（ADRS）表现、因果评价进行归类分析。结果降糖药物引起ADRS临床袁现主要是低血糖和胃肠道反应。糖尿病并发症较多．加之长期合并用药，应嘱咐患者科学使用降糖药物，并密切关注用药过程中的不良反应，避免误诊。     

抗骨质疏松药物不良反应回顾性分析

目的：分析抗骨质疏松药物引起不良反应的原因。方法：检索国内外期刊2000～2008年有关抗骨质疏松药物所致不良反应的个案报道及综述。结果：抗骨质疏松药物的不良反应发生率不高，程度较轻，常见于胃肠道不适。结论：可通过合理配伍，联合用药来减少不良反应发生率；如长期用药，其安全性需密切关注。     

抗肿瘤药物引起手足综合征的机制及防治措施

多种抗肿瘤药物均可导致手足综合征的发生,通常表现为手掌和脚掌的皮肤出现感觉异常、红斑、红肿、疼痛、水泡、脱皮、脱屑、溃疡等。症状轻者可导致药物减量,严重者可致停药,降低患者依从性,影响药物疗效。本文通过检索相关文献,对手足综合征的发生机制和防治措施进行梳理和归纳,以期为临床用药提供参考依据。     

美国专利政策及FDA专利情报检索

目的通过对美国专利政策的研究,对FDA药物专利情报检索进行指导。方法介绍美国药物专利方面的法规政策及FDA专利情报的检索,并对在FDA及专利数据库检索过程中遇到的问题进行分析。     

针灸治疗药物依赖者稽延期抑郁症的选穴规律研究

目的　分析针灸治疗药物依赖者稽延期抑郁症的用穴规律。方法　通过检索中英文数据库收集有关针灸治疗药物依赖者稽延期抑郁症的临床文献，建立其处方数据库，采用SPSS 22.0对其进行描述性分析和聚类分析，采用SPSS Modeler 18.0对其进行关联规则分析，探究针灸治疗药物依赖者稽延期抑郁症的腧穴运用特点及其规律。结果　对纳入的28篇文献进行分析，结果显示，针灸治疗药物依赖者稽延期抑郁症最常用的腧穴配伍存在固定搭配，经穴置信度最高的关联群为内关-三阴交-神门和足三里-三阴交-神门；通过聚类分析可得到2个聚类群。结论　通过数据挖掘技术发现针灸治疗药物依赖者稽延期抑郁症存在一定规律，内关、足三里、神门、三阴交为针灸治疗药物依赖者稽延期抑郁症的主要腧穴。     

药物临床试验不良反应因果关系评价方法概述与存在问题的思考

目前，国际上对于临床试验期间的药物不良反应因果关系评价方法尚无统一标准，在实际工作中存在诸多问题与挑战。本文通过检索国内外文献，介绍了5种国内外较常用的因果关系评价方法和我国上市后药物不良反应因果关系判断法，对当前临床试验期间药物不良反应因果关系判定存在问题进行分析及探讨。     

处方药转换非处方药评价中有关药品不良反应检索的问题探讨

通过对我国处方药转换非处方药评价工作中的药品不良反应检索进行系统分析,从检索申请人、检索范围、检索报告质量三个角度较全面地审视了处方药转换非处方药评价工作中药品不良反应检索存在的一些问题。针对现存主要问题,借鉴美国的相关经验,提出在处方药转换非处方药评价过程中,有关药品不良反应检索的改进对策和建议。     

药物临床试验辅助药品管理系统的建设与应用

目的:建立药物临床试验辅助药品管理体系,保证该部分药品的合理使用。方法:建立药物临床试验辅助药品管理流程,设计相应软件,与药物临床试验项目管理系统和医院信息管理系统建立数据接口,实施上述管理流程。结果:郑州大学第一附属医院运行药物临床试验项目的30%需要辅助药品,药品种类繁多。通过抽样数据对比发现,辅助药品管理系统上线初期至中期受试者人数和处方药品数量大幅增加,上线中后期受试者人数和药品数量趋于稳定,提示系统上线成功。与上线前数据比较,系统上线后授权药师审核处方的比例显著增加,处方药物为方案指定辅助药品的比例显著上升。结论:建立药物临床试验辅助药品管理系统,在有效保障辅助药品的院内供应的前提下,满足了辅助药品费用支付流程的伦理性、合规性,实现了该类处方前置审核,是药物临床试验数字化进程中的重要创新。     

328例药品不良反应分析

目的:通过对328例药品不良反应(adverse drug reactions,ADR)进行统计分析,为临床合理用药提供参考。方法:应用Excel电子表格和手工检索,按照患者的年龄、性别、药品类别、剂型、不良反应表现等情况进行统计、分析。结果:328例报告中,女性居多,涉及药物128种,发生ADR主要由抗病原微生物药引起,其次是中药制剂。ADR表现主要为胃肠道反应,用药剂型主要是注射剂。结论:应重视对抗病原微生物药、中药注射剂及抗肿瘤药致不良反应的监测,以确保用药的安全性。     

Drug-induced acute pancreatitis

The incidence of acute pancreatitis appears to have increased in the USA, Denmark and in the United Kingdom and one suggested explanatory factor is a simultaneously increased use of certain drugs. This report surveys the available information on the association between drugs and acute pancreatitis in the literature and in spontaneous reporting systems in Denmark, Sweden and in the United Kingdom, supplemented with information from the WHO data base. Apart from one case-control study which provided evidence for an association between diuretic use and acute pancreatitis, the information in the literature is based on single case reports. About 15 drugs are frequently reported both in literature, and in spontaneous reporting systems, to be associated with pancreatitis and can be regarded as adverse reaction signals. The validity of such data is often low and does not provide information on relative or absolute risks, if any, for a drug adverse reaction association. To elucidate the possible role of drugs in etiology of acute pancreatitis, further formal epidemiologic studies are needed.     

试论制药企业新产品立项

新产品开发是企业发展的战略决策,同时也是决定自身发展最重要的环节.阐述了制药企业在选择适合自身发展的产品进行开发时,应具备精良的信息检索工具以及专业的信息人员,然后利用这些条件并结合实际情况慎重考虑国家政策、知识产权、药物临床评价、产品技术、终端市场格局和相关企业竞争策略、产品销售预测及竞争力分析等各个方面的问题,从而...     

临床试验药物信息化管理系统的构建与应用

目的：规范我院临床试验药物管理,探讨信息化管理系统的构建及其在临床试验药物管理过程中的应用。方法：结合本院临床试验药物管理的模式和流程,在电子病历系统的基础上开发适合本院实际情况的临床试验药物信息化管理系统,并应用于试验项目的药物管理过程中。结果：与传统纸质表格管理模式相比,信息管理系统能够实现试验药物的建库、入库、专用处方开具、发放与回收、盘点与查询、有效期管理、退回与资料归档全过程的实时记录与在线信息流程管理。结论：信息化系统保证了临床试验药物管理的规范化,数据及时备份,可保障数据的安全性,有助于提高GCP管理水平。     

Drug Repurposing Based on Drug–Drug Interaction

Given the high risk and lengthy procedure of traditional drug development, drug repurposing is gaining more and more attention. Although many types of drug information have been used to repurpose drugs, drug–drug interaction data, which imply possible physiological effects or targets of drugs, remain unexploited. In this work, similarity of drug interaction was employed to infer similarity of the physiological effects or targets for the drugs. We collected 10 835 drug–drug interactions concerning 1074 drugs, and for 700 of them, drug similarity scores based on drug interaction profiles were computed and rendered using a drug association network with 589 nodes (drugs) and 2375 edges (drug similarity scores). The 589 drugs were clustered into 98 groups with Markov Clustering Algorithm, most of which were significantly correlated with certain drug functions. This indicates that the network can be used to infer the physiological effects of drugs. Furthermore, we evaluated the ability of this drug association network to predict drug targets. The results show that the method is effective for 317 of 561 drugs that have known targets. Comparison of this method with the structure-based approach shows that they are complementary. In summary, this study demonstrates the feasibility of drug repurposing based on drug–drug interaction data.     

我国部分省市药品短缺现状研究及相关建议

目的： 通过对我国部分省（市）近年短缺药品有关数据的整理,分析我国药品短缺的现状,提出相关意见和建议,为我国进一步提高药品供应保障能力提供依据和参考。方法： 通过国家药品供应保障综合管理信息平台,查询全国有关短缺药品的公开信息,以及检索部分省（市）药品短缺相关资料,统计对比部分省（市）短缺药品数据,分析短缺药品供应保障现状。结果与结论： 我国目前短缺药品多为省内短缺,全国性短缺情况较少见;短缺药品中,基本药物、低价药物短缺比较常见,各省（市）根据自身特点完善了短缺药品供应保障措施,但是,还需要进一步创新和改进。     

Evaluation of three manual drug information retrieval systems for investigational antineoplastic drugs

The manual drug information retrieval systems, de Haen's Drugs in Use, Iowa Drug Information Service (IDIS), and International Pharmaceutical Abstracts (IPA), were evaluated to determine their usefulness as sources of drug information for investigational antineoplastic drugs during the years 1980-81. During both years, de Haen's provided the greatest number of antineoplastic drug citations, IPA the least. Concerning qualitative analysis, (the ability of the information systems to provide citations in seven subject areas for the five drugs), IDIS was found to have the greatest overall utility and was statistically different from IPA in many subject areas. IPA provided few citations in the seven subject areas for the five drugs. On pairwise analysis, no differences emerged between IDIS and de Haen's. Commonly available manual drug information retrieval systems such as IDIS and de Haen's appear to be useful sources of information for investigational antineoplastic drugs.