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药品检验部门是国家对药品质量实施技术监督、检验的法定机构 ,是国家药品监督管理的重要组成部分 ,担负着药品生产、经营和使用领域的质量监督检验 ,任务重、范围广、费用大。药品检验部门经费的多少决定着药品监督检验的数量和质量 ,影响药检事业的发展 ,也关系到药品监督管理的社会效果。目前 ,围绕国家药品监督管理体制改革 ,对药品检验机构的地位、事权、收费等问题多有论述 ,我们在总结经验基础上结合当地实际情况 ,对地 (市 )级药品检验经费问题进行了分析与思考。1 药品检验经费的现状药品检验经费现状总的看是投入不足 ,收入减少 … 相似文献
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我国现行的药品检验体系是经过多年发展而建立的 ,是由药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构 ,药品生产、经营企业的药品检验机构 ,医疗单位药品检验机构共同组成的。随着当前药品监督管理体制改革的进一步深化 ,作为国家药品监督保证体系重要组成部分的各级药品检验所 ,是国家对药品质量实施技术监督检验的法定专业技术机构 ,无论是设置还是人员、仪器设备 ,已越来越难以适应药品监督管理工作的需要。因此 ,对现行的药品检验体制进行改革 ,进一步探索构建适应药品监督管理的新型的药检工作体系 ,特别是对当前药品检验资源优化配置 ,已… 相似文献
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药品检验机构是向社会出具公证数据的第三方公正机构,同时还担负着为政府行使药品技术监督的任务。实验室资质认定,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。通过资质认定评审，使药品检验机构建立健全质量管理体系，规范药品检验机构行为，从而提高检验工作质量，提升技术监督水平。淮南市食品药品检验所于2008年4月在全省市级药检所中率先通过了实验室资质认定评审。本文浅谈我所实施资质认定工作的几点体会，以供商榷。 相似文献
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张艳 《中华临床医药杂志(北京)》2004,5(18):111-111
药品检验所是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构。其接受受检单位的委托并执行药品监督管理部门交办的药品监督任务。在各级药监机构逐步健全、完善并充分行使其对药品质量的监督管理权力的今天，市级药品检验所的任务更趋向专一的质量检验。在保证检验能力及工作质量的前提下，如何为受检单位和药监管理部门提供更全面、真实、准确并有价值的药品质量检验数据，充分体现检验工作的科学性与公正性，药品检验所业技室合理安排检验项目是关键，实际工作中，我们根据检验目的、检品类别、性质、生产日期等因素安排适当的检验项目。 相似文献
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（一）《药品管理法》：第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作.
（二）《药品管理法》：第十一条生产药品所需的原料、辅料、必须符合药用要求
（三）《药品质量监督抽验管理规定》：第二十一条抽查检验应按照国家药品标准进行检验,并可以根据监督工作的需要进行部分检验.[编者按] 相似文献
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背景资料:法律法规及质量标准(一)《药品管理法》:第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。(二)《药品管理法》:第十一条生产药品所需的原料、辅料、必须符合药用要求(三)《药品质量监督抽验管理规定》: 相似文献
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浅谈新时期地市级药检工作的实践与探讨 总被引：1，自引：0，他引：1
新修订的《药品管理法》第六条规定：“药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。”据此，药品检验机构是法定的技术机构。随着我国社会主义市场经济进一步发展完善，人民生活水平不断提高，人民对身体的关爱越来越重视，对药品质量期望也越来越高，这对药检机构提出了更高的要求。新时期地市级药检机构该如何定位， 相似文献
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新修订的《药品管理法》及其《实施条例》 ,加强了对药品检验工作的管理 ,规定了法定药品检验机构的设立和职责 ;明确了药品检验的经费来源和收费原则 ;作出了药检机构的行为限制 ;加大了对违法药检机构的处罚力度。针对一系列新情况、新问题 ,省以下地方药检机构应该怎样定位 ,如何建立与社会主义市场经济相适应、符合药品监管工作实际需要的药检体系及运行机制 ,是一项十分重要的课题。在此我们提出一些粗浅的看法供大家商榷。1 尽快建立一支有利于药品监管的技术监督队伍加强理想信念教育 ,保证队伍政治坚定 ;加强职业道德教育和廉政教… 相似文献
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谈药品抽验与委托检验的区别邹德华别芝芳１（湖北省枝城市药检所４４３３００；１湖北省枝城市一医院）药品检验所是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构。根据《药品检验所工作管理办法》第十七条规定，药品检验分为：抽验、委托检验、复核检验、审批检验、优质品... 相似文献
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黄志华 《现代食品与药品杂志》2005,15(1):69-70
新修订的《药品管理法》第六条规定:"药品监 督管理部门设置或确定的药品检验机构,承担依法 实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验 工作。"据此,药品检验机构是法定的技术机构。随 着我国社会主义市场经济进一步发展完善,人民生 活水平不断提高,人民对身体的关爱越来越重视,对 药品质量期望也越来越高,这对药检机构提出了更 高的要求。新时期地市级药检机构该如何定位,如 何建设,如何更好地发挥药检所的职能,搞好药品检 验工作,把好药品质量关,本文根据工作实践,提出 个人的一些见解与大家共同探讨。 相似文献
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结合我国地县基层药事管理和医药卫生事业实际，应用系统论、控制论、耗散论、灰色理论和多级模糊综合评价方法，探讨出了“卫生综合执法，药品监督检验职能分设、机构合署办公”的监督体制，经初步应用，收到较好效果 相似文献
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《药品管理法》实施以来，药政（部分地方成立了药品监督办公室）和药检机构做了大量的药品监督管理工作，成绩是显著的。随着我国社会主义市场经济的不断深化，当前机构改革的实际情况及《行政处罚法》的实施，药品监督工作受到了一定的影响。笔者据此提出一点加强各地区... 相似文献
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新修订的《药品管理法》从法律上确定了药检机构的地位,明确了其承担的指令性任务,实施药品质量监督检查所需进行的监督检验等属于法定的强制检验工作。同时,对药品检验机构的职责做了明确的规定,根据监督检查的需要,可以行使对药品质量的抽查检验权,为充分发挥药品检验的技术依托作用,药品检验机构依据GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等一系列质量管理规范,担负起对药品研究、生产、流通、使用全过程的技术监督任务,使技术监督既有法可 相似文献
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（一）关于药品检验机构的设置和确定１．《实施条例》的规定第２条国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出，报省、自治区、直辖市人民政府批准。国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。２．立法背景《药品管理法》第６条规定了药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构承担依法实施… 相似文献
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浅谈如何加强药品留样管理 总被引：4，自引：0，他引：4
药检机构是国家对药品质量实施监督检验的法定机构,是药品行政监督的技术依托。其中药品留样制度是药检所实行规范化、标准化、科学化管理的重要内容。随着《药品管理法》的颁布、实施,使我国的药品监督管理步入了法制化的新阶段。同时《行政诉讼法》的实施也为公民、组织保护自己的正当权益,提供了可靠的法律保障。当事人对药品检验机构的检验结果有异议,有权要求申请复验。如申请复验项目得到批准,其样品在原留样中调取。为此,药检机构对留样药品的保管极为重要,如保管不当,可导致药品质量发生变化,造成复验结论与原检验结论不一致,而损害… 相似文献
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药检所作为药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构，承担着依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品质量检验工作。它的检验任务主要有抽检，委托检验，复核检验，审核检验，仲裁检验和进出口检验几种形式。 相似文献
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《中国医药技术与市场》2006,6(5):7-11
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国药品生物制品检定所：加强药品市场监督，规范药品质量抽查检验工作，国家食品药品监督管理局在总结《药品质量监督抽验管理规定》的执行情况，并广泛听取各地药监部门、药检机构及管理相对人意见和建议的基础上，制定了《药品质量抽查检验管理规定》。现印发你们，请遵照执行。 相似文献
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药品检验所是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构，是国家药品监督管理体系的重要组成部分，是药监部门实施行政监督的重要技术依托。《药品管理法》实施以来，对药品检验工作也提出了新的、更高的要求。《国家计量法》和《国家实验室认可办法》等法规也对药品检验实验室的能力、仪器设备、人员结构、组织管理、质量保证体系等提出了十分严格的要求， 相似文献
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浅谈基层药品监督网的建设 总被引：1，自引：0，他引：1
《药品管理法》规定,县级以上卫生行政部门可设药政机构和药品检验机构.又规定县级以上卫生行政部门设药品监督员.但是单凭专职药品监督人员的力量,仍不能满足药品监督任务的需要,还需加强基层药品监督网的建设.笔者结合几年来基层药品监督管理工作的实践,就基层药品监督的组织机构与管理谈几点看法.一、基层药品监督网我国幅员辽阔.每个地区各有特点.应根据当地情况搞多种形式的基层药品监督网,结合我市实际情况,归纳有几种类型.1.单独的药品监督网,在药品生产、经营企业和医院制剂单位较多,中药资源丰富的地 相似文献