环孢素眼用乳剂的制备及质量控制

目的研制低浓度的环孢素眼用乳剂,并建立该制剂的质量控制方法。方法采用羟丙甲纤维素为增稠剂,按处方制备低浓度的环孢素眼用乳剂,用高效液相色谱法测定环孢素的含量,观察家兔眼部刺激性,并对制剂的稳定性进行考察。结果环孢素在5～60 mg/L浓度范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为100.39%,相对标准偏差（RSD）为1.15%。滴眼后无刺激性,而且稳定性较好。结论该制剂制备工艺简单,含量测定方法简便、准确,质量稳定,对眼部无刺激性,是一种较理想的眼用制剂,可用于干眼症及其他眼部免疫性疾病的治疗。     

复方阿昔洛韦眼用凝胶的制备及临床应用

目的：制备复方阿昔洛韦眼用凝胶,提供治疗单纯疱疹性角膜炎的药剂。方法：制备并测定制剂中阿昔洛韦含量,进行体外试验,稳定性试验。结果：制剂制备方法合理,测定阿昔洛韦含量,可排除凝胶基质的干扰;稳定性试验和体外释放试验表明本制剂质量稳定并有缓释作用;通过60例单纯疱疹性角膜炎病人的临床应用,总有效率为96．7％。结论：制剂质量稳定,对眼部无刺激,且持药时间长,是临床治疗单纯疱疹性角膜炎的较理想制剂。     

利麻鼻用喷雾剂的制备及临床应用

目的 :研究制定利麻鼻用喷雾剂制备和控制方法 ,并观察其临床疗效。方法 :采用紫外分光光度法和旋光法分别测定利巴韦林和盐酸麻黄碱的含量 ,并对40例患者进行临床疗效观察。结果 :利巴韦林和盐酸麻黄碱的平均回收率分别为100 05 %(RSD=0 50 %)和100 10 %(RSD=0 29 %) ,对病毒性上呼吸道感染的有效率为97 %。结论 :利麻鼻用喷雾剂制备工艺合理 ,性质稳定 ,质控方法可行 ,疗效可靠 ,有推广应用价值。     

盐酸丁卡因眼用凝胶的制备与质量控制

［摘要］目的制备盐酸丁卡因眼用凝胶,对其质量进行考察。方法以卡波姆 940为凝胶基质,用酸 碱法制备盐酸丁卡因眼用凝胶,建立酸碱度、鉴别、黏度、渗透压、含量测定等质量控制方法,测定其体外释放度及凝胶溶蚀量,观察对兔眼的刺激性。结果盐酸丁卡因眼用凝胶的pH值为6.8～7.8,黏度3.6～5.6 Pa•s ,渗透压摩尔浓度225～275 mOsmol•kg 1,紫外分光光度法测得丁卡因平均回收率99.47%,RSD=0.21%（n=9）;丁卡因累积释放量和凝胶累积溶蚀量均显示为零级动力学特征,二者线性关系良好;对兔眼无刺激作用。结论该眼用凝胶的制备方法简单,质量可靠,可用于临床。     

氟康唑眼用剂型凝胶的制备及质量控制

目的制备氟康唑眼用即型凝胶并建立其质量控制方法。方法以泊洛沙姆407为基质制备凝胶,并采用高效液相色谱法对氟康唑与氯己定进行含量测定。结果 15.5%浓度的泊洛沙姆407在温度达到32℃即成凝胶状态。氟康唑、氯己定在100～600μg·mL-1和10～60μg·mL-1(r=0.9999、0.999)范围内线笥关系良好,平均回收率为102.78%、101.52%,精密度RSD为1.45%、2.70%。结论本实验成功完成氟康唑眼用即型凝胶的制备,处方设计合理,制备方法简便,质量控制方法可靠。     

夫西地酸眼用乳剂的制备及质量控制

目的制备夫西地酸眼用乳剂并建立该制剂的质量控制方法。方法采用羟丙甲纤维素为增稠剂,按处方制备夫西地酸眼用乳剂,根据中国药典2005年版眼用制剂项下规定建立夫西地酸眼用乳剂的质量控制方法,并用高效液相色谱法测定夫西地酸的含量。结果夫西地酸在20—120mg／L浓度范围内线性关系良好（r=0．9996）,平均回收率为99．57％,RSD为1．53％,方法重现性的RSD为0．46％（n=6）。结论该制剂制备工艺简单,含量测定方法简便、准确,质量稳定。     

活血膏的制备和临床应用

目的：制备活血膏用以治疗骨折初期、非骨折性软组织损伤。方法：制成黑药肉后与药粉混合制成膏药,用于临床治疗。结果：经临床对169例骨折初期、230例非骨折性软组织损伤进行治疗,其有效率分别为99．41％和90．13％。结论：制备工艺简单,临床疗效确切,未发现不良反应。     

甲磺酸帕珠沙星眼用凝胶的制备及质量控制

目的:制备甲磺酸帕珠沙星眼用凝胶并建立其质量控制方法。方法:以甲磺酸帕珠沙星为主药,聚乙烯醇为基质制备眼用凝胶;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并考察其稳定性。结果:所制制剂为淡黄色胶体,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;甲磺酸帕珠沙星检测浓度的线性范围为20.0～80.0μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为98.67%(RSD=0.79%,n=3);室温放置2个月,样品均未发生分层。结论:该制备工艺简便、可行,质量控制方法操作快速,结果准确可靠。     

复方阿昔洛韦眼用凝股的利备及临床应用

目的制备复方阿昔洛韦眼用凝胶,提供治疗单纯疱疹性角膜炎的药剂.方法制备并测定制剂中阿昔洛韦含量,进行体外试验、稳定性试验.结果制剂制备方法合理,测定阿昔洛韦含量,可排除凝胶基质的干扰;稳定性试验和体外释放试验表明本制剂质量稳定并有缓释作用;通过60例单纯疱疹性角膜炎病人的临床应用,总有效率为96.7%.结论制剂质量稳定,对眼部无刺激,且持药时间长,是临床治疗单纯疱疹性膜炎的较理想制剂.     

复方夫西地酸眼用乳剂的制备及质量控制

目的制备复方夫西地酸眼用乳剂并建立该制剂的质量控制方法。方法采用羟丙甲纤维素为增稠剂,按处方制备复方夫西地酸眼用乳剂,根据《中国药典》2005年版眼用制剂项下规定建立其质量控制方法,并用HPLC法分别测定该制剂中夫西地酸和地塞米松磷酸钠的含量。结果夫西地酸、地塞米松磷酸钠的检测浓度线性范围分别为20～120mg·L^-1和6．25-200mg·L^-1,平均回收率分别为99．57％（RSD为1．53％）和99．62％（RSD为0．60％）,方法重现性的RSD分别为0．46％（n=6）和0．29％（n=6）;滴眼后无刺激性,质量稳定有效期在1a以上。结论该制剂制备工艺简单,含量测定方法简便、准确,质量稳定,对眼部无刺激性。     

川芎嗪眼用乳剂制备工艺研究

目的:制备川芎嗪(TMP)眼用乳剂。方法:通过单因素试验,考察油相浓度、乳化剂浓度、投药量、乳化时间和高压匀质工艺、灭菌工艺,以确定最佳处方和制备工艺;通过测定pH值、粒径、Zeta电位、包封率、TMP含量评价其质量。结果:选取的油相浓度为15%、乳化剂的浓度为1.5%、投药量为每100mL乳剂投300mgTMP、乳化时间为5min,高压匀质工艺为15000psi压力下匀质5次,灭菌条件为121℃、15min热压灭菌;制得的样品pH平均值为6.8,平均粒径为(273±2)nm,平均Zeta电位为(-26.6±0.4)mV,平均包封率为(59.9±1.3)%,TMP平均含量为(2.98±0.01)mg·mL-1。结论:优选的处方合理,制备工艺可行。     

诺氟沙星眼用凝胶的制备和质量控制

目的研究诺氟沙星眼用凝胶的制备和质量控制方法。方法以卡波姆-934、羟丙基甲基纤维素为载体制备诺氟沙星眼用凝胶,采用高效液相色谱法测定诺氟沙星眼用凝胶中诺氟沙星的含量。结果所制制剂为白色胶体,凝胶质量符合《中华人民共和国药典》（2010年版）眼用凝胶的质量要求。结论诺氟沙星眼用凝胶制备工艺简单、可行,质量控制方法可有效控制诺氟沙星眼用凝胶中诺氟沙星的含量,操作简便,结果准确。     

硫酸阿托品眼用胶体溶液的制备及质量考察

目的制备硫酸阿托品眼用胶体溶液。方法用卡波姆-940作增稠剂,制备硫酸阿托品眼用胶体溶液,建立酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法,进行制剂稳定性试验,体外释放试验及刺激性实验。结果pH为4.5~5.5,硫酸阿托品平均回收率为99.6%,RSD=0.89%(n=6),其他各项检查均符合眼用制剂的有关规定。结论本制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控,适于医院制剂。     

硫酸阿托品眼用胶体溶液的制备及质量考察

OBJECTIVE To prepare atropine sulfate ophthalmic gel solution.METHODS The gel solution in which carbomer-940 was taken as a increase viscosity was prepared.The quality control methods for acidity and alkalinity,hygienic,determination etc were established.     

两种鼻用药膜的制备和临床应用

鼻前庭炎和过敏性鼻炎在临床上常用软膏剂和滴鼻剂治疗,不但疗效不够满意,而且副作用大,易引起咽喉难受。自制备鼻用药膜应用后,收到良好效果,观介绍如下。1两种药膜处方组成1．1处方1过敏性鼻炎药股硫酸庆大霉素H;万u麻黄素粉O·ig地塞米松O·OSg聚乙烯醇（04—86）IOg甘油3fill蒸馏水加至IOOn。lI．2处方对鼻前庭炎药膜硫酸庆大霉素32万。l维生素B。O·l5g维生素ANO万U麻黄素粉O·ig甘油3ml聚乙烯醇（04－86）5g蒸馏水加至10Ofill2两种药膜的制法将聚乙烯酸用适量蒸馏水浸泡20h,让其充分膨胀,然后用SOC水浴加热111,使其…     

鬼臼毒素喷雾剂的制备及临床应用

目的：研制鬼臼毒素喷雾剂。方法：用高效液相色谱法测定喷雾剂中鬼臼毒素的含量，制定制剂的质量标准，并进行临床疗效观察，结果：制剂质量稳定。结论：鬼臼毒素喷雾剂制备工艺简单，含量测定操作简便，结果准确。     

诺尔康洗剂的制备与临床应用

目的：研究诺尔康洗剂的制备与临床疗效。方法：处方药分别用煎煮、乙醇回流、乙醇溶解等方法制成洗剂，临床应用于肛肠科患者。结果：该制剂可用于不同程度的患者。结论：诺尔康洗剂疗效显著。     

环孢素A壳聚糖眼用凝胶的制备及质量控制

目的:制备环孢素A壳聚糖眼用凝胶并建立其质量控制方法。方法:采用脱乙酰度90%的壳聚糖为凝胶基质、丙三醇为助溶剂和助悬剂制备眼用凝胶;采用高效液相色谱(HPLC)法测定其中主药的含量;并考察该制剂的稳定性;同时进行家兔刺激性及眼角膜滞留实验。结果:所制制剂为淡乳白色半透明凝胶,鉴别等符合2005年版《中国药典》中的相关规定;环孢素A检测浓度的线性范围为40～900mg·mL-1(r=0.9994),平均回收率为99.20%(RSD=0.61%,n=9);该制剂经冷冻、离心后未见分层和变色现象;对兔眼未见刺激性发生,在眼角膜滞留时间约为10～20min。结论:该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

安肤洁洗剂的制备及临床应用

急慢性湿疹、各类皮炎及真菌感染引起的皮肤病是临床上的常见病、多发病。我所根据中医理论研制了安肤洁洗剂，制定了质量控制方法，取得了较满意的临床疗效。