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1.
One hundred and one healthy women with intrauterine devices (IUDs) were studied by echosonography; 46 women had Multiload Cu375 IUD (group I), 30 Ginetik TCu220 IUD (group II) and 25 Lippes loop IUD (group III).In groups I and II echosonography was performed 30 minutes, 30 days and 3 and 6 months following insertion. Group II was investigated only when complications developed. Echosonography showed high accuracy in detecting IUD expulsion or incorrect position, and pregnancy in the IUD wearer.
Resumen Cientoún mujeres en buen estado de salud que empleaban dispositivos intrauterinos fueron estudiadas mediante examen ecográfico; 46 tenían un Multiload Cu375 (Grupo I), 30 un Ginetik TCu220 (Grupo II) y 25 un bucle Lippes (Grupo III).En los grupos I y II, la ecografía se realizó media hora, 30 días y 3 y 6 meses después de insertarse el DIU, mientras que en el Grupo III se realizó solamente en los casos de complicaciones. La ecografía permitió descubrir con mucha más exactitud los casos de expulsiones o de posicionamiento incorrecto del DIU al igual que el estado de gravidez de la usuaria.

Résumé Cent une femmes en bonne santé utilisant les dispositifs intra-utérins ont été étudiées par examen échographique; 46 portaient un Multiload Cu375 (Groupe I), 30 un Ginetik TCu220 (Groupe II) et 25 une boucle de Lippes (Groupe III).Pour les groupes I et II, l'échographie a eu lieu une demi-heure, 30 jours et 3 et 6 mois après l'insertion du DIU, alors que pour les femmes du groupe III elle n'a été faite qu'en cas de complications. L'échographie a permis de déceler avec beaucoup d'exactitude les cas d'expulsion ou de positionnement incorrect du DIU de même que l'état de grossesse de l'utilisatrice.
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2.
Some of the risks which have been associated with the use of intrauterine contraception are reviewed. For users of copper-releasing IUDs, such as the Multiload Cu375 and TCu380, uterine perforations are rare, there is no evidence of an increased risk of infertility, and there probably is no increased risk of ectopic pregnancy after IUD removal. Any increased risk of pelvic inflammatory disease may be limited to the initial months of IUD use. The safety of intrauterine contraception needs to be re-evaluated for the newer IUDs, since most of the information relating to IUD safety is based on studies of devices which are no longer used or which are not in widespread use.
Resumen Este artículo examina algunos riesgos asociados con la utilización de la anticoncepción intrauterina. En el caso de las usuarias de DIU que liberan cobre, tales como los Multiload Cu375 y TCu380, las perforaciones uterinas son muy poco comunes, no se ha demostrado la posibilidad de un riesgo mayor de esterilidad y probablement no hay aumento del riesgo de un embarazo ectópico después de retirarse el DIU. Cualquier riesgo de afección inflamatoria de la pelvis parece estar limitado a los primeros meses de utilización del DIU. La seguridad de la anticoncepción intrauterina debe ser reevaluada en lo que respecta a los dispositivos nuevos, dado que la mayor parte de la información relativa a la seguridad de este método se basa en estudios de dispositivos que ya no se utilizan más o que no son de uso difundido.

Resumé Cet article passe en revue certains risques associés à l'utilisation de la contraception intra-utérine. Dans le cas des utilisatrices des DIU libérant du cuivre, tels que les Multiload Cu375 et TCu380, les perforations utérines sont rares, la possibilité d'un risque de stérilité accru n'a pas été prouvée et il n'y a probablement pas d'augmentation du risque de grossesse ectopique après suppression du DIU. Tout accroissement du risque d'affection pelvienne inflammatoire semble être limité aux premiers mois d'utilisation du DIU. La sûreté de la contraception intra-utérine demande à être réévaluée pour ce qui concerne les nouveaux dispositifs, étant donné que la majorité de l'information relative à la sûreté de cette méthode se fonde sur des études de dispositifs qui ne sont plus en usage ou qui ne sont plus généralement utilisés.
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3.
In three separate series, comprising 71 women using either a Gravigard, a Nova-T or a Multiload contraceptive device, the menstrual blood loss (MBL) was quantitatively assessed before and after insertion of each respective IUD. In three women, an involuntary pregnancy was registered with the IUDin situ. In these three women a successively diminishing MBL was registered during the last 3 months before conception, while none of the remaining women included in the series experienced any accidental pregnancy or any reduction of the MBL. Thus, this report emphasizes the potential risk for an accidental pregnancy in women wearing a Cu-IUD if successively diminishing MBLs are observed.
Resumen En tres series diferentes que comprendían 71 mujeres usando los dispositivos intrauterinos Gravigard, Nova-T o Multiload, el sangrado menstrual (menstrual blood loss—MBL) fue evaluado cuantitativamente antes y después de la inserción de los respectivos DIU. En tres mujeres se produjeron embarazos involuntarios con el DIU in situ. En estas tres mujeres se registró una disminución progresiva del sangrado menstrual durante los tres últimos meses antes de la concepción, mientras que ninguna de las mujeres restantes incluídas en las series experimentó un embarazo accidental o una disminución del sangrado menstrual. En consecuencia, se enfatiza el riesgo potencial de embarazo accidental en mujeres usando un DIU con cobre, si se observa una reducción sucesiva del sangrado menstrual.

Resumé Dans trois séries distinctes portant sur 71 femmes qui utilisaient l'un des trois dispositifs contraceptifs Gravigard, Nova-T ou Multiload, on a évalué quantitativement les pertes de sang menstruelles avant et après l'insertion respective de chacun de ces DIU. Chez trois femmes, une grossesse involontaire s'est produite alors que le stérilet était en place. On a constaté chez ces trois femmes, pendant les trois derniers mois avant la conception, une diminution progressive des pertes de sang menstruelles, alors qu'aucune autre des femmes comprises dans ces séries n'était accidentellement tombée enceinte ou n'avait subi une réduction de ses règles. Ce rapport souligne donc le risque potentiel d'une grossesse accidentelle chez les femmes dotées d'un DIU au cuivre lorsque l'on observe une réduction progressive des pertes sanguines menstruelles.
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4.
In a follow-up evaluation of 3721 Multiload IUD users, the removal rate for medical reasons other than bleeding/pain was only 2.6 per 100 women at three years. Most of these removals were for reasons that appeared to be unrelated to IUD use. The removal rate for pelvic inflammatory disease was 0.3 per 100 woman years. Women were followed up for up to three years after removal of their IUDs. Among women with PID at least 70% of those who desired pregnancy subsequently became pregnant, a rate similar to that of women who had their IUDs electively removed to become pregnant. The study provides further data on the safety of intrauterine contraception.
Resumen Durante el seguimiento de 3721 usuarias del DIU Multiload, la tasa de remociones por otras razones médicas que sangrado/dolor, fué de 2.6 por 100 mujeres en tres años. La mayoría de estas remociones fueron hechas por razones que parecen no estar relacionadas con el uso del DIU. La tasa de remociones por enfermedad inflamatoria pelviana fué de 0.3 por 100 años-mujer. Las mujeres tuvieron seguimiento hasta tres años después de la remoción de sus DIU. Entre las mujeres con enfermedad inflamatoria pelviana, al menos 70% de las que desearon un embarazo lo consiguieron; una tasa similar a la de mujeres que eligieron la remoción del DIU para quedar embarazadas. El estudio proporciona más información sobre la inocuidad de la anticoncepción intrauterina.

Résumé Lors d'une évaluation de suivi effectuée sur 3721 utilisatrices de DIU Multiload, le taux de retrait pour des raisons médicales autres que des pertes sanguines/douleurs n'a atteint que 2,6 pour cent des femmes après trois ans. La plupart de ces retraits ont été pratiqués pour des raisons qui ne semblaient pas liées à l'utilisation du DIU. Le taux de retrait pour cause d'inflammation pelvienne s'est élevé à 0,3 pour cent femmes-an. Les femmes ont été suivies pendant des périodes allant jusqu'à trois ans après le retrait du DIU. Parmi les patientes qui avaient contracté une inflammation pelvienne, 70% au moins de celles qui souhaitaient une grossesse sont par la suite devenues enceintes; taux semblable à celui des femmes qui avaient choisi de ne plus porter leur DIU précisément pour avoir un enfant. Cette étude fournit des données supplémentaires sur la sécurité qu'apporte la contraception intrautérine.
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5.
This paper reports the joint experience of three investigators who used three types of the Multiload (ML) IUD (MLCu250 Short, MLCu250 Standard, and MLCu375) in 1987 consecutive insertions during which an experience of 56005 woman-months of use was accumulated. The material was analyzed using the life-table method and complemented with a case by case investigation, the main purpose of the study being the specific analysis of IUD-related complications. The authors also evaluated return of fertility whenever a device was removed because of wish of pregnancy.Results indicate that serious IUD-related complications were rare, continuation rate high, and reversibility of fertility unaffected by the device.
Resumen En este trabajo se informa sobre la experiencia conjunta de tres investigadores que emplearon tres tipos de dispositivo intrauterino Multiload (ML) (MLCu250 Short, MLCu250 Standard y MLCu375) en 1.987 inserciones consecutivas, durante las cuales se registró una experiencia de 56.005 meses-mujer de uso. El material se analizó utilizando el método de tabla de vida y se complementó con un estudio de cada caso individual; el objetivo principal del estudio fue el análisis específico de complicaciones relacionadas con el empleo del DIU. Los autores evaluaron asimismo el retorno de la fecundidad cuandoquiera que se retirase un dispositivo debido al deseo de la mujer de quedar ambarazada.Los resultados indican que rara vez hubo complicaciones graves relacionadas con el empleo del dispositivo, que la tasa de continuación fue alta y que la reversibilidad de la fecundidad no se vio afectada por el dispositivo.

Resumé Cet article rapporte l'expérience de trois investigateurs avec trois types de DIU Multiload (MLCu250 court, standard et MLCu375) dans une série consécutive de 1987 insertions et un total de 56.005 cycles. Le matériel a été analysé en faisant usage des tables-vie, complété par une investigation de chaque cas, le but principal étant cependant l'évaluation de complications relatives au port du DIU. Les auteurs ont également analysé la réversibilité de la fertilité après retraît pour désir d'une nouvelle grossesse. Les résultats indiquent que les complications sérieuses dues au DIU étaient rares et le taux de continuation élevé. Apparemment le retour de la fertilité n'était pas influencé par le port d'un DIU.
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6.
The Multiload IUD with an exposed copper surface area of 250 mm2 (MLCu250) was developed in 1972 and has become one of the most widely used IUDs. Modifications to the MLCu250 include an increase in the area of exposed copper wire to 375 mm2 (the MLCu375) and an increase in the diameter of copper wire from 0.3 to 0.4 mm. The Multiload has been evaluated extensively in noncomparative and comparative clinical trials. In these latter studies the MLCu250 performed better than the Cu-7 and TCu-200, and the MLCu375 performed better than the Fincoid or Nova T and about equally as well as the TCu380. Pooled data from over 26,000 insertions of the MLCu250 gave the following 3-year cumulative event rates (per 100 women): pregnancy, 2.0; expulsion, 3.1; removal for pain/bleeding, 7.1. Comparative studies of the Multiload and other IUDs have shown all IUDs in current use are associated with similar rates of pelvic inflammatory disease. IUDs such as the MLCu375 that have larger copper surface areas appear to be associated with lower ectopic pregnancy rates. Follow-up studies of women who have had their Multiloads removed indicate that use of the device does not impair future fertility or affect pregnancy outcome. All IUD users, regardless of the type of IUD used, are at risk of complications. On balance, the benefits of IUD usage far exceed the associated risks.
Resumen EI DIU Multiload con una expuesta área de cobre de 250 mm2 (MLCu250) fue puesto en práctica en 1972 y es uno de los DIU más usados. Las modificaciones del MLCu250 incluyen un aumento a 375 mm2 (el MLCu375) en el área expuesta de cobre, y un aumento do 0,3 a 0,4 mm en el diámetro del alambre de cobre. El Multiload ha sido extensamente evaluado en pruebas clínicas no comparadas y comparadas. En estos estudios más recientes, el MLCu250 actuó mejor que el Cu7 y que el TCu200 y el MLCu375 mejor que el Fincoid o el Nova T, y aproximadamente igual que el TCu380. Los datos combinados de más de 26 000 inserciones del MLCu250 han proporcionado las siguientes tasas acumulativas de eventos en tres años (por 100 mujeres); embarazo 2,0; expulsión 3,1; remoción por dolor/sangrado 7,1. Estudios comparativos del Multiload y otros DIU de uso corriente, están asociados a tasas similares de enfermedad inflamatoria pelviana. DIU tales como el MLCu375, que poseen una mayor superficie de cobre, parecen estar asociados con tasas menores de embarazos ectópicos. Estudios de seguimiento en mujeres cuyos Multiload fueron quitados, indican que el uso del dispositivo no perjudica la futura fertilidad ni afecta el resultado del embarazo. Todos las usuarias de DIU, no importa que tipo, corren riesgo de complicaciones. Haciendo un balance, los beneficios del uso de un DIU por lejos exceden los riesgos asociados.

Resumé Le dispositif intra-utérin Multiload mis au point en 1972, dont la superficle d'exposition de cuivre est de 250 mm2 (MLCu250), est devenu le stérilet le plus largement utilisé. Ce MLCu250 a été modifié d'une part en augmentant la superficie du fil de cuivre exposé à 375 mm2 (le MLCu375) et d'autre part en portant le diamètre de ce fil de 0,3 à 0,4 mm. Le dispositif Multiload a fait l'objet de nombreuses évaluations par des essais cliniques non comparatifs et comparatifs. Dans ces derniers, le MLCu250 s'est révélé plus efficace que le Cu-7 et le TCu-200, et le MLCu375 plus efficace que le Fincoid ou le Nova T et à peu près aussi valable que le TCu380. La mise en commun des données relatives à 26,000 insertions du MLCu250 a fait ressortir les taux d'événements suivants cumulés sur trois ans (pour 100 femmes): grossesses, 2,0; expulsions, 3,1; retraits pour cause de douleurs ou de pertes sanguines, 7,1. Les études comparatives portant sur le Multiload et les autres DIU ont montré que tous les dispositifs utilisés couramment sont associés à des taux similaires d'affections pelviennes inflammatoires. Les dispositifs tels que le MLCu375 qui présentent une aire de cuivre plus importante semblent associés à des taux moins élevés de grossesses ectopiques. Des études de sulvi chez les femmes qui s'étaient fait enlever le dispositif Multiload qu'elles portaient ont indiqué que son utilisation ne compromet pas la fécondité ultérieure et n'a pas d'incidence sur l'aboutissement de la grossesse. Toutes les utilisatrices de DIU, sans distinction du type de stérilet employé, sont exposées à des risques. Mais, tous comptes faits, les avantages qu'apporte l'usage de ces dispositifs excèdent de beaucoup les risques qui lui sont associés.
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7.
A comparative study was made of three differently loaded Multiload intrauterine contraceptive devices. The IUDs were used by 450 women for 3 years unless the device was removed earlier. The reasons for IUD removal (pregnancy, bleeding and/or pain, and other) were recorded, and the data analyzed after 1 year and after 3 years using the log-rank method. No statistically significant differences could be found among the three devices either in rate of pregnancy nor IUD removal for any reason.
Resumen Se hizo un estudio comparativo de tres anticonceptivos intrauterinos Multiload con tres cargas diferentes. Durante tres años, 450 mujeres usaron los DIU a menos que el dispositivo hubiera sido quitado antes. Las razones para la remoción de los DIU (embarazo, sangrado y/o dolor y otras) fueron registradas y los datos se analizaron después de l año y de 3 años, usando el método log-rank. No se pudo encontrar ninguna diferencia estadísticamente significativa entre los tres dispositivos sea en la tasa de embarazos o en la remoción de los DIU por cualquier razón.

Resumé On a conduit une étude pour comparer 3 DIU multichargés, de charge différente. Ces DIU ont été utilisés par 450 femmes pendant 3 ans, sauf retrait plus précoce. On a relevé les motifs de retrait du DIU (grossesse, hémorragie et/ou douleurs et autres motifs) et analysé les données au bout de 1 an et de 3 ans, par la méthode des rangs logarithmiques. Aucune différence statistiquement significative n'a été constatée entre les 3 DIU; ni sur le plan du taux de grossesse ni sur celui du taux de retrait, pour un motif quelconque.
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8.
Twenty-nine women, aged 31–53 years, scheduled for an abdominal hysterectomy, participated in this study. The patients were divided into three groups. The first received a Multiload MLCu250 intrauterine device (IUD); the second group received a chlorhexidine acetate medicated Multiload MLCu250 IUD; the third group acted as a control group receiving no IUD.Bacteriological cultures of the vagina and ectocervix were taken prior to insertion of the IUD. At hysterectomy, some 18 hours later, specimens were taken from the cervical canal, uterine cavity, and the device itself, for culture of anaerobic and aerobic organisms using a standardized previously validated technique.In three of the nine control patients, organisms were cultured from the uterine cavity. There were no differences between the bacteriological results of the two groups with medicated and non-medicated devices, with regard to the cultures from the cervical canal, uterine cavity or the devices themselves. Nor was there any difference between the control and the IUD group.
Resumen En este estudio participaron veintinueve mujeres, de 31 a 53 años de edad, que debían ser sometidas a una histerectomía. Las pacientes fueron divididas en tres grupos. Se solicitó a las del primer grupo que tuvieran un dispositivo intrauterino Multiload Cu250 y a las del segundo grupo un dispositivo Multiload Cu250 tratado con acetato de clorhexidina; el tercer grupo servía de testigo y no tenía colocado un DIU.Se realizaron cultivos bacteriológicos de la vagina y del ectodermo cervical antes de colocarse el DIU. En el momento de la histerectomía, unas 18 horas despúes, se tomaron muestras del canal cervical, de la cavidad uterina y del propio dispositivo a fin de realizar un cultivo de organismos anaerobios y aerobios aplicando una técnica estandarizada previamente validada.En tres de las nueve pacientes testigo, se cultivaron organismos provenientes de la cavidad uterina. No se verificó ninguna diferencia entre los resultados bacteriológicos de los dos grupos que tenían dispositivos tratados y no tratados, en lo que respecta a los cultivos de muestras provenientes del canal cervical, de la cavidad uterina o de los propios dispositivos. Tampoco se observó ninguna diferencia entre el grupo testigo y los grupos que tenían DIU.

Resumé Vingt-neuf femmes, âgées de 31 à 53 ans, qui devaient subir une hysterectomie, ont participé à cette étude. Ces patientes ont été divisées en trois groupes. On a demandé à celles du premier groupe de porter un dispositif intra-utérin Multiload Cu250, à celles du premier groupe de porter un dispositif intra-utérin Multiload Cu250, à celles du deuxième groupe un dispositif Multiload Cu250 traité à l'acétate de chlorhexidine, tandis que le troisième groupe devait servir de témoin et ne portait pas de DIU.Des cultures bactériologiques du vagin et de l'ectoderme cervical ont été entreprises avant l'insertion du DIU. Au moment de l'hystérectomie, quelque 18 heures plus tard, des échantillons ont été pris dans le canal cervical, dans la cavité utérine et sur le dispositif lui-même pour culture de germes anaérobies et aérobies appliquant une technique normalisée préalablement validée.Pour trois des neufs patientes ayant servi de témoins, des germes provenant de la cavité utérine ont été cultivés. Aucune différence n'a été constatée entre les résultats bactériologiques des deux groupes portant des dispositifs traités et non traités en ce qui concerne les cultures des échantillons provenant du canal cervical, de la cavité utérine ou des dispositifs eux-mêmes, ni aucune différence entre les groupes portant les dispositifs et le groupe témoin.
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9.
From 1980 to 1985, 600 women partielpated in a prospective study of three copper IUDs. Women who had removed their IUD by April 1985 because of IUD-related complications or planned pregnancy after non-complicated use were examined for return of fertility. Within 39 months after removal, all 97 women who planned pregnancy had conceived. By April 1987, one of the 147 women with a previous IUD complication needed a fertility work-up. Among the remaining 146 women, 72 women had conceived, while 74 women neither had pregnancy plans nor had conceived after IUD removal.Three (1.8%) out of the 169 pregnancies after IUD removal were extrauterine; 17 (10.1%) were spontaneous abortions. One percent of the women planning pregnancy requested induced abortion, compared to 29% among women who removed the IUD due to complications (p<0.01). From these data we conclude that use of copper-containing IUDs did not affect subsequent fertility.
Resumen Desde 1980 hasta 1985, 600 mujeres participaron en un estudio prospectivo de tres DIU con cobre. Las mujeres cuyos DIU habían sido quitados hasta abril de 1985, por complicaciones relacionadas con el DIU o por embarazo planeado luego de uso sin complicaciones, fueron examinadas por el retorno a la fertilidad. Dentro de los 39 meses desqués de la remoción, las 97 mujeres que planearon un embarazo habían concebido. Para abril de 1987, una de las 147 mujeres con previas complicaciones por el DIU, necesitó una evaluación de su fertilidad. Entre las 146 mujeres restantes, 72 habían concebido mientras que 74 no tenían planes para concebir ni habían concebido luego de la remoción del DIU.Un total de 3 (1,8%) de los 169 embarazos después de la remoción del DIU, fueron extrauterinos y 17 (10,1%) fueron abortos espontáneos. El 1% de las mujeres que planearon un embarazo, solicitaron un aborto inducido, comparado con el 29% entre las mujeres que se quitaron el DIU debido a complicaciones (p<0,01). De estos datos, el uso de DIU con cobre no parece afectar la fertilidad subsiguiente.

Resumé Six cents femmes ont participé, entre 1980 et 1985, à une étude prospective sur trois DIU au cuivre. Celles qui les avaient retirés avant avril 1985 à cause de complications imputables au dispositif ou parce qu'elles avaient planifié une grossesse après un temps d'utilisation sans complication, ont été suivies afin d'étudier la reprise de leur fécondité. Dans les 39 mois qui ont suivi le retrait, toutes les 97 femmes qui avaient planifié une grossesse étaient devenues enceintes. En avril 1987, une des 147 femmes qui avaient eu précédemment des complications liées au DIU a dû suivre un traitement pour stimuler sa fécondité. Parmi les 146 femmes restantes, 72 ont entamé une grossesse, alors que 74 n'en avaient pas planifié ou n'ont pas conçu après le retrait du stérilet.Au total, après le retrait du DIU, trois cas de grossesse extra-utérine (1,8%) et 17 cas d'avortement spontané (10,1%) ont été enregistrés parmi les 169 grossesses. Un pour cent des femmes qui avaient planifié une grossesse ont demandé un avortement provoqué, alors que ce pourcentage était de 29% chez les femmes qui s'étaient fait retirer leur dispositif à cause de complications (p<0,01). Ces constatations ont permis de conclure que l'utilisation des DIU contenant du cuivre ne compromet pas la fécondité ultérioure.
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10.
Missing IUD tails may result from expulsion, retraction of filaments, uterine perforation or pregnancy. Missing IUD tails occur in 5–25% of all IUD insertions, and require a safe and correct diagnostic technique. Plain X-ray with uterine soundin utero is a popular, simple technique which does not require special skills. This study discusses the feasibility and accuracy of this method in 104 women presenting with a history of missed IUD. Twenty women with suspected pregnancy or uterine abnormalities were excluded from the study. The diagnosis was verified by examination of the patient under anesthesia, D & C, laparoscopy or laparotomy. The accuracy rate was 95.23% (80 women). The diagnosis was wrong in 4.76% (4 women) where the X-ray technique wrongly diagnosed intrauterine location of the device, while examination under anesthesia and laparoscopy located these 4 devices in an extrauterine location. Through the use of this technique it was possible to reduce the hospital stay to one day in 95% (80 patients). The technique is feasible, reliable and without complications; it is particularly suitable in hospitals where other diagnostic facilities are not available.
Sumario La ausencia de la cola de los DIU puede ser debido a expulsión, retracción del filamento, perforación uterina o embarazo. Ausencia de la cola de los DIU ocurre entre 5 a 25% de todas las inserciones y requiere una técnica segura y correcta de diagnóstico. La radiografía simple con un histerómetro en el útero es un método popular y sencillo que no requiere mayor especialización. Se discute la posibilidad y certeza de este método en 104 mujeres con historia de ausencia de DIU. Fueron excluidas 20 mujeres con sospecha de embarazo o anomalía uterina. El diagnóstico fue verificado por examen bajo anestesia, curetaje, laparoscopia o laparotomía. La tasa de certeza fue 95,23% (80 mujeres). El diagnóstico estuvo equivocado en 4, 76% (4 mujeres) en las que la radiografía diagnosticó erróneamente la locación del DIU, mientras que el examen bajo anestesia y la laparoscopia ubicaron a estos 4 dispositivos en posición extrauterina. Mediante el uso de esta técnica fue posible reducir la permanencia hospitalaria a un día en 95% (80 pacientes). La técnica es posible, confiable y sin complicaciones y es particularmente útil en aquellos hospitales en los que no se dispone de otras facilidades diagnósticas.

Resumé Si les fils sont absents, ce peut être parce que le DIU a été expulsé, que les fils sont remontés dans le canal cervical, qu'il y a eu perforation ou grossesse. Lorsqu'il y a absence de fils (5 à 25% de l'ensemble des insertions de DIU), le diagnostic doit être établi avec certitude. On conseille alors une radiographie normale avec hystéromètre in utero car c'est une technique courante, simple et qui ne demande pas de connaissances particulières. Cette étude évalue la facilité d'utilisation et le taux de précision de cette méthode pour 104 femmes chez lesquelles il y a absence de fils. 20 femmes, pour lesquelles il y avait suspicion de grossesse ou anomalie utérine ont été exclues de l'étude. Le diagnostic a été confirmé par examen de la patiente sous anesthésie, dilatation et curetage, laparoscopie ou laparotomie. Le taux de précision était de 95, 23 % (80 femmes). Le diagnostic était faux dans 4, 76% des cas (4 femmes): d'après l'examen radiographique, le stérilet occupait une position intra-utérine, tandis que l'examen sous anesthésie et la laparoscopie montraient que ces 4 stérilets occupaient une position extra-utérine. Grâce à cette technique, il a été possible de réduire le séjour à l'hôpital à une journée dans 95% des cas (80 patientes). La technique est facile, fiable et n'entraîne pas de complications; elle est particulièrement adaptée dans les hôpitaux qui ne disposent pas d'autre matériel de diagnostic.
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11.
Six thousand four hundred and sixty-two Multiload IUDs were inserted (3606 MLCu375 and 2856 MLCu250). In this study, we determined the acceptance and safety of Multiload IUD use in different age groups. Results were analyzed according to the usual life table method. The pregnancy rate was higher with the users of MLCu250 than with the MLCu375 in a clear relation to age group. Expulsion and bleeding and/or pain rates were higher with younger women in both IUD types.
Resumen Se insertaron 6462 DIU (3606 MLCu375 y 2856 MLCu250). En este estudio se determinó la aceptación y seguridad del uso de DIU Multiload en distintos grupos de edad. Los resultados se analizaron según el método habitual de tablas de vida. La proporción de embarazos fue superior entre las usuarias del MLCu250 que entre las del MLCu375 en una clara relación con el grupo de edad. Las proporciones de expulsión y sangrado y/o dolor fueron superiores entre las mujeres más jóvenes con ambos tipos de DIU.

Resumé L'étude a porté sur 6462 insertions de DIU Multiload (3606 MLCu375 et 2856 MLCu250). Nous avons déterminé l'acceptation et la sécurité de l'utilisation des DIU Multiload dans différents groupes d'âge. Les résultats ont été analysés selon la méthode usuelle des tables de survie. Le taux de grossesses était plus élevé chez les utilisatrices de MLCu250 que chez celles qui portaient un MLCu375 et nettement en rapport avec le groupe d'âge. Les taux d'expulsion et de saignements et/ou de douleurs étaient plus élevés chez les femmes jeunes pour les deux types de DIU.
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12.
The English language literature on IUDs was reviewed to evaluate the uterine perforation rate associated with use of the Multiload. No reports of cervical perforation were found, and the uterine perforation rate was 0.12/1000 insertions compared to a rate of 0.68/1000 insertions for other copper-bearing IUDs. This lower rate may reflect an under-reporting of uterine perforations in the medical literature, or may represent a truly lower perforation rate due to factors related to the Multiload design and/or its insertion technique.
Resumen Se revisó la bibliografia en idioma inglés sobre DIU a fin de evaluar la tasa de perforación uterina asociada con el uso del dispositivo Multiload. No se encontraron notificaciones de perforación cervical, y la tasa de perforación uterina fue de 0.12 por cada 1000 inserciones, en comparación con una tasa de 0.68 por cada 1000 inserciones correspondiente a otros DIU que contienen cobre. Esta tasa inferior podría reflejar una notificación incompleta de perforaciones uterinas en la bibliografía médica, aunque también podría representar una tasa de perforación verdaderamente inferior debida a factores relacionados con el diseño del Multiload y/o su técnica de inserción.

Resumé On a passé en revue la littérature de langue anglaise concernant les DIU afin de déterminer le taux de perforation utérine lié à l'utilisation du dispositif Multiload. On n'a retrouvé aucun compte rendu de perforation cervicale et le taux des perforations utérines s'élevait à 0.12 pour 1000 insertions alors qu'il était de 0.68 pour 1000 dans le cas des autres DIU au cuivre. Il est possible que ce pourcentage plus faible soit dû au fait que des ces de perforation utérine n'aient pas été signalés dans la littérature médicale, mais il peut aussi représenter un taux de perforation véritablement moindre attribuable à certaines caractéristiques de conception du Multiload et/ou à la technique d'insertion.
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13.
A newer generation of IUDs that includes the Copper T-380A/Ag (TCu-380A/Ag) IUDs and the Multiload Copper-375 (MLCu375) IUDS has been developed and marketed. The high efficacy of these IUDs in preventing accidental pregnancies has been equated to that of oral contraceptives and even sterilization. However, the reduction of two other IUD-related pertinent events, namely, expulsion and medical removal due to bleeding and/or pain, has been less impressive. Therefore, efforts are continuing to develop new IUDs.In this paper, the authors review the physical structures of six nex IUDs: the CU-SAFE, Cu-Fix, Ombrelle, Fincoid, and Multiload Mark II IUDs, and the intracervical fixing device (ICFD). The clinical performance of the first four devices is also evaluated. Independent, noncomparative studies suggest that all of the four new IUDs may perform as well as, or even better than, the TCu-380A IUD in terms of expulsions and medical removals attributable to bleeding and/or pain. However, we deem these results tentative, and emphasize the need for multi-center, randomized comparative clinical trials with larger sample sizes and long-term follow-up.
Resumen Se ha desarrollado y comercializado una nueva generación de DIU, compuesta de los dispositivos Copper T380A/Ag (TCu380A/Ag) y Multiload Copper-375 (MLCu375). La gran eficacia de estos dispositivos en prevenir los embarazos accidentales ha sido considerada como equivalente a la de los anticonceptivos orales e incluso a la de la esterilización. En cambio, la reducción de los otros dos inconvenientes de los dispositivos intrauterinos, es decir, la expulsión y la necesidad de retirarlos por razones médicas como las microrragia y/o el dolor, no ha sido tan evidente. En consecuencia, será necesario proseguir con los esfuerzos por desarrollar nuevos DIU.Los autores de este artículo examinan la composición física de seis DIU nuevos: Cu-SAFE, Cu-Fix, Ombrelle, Fincoid y Multiload Mark II así como el elemento de fijación intracervical (ICFD). El artículo evalúa igualmente los efectos clínicos de los cuatro primeros dispositivos. Estudios no comparativos independientes sugieren que, desde el punto de vista de las expulsiones y los retiros por razones médicas como microrragia y/o dolor, los cuatro nuevos dispositivos son tan satisfactorios como el TCu380A o incluso más que éste. Sin embargo, consideramos que estos resultados son provisionales y destacamos la necesidad de efectuar ensayos clínicos comparativos aleatorizados en diversos centros con una población más numerosa y un seguimiento de plazo más prolongado.

Resumé Une nouvelle génération de DIU, comprenant les dispositifs Copper-T-380A/Ag (TCu380A/Ag) et Multiload Copper-375 (MLCu375), a été mise au point et commercialisée. La grande efficacité de ces dispositifs â prévenir des grossesses accidentelles a été jugée égale â celle des contraceptifs oraux et même de la stérilisation. Par contre, la réduction de deux autres inconvénients des dispositifs intra-utérins, â savoir l'expulsion et la nécessité de les retirer pour des raisons médicales telles que les microrragies et/ou les douleurs, n'a pas été aussi évidente. II faura donc poursuivre les efforts pour mettre au point de nouveaux DIU.Les auteurs de présent article examinent la composition physique de six nouveaux DIU: Cu-SAFE, Cu-Fix, Ombrelle, Fincoid et Multiload Mark II, ainsi que l'élément de fixation intracervicale (ICFD). L'article évalue également les effets cliniques des quatre premiers dispositifs. Indépendamment, des études non comparatives laissent penser que, du point de vue des expulsions et des retraits pour des raisons médicales telles que celles évoquées ci-dessus, les quatre nouveaus dispositifs sont aussi satisfaisants, sinon plus, que le TCu380A. Nous considérons cependant que ces résultats sont provisoires, ce qui souligne la nécessité d'effectuer des essais cliniques comparatifs randomisés dans plusieurs centres sur une population plus nombreuse, en prévoyant un suivi à long terme.


This paper was prepared when the principal author was a summer intern with the Clinical Trials Division of Family Health International  相似文献   

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Decrease of mean copper content was assessed for two commercial types of Multiload IUD with different copper loads. Mean daily loss of copper amounted to about 18 mcg and 30 mcg for MLCu250 and MLCu375 devices, respectively. On the basis of these estimates, we conclude that both these IUD models can be considered long-lasting interceptive agents.
Resumen Se evaluó la disminución del contenido medio de cobre en dos tipos comerciales de DIU Multiload con cargas diferentes de cobre. La pérdida media de cobre fué de aproximadamente 18 mcg y de 30 mcg para los dispositivos MLCu 250 y MLCu 375 respectivemente. En base a estas estimaciones se concluyó que ambos modelos de DIU pueden ser considerados como agentes interceptores de larga duración.

Resumé On a évalué, sur deux types de DIU Multiload disponibles sur le marché contenant des pourcentages différents de cuivre, la baisse de la teneur moyenne en cuivre. La perte journalière moyenne de Cu des modèles MLCu250 et MLCu375 s'élevait respectivement à environ 18 mcg et 30 mcg. Sur la base de ces estimations, nous avons conclu que ces deux modèles de DIU pouvaient être considérés comme des agents contraceptifs de longue durée.
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The clinical performance of the Copper T380A (TCu380A) and the Multiload 250 (MLCu250) intrauterine devices (IUDs) were evaluated for 12 months in a group of women who had one of the two IUDs inserted. Results are from a randomized clinical trial conducted at four collaborating research sites located in three developing countries.The gross cumulative life-table pregnancy rate of the TCu380A IUD was significantly lower than the rate with the MLCu250 IUD at 12 months (0.5 and 1.2, respectively,p<0.01). No statistically significant differences between the two study IUDs were found with regard to IUD expulsion or IUD removal due to bleeding/pain, personal reasons, medical reasons, or planned pregnancy. TCu380A IUD users were more likely to report experiencing increased dysmenorrhea (p<0.01) or intermenstrual pelvic pain (p<0.01) than were MLCu250 IUD users. However, few of these users discontinued use of their assigned IUD because of having experienced menstrual bleeding disturbances or intermenstrual pelvic pain.These data indicate that the TCu380A IUD may be a better option than the MLCu250 IUD for women wishing to practice highly effective long-term birth control without having to resort to hormonal methods.
Resumen El resultado clínico de los dispositivos intrauterinos (DIU) Copper T380A y Multiload 250 (MLCu250) se evaluó durante 12 meses en un grupo de mujeres a quienes se había colocado uno de los dos DIU. Los resultados corresponden a un ensayo clínico aleatorizado efectuado en cuatro emplazamientos de investigaciones en colaboración situados en tres países en desarrollo.La tasa bruta acumulativa de embarazo de las tablas de vida del DIU TCu380A fue significativamente inferior a la tasa correspondiente al DIU MLCu250 a los 12 meses (0,5 y 1,2, respectivamente,p<0,01)). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos DIU del estudio con respecto a su expulsión o retiro debido a microrragia/dolor, razones personales, razones médicas o embarazo planificado. Era más probable que las usuarias del DIU TCu380A notificaran mayor dismenorrea (p<0,01) o dolor pélvico intermenstrual (p<0,01) que las usuarias del DIU MLCu250. Sin embargo, un número menor de este grupo de usuarias dejó de utilizar el DIU que le había sido asignado por haber experimentado trastornos menstruales de microrragia o dolor pélvico intermenstrual.Estos datos indican que el DIU TCu380A podría ser una mejor opción que el DIU MLCu250 para las mujeres que desean praticar un control de la natalidad a largo plaza altamente eficaz sin tener que recurrir a métodos hormonales.

Resumé Les résultats cliniques des dispositifs intra-utériens (DIU) Copper T38OA (TCu380A) et Multiload 250 (MLCu250) ont été évalués pendant 12 mois chez un groupe de femmes qui portaient l'un ou l'autre de ces dispositifs. Les résultats proviennent d'un essai clinique randomisé, effectué en collaboration par quatre établissements de recherche dans trois pays en développement.Au terme de 12 mois, le taux brut cumulé de grossesses des tables de survie pour le dispositif TCu380A était significativement inférieur au taux correspondant pour le dispositif MLCu250 (0,5 et 1,2 respectivement,p<0,01). Aucune différence statistiquement significative entre les deux dispositifs étudiés n'a été constatée du point de vue de l'expulsion du DIU ou de son retrait pour cause de microrragie/douleurs, pour des raisons personnelles ou médicales ou pour une grossesse planifiée. Les utilisatrices du TCu380A ont plus fréquemment signalé une dysménorrhée (p<0,01) ou des douleurs pelviennes intermenstruelles (p<0,01) que les utilisatrices du MLCu250. Peu nombreuses était cependant cells qui avaient, en raison de perturbations du flux menstruel ou de douleurs pelviennes intermenstruelles, abandonné l'usage du dispositif qui leur avait été assigné.Ces résultats indiquent que le dispositif TCu380A représente peut-être une meilleure solution que le dispositif MLCu250 pour les femmes recherchant à long terme une méthode hautement efficace de régulation des naissances, sans avoir recours aux méthodes hormonales.
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Based on data given by case-control and cohort studies the relationships between current and past IUD use, duration of IUD use and the type of IUD were evaluated to determine the risk of ectopic pregnancy among IUD users. The results of this review indicate that current and past IUD users do not have an increased risk of ectopic pregnancy. No relationship was found between the duration of IUD use, for either current or past IUD users, and the risk of ectopic pregnancy. Pooled data from clinical studies of different types of IUD showed that the lowest risk of ectopic pregnancy was for users of copper-bearing IUDs, and the highest risk was for users of progesterone-releasing IUDs. Further research is needed to evaluate the ectopic pregnancy risks to past IUD users, especially in view of recent studies which have shown that these women may be at a higher risk of infertility.
Resumen Basado en datos proporcionados por estudios de casos-controlados y de cohortes se evaluaron las relaciones entre el uso presente y pasado de DIU, la duración de uso, y el tipo de DIU, a fin de determinar el riesgo de embarazo ectópico entre las portadoras de DIU. El resultado de esta revisión indica que las usantes pasadas y presentes de DIU no tienen un riesgo aumentado de embarazo ectópico. No se observó ninguna relación entre la duración de uso de DIU, el uso presente o pasado de DIU y el riesgo de embarazo ectópico. Datos agrupados de estudios clínicos de diferentes tipos de DIU mostraron que el más bajo riesgo de embarazo ectópico fue para los DIU con cobre y que el más alto riesgo para los DIU liberadores de progesterona. Más investigación es necesaria para evaluar los riesgos de embarazo ectópico en usuarias antiguas de DIU, especialmente, desde que estudios recientes han demostrado que estas mujeres podrían sufrir un más alto riesgo de infertilidad.

Résumé A partir de données obtenues par contrôle de cas individuels et études de cohortes, on a évalué les rapports entre emploi actuel et passé des stérilets, la durée d'emploi et le type des stérilets utilisés dans le but de cerner les risques de grossesse extra-utérine chez les utilisatrices de stérilets. Les résultats de ces études indiquent que le risque de grossesse extra-utérine augmente pas chez les femmes ayant utilisé ou utilisant un stérilet. II a été découvert aucun rapport entre la durée d'emploi du stérilet-actuel ou passé-et les risques de grossesse extra-utérine. Les données regroupées en provenance d'études clinques portant sur divers types de stérilet ont révélé que le risque de grossesse extra-utérine était moindre chez les utilisatrices de stérilets contenant du cuivre, et était le plus élevé chez les femmes portant des stérilets à dégagement de progestérone. II faudra procéder à des recherches plus approfondies afin d'évaluer le degré de risque de grossesse extra-utérine chez les femmes ayant utilisé des stérilets dans le passé, d'autant plus que des études récentes ont révélé que ces femmes pourraient éventuellement courir un risque accru de stérilité.
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Reviews of the safety of intrauterine contraception usually are based on studies that do not reflect changes in clinical practice that have occurred over time, and that include many types of IUDs that are no longer used. Studies of insertions of the Multiload 375 and Copper T 380 performed since 1980, which more accurately reflect current clinical practice, show that these IUDs provide a high level of protection against pregnancy and are associated with low rates of complications. Current clinical opinion regarding the safety of IUDs needs to be reassessed in light of the positive safety record of these IUDs.
Resumen Los estudios relativos a la seguridad de la anticoncepción intrauterina suelen basarse en estudios que no reflejan los cambios en las prácticas clínicas ocurridos con el correr del tiempo y que incluyen muchos tipos de DIU que ya no se utilizan. Los estudios relativos a las inserciones del Multiload 375 y Copper T 380 realizados después de 1980, y que reflejan mejor la práctica clínica actual, indican que estos DIU ofrecen un alto nivel de protección contra los embarazos y están asociados con bajos porcentajes de complicationes. En lo que respecta a la seguirdad de los DIU, es necesario evaluar nuevamente la opinión clínica actual a la luz de los resultados positivos obtenidos con estos dispositivos.

Resumé Les études portant sur la sáreté de la contraception intra-utérine sont en général fondées sur des études ne reflètant pas les changements dans les pratiques cliniques intervenus au cours des années et se rapportent à de nombreux types de DIU qui ne sont plus utilisés. Les études concernant les insertions de Multiload 375 et Copper T 380 effectuées depuis 1980, qui d'ailleurs reflètent mieux la pratique clinique actuelle, indiquent que ces DIU offrent un haut niveau de protection contre les grossesses et qu'ils sont associés à de faibles pourcentages de complications. S'agissant de la sûreté des DIU, il y a lieu de réévaluer l'opinion clinique actuelle à la lumière des résultats positifs obtenus avec ces dispositifs dans ce domaine.
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A comparative randomized trial was carried out on two intrauterine contraceptive devices: the Nova-T and the MLCu375. The IUDs were used by 1116 and 1237 women respectively, over a period of 2 years. The reasons for IUD removal were analyzed after one and two years using the life-table method. Statistically significant differences were found in the rates for pregnancy, expulsion and removal for bleeding and/or pain favoring the MLCu375 IUD.
Resumen Se hizo una prueba comparativa al azar de dos dispositivos anticonceptivos intrauterinos: el Nova-T y el MLCu375. Los DIU fueron usados por 1116 y 1237 mujeres respectivamente, durante un período de 2 años. Las razones para quitar un DIU fueron analizadas después de uno y dos años de uso empleando el método de tabla de vida. Se encontraron diferencias estadísticas significativas en las tasas de embarazo, expulsión y remoción por sangrado y/o dolor, siendo favorables para el MLCu375.

Resumé Une étude comparative randomisée a été effectuée sur deux dispositifs contraceptifs intrautérins: le Nova-T et le MLCu375. Ces stérilets ont été utilisés respectivement par 1116 et 1237 femmes sur une période de deux ans. On a analysé après un an et après duex ans, par la méthode des tables de survie, les raisons pour lesquelles ces DIU avaient été abandonnés. Des différences significatives du point de vue statistique ont été constatées dans les taux de grossesse, d'expulsion et de retrait pour cause de saignement et/ou de douleurs, et ces différences étaient favorables au dispositif MLCu375.
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19.
A three-year clinical evaluation of Norplant implants in Singaporean acceptors shows that no pregnancy occurred during the first three years of use. The continuation rate at the end of three years was 69%. Desire for planned pregnancy and disruption of menstrual rhythm were the two main reasons for implant removal during the three years. The post-removal conception rate in women desiring pregnancy was 94.1% at the end of one year. It thus appears that Norplant offers a highly effective, safe, acceptable and reversible method of contraception.
Resumen Una evaluación clínica de tres años en mujeres de Singapur que habían utilizado implantes Norplant indicó que no se produjo ningún embarazo durante los tres primeros años de uso. Al cabo de los tres años, la tasa de continuación era del 69%. Los dos principales motivos que llevaron a retirar el implante en el curso de tal período fueron el deseo de un embarazo planificado y la perturbación del ritmo menstrual. La tasa de concepción después de retirarse el implante en las mujeres que deseaban un embarazo planificado fue del 94.1% al cabo de un año. Por consiguiente, parece que Norplant ofrece un método anticonceptivo muy eficaz, seguro, aceptable y reversible.

Resumé Une évaluation clinique de trois ans portant sur des femmes de Singapour ayant utilisé les implants Norplant a révélé qu'aucune grossesse ne s'était produite pendant les trois premières années d'utilisation. Au terme de ces trois années, le taux de poursuite atteignait 69%. Le retrait de l'implant au cours de cette période avait été décidé pour deux raisons principales: le désir d'une grossesse planifiée et la perturbation du rythme menstruel. Le taux de conception après le retrait chez les femmes ayant planifié une grossesse s'élevait à 94, 1% au bout d'un an. II semble donc que Norplant offre une méthode de contraception hautement efficace, sûre, acceptable et réversible.
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Between August 1983 and August 1992, 1995 women aged 20–43 years were fitted with 2736 copper intrauterine contraceptive devices (MLCu250, MLCu375, Nova-T, Gravigard, Anticon). Insertion of the IUD was performed during menstruation by a skilled team of gynecologists. The women were instructed to self-check the IUD tail after each menstrual period. All the women were examined after one month and were followed-up every six months. The 1995 acceptors accumulated a total use of 69 350 months. During this period 39 accidental pregnancies occurred (Pearl Index 0.62, cumulative net pregnancy 1.95 per 100 women). Thirty-six pregnancies were intrauterine and three were ectopic. Most of the accidental pregnancies occurred during the first 12 months of use. The pregnancy rate of IUD users was negatively correlated with age. It is concluded that fitting the Cu-IUD intramenstrually, teaching the user to self-check herself and having frequent re-examinations seems to decrease the pregnancy rate in Cu-IUD users.
Resumen Entre agosto de 1983 y agosto de 1992, se colocaron 2.736 dispositivos anticonceptivos intrauterinos de cobre (MLCu250, MLCu375, Nova-T, Gravigard, Anticon) a 1.995 mujeres de 20 a 43 años de edad. La colocación de los DIU de cobre fue realizada durante la menstruación por un equipo experimentado de ginecólogos. Se enseñó a las mujeres a verificar la cola del DIU de cobre después de cada período. Todas las mujeres fueron examinadas al cabo de un mes y posteriormente cada seis meses. Las 1.995 aceptadoras acumularon un uso total de 69.350 meses. Durante este lapso hubo 39 embarazos accidentales (Indice de Pearl 0,62, embarazo neto acumulativo 1,95 por cada 100 mujeres). Hubo treinta y seis embarazos intrauterinos y tres ectópicos. La mayor parte de los embarazos accidentales ocurrieron durante los primeros 12 meses de uso de los DIU de cobre. La tasa de embarazo entre las usuarias de DIU de cobre se correlacionó negativamente con la edad. Se llega a la conclusión de que la colocación de que la colocación intramenstrual de los DIU de cobre, la enseñanza de la autoverificación de las propias usuarias y las revisaciones frecuentes parecen disminuir la tasa de embarazos entre las usuarias de DIU de cobre.

Resumé Entre août 1983 et août 1992, 2736 dispositifs contraceptifs intra-utérins au cuivre (MLCu250, MLCu375, Nova-T, Gravigard, Anticon) ont été insérés chez 1995 femmes âgées de 20 à 43 ans. Ces insertions ont été pratiquées durant la menstruation par une équipe de gynécologues expérimentés. On a enseigné aux femmes comment contrôler elles-mêmes le fil du DIU après chaque menstruation. Toutes les femmes ont été examinées un mois après l'insertion et suivies tous les six mois. Ces 1995 patientes représentent une utilisation cumulée totale de 69.350 mois. Durant cette période, 39 grossesses accidentelles se sont produites (Indice de Pearl, 0.62; pourcentage cumulé net de grossesses, 1,95 pour 100 femmes). La grossesse était extra-utérine dans trente-six cas, et ectopique dans trois cas. La plupart des grossesses accidentelles sont survenues au cours des 12 premiers mois d'utilisation du DIU. La corrélation entre le pourcentage de grossesses et l'âge était négative. Il semble que, chez les utilisatrices de DIU, le pourcentage de grossesses diminue si l'insertion du DIU se fait au moment de la menstruation, si l'on indique aux femmes comment contrôler elles-mêmes que le dispositif est en place et si les femmes sont fréquemment réexaminées.
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