血液分析仪日常室内质量控制中新鲜血比对方案的建立

目的建立新鲜血比对方案,完善血液分析仪日常室内质量控制(IQC),保证临床标本检测结果的可比性和一致性。方法每日采用血液分析仪配套质控品完成IQC后,抽取检测结果在参考区间内,且血量约为2 mL的新鲜血标本。选择性能良好的血液分析仪作为靶机,以其他血液分析仪为比对仪器。以新鲜血标本在靶机中测定的结果作为靶值,比对仪器的测定结果作为测定值,比较靶值和测定值的差异,计算白细胞(WBC)计数、红细胞(RBC)计数、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)、血小板(PLT)计数项目的相对偏差。仪器间相对偏差标准为1988年美国临床实验室改进法案(CLIA'88)允许误差的1/2,血液分析仪运行过程中的相对偏差标准为CLIA'88允许误差的1/3。根据偏差标准对相对偏差进行评价。结果比对仪器与靶机的相对偏差符合1/2 CLIA'88允许误差的偏差范围的要求,仪器间检测结果具有可比性;血液分析仪运行过程比对数据的相对偏差符合1/3 CLIA'88允许误差的偏差范围的要求。结论建立的新鲜血比对方案既能保证血液分析仪间检测结果的可比性和仪器运行过程中的稳定性,又能对血液分析仪进行方便、经济、有效的日常IQC。     

不同血细胞分析仪测定结果可比性分析

目的 通过该实验室不同血细胞分析仪新鲜全血样本检测结果的分析比较,了解不同仪器对同一样本检测结果的可比性.方法 按EP9-A文件要求,以Beckman Coulter LH-750型血细胞分析仪为比对仪器,以Sysmex XE-2100型及XS-800i型血细胞分析仪为实验仪器,采集患者新鲜全血样本对WBC,RBC,HB,PLT四参数进行检测,计算相关参数与回归方程,计算比对仪器与实验仪器间的相对偏差(SE%),以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同仪器间测定结果的可比性.结果 新鲜全血样本各检测仪器间测定结果的相关系数均r＞0.975,部分检测系统的HB,PLT在低值医学决定水平处相对偏差超过可接受范围,仪器调整后,检测结果相对偏差在允许范围内.结论 同一实验室不同血细胞分析仪需定期进行比对,保证同一样本检测结果在同一实验室具有可比性.     

实验室内多台血细胞分析仪的比对分析

目的 通过对本实验室不同血细胞分析仪的测定结果进行比对,探讨不同类型血细胞分析仪检测结果间的可比性.方法 以一台性能较好的血细胞分析仪作为参考比对仪器,用新鲜全血进行同一实验室内多台血细胞分析仪的比对试验,检测结果参照Sysmex公司的仪器说明书提供的标准作为各参数的允许范围进行评估.结果 比对仪器与标准仪器的相关系数r>0.95,具有良好的相关性.测试仪器检测结果均在偏差允许范围内,检测结果准确性、一致性良好.结论 临床实验室应定期进行比对试验,以保证不同仪器上的检测结果具有可比性.     

不同血细胞分析仪检测结果偏差评估与可比性分析

目的 通过对同一实验室两个不同血细胞分析系统的检测结果进行方法比对和偏差评估,探讨两个检测系统间同种项目测定结果的可比性.方法 参照NCCLS的EP9-A2文件,以Bayer ADVIA120血细胞分析仪为比较方法,迈瑞BC-3000血细胞分析仪为实验方法,检测新鲜抗凝全血中的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)和血红胞比容(HCT)四个项目,计算方法间的相关系数和回归方程,以及各项目在医学决定水平处的绝对偏差和相对偏差,以CLIA′88能力比对检验的总允许误差的1/3为标准,判断两检测系统检测结果的可比性.结果 WBC、RBC、Hb和HCT检测结果的绝对偏差和相对偏差均在1/3 CLIA′88标准的范围内.结论 方法学比对和偏差评估结果表明,两个血细胞分析仪检测结果具有可比性.     

不同血细胞分析仪检测结果间的比对分析

目的通过对不同血细胞分析仪检测结果的比对,实现同一实验室不同仪器间检测结果的一致性和可比性。方法将使用性能良好、规范化操作的XS1000血细胞分析仪作为参比仪器,另一台XS800血细胞分析仪作为实验仪器,两台仪器进行性能评价,校准后每个项目按照广东省临床检验中心文件要求,使用40份不同浓度新鲜血标本进行比对,按照中国《医疗机构临床实验室管理办法》中对不同检测系统间比对的要求计算2台仪器间的相关性。结果两台仪器间白细胞、红细胞、血红蛋白、血细胞比容、血小板计数相关性均在可接受范围内。结论两台血细胞分析仪检测结果具有可比性。     

两台血细胞分析仪检测结果间的比对分析

目的 通过对不同血细胞分析仪检测结果的比对,实现同一实验室不同仪器间检测结果的一致性和可比性.方法 将使用性能良好、规范化操作的雅培CD3700血细胞分析仪(2号机)作为参比仪器,另一台雅培CD3700血细胞分析仪(1号机)作为实验仪器,2台仪器进行性能评价,校准后每个项目按照美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,使用40份不同浓度新鲜血标本进行比对,计算2台仪器间的相关性和相对偏倚,按照中国<医疗机构临床实验室管理办法>中对不同检测系统间比对的要求,判断在不同医学决定水平两个检测系统间检测结果的偏倚是否在可接受范围.结果 2台仪器间白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hbg)、血细胞比容(Hct)、血小板计数(Plt)相关性和相对偏差均在可接受范围内.结论 2台血细胞分析仪检测结果具有可比性,并且在医学决定水平范围内具有可比性.     

血细胞分析仪比对试验应用的评价

目的验证不同血细胞分析仪检测结果之间的可靠性和可比性,规范操作血细胞分析仪的比对试验。方法选择一台可溯源的血细胞分析仪作为参考比对仪器。在各仪器的精密度检测合格后,用新鲜高、中、低抗凝全血分别在各仪器上检测,收集白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞比容、血小板5个项目的数据,应用差异百分率方法将各仪器检测数据与参考仪器数据进行比对。结果各比对仪器携带污染率正常;检测指标的变异系数以及在不同血细胞分析仪上的总体变异系数均小于5%;各检测项目的差异百分率符合ICSH制定的标准;20例标本在不同血细胞分析仪上检测的各项指标经两两比较的q检验(Newman-Keuls法),各配伍组总体均数差异无统计学意义(P>0.05);连续7d测得的各项指标与参考样机之间的相关系数均大于0.97,其相对偏差在实验允许误差范围内。结论当同一实验室使用不同的血细胞分析仪时,应定期对仪器进行比对分析,发现问题及时校准,保证检测结果的准确性。     

应用新鲜血比对建立血细胞分析仪室内质量控制

目的 利用新鲜血标本对不同血细胞分析仪进行比对实验,不仅能保证不同仪器间结果 的准确性和一致性,还可以用此方法进行室内质量控制.方法 选择一台性能良好,规范化操作的血细胞分析仪为参比仪器,然后每个工作日选取门诊患者低、中、高3个水平新鲜血标本,将比对仪器和参比仪器检测结果 进行比对,计算WBC、RBC、Hb、HCT、PLT相对偏差.利用Excel表数据处理和图表功能,以日期为横坐标,美国CLIA'88 1/2总允许误差为纵坐标,建立新鲜血比对质控图,对相对偏差进行判断分析,保证不同仪器的结果 准确和可比性.结果 比对仪器WBC、RBC、Hb、HCT、PLT低、中、高水平比对样本测定结果 相对偏差分别为(-4.2～7.32)%、(-3.38～6.58)%、(-2.40～7.48)%;(-2.76～1.75)%、(-1.54～2.67)%、(-2.58～2.89)%;(-3.23～1.97)%、(-2.94～2.90)%、(-1.57～2.73)%;(-4.33～5.85)%、(-1.48～4.7)%、(-4.8～4.34)%;(-13.54～11.92)%、(-8.48～8.65)%、(-11.11～10.45)%,反映了高、中值时比对仪器与参比仪器测定结果 的高度一致,而比对仪器在低值时波动相对较大.结论 新鲜血比对不仅能经济、方便的对血细胞分析仪开展室内质控,并且能保证同一实验室不同血细胞分析仪间结果 的一致性.     

实验室内多台血细胞分析仪的校准与质控方法探讨

目的建立实验室内多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法,保证实验室检测结果的准确性、一致性。方法以一台性能较好的血细胞分析仪作为参考仪器,用新鲜抗凝全血定期进行多台血细胞分析仪间的比对试验,作相关分析和偏差分析,当检测结果与判定规则不符时,用参考仪器给新鲜全血定值,以新鲜全血校准比对仪器。结果校准后比对仪器检测结果在允许偏差范围内且相关系数R〉0．95,检测结果准确性、一致性好。结论实验室内拥有同系列多台血细胞分析仪时,可通过定期比对试验及定值新鲜全血校准比对仪器．建立多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法．保证实验室检测结果的准确性、一致性。     

迈瑞BC-5390与Sysmex XN-10两台血细胞分析仪新鲜血检测结果的比对分析

目的通过对实验室两台不同品牌的血细胞分析仪新鲜血检测结果进行比对分析,了解两台仪器检测结果的相关性和一致性,提高实验室检测结果的准确性。方法以Sysmex XN-10血细胞分析仪为参比仪器,随机选取高、中、低值EDTA-K2抗凝新鲜血标本共10例分别在迈瑞BC-5390与Sysmex XN-10全自动血细胞分析仪进行检测,对两台仪器的全血细胞计数包括白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(HCT)、血小板(PLT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)共8项检测结果进行比对和相关性分析。结果 8个检测项目仪器间检测结果的相关系数r值均0.975,各项目相对偏差符合率≥80%,结果差异无统计学意义(P0.05),比对结果显示两台血细胞分析仪具有良好的相关性。结论两台不同品牌的血细胞分析仪8项检测结果存在可比性,可应用于临床检测工作。     

Sysmex不同系列血细胞分析仪比对分析及偏差评估

目的 对本科室Sysmex XE-2100、XS-800i血细胞分析仪的测定结果主要参数进行比对分析,评估同一实验室不同型号血细胞分析仪的测定结果是否能够达到一致.方法 依照NCCLS EP9-A2文件,每天选择新鲜血8例,分别在XE-2100、XS-800i两台血细胞分析仪上进行检测,共测试6d.以XE-2100检测作为比较方法,XS-800i检测作为实验方法,进行比对分析,以主要参数医学决定水平的数值计算其系统间的偏差和相对偏差.以美国CLIA88能力验证的分析质量要求中规定的允许误差的1/2为标准进行评估.结果 WBC、RBC、HCT、HGB、PLT项目的回归系数γ均大于0.975;实验方法与比较方法在医学决定水平处的预期偏差和相对偏差:只有当PLT≤50×109/L时略大于1/2CLIA' 88允许误差,其余均小于1/2 CLIA'88的允许误差.结论 两台血细胞分析仪主要参数的偏差属临床可接受范围,测试结果基本一致,具有可比性.     

比对室内质控软件的设计与应用研究

目的 探讨应用病人新鲜标本作为室内质控品在不同仪器或不同检测系统之间进行相对偏差室内质量控制的可行性.方法 在US系统的基础上设计一个比对室内质控软件,以KX-21N为参比仪器,以CD-1700和XE-2100D为比对仪器,同时采用L-J室内质控法、零偏差室内质控法和偏差均值室内质控法,分别用购买的质控品和新鲜病人全血对三台血细胞分析仪进行室内质量控制,观察其质控效果.结果 利用比对室内质控软件采用病人全血作为质控品进行零偏差室内质量控制,具有较好的误差检出概率和低失控概率,同时可达到比对试验的目的,使不同检测系统检测同一项目的结果具有可比性,可节约成本.结论 在US系统的基础上可开发比对室内质控软件,在实际工作中利用该软件进行零偏差室内质控可达到质内质控的目的.     

使用患者标本对不同血细胞分析仪建立室内质量控制方法的探讨

目的:探讨使用患者标本对不同血细胞分析仪建立室内质量控制方法.方法:选择两台不同血细胞分析仪作为研究对象,以其中一台仪器为参比仪器.另一台为实验仪器,每天选择已在参比仪器上检测的高值、中值、低值患者标本各1份在实验仪器上测定.连续30 d.比较两台仪器间检测参数WBC、RBC、HGB、MCV、PLT等结果的可比性与相对偏差,并以相对偏差不超出CLIA'88允许误差的1/4作为判断符合室内质量控制的标准.结果:两台血细胞分析仪间上述各检测参数的结果比较差异无统计学意义(均P>0.01)、相关性良好(均r>0.95),两者间各检测参数的相对偏差均不超出CLIA'88允许误差的1/4.结论:在不同血细胞分析仪间检测结果具有可比性基础上,可以使用适宜的患者标本对实验仪器进行室内质量控制.     

比对室内质控软件的设计与应用研究

目的探讨应用病人新鲜标本作为室内质控品在不同仪器或不同检测系统之间进行相对偏差室内质量控制的可行性。方法在LIS系统的基础上设计一个比对室内质控软件．以KX-21N为参比仪器．以CD-1700和XE-2100D为比对仪器．同时采用L—J室内质控法、零偏差室内质控法和偏差均值室内质控法,分别用购买的质控品和新鲜病人全血对三台血细胞分析仪进行室内质量控制．观察其质控效果。结果利用比对室内质控软件采用病人全血作为质控品进行零偏差室内质量控制,具有较好的误差检出概率和低失控概率．同时可达到比对试验的目的．使不同检测系统检测同一项目的结果具有可比性．可节约成本。结论在LIS系统的基础上可开发比对室内质控软件,在实际工作中利用该软件进行零偏差室内质控可达到质内质控的目的。     

不同血细胞分析仪检测结果的可比性分析

目的 通过对不同血细胞分析仪的测定结果进行比对,实现不同的血细胞分析仪检测结果的准确性、一致性.方法 按照NCCLS EP-A2文件要求,以一台性能较好的血细胞分析仪BECKMAN COUL-TER LH750作为参考仪器,BECKMAN COULTER LH500和ABX PENTRA80为比对仪器,用新鲜全血对WBC、RBC、Hb、HCT、PLT 5个参数进行检测,计算偏差及相关系数,评价其是否在允许范围.结果 BECK-MAN COULTER LH500、ABX PENTRA80与BECKMAN COULTER LH750的检测结果具有良好的相关性(r均＞0.975),除ABX PENTRA80的HCT、PLT超出允许范围外,其他比对检测结果均在偏差允许范围之内,经调整,偏差在可接受范围内.三台仪器检测结果准确性、一致性良好.结论 应通过定期比对试验及定值新鲜全血校准比对仪器,建立多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法,保证实验室检测结果的准确性和一致性.     

不同血细胞分析仪室间比对分析的应用与探讨

目的探讨血细胞分析仪室间比对的应用。方法以XE2100型血细胞分析仪作为参比仪器,对新鲜抗凝全血标本进行白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)和血小板(PLT)定值;以KX-21N型血细胞分析仪检测相同标本,分析检测结果与定值的偏差。结果 2台仪器检测上述5个项目的结果偏差均小于美国临床医学检验部门修正法规CLIA′88允许误差的1/2。结论 KX-21N和XE2100型血细胞分析仪检测上述5个指标的结果间具有可比性;室间比对分析是实现结果溯源性和保证检测结果准确性的重要途径。     

应用比对试验评价血细胞分析仪的探讨

目的评价本室几台血细胞分析检测结果的准确性和一致性,探讨有效检测范围对血细胞分析仪的评价.方法选择一台性能较好的血细胞分析仪作为参考比对仪器,采用新鲜抗凝全血及全血质控物同时在几台血细胞分析仪上检测,比较各仪器与参考比对仪器的精密度、高中低值检测结果的相对偏差和有效检测范围.结果CD-1700、CelltacF与KX-21N检测结果间一致性好,偏差在允许误差内.与KX-21N比较,CD-1600、Pentra120、Celltac α的HCT测定、CD-1600 WBC测定及Pentra120 RBC测定的有效检测范围不合质控要求,有效检测范围比相对偏差更能全面评价仪器性能.结论有效检测范围结合精密度评价血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性更全面有效.     

应用比对试验评价血细胞分析仪的探讨

目的评价本室几台血细胞分析检测结果的准确性和一致性，探讨有效检测范围对血细胞分析仪的评价。方法选择一台性能较好的血细胞分析仪作为参考比对仪器，采用新鲜抗凝全血及全血质控物同时在几台血细胞分析仪上检测，比较各仪器与参考比对仪器的精密度、高中低值检测结果的相对偏差和有效检测范围。结果CD-1700、Celltac F与KX-21N检测结果间一致性好，偏差在允许误差内。与KX-21N比较，CD-1600、Pentral20、Celltac α的HCT测定、CD-1600WBC测定及Pentra120 RBC测定的有效检测范围不合质控要求，有效检测范围比相对偏差更能全面评价仪器性能。结论有效检测范围结合精密度评价血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性更全面有效。     

不同血细胞分析仪比对试验结果分析

目的了解不同级医院间血细胞分析仪检测结果的可比性,以实现检验结果的互认。方法根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)标准化文件EP9-A的要求,将不同级医院间4台血细胞分析仪进行比对分析,算出其相关系数、回归方程及在医学决定水平处的相对偏差(SE%),根据美国临床实验室改进修正法案(CLIA′88)标准的1/2进行判断。结果与XE-2100相比,其他3台仪器的相关系数r都大于0.975。Actdiff2和Act5diff的相对偏差(SE%)均小于规定的允许误差,在临床的可接受范围。而KX-21所有项目的相对偏差(SE%)均有结果大于判断标准,检测结果出现偏差。经调整后,KX-21所有项目的相对偏差(SE%)均在判断标准内。结论不同级医院间应定期对血细胞分析仪进行比对试验,以及时发现仪器的相对偏差,确保检验结果的准确性和一致性。     

多台全自动血细胞分析仪检测结果的比对研究

目的 通过对多台不同型号全自动血细胞分析仪检测结果的比对分析,探讨其检测结果是否可达临床要求.方法 以参加卫生部血细胞分析室间质评的SYSMEX XT-1800i全自动血细胞分析仪作为标准机,其它四台仪器分别为BECKMAN Coulter LH785及LH750和SYSMEX XS-800i及XE-2100作为比对机.每天仅选用SYSMEX XT-1800i和BECKMAN Coulter LH785两台仪器的配套质控物进行室内质控的WBC,RBC,HGB,HCT及PLT值的检测,连续检测30天.同时用上述五台仪器对新鲜血液标本的WBC,RBC,HGB,HCT及PLT值进行检测,连续检测30天.结果 五台仪器检测结果经统计学分析,相关系数在0.94～0.99之间;F检验P值均＞0.05;检测结果偏倚值均在1/2美国CLIA'88能力验证分析质量要求范围内.结论同一实验室使用多台型号不同的血细胞分析仪时,选择性进行室内质量控制并结合新鲜血对仪器进行比对检测分析,能有效提高血细胞分析仪检测结果的可比性,这样不仅减少了质控物的用量,同时也可为临床提供准确一致的实验室检测结果.使临床对疾病的诊断和治疗监测有一个统一的判断标准.